一种治疗子宫内膜异位痛经的中药方剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种以葫芦巴为主治疗子宫内膜异位症引起疼痛和不孕症的药物，具 体地说是以中草药为原料制备的中药汤剂，本发明还涉及该药物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 目前公知的子宫内膜异位症(包括子宫腺肌病）是指子宫内膜组织(腺体和间质） 在子宫内膜以外的部位出现、生长、浸润、反复出血，可形成结节及包块，引起疼痛和不孕 等。属妇科疑难杂症，手术及激素治疗复发率高，副作用大而成为难治病，中医药治疗有很 大优势，其疼痛是最重要的症状之一，也是患者求治的主要原因。根据其临床表现该病在中 医学中归属于"痛经"、"不孕""癥痂"等范畴，为育龄妇女多发病、难治病，其发病率有明显 上升趋势，约50%患者合并不孕。其主要临床表现为痛经，严重影响了患者的生活质量，目 前中医对该病辨证多以血瘀症立论，治疗以活血化瘀，行气止痛为主，寻求有效的中药复方 制剂成为妇科大夫研究的方向。
【发明内容】
[0003] 技术方案：胡芦巴为豆科一年生草本植物胡芦巴（Trigonella foenum-graecum L.)的干燥成熟种子（fenugreek seeds),俗称香豆子、香草子等。胡芦巴为我国传统中药 材之一，被中华人民共和国药典（2000年版）收载。胡芦巴味苦、性温、无毒，具有温肾阳、 祛寒湿、止痛的功效，主要用于肾脏虚冷，小腹冷痛，小肠疝气，寒湿脚气等疾病，胡芦巴为 药食兼用植物。运用葫芦巴丸为基础方加减治疗，改丸剂为汤剂。按重量组份其配方为：葫 芦巴30-40g戟天20-30g生黄芪20-30 g吴茱萸5-15 g小茴香5-15 g台乌药20-30 g延 胡索IOg丹参30-40 g赤芍30-40 g川牛膝30-40 g。服用方法：以上药物每日一剂，水煎 取汁400ml，分早晚2次服用。经期不停药(月经量多时停药)，连用3个月为1疗程。治疗 期间不服用与本病治疗有关的药物，以免影响疗效判断，每月于月经后有医师详细记录患 者的临床症状及体征(包括疼痛情况、月经情况、伴见症状和舌脉)，以数字分级法（NRS)对 疼痛做出评价，治疗前后检测血清Cal25变化情况。
[0004] 发明目的：为了克服现有治疗子宫内膜异位症引起疼痛和不孕症，采用手术及激 素治疗复发率高的不足，我发明了一种治疗子宫内膜异位症引起疼痛和不孕症方法的中药 汤剂，我经过多年的临床实践，总结出"阳虚寒凝夹瘀"是该病的主要病机之一，并根据此病 机特点采用温经助阳、逐瘀行气止痛之法，采用古方"葫芦巴丸"加减治疗，取得满意疗效。 我认为本病根本病因在于肾虚阳弱，亦即天癸中阳水之不足，阳不足即元气亦弱，阳气弱， 则气化不利，气化不利即不能运化水湿，溶解痰浊脂膜，又不能助冲任，调肝气，温子宫，煦 血海，正如《景岳全书?命门余义》中所说："五脏之阳气，非此(指肾命门）不能发。"如肾阳 不足，心肝之气亦不得抒发，则气机郁滞，肝郁则易凝痰，脾胃之气不能升发，则精液水湿亦 凝聚成痰湿，子宫冲任得不到肾阳之温化，自然使痰湿脂浊蕴阻，且阳虚气弱，血行不畅，又 易至瘀，痰湿脂膜与血瘀相合，就将形成膜样血瘀，故运用宋代《太平惠民和剂局方》所载葫 芦芭丸为基础方加减治疗，改丸剂为汤剂，取得满意疗效。临床实践证明其减轻和缓解痛经 的效果显著，且能提高受孕率。
[0005] 诊断标准：参照中国中西医结合学会妇产科专业委员会第三届学术会议修订 的《子宫内膜异位.妊娠高血压综合征及女性不孕症的中西医结合诊疗标准》制定： ?渐进性痛经；Θ经期少腹、腰骶部不适，进行性加剧；?周期性直肠刺激症状，进行性加 剧子宫骶骨韧带、后穹窿或子宫狭部触痛性结节；? B超见巧克力囊肿或月经前后附 件包块有明显大小的变化;Θ B超见子宫均匀增大或子宫肌层回声不均，子宫前后壁弥漫 性且不对称增厚，或结节样增厚但无包膜；Θ经开腹或腹腔镜手术证实患有子宫内膜异位 者。凡有Θ、Θ、?、?之一项和?、?、Θ之一项即可诊断。中医症候标准：Θ经行腹痛，得温 痛减；Θ非经期下腹疼痛、不适感，经期加重，小腹发凉，喜温；Θ月经推迟、量少、色暗或挟 血块；Q畏寒，神疲乏力，四末不温；?带下量多，色白，或大便稀；?舌黯红或淡黯，或边尖 有瘀斑瘀点，舌苔薄白或腻，脉弦或沉紧或沉细。具备以上第?、?点之一项和?、?、?点 之一项及第?点即可诊为寒凝血瘀症。病例纳入标准：①符合上述疾病诊断标准及中医辨 证标准者；②年龄20-45岁，未绝经的妇女；③非手术适应症者；④无内科合病症；⑤近半 年无计划妊娠者。疗效标准①临床痊愈：疼痛症状全部消失，NRS减少到0 ;②显效：疼痛 明显减轻，疼痛症状积分减少1/2以上：NRS减少到1/2以上；③有效：疼痛较治疗前减轻， 但仍感疼痛，疼痛症状积分减少1/4-1/2 ;NRS减少1/4-1/2 ;④无效：疼痛与治疗前无变化 或加重，症状积分减少不足1/4或加重；NRS减少不足1/4或加重。
[0006] 发明有益效果：治疗病人病例45例；其中：痊愈病例14例，占31. 11% ;显效病 例18例，占40% ;有效病例9例，占20% ;无效病例4例，占8. 9% ;45例患者治疗3个月后 总有效率91. 1%。1.痛经症状45例患者，痊愈病例16例，显效病例18例，有效病例9例， 无效病例2例，总体有效率：95. 55% ;2.非经期盆腔不适症状23例患者，痊愈病例15例， 显效病例3例，有效病例2例，无效病例3例，总体有效率：86. 95% ;3.性交痛症状20例患 者，痊愈病例10例，显效病例4例，有效病例3例，无效病例3例，总体有效率：85. 00% ;4. 经期肛门坠痛症状15例患者，痊愈病例7例，显效病例4例，有效病例1例，无效病例2例 患者，总体有效率：86. 66% ;5.经量症状14例患者，痊愈病例7例，显效病例4例，有效病 例2例，无效病例1例，总体有效率：92. 86% ;6.经色症状35例患者，痊愈病例18例，显效 病例12例，有效病例3例，无效病例2例，总体有效率：94. 29% ;7.经质症状40例患者，痊 愈病例25例，显效病例15例，