输入透析装置2000。空气随后从透析液出口 2003离开。
[0493] 2009年2月11日向德国专利商标局提出的第10 2009 008 346. 4号专利申请 案"于血液治疗期间结束后从治疗设备的体外回路去除血液的方法，及执行此方法的设备 (Methodofremovingbloodfromanextracorporealbloodcircuitforatreatment apparatusfollowingterminationofabloodtreatmentsession,andapparatusfor performingsaidmethod)"中，曾说明其他适合的使血液重新循还回到病人身体的方法及 /或清空体外回路的方法。该案的相关揭示内容在此以引用方式完全结合入此处。
[0494] 2009年6月10日向德国专利商标局提出的第10 2009 024 606. 1号专利申请案 "从体外血液回路去除血液的方法、治疗设备及导管系统（Methodofremovingbloodfrom anextracorporealbloodcircuit,treatmentapparatus,andtubingsystem) "中，也说 明这些方法。该案的相关揭示内容在此以引用方式完全结合入此处。
[0495] 图17为一概要图，显示根据本发明再一实施例的外部功能性装置1000的前视图。 图17及后续所有其他图中所示的盒体1000,其主要元件标号皆对应图1至图16所示盒体 1000实施例的元件标号。
[0496] 图17所示盒体1000实施例包括一握把117。利用握把117可于血液治疗前或结 束后，便利地及/或快速地组装及/或拆离盒体1〇〇〇。对于通常较费力的盒体拆离，握把 117极为有用。
[0497] 设计握把时，使其可用工具作动，亦即，基本上或完全不需以手来作动。
[0498] 此外，图17所示的盒体1000实施例包括一抽取点或充填杆119。设于盒体1000 的充填杆119,可用于抽取或抽样盒体1000中的置换液。
[0499] 可以在图1至图16所示的一切结构与管线之外，进一步设置充填杆119。
[0500] 设置充填杆119时，可使之在盒体1000的正常血液治疗操作期间，不会被流体冲 刷到。较佳是，在此情况时，于治疗期间，没有任何流体会经由充填杆119离开盒体1000或 进入盒体1000。
[0501] 根据本发明，亦可将充填杆119设在各图所示位置之外的其他位置。
[0502] 根据本发明，充填杆119例如可在例外情况中作为抽出或去除一流体的位置，流 体例如可为置换液。被抽出的流体，例如置换液，可在任选地使用人工方式流回时作为置换 流体；或作为动脉输液，使体外血液经由动脉管线进入病人的血管系统。后者在某些管线堵 塞的情况或在盒体功能或治疗设备功能失效的情况中，颇有助益。其原因在于，利用充填杆 时，不需太多工夫即可获得适于流返的流体。
[0503] 充填杆119可以不同方式设在或连接于盒体1000上。根据本发明某些实施例， 充填杆是与盒体1〇〇〇的壳体一体形成。充填杆可为或可包括一注射成型在盒体上的路厄 (Luer)锁固装置。
[0504] 根据本发明若干实施例，充填杆包括一阀，尤其是一可切换阀。
[0505] 根据本发明某些实施例，充填杆亦适合或可提供用于添加一流体到置换液中。
[0506] 图17所示的外部功能性装置1000进而包括管固定件121、123。管固定件121、 123的数目不限于二个。于处理盒体1000时，例如于耦接盒体1000时，将盒体1000吊挂在 治疗设备的门板开口内时，为了使用盒体1000必须有些管件。在某些实施例中，管固定件 121、123可有效防止这些管件发生破裂或损坏。
[0507] 参考标号125指示一止回阀或单向阀。此单向阀的设计可如本发明申请人于 2009年6月10日向德国专利商标局提出的第10 2009 024 469. 7号专利申请案"阀装 置、阀插件、外部功能性装置、治疗设备及其方法"（Valvedevice,valveinsert,external functionalmeans,treatmentapparatus,andmethod)中揭不的阀设计。
[0508] 止回阀125可为静脉管线的添加阀。
[0509] 图17进而揭示一肝制凝素添加位置127。在图17所示的示范性实施例中，肝制 凝素添加位置127是设于盒体1000的上部区域内，位于单针容室57与静脉血容室21的上 方。
[0510] 肝制凝素添加位置127与一肝制凝素的供应管线成流体连通，此管线简称为肝制 凝素管线128。在图17所示实施例中，肝制凝素管线128从肝制凝素添加位置127向下延 伸，直到抵达盒体1000中与静脉血容室21开始处等高的位置。
[0511] 此外，图17显示盒体1000在下边界部位U，例如血块截捕装置29近处或下方，包 括相当少的功能产生结构。如此可在盒体1000下边界部位U内产生空间，使盒体1000可 与量测器件等耦接。量测器件例如是与治疗设备、其门板、或其他器件或装置连接。这些量 测器件可为动、静脉温度传感器、气泡检测器、光学密度量测传感器等。
[0512] 提供以上用途的必要空间以及在此空间内设置前述或其他传感器的可能性，有助 于治疗过程中的安全性。以此方式，可排除病人的风险。
[0513] 空间U显然也可设置在盒体1000的其他部分或区段内。同样地，可以在盒体1000 内设置多个此种空间。较佳是将此种空间设在盒体1000的边界或边缘或边线部位内，及/ 或设在供应或排放管线的近处。此种空间由于是装置各种可能传感器的有利位置，所以也 可直接或间接增加接近与使用量测器件的便利性，用以改进人体工学的层面，并降低连接 或耦接前述传感器与各种分析器件所需的成本（缩短讯号线）。
[0514] 图18为图17中区段A的局部放大概要图。图18中放大显示的止回阀125例如 可一体并入盒体1000作为置换液的后稀释添加阀，因此可在治疗结束后用置换液冲洗。以 此方式，藉由利用上述配置，可以更有效率地在止回阀近处注液或冲洗盒体1000时，排出 各凹穴的气体。也可在血液治疗结束后避免清空盒体1000后仍有可见的残余血液。因此， 如此有助于降低第三人处理使用后盒体1000时被残余血液污染的风险。止回阀125较佳 是以不需人工协助即可冲洗的方式设置，尤其是以习知方式使用盒体1000时。
[0515] 此外，图18显示二个仿真阀129、130。本申请案其他段落中已说明过仿真阀。如 需其细节，请参照这些段落。
[0516] 图19显示根据本发明的外部功能性装置再一实施例的后视立体外观概要图。
[0517] 除了以上已经参照其他图示说明的结构外，图19所示盒体1000的实施例进而包 括一添加位置131，此添加位置131包括一隔膜。在图19所示实施例中，包括隔膜的添加位 置131 (亦简称为隔膜式添加位置）是设在与盒体1000上边界或上边线等高的位置上。图 19中的上边界是盒体1000上部区域的实例之一。
[0518] 图20显示图19中区段B的局部放大概要图。
[0519] 图21显示根据本发明的外部功能性装置再一实施例的前视立体外观概要图。
[0520] 除了例如图17所示实施例之外，图21所示再一实施例的盒体1000并不包括充填 杆（在图17的实施例中以参考标号119指示的）。
[0521] 图22显示图21中区段A的局部放大概要图。从图中可以看出仿真阀的配置与图 18所示者不同。此种不同的配置可产生不同的冲洗便利性。
[0522] 图23显示图21中区段B的局部放大概要图。
[0523] 从图23可以看出，静脉血容室21于其内壁及/或外壁上包括一凹陷部133或缩 入部，或一倾斜修饰部或缩小部或非对称部。图21与图23中的凹陷部133皆显示在静脉 血容室21的右边界与前侧。
[0524] 凹陷部133至少可出现在面向供应管线的一侧。
[0525] 凹陷部133可出现在静脉容室硬质部的局部周缘或全部周缘。
[0526] 血液盒1000在使用位置时，凹陷部133可大致成水平配置。
[0527] 在某些实施例中，凹陷部133可对应或包括静脉血容室21或其壁部一区段上的周 缘修饰及/或直径修饰。
[0528] 根据本发明若干实施例，就图21所示盒体1000或盒体1000在使用期间的配置而 言，从水平截面看来，凹陷部133可为或包括一静脉血容室21位于凹陷部133等高位置的 非半圆直径。
[0529] 根据本发明某些实施例，尤其如图21所示的上下方向中，凹陷部133可为静脉血 容室的横剖面缩小部。
[0530] 根据本发明若干实施例，尤其如图21所示的上下方向中，凹陷部133可为静脉血 容室21从一较大断面或一较大断面区转换到一较小断面或较小断面区的过渡区。
[0531] 根据本发明某些实施例，尤其如图21所示的上下方向中，凹陷部133可为沿着静 脉血容室21周缘一区段延伸的凹入处。
[0532] 在某些实施例中，如图21所示的上下方向中，凹陷部133可在静脉血容室21产生 非对称形式。
[0533] 局部或全部沿静脉血容室21整个断面延伸的凹陷部133可以惊人地减少静脉血 容室21内部的气泡或泡沫形成。
[0534] 利用凹陷部133可以使静脉血容室21达到最佳的几何形状，藉此亦可使单针阀的 几何形状最佳化。在本发明若干实施例中，藉由凹陷部133可在开始治疗前达到改进排气 的效果。此外，根据本发明若干实施例，亦可在消毒期间达到改进蒸气流的效果。此外，根据 本发明若干实施例，藉由凹陷部133亦可减少涡流空间或面积并获得因此所产生的优点。
[0535] 图24概要显示根据本发明的外部功能性装置呈盒体1000形状时的前侧底端立体 外观图。
[0536] 图25概要显示图24所示区段C的局部放大图。从图中可以看出，单针（SN)阀的 阀座135低于盒体1000壳体的邻近杆体或部分。藉此，发明人可以达成流体上的优点，包 括避免或减少涡流的形成。阀座降低的程度例如可为〇. 5_。
[0537] 图26概要显示图24所示区段D的局部放大图。从图26中可以看出，仿真阀的阀 座137、139都低于盒体1000壳体的邻近杆体或部分。阀座降低的程度例如可为0. 5_。
[0538] 附图标iP,列表
[0539]
[0540]
[0541]
【主权项】
1. 一种外部功能性装置，其包括： 至少一壳体； 至少一个整合于壳体用以容置医疗流体的容室（9、15、21、57); 至少一个整合于壳体用以容置及/或输送医疗流体的通道（17、19、49);及 至少一个完全或局部整合于壳体用以控制或调节流经外部功能性装置的流体的阀装 置（35、36、39、40、47、51、53、61)，该外部功能性装置至少一表面上设有一覆盖装置，构成这 些整合式阀装置（35、36、39、40、47、51、53、61)至少其中之一的一部分； 其中该覆盖装置以摩擦方式及/或壳式闭合及/或实质接头而与壳体中至少一部分连 接； 其中该外部功能性装置设计成一盒体（1000)，以供用于血液治疗； 其中该外部功能性装置包括至少一个泵管段（88、90)，或者设计成或提供用于容置此 种泵管段（88、90)。2. 如权利要求1所述的外部功能性装置，其中该外部功能性装置适于利用二个连接器 (11、13、43、45)以流体连通方式与至少一蠕动泵连接。3. 如前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，其中该蠕动泵为一滚子泵。4. 如前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，其中一个泵管段（88)是体外血液 回路（3000)的血泵（87)的一部分并且一个泵管段（90)是体外血液回路（3000)的置换液 泵（89)的一部分。5. 如前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，其中该血泵（87)的泵管段（88)是 体外血液回路（3000)的动脉部（91)的一部分并且其中该动脉部（91)的至少一部分延伸 穿过该盒体（1000)。6. 根据权利要求4或5所述的外部功能性装置，其中置换液泵管段（90)在该外部功能 性装置的使用状态下设置于血泵管段（88)上方。7. 根据前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，其中泵管段（88、90)设置在外部 功能性装置的侧向一侧上。8. 如前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，其中该覆盖装置利用至少一种周缘 熔接（5)方式而与壳体连接。9. 如前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，其中该覆盖装置利用额外的、非周 缘或点状、或局部熔接方式而与壳体连接。10. 如前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，其中该覆盖装置沿着两侧或双侧 与外部功能性装置的至少一结构相连接，尤其是与壳体相连接。11. 如前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，其中该覆盖装置为一膜（3)。12. 如前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，进而包括以流体连通方式与一体 外回路（3000)连接的接点。13. 如权利要求11所述的外部功能性装置，该外部功能性装置于其内包含的一部分体 外回路（3000)中包括至少一盒体整合式动脉容室与至少一盒体整合式静脉容室，其中经 由该膜（3)可量测该体外血液回路中呈现的动脉及/或静脉压。14. 如前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，包括至少一阀装置（36、40、51、 53、61);阀装置包括至少一个形成于壳体上的杆体及至少一部分的覆盖装置；其中该杆体 与覆盖装置设置成可利用一血液治疗设备的作用器操作，该作用器利用该覆盖装置作用在 杆体上，藉以改变流体的通道。15. 如权利要求14所述的外部功能性装置，其中阀（40、51、53)实际定向成使得在该外 部功能性装置的使用状态下，密度高于水或置换液等的流体、尤其是血液几乎无法朝上或 侧向渗透到开启的仿真阀（40、51、53)内。16. 如前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，其中至少一个阀装置设计为止回 阀（35、39、47)。17. 根据权利要求16所述的外部功能性装置，包括置换液导管（49)和用于将置换液添 加进该置换液导管（49)内的止回阀（47)，其中置换液导管（49)设置在止回阀（47)下方并 且其中置换液导管（49)以渐升方式建构。18. 如前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，其中该外部功能性装置适于利用 一容置装置以一倾角与一血液治疗设备耦接，尤其是以相对一垂线大致或恰好为8度的倾 角与血液治疗设备f禹接。19. 如前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，包括至少一置换液添加位置 (41)，此位置具有防触元件及/或防滴元件。20. 如权利要求19所述的外部功能性装置，其中该防滴元件是经由一整体式闭合套实 现的。21. 如前述权利要求中任一所述的外部功能性装置，其中该壳体设计成一硬质部（1)。22. -种血液治疗设备，尤其是一种透析设备，其特征在于设计成容置至少一个根据权 利要求1至21中任一所述的外部功能性装置。23. 如权利要求22所述的血液治疗设备，其包括至少一个控制装置及/或作用器及/ 或传感器，用以驱动及/或操作该外部功能性装置；以及至少一个容置装置，用以容置至少 一个外部功能性装置，其中该容置装置包括一耦接表面，用以耦接该外部功能性装置。24. 如权利要求23所述的血液治疗设备，其中该耦接表面是相对该血液治疗设备于其 使用期间的定向或相对地球的中心，与一垂线成一倾斜角度，其中该角度在5度至11度之 间，尤其是大致或恰好为8度。25. -种外部功能性装置的注液、预备或冲洗方法，其特征在于使用如权利要求1至21 中任一所述的外部功能性装置。
【专利摘要】兹提出一种外部功能性装置，其包括至少一壳体，至少一个整合于壳体用以容置医疗流体的容室(9、15、21、57)，至少一个整合于壳体用以容置及/或输送医疗流体的通道(17、19、49)，及至少一个完全或局部整合于壳体用以控制或调节流经外部功能性装置的流体的阀装置(35、36、39、40、47、51、53、61)。本发明进而说明一种血液治疗设备，以及利用本发明外部功能性装置及血液治疗设备而可实施的血液治疗方法。
【IPC分类】A61M1/36, A61M1/30
【公开号】CN104958797
【申请号】CN201510427512
【发明人】索伦·格罗瑙, 戈茨·冈瑟, 杰珍·黑克, 马丁·劳尔, 约基姆·曼克, 德扬·尼科利奇, 曼弗雷德·韦斯
【申请人】费森尼斯医疗德国公司
【公开日】2015年10月7日
【申请日】2010年4月21日
【公告号】CA2759590A1, CN102438676A, CN102438676B, EP2421582A1, US20100274168, WO2010121819A1