kg、荜茇0. 3kg、肉桂0. 4kg、干姜0. 9kg、焦山楂2. 3kg、甘草1. lkg。
[0020] 制备方法：
[0021] 第一步，制备清膏粉：
[0022] 1)备料：按处方量称取清洗干净的上述中药材原料，粉碎成粗颗粒，备用；2)煎 煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的6倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200 目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量6倍的水加热提取，保沸2. 5小时，提取液经 过200目过滤器过滤进入沉淀罐；3)沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24小时，抽取上清液经过 200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；4)浓缩：当上清液在三效蒸发器 中浓缩至相对密度为1.05 (40°C测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩 罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30~1.32(90°C测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；5)干 燥：其中真空度：_〇. IMPa，温度：78~82°C，干燥时间24小时；6)打粉：粉碎细度80目筛， 得到清膏粉；
[0023] 第二步，按照清霄粉：糊精为1 :3的重量比称取清霄粉和糊精，并量取适量55%乙 醇溶液，其中55%乙醇溶液是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；
[0024] 第三步，将称取的清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌30分钟，边搅拌边缓缓 加入55%乙醇溶液，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，75°C干燥2小时，取出，放凉即得所 述的颗粒剂。
[0025] 实施例2 :中药颗粒剂的制备
[0026] 生药配方：沙苑子3. 0kg、西瓜子壳8. 0kg、荷叶2. 1kg、赤小豆2. 1kg、山萬苣 2. 0kg、炙黄苗1. lkg、荜茇0. 4kg、肉桂0. 4kg、干姜1. lkg、焦山楂3. 0kg、甘草1. 3kg。
[0027] 制备方法：
[0028] 第一步，制备清膏粉：
[0029] 1)备料：按处方量称取清洗干净的上述中药材原料，粉碎成粗颗粒，备用；
[0030] 2)煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时， 提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量6倍的水加热提取，保沸2. 5 小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；3)沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24小时，抽 取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；4)浓缩：当上清液 在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1. 10 (40°C测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入 真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1. 30~1. 32 (90°C测定）时出膏，至贮膏桶 内，备用；5)干燥：其中真空度：-0.1 MPa，温度：78~82°C，干燥时间24小时；6)打粉：粉碎 细度80目筛，得到清膏粉；
[0031] 第二步，按照清霄粉：糊精为1 :4的重量比称取清霄粉和糊精，并量取适量55%乙 醇溶液，其中55%乙醇溶液是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；
[0032] 第三步，将称取的清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌30分钟，边搅拌边缓缓 加入55%乙醇溶液，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，75°C干燥2小时，取出，放凉即得所 述的颗粒剂。
[0033] 实施例3中药提取物清膏粉对肥胖大鼠体内脂肪的影响
[0034] SD大鼠，SPF级，雄性，体重90-110g。动物适应性饲养1周后根据体重按随机数 字表法将60只大鼠分为正常对照组（10只），给予普通饲料喂养；肥胖造模组（50只），给 予高糖高脂饲料喂养。高脂饲料配方：基础饲料55%，干酪素20%，蔗糖10%，猪油13%， 食盐1%，酵母粉1%。所有大鼠自由饮食饮水。喂养60d后，（造模组大鼠体重-正常大 鼠体重）/正常组大鼠体重]X 100 % > 30 %，判断为成功的肥胖模型大鼠，经过筛选得到40 只肥胖大鼠，按体重随机分为四组：肥胖模型对照组、提取物低剂量组、提取物高剂量组和 阳性对照组，每组10只。
[0035] 造模成功后，灌胃给药，每天1次，灌胃体积10mL/kg，正常对照组、肥胖模型组灌 服等体积蒸馏水，中药低、高剂量组灌胃给予中药提取物清膏粉（按本发明实施例1的配方 和步骤一制得），给药剂量分别为0. 82g/ (kg ? d)、1. 64g/ (kg ? d)、阳性对照组灌胃盐酸西 布曲明4mgAkg ? d)，连续给药80d，给药期间，正常对照组继续饲以普通饲料，肥胖模型对 照组、中药低剂量组、中药高剂量组和阳性对照组继续饲以高脂饲料。每周称量体重1次， 以便调整给药剂量。
[0036] 从给药第1天起，每隔20天大鼠称重1次，第80d收集完成大鼠体重数据并统计， 然后将大鼠断颈椎处死，将大鼠平摊仰卧，用卷尺准确测量大鼠鼻尖至肛门的长度作为体 长，根据以下公式计算Lee's指数。计算公式：Lee's指数=\ Hr:xl?VW.，式中：BW为体 重，g ;BL为体长；cm。大鼠腹腔脂肪湿重测定：将已处死的大鼠剖开腹腔，摘取肾周脂肪垫 及附睾脂肪垫，滤纸吸干血液，使用电子天平准确测量各个组织的重量；脂肪系数/% =脂 肪湿重（g)/体重（g)X100;肝指数/%=肝脏湿重（g)/体重（g)X100。
[0037] 给药80d后，中药高剂量组与模型对照组比较，大鼠体质量和Lee's指数明显降 低，差异具有统计学意义（P< 0.05);中药低、高剂量组大鼠与模型对照组比较，肝指数、月旨 肪湿重和脂肪系数均明显降低，均差异显著（P < 〇. 05或P < 0. 01)，其中中药高剂量组效 果更为明显。试验统计结果见表1、表2。
[0038] 表1各组大鼠Lee's指数和肝指数比较
[0039]
[0040] 模型对照组与正常对照组比较，*P< 0. 05,**P< 0. 01 ;
[0041] 治疗组与肥胖模型组比较，AP < 0. 05，AAP < 0. 01。
[0042] 表2各组大鼠脂肪湿重和脂肪系数比较
[0044] 模型对照组与正常对照组比较，*P< 0. 05, < 0. 01 ;
[0045] 治疗组与肥胖模型组比较，AP < 0? 05，AAP < 0? 01。
【主权项】
1. 一种降低营养性肥胖患者体内脂肪的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的中 药材原料制备而成：沙苑子18-30份、西瓜子壳70-90份、荷叶21-30份、赤小豆21-30份、 山莴苣15-25份、炙黄芪7-11份、荜茇2-5份、肉桂2-5份、干姜7-11份、焦山楂18-30份、 甘草8-13份。2. 根据权利要求1所述的一种降低营养性肥胖患者体内脂肪的药物组合物，其特征在 于：由如下重量份的中药材原料制备而成：沙苑子22-25份、西瓜子壳78-82份、荷叶24-26 份、赤小豆24-26份、山莴苣18-22份、炙黄芪8-10份、荜茇3-4份、肉桂3-4份、干姜8-10 份、焦山楂22-25份、甘草10-12份。3. 根据权利要求1或2所述的一种降低营养性肥胖患者体内脂肪的药物组合物，其特 征在于：它是口服制剂。4. 根据权利要求3所述的一种降低营养性肥胖患者体内脂肪的药物组合物，其特征在 于：它是口服液、颗粒剂。5. 权利要求1或2所述的中药材原料组合物在制备降低营养性肥胖患者体内脂肪的药 物中的应用。6. 权利要求1或2所述的中药材原料组合物在制备减肥药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，公开了一种降低营养性肥胖患者体内脂肪的药物组合物。该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：沙苑子18-30份、西瓜子壳70-90份、荷叶21-30份、赤小豆21-30份、山莴苣15-25份、炙黄芪7-11份、荜茇2-5份、肉桂2-5份、干姜7-11份、焦山楂18-30份、甘草8-13份。本发明的药物能抑制体内蔗糖的代谢与吸收，控制血糖升高，抑制脂肪生成，降低脂肪指数，减肥效果明显。
【IPC分类】A61K36/9068, A61P3/04
【公开号】CN104940874
【申请号】CN201510340533
【发明人】朱斌, 王天宝
【申请人】强红艳
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年6月18日