0204] 置换液可流过体外回路并置换其中的血液。当病人静脉管夹的传感器/检测器辨 识有置换液存在时，置换液泵可继续将血液与置换液经由静脉针输送到病人体内，直到所 有血液都已从体外回路再循环到病人体内为止。
[0205] 最后，将静脉针拔出，并可停止血泵与置换液泵。
[0206] 为了清空，可开启前稀释添加阀与后稀释添加阀；然而，单针血液阀则须关闭。
[0207] 此时，可关闭病人动脉管夹与病人静脉管夹。
[0208] 病人动脉接点与病人静脉接点较佳为彼此连接。
[0209] 在清空过程开始时，可开启病人动脉管夹与病人静脉管夹。
[0210] 置换液可经由置换液添加位置导入体外回路。为了清空，可输入空气。
[0211] 接着（以逆时方向）操作置换液泵，将置换液经由体外回路朝前稀释添加阀与后 稀释添加阀输送。
[0212] 用过的置换液较佳可从透析液出口离开体外回路，以便弃置。可以输入空气藉此 排去置换液。
[0213] 置换液一方面可经由前稀释添加阀，另一方面可经由后稀释添加阀输往透析装 置。
[0214] 将前稀释添加阀关闭，并起动血泵。
[0215] 藉由操作血泵（较佳以逆时方向操作）及置换液泵（较佳以逆时方向操作），可使 空气-从后稀释添加阀上游开始-经由体外回路、经由静脉血容室、血块截捕装置、静脉部、 动脉部而输往透析装置。较佳是，空气可经由透析液出口离开体外回路。用过的置换液可 弃置之。
[0216] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置包括多个接点，以流体连通 方式与一体外回路连接，外部功能性装置进而包括至少一添加位置，此添加位置包括至少 一隔膜，适合并可提供用于供应一种流体进入该外部功能性装置的内部或其管线区段；该 流体并非血液或并非仅限于血液。
[0217] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置包括一供应管线，特别是包 括用于抗凝剂的供应管线；当外部功能性装置在使用期间的校准位置时，此供应管线完全 或局部设于外部功能装置的上部区域内或其边界区域内。
[0218] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置包括至少一肝制凝素管线， 其设于外部功能性装置的至少一区域内；当外部功能性装置在使用期间内时，此肝制凝素 管线位于外部功能性装置的上部区域内。
[0219] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置包括至少一把手或握把，用 以连接及/或分离外部功能性装置与一治疗设备。
[0220] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置包括至少一充填杆；当外部 功能性装置与一治疗设备连接以供使用时，可经由充填杆从外部功能性装置抽取一流体； 该流体并非血液或并非仅限于血液。
[0221] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置包括至少一管固定件；当外 部功能性装置与一治疗设备耦接时，可使用管固定件固定外部功能性装置上至少一管件的 至少一区段。
[0222] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置包括一量测装置，用以经由 该膜量测该动脉及/或静脉容室上方的动脉及/或静脉压。
[0223] 根据本发明的较佳实施例中，其中的流体可为置换液、肝制凝素、血液、食盐水、空 气及其不同组合中的任一部分。
[0224] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置适于与一血液治疗设备耦 接，尤其是利用一容置装置而耦接于该血液治疗设备。根据本发明的较佳实施例中，所述的 外部功能性装置，其中该外部功能性装置以一倾角与该血液治疗设备耦接，尤其是相对一 垂线大致或恰好为8度的倾角。根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置可于 其面向覆盖装置的表面与一治疗设备耦接。
[0225] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置用于使用双针通路与病人连 接的血液治疗方法中。
[0226] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置用于使用单针通路与病人连 接的血液治疗方法中。
[0227] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置包括至少一单针容室，该单 针容室中设一血涌改向元件。
[0228] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置包括至少一静脉血容室。
[0229] 根据本发明的较佳实施例中，该单针容室相对外部功能性装置于使用期间的定 向，设于静脉血容室上方。
[0230] 根据本发明的较佳实施例中，该静脉血容室经由壳体的一横断面限制部细分成至 少一上部空间与至少一下部空间。根据本发明的较佳实施例中，该上部空间与下部空间为 流体连通或彼此连接，且该上部空间的设计可使流经外部功能性装置的流体产生切向流 入。根据本发明的较佳实施例中，该上部空间包括一个可供流经外部功能性装置的流体产 生稳定涡流的区域。根据本发明的较佳实施例中，该下部空间包括一个区域，流经外部功能 性装置的流体在此区域中大致或完全不会产生涡流。
[0231] 根据本发明的较佳实施例中，该静脉血容室的上部空间及/或下部空间的壁部可 配合外部功能性装置相对血液治疗设备的垂线形成的倾斜度。
[0232] 根据本发明的较佳实施例中，该静脉血容室的至少一壁部包括至少一凹陷部。
[0233] 根据本发明的较佳实施例中，该壳体设计成一硬质部。
[0234] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置包括一拨弄防护装置。根据 本发明的较佳实施例中，该拨弄防护装置以置换液添加位置的结构来实现。根据本发明的 较佳实施例中，该拨弄防护装置是根据置换液添加位置在盒体内部或相对盒体的位置改变 及/或形状改变，使用置换液添加位置的防触元件或闭合套来实现。
[0235] 根据本发明的较佳实施例中，所述的外部功能性装置包括一重复使用防护装置。 根据本发明的较佳实施例中，该重复使用防护装置经由置换液添加位置的结构来实现。根 据本发明的较佳实施例中，将一闭合套制成不能重复使用的。
[0236] 根据本发明的较佳实施例中，该耦接表面是相对该血液治疗设备于其使用期间的 定向或相对地球的中心，与一垂线成一倾斜角度。根据本发明的较佳实施例中，相对该血液 治疗设备于其使用期间的定向或相对地球的中心与一垂线所成角度在5度至11度之间，尤 其是大致或恰好为8度。
[0237] 根据本发明的较佳实施例中，一种外部功能性装置的预备或注液方法的特征在于 使用根据本发明的外部功能性装置。
[0238] 根据本发明的较佳实施例中，一种外部功能性装置的冲洗方法的特征在于使用根 据本发明的外部功能性装置。
[0239] 根据本发明的较佳实施例中，病人与根据本发明的外部功能性装置连接。
[0240] 根据本发明的较佳实施例中，使用根据本发明的外部功能性装置治疗病人的血 液。
[0241] 根据本发明的较佳实施例中，执行双针法。
[0242] 根据本发明的较佳实施例中，执行单针法。
[0243] 根据本发明的较佳实施例中，血液治疗方法包括以下步骤：
[0244] -输送血液通过透析装置，尤其是一透析过滤器，用以透析血液；以及
[0245] -将通过透析装置的血液储存在单针容室内；
[0246] 其中，血液在进入单针容室前，先在透析装置内透析。
[0247] 根据本发明的较佳实施例中，在双针法透析期间操作所述外部功能性装置包括一 前稀释步骤。
[0248] 根据本发明的较佳实施例中，在双针法透析期间操作所述外部功能性装置包括一 后稀释步骤。
[0249] 根据本发明的较佳实施例中，在双针法透析期间操作所述外部功能性装置包括至 少一前稀释步骤与至少一后稀释步骤。
[0250] 根据本发明的较佳实施例中，在单针法透析期间操作所述外部功能性装置。
[0251] 根据本发明的较佳实施例中，血液由所述的外部功能性装置再循环。
[0252] 根据本发明的较佳实施例中，根据本发明的外部功能性装置被清空。
[0253] 根据本发明的较佳实施例中，所述方法包括以下步骤：
[0254] _使用血液治疗设备的传感器，检查插入血液治疗设备以供使用的外部功能性装 置是否已经被用过。
[0255] 根据本发明的较佳实施例中，一种血液治疗设备特别设计并提供或配置用以执行 根据本发明的方法。根据本发明的较佳实施例中，所述血液治疗设备包括一控制装置，用以 控制或调节外部功能性装置，及/或执行根据本发明的方法。根据本发明的较佳实施例中， 根据本发明的血液治疗设备包括至少一个作用器，用以操作根据本发明的外部功能性装置 或其一部分，用以执行根据本发明的方法。根据本发明的较佳实施例中，所述血液治疗设备 包括多个传感器，用以输出讯号作为根据本发明的外部功能性装置的操作基础。
[0256] 根据本发明的较佳实施例中，所述透析设备用以容置及控制根据本发明的盒体。 根据本发明的较佳实施例中，所述透析设备包括至少一个根据本发明的盒体。根据本发明 的较佳实施例中，所述透析设备被配置用以容置根据本发明的至少一个外部功能性装置， 及/或设计并提供或配置用以执行根据本发明的方法。
[0257] 以下将参照附图以较佳实施例方式说明本发明。各图中，相同的参考标号是指称 相同或同一元件。
【附图说明】
[0258] 图1显示根据本发明一较佳实施例提供的外部功能性装置侧视图，此装置的前侧 设一覆盖装置；
[0259] 图2显示图1所示的外部功能性装置，其中的覆盖装置于破坏性切割后旋开；
[0260] 图3显示图1及图2所示外部功能性装置的后侧；
[0261] 图4为一简化概要图，显示进行血液治疗过程之前，根据本发明进行预备或注液 过程时的情况；
[0262] 图5为一简化概要图，显示进行血液治疗过程之前，根据本发明进行冲洗过程时 的情况；
[0263] 图6为一简化概要图，显示根据本发明进行第一过程连接病人与血液治疗设备体 外回路时的情况；
[0264] 图7为一简化概要图，显示根据本发明进行第二过程连接病人与血液治疗设备体 外回路时的情况；
[0265] 图8为一简化概要图，显示根据本发明进行第一血液治疗过程时的情况；
[0266] 图9为一简化概要图，显示使用前稀释进行图8所示血液治疗过程时的情况；
[0267] 图10为一简化概要图，显示使用后稀释根据本发明进行图8所示血液治疗过程时 的情况；
[0268] 图11为一简化概要图，显示使用混合稀释（前稀释）根据本发明进行图8所示血 液治疗过程时的情况；
[0269] 图12为一简化概要图，显示使用混合稀释（后稀释）根据本发明进行图8所示血 液治疗过程时的情况；
[0270] 图13为一简化概要图，显示使用单针通路根据本发明进行第二血液治疗过程时 的情况；
[0271] 图14为一简化概要图，显示根据本发明进行第一血液再循环过程时的情况；
[0272] 图15为一简化概要图，显示根据本发明进行第二血液再循环过程时的情况；
[0273] 图16为一简化概要图，显示进行血液治疗过程后，根据本发明进行清空过程时的 情况；
[0274] 图17为一简化概要图，显示根据本发明再一实施例的外部功能性装置前视图；
[0275] 图18为一简化概要图，显示图17中的细节；
[0276] 图19为一简化概要图，显示图17中根据本发明再一实施例的外部功能性装置后 视立体外观图；
[0277] 图20为一简化概要图，显示图19中的细节；
[0278] 图21为一简化概要图，显示根据本发明的外部功能性装置前视图；
[0279] 图22为一简化概要图，显示图21中的细节；
[0280] 图23为一简化概要图，显示图21中的另一细节；
[0281] 图24为一简化概要图，显示根据本发明一实施例的外部功能性装置；
[0282] 图25为一简化概要图，显示图24中的细节；以及
[0283] 图26为一简化概要图，显示图24中的另一细节。
【具体实施方式】
[0284] 在本发明的举例说明中，是选择血液治疗设备作为治疗设备，并选择血液治疗方 法作为治疗方法。
[0285] 图中的标准箭头指示血流方向。块状箭头分别指示置换液流的方向。块状双重箭 头分别指示透析液流的方向。
[0286] 图1显示一外部功能性装置的侧视图，此装置于图1中的观看表面上，设一覆盖装 置。
[0287] 此处举例的外部功能性装置是设计成一盒体1000。
[0288] 盒体1000包括一硬质部1。如图1举例所示，硬质部1包括多个容室、通道及阀 门。进而如图1举例所示，这些容室、通道与阀门是整合于硬质部1内，或至少局部由硬质 部1形成。
[0289] 图1所示盒体1000于其前侧设一覆盖装置。在本案中，覆盖装置例如可为一膜3。 覆盖装置可以扁平方式，亦即平面地熔接于硬质部1上。
[0290] 根据本发明一实施例，熔接与密封轮廓亦可采用立体设计。
[0291] 覆盖装置可以关闭盒体1000硬质部1的各容室及/或通道，亦即使各容室及/或 通道与覆盖装置背对硬质部1的一面及/或大气相隔离。
[0292] 如图1所示，膜3是架设在盒体1000硬质部1的周缘密封杆4上。膜3是熔接于 盒体1000硬质部1的周缘熔接处5。
[0293] 或者，周缘密封杆4可用外露方式实现。
[0294] 膜3可接设在盒体1000硬质部1上额外设置的局部熔接处（图中未示）。这些熔 接处亦可位于周缘，亦即从界限意义而言类似一环圈成封闭，及/或成点状。
[0295] 膜3可以点状或线状与盒体1000硬质部1局部连接，例如熔接，尤其是接设在各 液体输送通道周缘的区域上。
[0296] 膜3可利用雷射熔接而接设在盒体1000的硬质部1。若使用吸光组件实施局部加 热时更为有效。吸光组件可为膜材料及/或硬质部材料的一部分，或为设于膜与硬质部间 的一层，或为设于膜上方的一层。
[0297] 盒体1000至少可在如图1所示的前侧与一血液治疗设备（图1中未示）耦 接。2009年3月10日向德国专利商标局提出的第10 2009 012 632. 5号专利申请案"用 以连接外部功能性装置与一设备的器件、包括此种器件的设备、及其连接方法Oevice forconnectinganexternalfunctionalmeanstoanarrangement,arrangement includingalikeapparatus，andconnectingmethod)"，及 2009 年 3 月 10 日向德国专 利商标局提出的第10 2009 012 633. 3号专利申请案"密封医学治疗设备一容积使之与其 他容积隔离的密封装置，该设备及其方法（Sealingmeansforsealingavolumeofa medicaltreatmentarrangementagainstanothervolume,aswellasarrangementand method) "，均说明可将盒体1000耦接于血液治疗设备耦接表面的适当典型技术。以上二案 的揭示内容在此以引用方式结合入本文。
[0298] 盒体1000可利用膜3的平面或经由膜3而耦接于血液治疗设备的耦接表面。耦 接表面较佳可以立体方式实现。
[0299] 如图1所示，血液治疗设备的耦接表面，例如于其上部，可相对图1中从上到下延 伸的垂线，朝后倾斜8度（从观看者向图1画面伸入的方向）。
[0300] 盒体1000包括一病人动脉接点7。
[0301] 盒体1000包括一动脉压量测容室9。动脉压量测容室9可包括若干对应的传感 器。这些传感器较佳可经由电缆传输讯号。然而，亦可采用无线方式提供传感器，用以传输 讯号。
[0302]盒体1000包括一个可供血液离开盒体1000的连接器11，及一个可供血液进入盒 体1000的连接器13。
[0303] 两个连接器11、13可与血泵的泵管段或泵管组连接。
[0304] 盒体1000进而包括一容室15 ;容室15包括一压差量测位置，可供量测分别位于 透析器上游（"过滤器前方"）或位于泵下游（"泵后方"）的体外回路内压差。
[0305] 位于透析器上游的体外回路内压差，可在容室15隔着膜3或透过膜3量测。
[0306] 盒体1000包括一动脉过滤器导管17及一静脉过滤器导管19。
[0307] 盒体1000内部包括一静脉血容室21。静脉血容室21进而细分成一上部空间23 与一下部空间25。
[0308] 静脉血容室21的上部空间23允许血液朝侧面成切向流入。血液可经