一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]病毒性心肌炎是指病毒感染引起的心肌局限性或弥漫性的急性或慢性炎症病变，属于感染性心肌疾病。在病毒流行感染期约有5%患者发生心肌炎，也可散在发病。临床表现轻重不同。根据典型的前驱感染病史；相应的临床表现；心电图、心肌损伤标志物、超声心动显示的心肌损伤证据考虑该诊断，确诊有赖于心内膜心肌活检。目前无特异性治疗方法，治疗主要针对病毒感染和心肌炎症。大多数患者经适当治疗后痊愈，极少数患者在急性期因严重心律失常、急性心力衰竭和心源性休克死亡。部分患者可演变为扩张型心肌病。
[0003]多种病毒可引起心肌炎，其中以引起肠道和上呼吸道感染的病毒感染最多见。柯萨奇病毒A组、柯萨奇病毒B组、艾可(ECHO)病毒、脊髓灰质炎病毒为常见致心肌炎病毒，其中柯萨奇病毒B组病毒是最主要的病毒。其他如腺病毒、流感、副流感病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒、乙型脑炎病毒、肝炎病毒、带状疱疹病毒、巨细胞病毒和艾滋病病毒等。
[0004]病毒性心肌炎患者临床表现取决于病变的广泛程度和部位，轻者可无症状，重者可出现心力衰竭、心源性休克和猝死。
[0005]患者常在发病前I?3周有上呼吸道或肠道感染史，表现为发热、全身酸痛、咽痛、倦怠、恶心、呕吐、腹泻等症状，然后出现心悸、胸闷、胸痛或心前区隐痛、头晕、呼吸困难、水月中，甚至发生Adams-Stokes综合征；极少数患者出现心力衰竭或心源性休克。
[0006]体格检查可发现:①心脏增大:病情轻者通常无心脏增大，重者可出现心脏轻到中度增大；②心率和心律的改变:与发热不平行的心动过速、心率异常缓慢和各种心律失常，其中以室性期前收缩最常见；③心音变化:第一心音减弱或分裂，心音可呈胎心律样；④若同时有心包受累，则可闻及心包摩擦音；⑤合并心力衰竭的其他体征:肺部湿性啰音、颈静脉怒张、肝脏增大和双下肢水肿等；⑥病情严重者可出现心源性休克的体征。
[0007]由于病毒性心肌炎的发病机制尚不完全清楚，因此，目前西医尚无特效治疗方法，临床多采用免疫抑制剂、干扰素和心肌细胞营养剂等对症治疗，长期使用效果不好。经过发明人的长期实践得出，中药治病毒性心肌炎具有较好作用，取得不错效果。
【发明内容】
[0008]为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，
具有显著疗效。
[0009]为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下:一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，由以下重量份数的各组分组成:
[0010]黄芪I?30份、党参I?30份、麦冬I?30份、熟地黄I?30份、五味子I?30份、石菖蒲I?30份、炙甘草I?30份、苦参I?30份、手掌参I?30份、百合I?30份、蒲公英I?30份、熊胆I?30份、竹茹I?30份、橘红I?30份、金钱草I?30份、黄柏I?30份、蛇蜕I?30份、墨旱莲I?30份、续断I?30份、当归I?30份、鸦胆子I?30份、淡竹叶I?30份、大枣I?30份。
[0011]进一步的，本发明由以下重量份数的各组分组成:
[0012]黄苗I?15份、党参I?15份、麦冬I?15份、熟地黄I?15份、五味子I?15份、石菖蒲I?15份、炙甘草I?15份、苦参I?15份、手掌参I?15份、百合I?15份、蒲公英I?15份、熊胆I?15份、竹苑I?15份、橘红I?15份、金钱草I?15份、黄柏I?15份、蛇蚊I?15份、墨旱莲I?15份、续断I?15份、当归I?15份、鸦胆子I?15份、淡竹叶I?15份、大率I?15份。
[0013]进一步的，本发明还包括以下重量份数组分:小柴胡I?15份、七叶一枝花I?15份、决明子I?15份。
[0014]进一步的，本发明还包括以下重量份数组分:泽兰I?15份、枸杞I?15份。
[0015]进一步的，本发明一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物，所述中药制剂的剂型为:丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。
[0016]进一步的，本发明一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0017](I)取黄苗、麦冬、熟地黄、五味子、石菖蒲、炙甘草、百合、蒲公英、熊胆、竹苑、金钱草、黄柏、蛇蜕、续断、当归、鸦胆子、淡竹叶、大枣，加入1-20倍量的无菌水，在50-100 °C水煎煮20-120分钟，补加1-3倍量的水，在100°C水溶90-120分钟，真空减压蒸馏，得到浓缩的混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用截留分子量为lK-200KDalton的超滤膜分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，其中大颗粒物质作为中药残渣重复提取，上清液浓缩为60°C下相对密度为1.10?1.14的稠膏，备用；
[0018](2)取小柴胡、决明子、泽兰、枸杞、党参、手掌参、橘红、七叶一枝花、墨旱莲、苦参，加入1-5倍量的乙醇，在60-100°C醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80°C保温50-120分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在lOOOum，截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60°C下相对密度为1.10?1.14的稠膏，备用。
[0019](3)将上述步骤(1)、(2)以及熊胆混合均匀，将所得混合物与所述药物辅料制成所需的相应剂型，将所得混合物与所述药物辅料制成所需的相应剂型。
[0020]进一步的，本发明一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物的制备方法，当所述药物剂型为胶囊剂时，包括以下步骤:
[0021]取黄苗、麦冬、熟地黄、五味子、石菖蒲、炙甘草、百合、蒲公英、熊胆、竹苑、金钱草、黄柏、蛇蜕、续断、当归、鸦胆子、淡竹叶、大枣，加入1-20倍量的无菌水，在50_100°C水煎煮20-120分钟，补加1-3倍量的水，在100°C水溶90-120分钟，真空减压蒸馏，得到浓缩的混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用截留分子量为lK-200KDalton的超滤膜分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，其中大颗粒物质作为中药残渣重复提取，上清液浓缩为60°C下相对密度为1.10?1.14的稠膏，备用；
[0022](2)取小柴胡、决明子、泽兰、枸杞、党参、手掌参、橘红、七叶一枝花、墨旱莲、苦参，加入1-5倍量的乙醇，在60-100°C醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80°C保温50-120分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在lOOOum，截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60°C下相对密度为1.10?1.14的稠膏，备用。
[0023](3)将上述步骤(I)、(2)以及熊胆混合均匀，粉碎干燥得混合物，将混合物加入胶囊辅料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过胶囊罐装得到胶囊剂。
[0024]本发明的理论依据:
[0025]黄芪:补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮□久不愈合。益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。
[0026]麦冬:质柔韧，断面黄白色，半透明，中柱细小。气微香，味甘、微苦。性味与归经:甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。功能与主治:养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，