：行气破血，消积止痛。用于憚瘕痞块，瘀 血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。
[0030] 本发明的方解是：方中重用丹参不仅活血祛瘀，消栓通络消除患者病灶，而且清心 除烦，养血安神从根本上调养身体，为君药之首，鸡血藤、红花配伍活血祛瘀，水蛭、刘寄奴、 土鳖虫活血通经，消肿排脓。以上六味为此方中的君药，川牛膝、、桂枝助君药消栓通络，温 通经脉。黄芪、白芍、川芎助君药利水消肿、补血柔肝、活血行气，香附、三棱舒肝理郁，行气 中通，有助有血液流动，以上七味为此方中臣药。延胡索、威灵仙散瘀止痛，没药、附子补益 健脾，莪术行气散淤，羌活、独活祛风止痛，乳香活血止痛，虻虫破瘀散结以上九味药为此方 中佐药，香附调和诸药，兼有使药的作用。方中诸药配伍、君臣协力、佐使共辅，使之具有活 血化瘀、消栓通络的功效，能够有治疗防关节置换后静脉血栓。
[0031] 本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种 以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨 酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量 元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。
[0032] 本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述 重量份范围都具有较好的疗效：黄芪28-32份、川芎13-17份、丹参22-24份、附子10-14 份、香附13-17份、延胡索18-22份、川牛膝16-20份、白芍13-17份、桂枝13-17份、威灵仙 18-22份、红花7-11份、鸡血藤22-26份、羌活16-20份、独活16-20份、水蛭7-11份、土鳖 虫10-14份、刘寄奴18-22份、乳香4-8份、没药4-8份、虻虫1-3份、三棱10-14份、莪术 10-14 份。
[0033] 其中优选为：黄芪30份、川芎15份、丹参24份、附子12份、香附15份、延胡索20 份、川牛膝18份、白芍15份、桂枝15份、威灵仙20份、红花9份、鸡血藤24份、羌活18份、 独活18份、水蛭9份、土鳖虫12份、刘寄奴20份、乳香6份、没药6份、虻虫2份、三棱12 份、莪术12份。
[0034]一种用于关节置换后静脉血栓的中药制剂的制备方法如下：
[0035] 步骤一：按本发明重量份配比，取附子、水蛭、土鳖虫、虻虫置于砂锅中，加入2倍 体积的水，武火熬煮55-60分钟，过滤，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；
[0036] 步骤二：按本发明重量配比，取黄芪、川芎、丹参、香附、延胡索、川牛膝、白芍、桂 枝、威灵仙、羌活、独活、三棱、莪术药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮25-30分 钟后，加入红花、鸡血藤、刘寄奴武火熬煮15~20分钟，转文火熬煮20~30分钟过滤，再 加入2倍体积的水，将乳香、没药投入砂锅中，文火熬煮15~20分钟得滤液，反复熬煮三次 合并所得滤液，备用；
[0037] 步骤三：合并步骤二和步骤一所得滤液，将所得滤液浓缩至70_85°C时，加入75% 乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，在70°C环境下制成相对密度1. 13~1. 18的 清膏，干燥，粉碎成120目细粉，加入适量乳糖作为稀释剂，乙醇作为润湿剂以及微晶纤维 素作为崩解剂，采用干法制粒，制成15g/袋，每袋含原料药5g的颗粒剂。
[0038] 本发明使用方法：早晚各一次，每次一袋，温服。
[0039] 本发明药物具有活血化瘀、消栓通络作用，且止痛效果好，价格低廉，无毒副作用， 使用方便，能够减轻患者的病痛，具有广阔的市场应用前景。
【具体实施方式】
[0040] 实施例一：黄芪30份、川芎15份、丹参24份、附子12份、香附15份、延胡索20份、 川牛膝18份、白芍15份、桂枝15份、威灵仙20份、红花9份、鸡血藤24份、羌活18份、独 活18份、水蛭9份、土鳖虫12份、刘寄奴20份、乳香6份、没药6份、虻虫2份、三棱12份、 莪术12份。
[0041] 实施例二：黄芪31份、川芎16份、丹参25份、附子12份、香附15份、延胡索21份、 川牛膝19份、白芍16份、桂枝15份、威灵仙21份、红花10份、鸡血藤23份、羌活18份、独 活18份、水蛭9份、土鳖虫12份、刘寄奴21份、乳香7份、没药7份、虻虫3份、三棱13份、 莪术11份。
[0042] 实施例三：黄芪32份、川芎16份、丹参23份、附子12份、香附15份、延胡索21份、 川牛膝19份、白芍15份、桂枝15份、威灵仙20份、红花10份、鸡血藤23份、羌活18份、独 活18份、水蛭9份、土鳖虫12份、刘寄奴21份、乳香6份、没药7份、虻虫2份、三棱11份、 莪术12份。
[0043] 下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：
[0044] 一、一般资料
[0045] 2011年11月至2013年10月关节置换术后深静脉血栓患者360例。将患者随机 分为观察组和对照组，其中男性187例，女性173例，男女比例I. 1 : 1，两组患者年龄、性 另IJ、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P> 0. 05)。
[0046] 二、治疗方法：
[0047] 1、按照本发明药物实施例一，以及优选的制备方法制备的颗粒剂，一天二次，每次 一袋，温服。7日为一个疗程。
[0048] 2、对照组按照CN102727615A中治疗深静脉血栓的药及其制备方法的最佳重量 配比制备后的颗粒剂，每次l〇g，每日两次，14天为一个疗程。
[0049] 三、疗效评定标准：
[0050] 1、治愈：患者症状、体征消失，静脉造影检查显示血栓消失、血流量、流速恢复正 常；
[0051] 2、好转：症状基本消失，体征明显好转，血栓明显缩小；
[0052] 3、未愈：症状、体征无任何改善，超声波显示血栓无明显变化。
[0053] 四、观察组结果统计
[0054]
[0055] 对照组结果统计
[0056]
[0057] 其中：总有效率=治愈率+好转率
[0058] 服用两个疗程两组患者的疗效对比情况
[0059]
[0060] 通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明， 本发明中药在关节置换后静脉血栓具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得 在临床应用上推广。
[0061] 典型病例及疗效：
[0062] 病例一、张某，女，60岁，全膝关节置换手术后，患者感觉四肢有轻微疼痛，并伴有 肿胀和水疱，静脉造影检查发现深静脉血栓形成，立即给予溶栓治疗，治疗一周后未见好 转，后采用本发明实施例一中所制颗粒剂，服用两个疗程后患者疼痛、肿胀现象减轻，检查 显示血栓缩小，血液粘度降低，继续服药两个疗程后，患者肿胀水疱、疼痛感完全消失，彩超 检查未见血栓，痊愈，持续观察一周后未见复发。
[0063] 病例二、吴某，女，48岁，全膝关节置换术后1天左右患者出现小腿胀痛、疼痛，皮 温、浅静脉充盈、腹股沟压痛，静脉造影检查确诊为深静脉血栓，采用本发明实施案例一中 所制颗粒剂，服用三个疗程后患者疼痛、肿胀现象减轻，体温恢复正常，超声波检查显示血 栓消失，痊愈，持续观察一周后未见复发。
【主权项】
1. 一种用于关节置换后静脉血栓的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量 份的药物制成：黄芪28-32份、川芎13-17份、丹参22-24份、附子10-14份、香附13-17份、 延胡索18-22份、川牛膝16-20份、白芍13-17份、桂枝13-17份、威灵仙18-22份、红花7-11 份、鸡血藤22-26份、羌活16-20份、独活16-20份、水蛭7-11份、土鳖虫10-14份、刘寄奴 18-22份、乳香4_8份、没药4_8份、蛇虫1_3份、二棱10-14份、莪术10-14份。2. 根据权利要求1所述的用于关节置换后静脉血栓的中药制剂，其特征在于，由以下 重量份的药物制成：黄芪30份、川芎15份、丹参24份、附子12份、香附15份、延胡索20份、 川牛膝18份、白芍15份、桂枝15份、威灵仙20份、红花9份、鸡血藤24份、羌活18份、独 活18份、水蛭9份、土鳖虫12份、刘寄奴20份、乳香6份、没药6份、虻虫2份、三棱12份、 莪术12份。3. 根据权利要求1或2所述的用于关节置换后静脉血栓的中药制剂，其特征在于：所 述中药制剂为颗粒剂。4. 一种用于关节置换后静脉血栓的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下： 步骤一：按本发明重量份配比，取附子、水蛭、土鳖虫、虻虫置于砂锅中，加入2倍体积的水， 武火熬煮55-60分钟，过滤，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤二：按本发明重量配 比，取黄芪、川考、丹参、香附、延胡索、川牛膝、白苟、桂枝、威灵仙、宪活、独活、三棱、莪术药 材置于砂锅中，加入8倍体积的水，武火熬煮25-30分钟后，加入红花、鸡血藤、刘寄奴武火 熬煮15~20分钟，转文火熬煮20~30分钟过滤，再加入2倍体积的水，将乳香、没药投入 砂锅中，文火熬煮15~20分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤三：合并步 骤二和步骤一所得滤液，将所得滤液浓缩至70-85°C时，加入75%乙醇，放置沉淀，过滤，弃 沉淀，滤液回收乙醇，在70°C环境下制成相对密度1.13~1.18的清膏，干燥，粉碎成120目 细粉，加入适量乳糖作为稀释剂，乙醇作为润湿剂以及微晶纤维素作为崩解剂，采用干法制 粒，制成15g/袋，每袋含原料药5g的颗粒剂。
【专利摘要】本发明公开了一种用于关节置换后静脉血栓的中药制剂，它是以黄芪、川芎、丹参、附子、香附、延胡索、川牛膝、白芍、桂枝、威灵仙、红花、鸡血藤、羌活、独活、水蛭、土鳖虫、刘寄奴、乳香、没药、虻虫、三棱、莪术为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有活血化瘀、消栓通络作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
【IPC分类】A61K35/64, A61K35/62, A61P7/02, A61K36/9066
【公开号】CN104888098
【申请号】CN201510231115
【发明人】孙著叶, 王光宇, 迟洪玲
【申请人】孙著叶
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年5月4日