少量力的取栓装置的制造方法
【专利说明】少量力的取栓装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2012年11月21日提交的美国临时专利申请N0.61/728，822的优先权，该申请的全部内容以引用方式并入本文。
【背景技术】
[0003]动脉和静脉中的血管堵塞经常是由血栓、血凝块、或栓子所致，并且能降低血液灌注量。如果血液灌注量低于一定水平，细胞便不能接收足够的氧气。如果这种情形持续，细胞将会死亡。
[0004]血管阻塞导致的脑细胞死亡是中风的原因之一，如果患者未能及时接受适当的药物或治疗，中风也会是致命的。目前，中风的治疗方法包括溶栓法、机械取栓法、以及外科手术。溶栓技术通常只在出现中风症状后的头三个小时内有效。机械取栓装置通常利用这样的装置，其施加较大的径向力以捕捉被阻塞血管内的堵塞物，这样会在血管壁上刮擦并损伤血管壁，而且，在取出期间使血栓性材料碎裂，导致下游堵塞。外科手术是一种创伤性治疗方法，其需要承担较高风险，并且要求较长的康复期。
[0005]因此，需要一种有效并且安全的血管堵塞物移除方法，允许完整地移除堵塞物而不会导致血管壁受损或堵塞物碎裂。本发明提供了一种使用少量力的取栓装置，用于移除血管中出现的大多数堵塞物。本装置可以减少堵塞物移除过程期间经常导致的血栓碎裂以及血管壁损伤等问题，并且，提高了清除效率，通常提供堵塞物的完全或完整清除。
【发明内容】
[0006]传统的机械取栓装置向血管壁施加较大径向力以便移除血栓、血块、或栓子，与其不同，本发明的装置提供的装置和方法，减少了堵塞物碎裂及血管壁损伤的问题，并且允许完全清除堵塞物。
[0007]本发明的装置可提升堵塞物的温度，使堵塞物粘附至装置的至少一部分，从而捕获堵塞物。提升了的堵塞物温度能提高堵塞物的刚度或硬度。在取出堵塞物的过程中，越坚固的堵塞物越不会碎裂，提供了堵塞物的更完整清除。因此，降低了因堵塞物碎裂而在血管远端部分出现堵塞的可能性。本发明还无需施加较大径向力，因而也减少了血管壁受损的可能性。
[0008]本发明装置中的线材或线状结构可以由生物相容材料制成，这种生物相容材料可发热，提升堵塞物的温度，并且以对血管壁最小的力捕捉堵塞物。本装置的线材或线状结构还可涂覆或覆盖一层或多层材料或涂层，其可以热绝缘或电绝缘，并且防止线材或线状结构与血管壁之间的直接接触，这种直接接触将会导致触电或血管壁过热。这种隔绝材料或涂层也可以由生物相容材料制成。在一种实施例中，如果需要，该材料可以由装置转移到管道壁上；以及，在其它实施例中，不要这样的转移。
[0009]本发明的方法和装置用于堵塞移除时可以包括血管内的引导、本装置与堵塞物的结合、提升堵塞物的温度、以及取出堵塞物。借助于引导线和导管，可以将本装置引导至血管内目标堵塞物的位置，并于该位置上展开。
【附图说明】
[0010]为了更好地理解本发明，参照附图中所示本发明的具体实施例，给出了以上简述的本发明的具体描述。附图可能未按比例绘制，以及，任何涉及附图中或下文描述中的尺寸对于所披露的实施例是具体的。让本发明起到其预期功能的这些尺寸的任何改变都视为在本发明的范围内。因此，应该理解，这些附图仅仅描述了本发明的典型实施例，而不应视为限制本发明的范围，通过使用附图，与其它特征和细节一起，描述并解释本发明，附图中:
[0011]图1示出本发明装置的示意图，其中包括生物相容材料制成的线材或线状结构；
[0012]图2示出本发明装置的示意图，其中包括生物相容材料制成的线材或线状结构，带有可自行发热的化学物质或结合时可发热的化学物质组合的生物相容涂层；
[0013]图3示出本发明装置的示意图，其中包括生物相容且可导电材料制成的线材或线状结构，可导电材料可进一步包括电绝缘、热绝缘、或电绝缘且热绝缘材料制成的生物相容涂层；
[0014]图4示出本发明装置的示意图，其中包括生物相容材料制成的线材或线状结构，带有可自行发热的化学物质或组合时可发热的化学物质组合的生物相容涂层，并且在提供电绝缘、热绝缘、或电绝缘且热绝缘的最外层中可进一步局部涂覆有生物相容隔绝材料；
[0015]图5示出与血管内堵塞物结合时的本发明装置的示意图；以及
[0016]图6图示在部分线材上具有微波接收材料涂层的实施例。
【具体实施方式】
[0017]本发明涉及治疗血管堵塞的系统和方法。本描述的目的只是说明本发明的原理，而不应视为具有限制意义。本领域的技术人员将会认识到，下文描述只是本发明原理的说明，它可以多种方式应用，以提供许多不同的应用方法。
[0018]目前用于治疗血管堵塞的方法包括机械取栓装置和药物疗法，药物疗法是把堵塞物溶解或分解，其经常与装置或物理结构的使用组合使用，用来使脉管系统内的血管内腔部分地或完全地恢复畅通。用来局部恢复堵塞血管的常用装置包括球囊血管成形术装置和支架。
[0019]下文描述公开了本发明特别适用于血管造影外科手术，尤其是在用于治疗和/或移除血管堵塞物的装置中。然而，本领域的技术人员应当理解，本发明的装置和方法适用于更多的应用。尽管本申请描述以及本文的许多术语涉及治疗血管堵塞物和/或移除堵塞，但对于从本披露获益的本领域技术人员而言，其它修改是明了的，并且视为在本发明的范围内。
[0020]在以下说明中，使用了一些与血管造影术或血管相关的术语。为了提供本说明书和权利要求的清楚且一致的理解，提供术语的以下定义。
[0021]本文中所用的术语“患者”，描述了一种动物，包括适合使用本发明中的系统和方法的哺乳动物。可受益于本发明中的系统和方法的哺乳动物物种包括，但不限于，猿、黑猩猩、猩猩、人、猴；家养动物(如宠物)，如狗、猫、豚鼠、仓鼠；兽医适用的大型动物，如牛、马、山羊、绵羊；以及任何兽医适用或跟踪用的野生动物。
[0022]由于其中的许多修改和变化对于本领域技术人员而言是明了的，下文中具体描述的本发明只是说明性的。在本发明的说明书和权利要求中使用时，“一” “一种”和“该”可包括复数的意思，除非另有明确说明。
[0023]本文描述中将使用与附图相同的附图标记，以指明相同或相似的部件。参照示出本发明某些实施例的附图，可以看出，本发明包括用于插进血管中的血管造影装置10，其至少包括:线材20、以及在该线材上的一层或多层电绝缘涂层30 ;—种或多种发热的化学物质50 ;热绝缘涂层70 ;和/或微波接收涂层90。机械堵塞物移除装置包括可于血栓位置扩张、并且捕捉并取出栓塞物的装置。这些装置对血管壁施加机械应力，并且可能导致血管壁损伤，这会进一步导致血管粥样硬化斑块的发展以及后继血栓形成。
[0024]用于医药解堵(溶栓)的药物通常是通过静脉注射的方式进入体内，相比于机械取栓疗法，这种疗法具有较少出现血管壁受损的风险。但是，溶栓疗法需要较长的治疗时间，并且可能导致致命的副作用，如症状性颜内出血(Symptomatic IntracranialHemorrhage)。堵塞物移除之后，可以使用球囊血管成形术或支架，以保持开通或再畅通血管的直径，并防止后来因粥样硬化病变而再堵塞。
[0025]本发明涉及不对血管壁施加机械应力的血管堵塞物移除装置，其使用热力来增强界面的粘附力，提高堵塞物的刚度或硬度，并且允许完整地移除堵塞物。本发明的功能部分是由生物相容物料制成的线材或线状结构。与传统装置不同，在本发明的实施例中，允许电流通过生物相容线材或线状结构。当电流通过该生物相容线材或线状结构时，使线状结构的温度上升。升温后的线状结构随后提升堵塞物的温度。升温后的堵塞物使得该线材或线状结构能在对血管壁施加最小力的状态下捕捉堵塞物，这减小了血管壁受损的风险。升温后的堵塞物还提高了堵塞物的刚度或硬度，并且，减小了堵塞物碎裂而在血管远端部分中导致另外堵塞的风险。
[0026]虽然以上描述了用于移除血管中堵塞物的示例装置，但这种装置也可应用于患者其它腔内或管道中的堵塞物，例如，可以包括但并不局限于，脑循环系统、心血管系统、肝胆系统、支气管系统、食管肠系统、以及泌尿道系统。本发明的实施例，本文对其中一些进行了描述，适用于不同管道中的堵塞物移除，包括但并不局限于，治疗血管堵塞或血管堵塞的重新开通。
[0027]支架是一种常规可扩张修复体，用来开通并维持已堵塞的血管或管道。例如，支架经常用来在经球囊血管成形术扩张之后维持冠状动脉的通畅。治疗中所使用的支架有不同种类，以及，经常采用一种管形网状结构，其具有由多个互相连接的支柱限定的外表面，而支柱之间留有空间。该管形结构通常自支架大小可插入血管的第一位置，扩张至支架外表面的至少一部分接触并接合支架安置所在之处血管壁的第二位置。
[0028]支架的扩张通常是通过遍布结构的互相连接支柱的挠曲和弯曲进行调节。能够由膨胀气球的外部施加用于扩张支架的力，该支架在安置之前是加载于膨胀气球上的，或者，支架可以是自行扩张的。周知无数支架排列方式，以实现不同设计目标，如提高强度，最大化扩张比或覆盖范围，增强纵向挠性或扩张时的纵向稳定性，等等。对于特定应用，在优化特别重要的那些参数的努力中，可以胜过其它方式而选择一种排列方式。虽然在施加向外径向压力下，例如，通过其上安装支架的球囊导管的气囊的主动膨胀，通过径向扩张可以展开支架，但支架也可以是自行扩张的。在有些情况下，预设弹性(即:自行打开)支架的被动弹簧特性适合此目的，同