一种降血糖片剂及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健品领域，具体涉及以黄刺果粉为原料的降血糖片剂，及其用途 技术背景
[0002] 据统计，目前我国糖尿病的患病人数已经达到了 9240万，居全球之首（Yang W，et al. N Engl J Med，2010,362(12) :1090-1101)。中国糖尿病治疗费用每年高达1734亿元， 糖尿病所致的直接医疗开支已经占到中国医疗总开支的13% (Alcorn T，et al. Lancet， 2012,379(9833) :2227-2228)。由此可见，糖尿病不仅严重危害人民的健康，而且为国家带 来沉重的经济负担。因而，防治糖尿病刻不容缓。
[0003] 黄刺，小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.，是与白刺、沙棘（黑 刺）一样为蒙、藏、维吾尔等少数民族药用与食用的传统野生浆果，统称为"青海三刺"。《青 海常用中草药手册》中对黄刺皮（即根皮）有详细记载：黄刺皮即为双子叶植物药小檗科 植物直穗小檗的茎皮。其果实医药功能也做了简要的记述，其具有治疗腹痛，消化不良，腹 胀，痢疾等功能。
[0004] 目前还未见对黄刺果实降血糖的报道。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种基于黄刺的降血糖片剂。本发明的另一目的在于提供 该片剂的制备方法和用途。
[0006] 具体地，本发明提供了一种降血糖片剂，它是包括如下重量配比的原辅料制备而 成：
[0007] 黄刺果粉5~85份、淀粉10~25份、糊精5~30份。
[0008] 进一步地，它还包括矫味剂1~6重量份、润滑剂0. 1~0. 6重量份。
[0009] 更进一步地，所述矫味剂为柠檬酸，所述润滑剂为硬脂酸镁。
[0010] 其中，所述黄刺果粉是由如下方法之一制备得到：
[0011] 方法一：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉；
[0012] 方法二：取黄刺果实，榨汁，过滤，果汁干燥后，即得黄刺果粉；
[0013] 方法三：取黄刺果实，以水为溶剂进行提取，提取液干燥后，即得黄刺果粉。
[0014] 其中，所述黄刺为小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.。
[0015] 本发明还提供了上述降血糖片剂的制备方法，它包括如下操作步骤：
[0016] (3)按配比取原辅料；
[0017] (4)将矫味剂与水混合，作为粘合剂备用；将黄刺果粉、淀粉和糊精混匀，加入粘 合剂，制粒，再加入润滑剂，混匀后压片，即得本发明片剂。
[0018] 本发明还提供了上述片剂在制备降血糖的药物、保健品或食品中的用途。
[0019] 其中，所述药物、保健品或食品是预防或治疗I型、II型糖尿病或/和糖尿病并发 症的药物、保健品或食品。
[0020] 进一步地，所述药物、保健品或食品是预防或治疗肝功能正常或受损患者的药物、 保健品或食品。
[0021] 本发明研宄发现，黄刺果实不会导致肝功能受损，同样适合用于肝功能受损糖尿 病患者的治疗。
[0022] 其中，所述药物、保健品或食品是提高胰岛素水平的药物、保健品或食品。
[0023] 更进一步地，所述药物、保健品或食品是改善糖尿病患者脂代谢紊乱的药物、保健 品或食品。
[0024] 本发明研宄发现，黄刺果粉具有良好的降血糖、降血脂功能，可升高胰岛素量，其 降血糖作用与糖尿病一线化学药物格列本脲相当，但与之不同的是，黄刺果粉不会导致肝 脏损伤，安全性良好，适用范围更广，更适合作为治疗和预防糖尿病的食品、保健品或药物。
[0025] 本发明研宄中发现，果粉比表面积过大，容易吸湿，不宜贮存和生产；且流动性不 佳，不便于生产包装。鉴于上述情况，本发明将黄刺果粉制备成片剂，即便于产品的贮存、运 输和包装，同时也便于患者使用。
【具体实施方式】
[0026] 实施例1黄刺果粉片剂的制备：
[0027] 该片剂由以下原料的重量百分比组成：
[0028] 黄刺果粉50g、柠檬酸3g、硬脂酸镁0· 3g、淀粉15g、糊精15g。
[0029] 具体方法为：
[0030] 按照配比称好各原料，配质量浓度为6~12%的柠檬酸水溶液；将黄刺果粉、淀 粉、糊精混合，过40~60目筛，均质10~15min ;将均质好的混合物加入柠檬酸水溶液中， 搅拌过筛后，得到粗粒；将粗粒过10~20目筛，干燥，整粒；加入硬脂酸镁，混合均匀，压 片，即得所需片剂。
[0031] 黄刺果粉的制备：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉。
[0032] 实施例2黄刺果粉片剂的制备：
[0033] 该片剂由以下原料的重量百分比组成：
[0034] 黄刺果粉5g、柠檬酸lg、硬脂酸镁0· lg、淀粉25g、糊精30g。
[0035] 具体方法为：
[0036] 按照配比称好各原料，配质量浓度为6~12%的柠檬酸水溶液；将黄刺果粉、淀 粉、糊精混合，过40~60目筛，均质10~15min ;将均质好的混合物加入柠檬酸水溶液中， 搅拌过筛后，得到粗粒；将粗粒过10~20目筛，干燥，整粒；加入硬脂酸镁，混合均匀，压 片，即得所需片剂。
[0037] 黄刺果粉的制备：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉。
[0038] 实施例3黄刺果粉片剂的制备：
[0039] 该片剂由以下原料的重量百分比组成：
[0040] 黄刺果粉85g、柠檬酸6g、硬脂酸镁0· 6g、淀粉10g、糊精5g。
[0041] 具体方法为：
[0042] 按照配比称好各原料，配质量浓度为6~12%的柠檬酸水溶液；将黄刺果粉、淀 粉、糊精混合，过40~60目筛，均质10~15min ;将均质好的混合物加入柠檬酸水溶液中， 搅拌过筛后，得到粗粒；将粗粒过10~20目筛，干燥，整粒；加入硬脂酸镁，混合均匀，压 片，即得所需片剂。
[0043] 黄刺果粉的制备：将黄刺果实榨汁后，过滤，果汁干燥后即得果粉。
[0044] 实施例4黄刺果粉片剂的制备：
[0045] 该片剂由以下原料的重量百分比组成：
[0046] 黄刺果粉30g、柠檬酸2g、硬脂酸镁0· 3g、淀粉20g、糊精25g。
[0047] 具体方法为：
[0048] 按照配比称好各原料，配质量浓度为6~12%的柠檬酸水溶液；将黄刺果粉、淀 粉、糊精混合，过40~60目筛，均质10~15min ;将均质好的混合物加入柠檬酸水溶液中， 搅拌过筛后，得到粗粒；将粗粒过10~20目筛，干燥，整粒；加入硬脂酸镁，混合均匀，压 片，即得所需片剂。
[0049] 黄刺果粉的制备：取黄刺果实，加水提取，提取液干燥后即得果粉。
[0050] 实施例5黄刺果粉片剂的制备：
[0051] 该片剂由以下原料的重量百分比组成：
[0052] 黄刺果粉50g、柠檬酸60g、硬脂酸镁6g、淀粉150g、糊精50g。
[0053] 具体方法为：
[0054] 按照配比称好各原料，配质量浓度为6~12%的柠檬酸水溶液；将黄刺果粉、淀 粉、糊精混合，过40~60目筛，均质10~15min ;将均质好的混合物加入柠檬酸水溶液中， 搅拌过筛后，得到粗粒；将粗粒过10~20目筛，干燥，整粒；加入硬脂酸镁，混合均匀，压 片，即得所需片剂。
[0055] 黄刺果粉的制备：取黄刺果实，加水提取，提取液干燥后即得果粉。
[0056] 实施例6本发明黄刺果粉的药效学研宄
[0057] 1)实验药物：取黄刺果实，干燥后，粉碎，即得黄刺果粉。给药量按大鼠体重计，灌 胃低剂量、高剂量分别为〇. 4g/kg，I. 6g/kg(以黄刺果粉用量）。
[0058] 2)动物：四周龄昆明大鼠，雄性，普通级，135g，由甘肃中医学院提供。于实验室内 安置于鼠笼中饲养一周后进行实验（每笼8只，温度22± 1°C，湿度42%