专利名称：一种治疗小儿哮喘病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域是一种治疗小儿哮喘病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
哮喘是呼吸系统常见疾病，是一种很顽固的慢性病，病人痛苦很大。有人因此丧失了工作甚至生活能力。目前全球有1 1.5亿人患有哮喘，每年约有18万人死于此病。其患者和死亡人数正在快速上升。世界卫生组织宣布全世界哮喘发病率平均每12年上升约50%，特别引人注意的是我国儿童哮喘患病率为20Z0 5%，其中1 5岁儿童患病率高达85%。目前，西医认为哮喘患者多与基因遗传有关，常伴有家族史，年幼时即可发病；有的患者受身体素质等因素影响，发病常与季节、环境有关。有的病人四季发作，有的病人季节性发作，这都因为秋冬气候转变较频且多骤变，病毒性呼吸道感染较多寒冷季节发病率增加。近些年来，国内外临床多采用氨茶碱、消咳宁或克特罗治疗气管炎、哮喘病，初服用的疗效较好，而后病人身体对西药抗药性较强，对哮喘病这种经常反复的慢性病，则需加大用药量，以达治疗效果，有的因抗药性原因既使加大用药量也难以看出效果，同时，这些药物的毒副作用较大，并发症多，使众多经常患病的体弱的病人难以服用。另外，有些西药共同之处是治标而不治本，效果延续时间短，仍然存在服用量较大和效果相对差的弊端。
发明内容
本发明的目的就是针对上述技术的不足，旨在提供一种治疗哮喘发作时，药效较强、起效较快和标本兼治的治疗哮喘病的中药组合物。中医认为哮喘反复发作的风根是“痰瘀伏肺”，多采用治气为先的法则指导用药。对解决广大哮喘患者的痛苦来说，本发明经过长期的研究和实践，科学组方，精心制造，工艺先进，发挥中药疗效好、无副作用的特长，是一种价廉物美、用量小、见效快、疗效高，便于携带使用的令人满意的哮喘用药。本发明中药组合物主要由太子参、白果、女贞根、泽泻、栝楼、血人参等组成。方中太子参为补虚药中的补气药，功能补益脾肺，益气生津。主治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，水肿，消渴，精神疲乏。白果敛肺气，定喘嗽，止带浊，缩小便。主治哮喘，痰嗽，白带，白浊，遗精，淋病，小便频数。二药能补肺益肾、降气平喘在方中为君药；泽泻功能利水，渗湿， 泄热。主治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。栝楼功能润肺，化痰，散结，滑肠。主治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。二药能祛痰、止咳、平喘，在方中为臣药；女贞根功为散气血，止气痛。主治胸病，咳嗽，白带；血人参功能解表，化痰，利湿，活血，主治伤风发热、头痛、咳嗽，淋浊，妇女血瘀腹痛，血崩，痈疽，丹毒。二药能活血、化痰、止咳、平喘在方中为佐使药。全方紧扣小儿哮喘病的病因病机，科学合理配伍，标本兼治，共有补肺益肾、祛痰止咳、降气平喘之功。本发明的目的旨在提供一种既能够对小儿哮喘起到很好治疗或缓解症状作用，具有疗效好、速度快、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者无心理负担、乐于接受的一种中药组合物。本发明是根据中医对哮喘的认识及治疗原则，通过以下的技术方案实现的。
本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述范围都有较好的疗效，本发明的药物含有
白果155 465份女贞根155 465份栝楼155 465份血人参155 3；35份太子参155 999份泽泻155 465份优选范围为；太子参498 998份白果331 泽泻331 465份栝楼331 最佳重量份为太子参662份白果331份泽泻465份栝楼465份
499份 465份
女贞根165 ‘ 血人参155 ‘
女贞根465份血人参邪5份
496份 285份
本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。其特点是以太子参、白果、女贞根、泽泻、栝楼、血人参等为原料制成的药物，这种治疗哮喘病的中药组合物， 其特征是它由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成。本发明通过科学组合、精心研制，具有补肺益肾、祛痰止咳、降气平喘作用，对支气管炎，小儿寒热虚喘等症效果均为显著。所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上滑石粉、吐温80、司盘 80、月桂醇硫酸钠、甘油、明胶、聚乙二醇、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、柠檬酸、碳酸氢钠、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸钠。其剂型是任何一种药剂学上所说的剂型，如气雾剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊、片剂等；所述的胶囊是普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的片剂是普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，用适宜的包衣材料包衣或不进行包衣。下面结合实施例详细描述本发明的实现方案。实施例1 本发明气雾剂的制备方法按重量比称取太子参662克、白果331克、女贞根465克、泽泻465克、栝楼465克、 血人参165克备用。取太子参、白果、女贞根、泽泻、栝楼、血人参用水煎煮三次第一次煮沸2 小时，第二次、第三次各煮沸1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏状，碾成超细粉(粒径小于5um)与适量的吐温80、司盘80、月桂醇硫酸钠混勻成为液状备用。将上述液体分装于容器中，装上阀门，轧紧封帽，用压灌法灌注F12，即制成为适宜的气雾剂。实施例2 本发明胶囊剂的制备方法按重量比称取太子参662克、白果331克、女贞根465克、泽泻465克、栝楼465克、 血人参沈5克克备用。取太子参、白果、女贞根、泽泻、栝楼、血人参用水煎煮三次第一次煮沸2小时，第二次、第三次各煮沸1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏状，加乙醇沉淀一次，使含醇量达65%，静置过夜，滤过，减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入适量淀粉，制粒，烘干备用；加入适量滑石粉，与上述颗粒充分混勻，制成胶囊剂。同理，按实施例2的方法，制成适宜的颗粒剂或片剂等。以上各组成中，重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂1000剂，如制成胶囊制剂1000 粒、片剂1000片、颗粒剂1000S、口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸剂1000粒等，作
4为颗粒剂也可以制成大包装，如100—500袋，具体可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500
袋，每袋可作为1次服用量。本制剂重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材重量配比比例不变。为了更好的理解本发明，以下进一步阐述本发明药物药效学和临床实验的作用效果，而非对本发明作用的限制。(一 )实验材料1、实验药物本发明为抗哮喘胶囊剂，口服，每次4粒，一日3次。2、实验动物昆明种小鼠，浙江医科院动物实验中心提供。(二)镇咳实验昆明种小鼠30只，雌雄兼用，体重18 20g随机分3组.每组10只，分别灌胃给予本发明药物溶液，高剂量20g/kg、低剂量组对照组10g/kg ；对照组等容量水，每天一次， 连续三天。于末次给药后30分钟，逐只将鼠放入玻璃钟罩中，从钟罩上口放入长10cm，宽 1. 5cm仍滤纸条，上面滴加0. 5ml氨水，密闭，观察吸入氨水后小鼠的咳嗽潜伏期，每换一只鼠，换一张滤纸条，每均滴加0. 5ml氨水，实验结果见表1。表1抗哮喘胶囊剂的止咳作用(无±力
权利要求
1.一种治疗小儿哮喘病的中药组合物及其制备方法，其特征是它由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、 或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述范围都有较好的疗效。
2.本发明的药物含有太子参155 999份白果155 465份女贞根155 465份泽泻155 465份栝楼155 465份血人参155 3；35份优选范围为；太子参498 998份白果331 499份女贞根165 496份泽泻331 465份栝楼331 465份血人参155 沘5份最佳重量份为太子参662份白果331份女贞根365份泽泻365份栝楼365份血人参255份
3.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤按重量比称取太子参、白果、女贞根、泽泻、栝楼、血人参备用。取以上药物用水煎煮三次，第一次煮沸2小时，第二次、第三次各煮沸1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏状，碾成超细粉(粒径小于5um)，与适量吐温80、司盘80、月桂醇硫酸钠混勻为液状备用。将上述液体分装于容器中，装上阀门，轧紧封帽，用压灌法灌注F12,,即制成为适宜的气雾剂。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上F12,、滑石粉、吐温80、司盘80、月桂醇硫酸钠、甘油、明胶、聚乙二醇、 甘油、丙二醇、糊精、干淀粉、对羟基苯甲酸乙酯、柠檬酸、碳酸氢钠、卵磷脂、十二烷基硫酸钠。
5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是其剂型是任何一种药剂学上所说的剂型，如颗粒剂、胶囊、片剂等；所述的胶囊是普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的片剂是普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，用适宜的包衣材料包衣或不进行包衣。
全文摘要
本发明公开了一种治疗小儿哮喘病的中药组合物及其制备方法。它由太子参、白果、女贞根、泽泻、栝楼、血人参等组分构成。其制备方法包括如下步骤取上述六味药用水煎煮三次第一次煮沸2小时，第二次、第三次各煮沸1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏状，碾成超细粉(粒径小于5um)，与适量吐温80、司盘80、月桂醇硫酸钠混匀为液状备用。将上述液体分装于容器中，装上阀门，轧紧封帽，用压灌法灌注F12，即制成为适宜的气雾剂。本发明通过长期的研究和实践，组方合理，工艺先进，无副作用，具有补肺益肾、祛痰止咳、降气平喘作用，对支气管炎，寒热虚喘等症效果均为显著，是一种价廉物美、携带方便，用量小、见效快、疗效高，使用令人满意的小儿哮喘病用药。
文档编号A61K36/884GK102178799SQ201110102590
公开日2011年9月14日 申请日期2011年4月21日 优先权日2011年4月21日
发明者张庆珍 申请人:张庆珍