一种用于治疗胃气胀的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗胃气胀的药物制剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 胃气胀是一种很多人都会患上的消化系統问题，胃内太多的气体积存会让人感到 胀痛、压力及不适。当空气进入体内，人体本能会有打嗝或是放屁的反应，来排出多余的气 体，一般来说成年人每天都会排气约10~18次。若有异常，不管是排气的次数太多或是没 有排气，都会造成异常的胀气。腹部胀气最明显的症状是：当叩诊时腹部呈现空心的声音。 正常成人每天胃肠道潴留约1〇〇~150ml少量的气体，当气体量增多时，就形成胃肠道胀 气。一是随吞咽或饮水等把空气吞入胃肠道，二是食物在肠道内被细菌酵解产生气体，三是 气体从血管内弥散至肠腔。经口排出为嗳气，经肛门排出为矢气，而大部分被肠壁吸收。为 此，急要开发出更多安全有效的治疗胃气胀的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗胃气胀疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗胃气胀的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：纤毛婆婆纳25份、野辣烟22份、打碗花18份、鸡肫草15份、芫花25份、 白术28份、山楂15份、莱菔子15份、牛膝20份、丹参25份、当归20份、党参25份、玄参20 份、马齿苋15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗胃气胀的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗胃气胀的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗胃气胀的药物制剂在制备治疗胃气胀药物中的应用。
[0008] 纤毛婆婆纳为玄参科婆婆纳属植物长果婆婆纳VeronicaciliataFisch.，以全 草入药，清热解毒，祛风利湿。用于肝炎，胆囊炎，风湿痛，荨麻疹。
[0009] 野辣烟为菊科香青属植物粘毛香青Anaphalis bulleyana(J. E. Jeffr. ) Chang，以 全草入药。全年可采，洗净切碎，晒干。清热利湿，止咳，截疟。用于感冒，气管炎，扁桃体炎， 百日咳，急性胃肠炎，膀胱炎，尿道炎，小儿疳积，疟疾。
[0010] 打碗花，拉丁名为CalystegiahederaceaWall)，是旋花科植物。多年生草本植 物，：根状茎：健脾益气，利尿，调经，止带；用于脾虚消化不良，月经不调，白带，乳汁稀少。 花：止痛；外用治牙痛。
[0011] 鸡肫草为虎耳科梅花草属植物鸡眼梅花草Parnassia wightiana Wall.以全草入 药。夏秋采集全草，洗净晒干。清肺止咳，利水祛湿。用于久咳咯血，疟疾，肾结石，胆石症， 白带，跌打损伤；外用治湿热疮毒。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为，胃气胀多为酒伤、食伤、情志郁结、黄疸积聚等所致，本发明 纤毛婆婆纳、野辣烟、打碗花、鸡肫草、芫花、白术、山楂清热解毒、消食健胃为君药，莱菔子、 牛膝、丹参、当归、党参、玄参、马齿苋降气化痰、疏肝理气为臣药，甘草为佐使药，全方相互 配伍，治疗胃气胀效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取纤毛婆婆纳25g、野辣烟22g、打碗花18g、鸡肫草15g、 芫花25g、白术28g、山楂15g、莱菔子15g、牛膝20g、丹参25g、当归20g、党参25g、玄参20g、 马齿苋15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8 倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加 乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出 风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g， 制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取纤毛婆婆纳25g、野辣烟22g、打碗花18g、鸡肫草15g、芫 花25g、白术28g、山楂15g、莱菔子15g、牛膝20g、丹参25g、当归20g、党参25g、玄参20g、马 齿苋15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8 倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加 乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出 风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g， 制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取纤毛婆婆纳25g、野辣烟22g、打碗花18g、鸡肫草15g、 芫花25g、白术28g、山楂15g、莱菔子15g、牛膝20g、丹参25g、当归20g、党参25g、玄参20g、 马齿苋15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8 倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加 乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出 风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g， 制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017]4、本发明药物制剂治疗胃气胀临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察胃气胀病例50例，年龄35~65岁。 病程最短者2个月，最长者达2年。
[0019] 4. 2诊断标准：胃气胀。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：胃痛、胃胀、胃酸等症状全部消失，经检查身体指标恢复正 常。显效：上述症状明显减轻，经检查身体指标基本恢复正常。有效：上述症状有所减轻，经 检查身体指标部分好转。无效：通过治疗后上述症状无减轻或加重。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
【主权项】
1. 一种用于治疗胃气胀的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：纤毛婆婆纳25份、野辣烟22份、打碗花18份、鸡肫草15份、芫花25份、 白术28份、山楂15份、莱菔子15份、牛膝20份、丹参25份、当归20份、党参25份、玄参20 份、马齿苋15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗胃气胀的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受 的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗胃气胀的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述 中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗胃气胀的药物制剂在治疗胃气胀药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗胃气胀的药物制剂，它由如下原料制备得到：纤毛婆婆纳25份、野辣烟22份、打碗花18份、鸡肫草15份、芫花25份、白术28份、山楂15份、莱菔子15份、牛膝20份、丹参25份、当归20份、党参25份、玄参20份、马齿苋15份、甘草5份，本发明能治疗胃气胀。
【IPC分类】A61K36/83, A61P1/14
【公开号】CN105031050
【申请号】CN201510600625
【发明人】孙本如
【申请人】全椒先奇医药科技有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年9月18日