一种中药组合物用于制备治疗小儿哮喘药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种中药组合物用于制备治疗小儿哮喘药物中的 用途。
【背景技术】
[0002] 小儿哮喘是一种多种因素共同参与的气道慢性炎症，是儿童时期的常见病，多见 于婴幼儿和学龄期儿童。临床症状表现反复发作性咳嗽、喘鸣和呼吸困难，并伴有气道高反 应性，是一种可逆性、梗阻性呼吸道疾病。诱发支气管哮喘的因素是多方面的，常见因素包 括：1)过敏原，包括呼吸道病毒，尘螨、屋尘、多价花粉、羽毛等吸入性过敏原以及食物过敏 等；2)非特异性刺激物质，如灰尘、烟、气味等；3)气候，儿童患者对气候变化很敏感，如气 温突然变冷或气压降低，常可激发哮喘发作；4)精神因素，大哭大笑或激怒恐惧后可引起哮 喘发作；5)遗传因素，家庭及个人具有过敏史的儿童，其患病率较一般群体高；6)剧烈持续 的奔跑和一些药物也可诱发哮喘。
[0003] 吸入糖皮质激素是目前西医治疗小儿哮喘最常用的有效办法，给药途径方便，药 物靶点明确，可以减轻哮喘症状、降低气道高反应性及减少哮喘的急性加重，但对慢性哮喘 的控制不理想，且长期大剂量使用会对患儿的生长发育造成影响，并有导致全身不良反应 的可能性。其他应用于小儿哮喘的药物如拟交感胺类和共碱类等平喘药物，茶碱类和抗胆 碱类药物等，药物副作用明显，长久使用可产生耐药性，只适用于小儿哮喘急性发作的治 疗。
[0004] 祖国医学关于支气管哮喘早有认识，俗称"吼喘"。《内经》中描述为"喘吁…喘鸣"。 在《素问?通评虚实论》中有"乳子中风热，喘鸣肩息者"的记载，专门提到小儿"喘鸣"。《金 匮要略》、《幼科全书》、《证治准绳》等著作中，也都有关于哮喘的症状描述和病机论述。中医 认为，小儿哮喘的病机与肺、脾、肾有关，《保婴撮要》指出："多因脾肺气虚，腠理不密，外邪 所乘。"使肺失宣降所致。由于肺气根于肾，如哮喘延久，肾气虚衰，并可出现肾不纳气或上 实下虚的症象。发作时治疗以平喘降逆、宣肺化痰为主，而缓解期的治疗，需抓住肺、脾、肾 三脏不足和痰瘀内伏的疾病之本，根据患儿不同体质状况，采用益肺、健脾、补肾、活血之法 进行治疗。其中补肺可固表，以御六淫邪气之侵袭，减少复发。现代药理研究也已证实，补 肺气能提高机体免疫防御功能，增强皮肤黏膜的屏障作用。
[0005] 中国专利申请201410251750. 6公开了一种治疗小儿哮喘的中药组合物，其主要 由以下原料制得：紫苏10-50份，胖大海10-20份，桑叶5-20份，紫菀5-15份，栀子5-10 份，茯苓5-15份，款冬花5-15份，党参1-10份，龙胆草5-15份，黄芪9-15份，黄连9-15 份，香薷5-15份，麻黄1.5-9份，白芍5. 5-15份，五味子6-9份，甘草10-15份。该中药 组合物具有免疫调节及活血化瘀的效果，但临床试验发现其存在轻度腹泻的不良反应。
[0006] 中药治疗小儿哮喘具有作用温和，标本兼治，起效持久等特点，结合现代中医药发 展理论，对中药成分进行筛选提取及科学的配伍，寻求一种药效稳定，副作用低，疗效显著 的治疗小儿哮喘的中药组合物，具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的技术问题是提供一种中药组合物用于制备治疗小儿哮喘药物中 的用途，该中药组合物具有化痰止咳，宣肺平喘，润肺下气和舒肝理气的功效，具备治疗效 果显著、药效稳定、制备工艺简单、药物成本低和易于推广应用等优点。
[0008] 此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药组合物在保证疗效的前提下制成方 便易用的成品制剂。
[0009] 本发明中药组合物包括以下重量份数的制备原料： 止咳菊21-29份、白苏子18-26份、栀子花15-20份、虎杖13-16份、率树皮16-21份、 香橡12-19份、毛署14-20份、积壳9-15份、木香9-15份、薄荷11 -18份、旋覆花6-12份、 前胡8-15份和甘草5-13份。
[0010] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：止咳菊21份、白苏 子18份、栀子花15份、虎杖13份、率树皮16份、香橡12份、毛薯14份、枳壳9份、木香9 份、薄荷11份、旋覆花6份、前胡8份和甘草5份。
[0011] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：止咳菊29份、白苏 子26份、栀子花20份、虎杖16份、率树皮21份、香橡19份、毛薯20份、枳壳15份、木香15 份、薄荷18份、旋覆花12份、前胡15份和甘草13份。
[0012] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：止咳菊26份、白苏 子23份、栀子花18份、虎杖14份、率树皮19份、香橡15份、毛薯18份、枳壳13份、木香14 份、薄荷16份、旋覆花9份、前胡12份和甘草9份。
[0013] 本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤： (1) 取止咳菊、白苏子、栀子花、木香和薄荷，碎成粗粉，按照粗粉总重量的4-9倍加入 体积浓度为60%-95%的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次回流时间为I. 5-3h，合并提取液， 回收乙醇，减压浓缩至60-65Γ环境下相对密度为1.20-1.40的浸膏，减压干燥，粉碎，过 80-100目筛，得浸膏细粉A ; (2) 取虎杖、枣树皮、香橼、毛薯、枳壳、旋覆花、前胡和甘草，加入药材总重量6-8倍 量的水煎煮2-3h，过滤；滤渣加入药材总重量4-6倍量的水煎煮2-2. 5h，过滤；合并两 次滤液，减压浓缩至60-65°C环境下相对密度为1. 05-1. 20的浸膏，加入乙醇至含醇量为 60-90% (v/v)，静置12-24小时，取上清液，回收乙醇，减压浓缩至60-65°C环境下相对密度 为1. 15-1. 25的浸膏，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，与上述浸膏细粉A混合，充分混匀后 即得本发明中药组合物。
[0014] 利用现代通用的中药制剂技术，本发明中药组合物可制成临床需要的成品制剂， 如口服液、糖浆剂、颗粒剂或散剂等剂型。
[0015] 本发明药物组方的组方分析： 本发明药物组方以止咳菊和白苏子为君药，补肺，止咳化痰，润肺下气；以栀子花、虎 杖、枣树皮、香橼和毛薯为臣药，清热润肺，益肺滋肾，舒肝理气，宽中化痰，祛痰镇咳；以枳 壳、木香、薄荷、旋覆花和前胡为佐药，理气宽中，散风清热，降气化痰；以甘草为使药，温中， 解毒，调和诸药，使诸药搭配，协同作用，共同达到宣肺平喘，化痰止咳，润肺下气，生津利咽 的功效，对小儿哮喘具有十分显著的治疗效果。
[0016] 本发明还公开本发明中药组合物用于制备治疗小儿哮喘药物中的用途。本发明临 床试验数据显示，本发明中药组合物对于小儿哮喘的治疗效果显著，痊愈率达78. 75%，愈显 率达88. 75%，总有效率超过95%，均远高于对照组。同时，经临床观察，治疗过程未见任何不 良反应，服药一疗程后，患者喘息、呼吸困难、胸闷、咳嗽等临床症状均有明显改善。而本发 明中药组合物对过敏性豚鼠模型的实验研究表明，本发明中药组合物具有显著降低嗜酸粒 细胞、内皮素-1和一氧化碳的作用，说明其具有降低炎症反应和支气管高反应性的作用， 同时也具有纠正ET-1/N0失衡现象，改善支气管平滑肌收缩和降低血管通透性的效果。试 验结果说明本发明中药组合物对哮喘的治疗效果是多方位、综合作用的结果，治疗效果显 著，具有很高的临床推广价值。
[0017] 与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势： (1)本发明中药组合物为纯天然中药制剂，毒副作用小，长期服用也能避免或减少药物 的不良反应，适用于小儿哮喘的长期治疗。
[0018] (2)本发明中药组合物药材与药量配伍科学，具有宣肺平喘，化痰止