详细的描述。实施例中未注明具体条件的实验 方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。
[0027] -、填充剂、助悬剂和润湿剂的筛选
[0028] 干混悬剂是指难溶性或油类药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振 摇即可分散成混悬液供口服的固体制剂。干混悬剂具有混悬液的一些特点，如属于热力学 不稳定的粗分散体系，所用分散介质大多数为水，也可用植物油；分散相有时可达总重量的 50% ;加水分散后，应符合混悬液的质量要求，混悬液中的微粒应均匀分散，不应迅速下沉， 沉降后不应结块，经振摇后应迅速再分散等。此外，干混悬剂有利于解决混悬剂在保存过程 中的稳定性问题，其既有固体制剂（颗粒）的特点，如方便携带、运输方便、稳定性好等，又 有液体制剂的优势，如服用方便，适合于儿童、老人等吞咽有困难的患者。由于西甲硅油是 强疏水性的油状物，辅料影响西甲硅油在水中的分散性，辅料中填充剂、助悬剂和润湿剂影 响最大，因此对填充剂、助悬剂和润湿剂进行筛选。
[0029] 1、填充剂筛选
[0030] 以每lOOOmg干混悬剂中含有40mg西甲硅油、25mg羧甲基纤维素钠、15mg黄原胶、 36mg吐温80、4mg司盘80、10mg交联羧甲基纤维素钠、870mg填充剂和香蕉香精制备西甲娃 油干混悬剂，其中填充剂分别选择蔗糖、葡萄糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、淀粉、微晶纤维素、 磷酸氢钙，然后以口感、溶化性和混悬效果（油相分散是否均匀彻底、有无明显沉淀析出等 为判断依据，以下同）为考察指标，结果如表1所示。
[0031] 表1、西甲硅油干混悬剂中填充剂筛选结果
[0032]
[0034] 结果显示，蔗糖、葡萄糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、淀粉、磷酸氢钙和微晶纤维素几种 填充剂均可以吸附西甲硅油，但采用淀粉、磷酸氢钙及微晶纤维素制得的干混悬剂口感较 蔗糖差，且不易在水中分散，分散后易产生沉淀，故选用蔗糖、葡萄糖、乳糖、甘露醇、山梨醇 中的一种或几种作为西甲硅油干混悬剂的填充剂。
[0035] 2、助悬剂筛选
[0036] 按照上述相同的方法，区别在于填充剂选择蔗糖，分别以卡波姆、黄原胶、羧甲基 纤维素钠（CMC-Na)、羟丙甲基纤维（HPMC)作为助悬剂制备西甲硅油干混悬剂，考察其溶化 性和混悬效果，结果如表2所示。
[0037] 表2、西甲硅油干混悬剂中助悬剂筛选结果
[0038]
[0039] (*号表示混悬效果，*号越多表示混悬效果越好）
[0040] 结果显示，不同助悬剂制得的干混悬剂溶解情况不一，且助悬效果也有较大差异。 其中，使用卡波姆助悬的干混悬剂加水后较难溶解，遇水易成团，且混悬效果也较差；使用 黄原胶助悬的干混悬剂加水后溶液的黏度较大，混悬效果较好，但加水后不能迅速溶解；使 用CMC-Na或HPMC助悬的干混悬剂加水后均能够迅速溶解，但混悬效果均不如黄原胶。故 选用HPMC、黄原胶、CMC-Na中的一种或几种作为西甲硅油干混悬剂的助悬剂。
[0041] 3、润湿剂筛选
[0042] 西甲硅油是强疏水性的油状液体，本发明中加入润湿剂可吸附于油珠表面以增强 其亲水性，可保证加水冲服时产生较好的分散效果。通过试验发现单用聚山梨酯类或聚山 梨酯类与脂肪酸山梨坦类联合使用均可增加西甲硅油的亲水性使其能均匀分散在水中，而 聚山梨酯类与脂肪酸山梨坦类联合使用的效果更优于单独使用聚山梨酯类。其中，聚山梨 酯类优选为聚山梨酯80 (吐温80)，脂肪酸山梨坦类优选脂肪酸山梨坦80 (司盘80)。
[0043] 二、西甲硅油干混悬剂处方
[0044] 根据对填充剂、助悬剂和润湿剂的筛选结果，优化西甲硅油干混悬剂处方。
[0045]处方1
[0046] 西甲硅油干混悬剂，其处方如下：
[0047]
[0048] 西甲硅油干混悬剂的制备方法，具体步骤如下：
[0049]a、将处方所有固体辅料置于40_60°C预干燥3h，粉碎过100目筛；
[0050]b、将吐温80及司盘80置于研钵中研磨后，再加入处方量的西甲硅油研磨30min， 然后加入部分蔗糖（40% -60% )吸附混合均匀后，按等量递加法与剩余的蔗糖、羧甲基纤 维素钠、黄原胶、交联羧甲基纤维素钠搅拌后再过筛混合；
[0051]c、加入适量体积的为75%乙醇溶液制成软材，过20目筛制粒，置于40-60°C烘箱 中干燥2-3h，喷洒香蕉香精溶液，过20目筛整粒，得西甲硅油干混悬剂。
[0052]处方 2
[0053] 西甲硅油干混悬剂，其处方如下：
[0054]
[0055] 西甲硅油干混悬剂的制备方法，具体步骤如下：
[0056]a、将处方中所有固体辅料置于40_60°C预干燥3h，粉碎过100目筛；
[0057]b、将处方量的西甲硅油及吐温80置于研钵中，研磨30min，然后加入蔗糖吸附混 合均匀后，按等量递加法与乳糖、羟丙基甲基纤维素、黄原胶、交联羧甲基纤维素钠搅拌后 再过筛混合；
[0058]c、加入适量体积的75%乙醇溶液制成软材，过20目筛制粒，置于40_60°C烘箱中 干燥2-3h，喷洒香蕉香精溶液，过20目筛整粒，得西甲硅油干混悬剂。
[0059]处方 3
[0060] 西甲硅油干混悬剂，其处方如下：
[0061]
[0062] 西甲硅油干混悬剂的制备方法，具体步骤如下：
[0063]a、将处方中所有固体辅料置于40_60°C预干燥3h，粉碎过100目筛；
[0064]b、将吐温80及司盘80置于研钵中研磨后，再加入处方量的西甲硅油研磨30min， 然后加入山梨醇吸附混合均匀后，按等量递加法与甘露醇、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维 素钠、羧甲基淀粉钠搅拌后再过筛混合；
[0065]c、加入适量体积的为10%聚维酮溶液制成软材，过20目筛制粒，置于40_60°C烘 箱中干燥2-3h，喷洒香蕉香精溶液，过20目筛整粒，得西甲硅油干混悬剂。
[0066]处方 4
[0067] 西甲硅油干混悬剂，其处方如下：
[0068]
[0069]
[0070] 西甲硅油干混悬剂的制备方法，具体步骤如下：
[0071]a、将处方中所有固体辅料置于40_60°C预干燥3h，粉碎过100目筛。
[0072]b、将吐温80及司盘80置于研钵中研磨后，再加入处方量的西甲硅油研磨30min， 然后加入部分蔗糖（40% -60% )吸附混合均匀后，按等量递加法与剩余的蔗糖、羟丙基甲 基纤维素、黄原胶、交联羧甲基纤维素钠搅拌后再过筛混合；
[0073]c、加入适量体积的75%乙醇溶液制成软材，过20目筛制粒，置于40_60°C烘箱中 干燥2-3h，喷洒香蕉香精溶液，过20目筛整粒，得西甲硅油干混悬剂。
[0074]处方 5
[0075] 西甲硅油干混悬剂，其处方如下：
[0076]
[0077] 西甲硅油干混悬剂的制备方法，具体步骤如下：
[0078]a、将处方中所有固体辅料置于40_60°C预干燥3h，粉碎过100目筛；
[0079]b、将处方量的西甲硅油及聚山梨酯80置于研钵中，研磨30min，然后加入部分蔗 糖（40%-60%)吸附混合均匀后，按等量递加法与剩余的蔗糖、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀 粉钠搅拌后再过筛混合；
[0080] C、加入适量体积的10%聚维酮溶液制成软材，过20目筛制粒，置于40-60°C烘箱 中干燥2-3h，喷洒香蕉香精溶液，过20目筛整粒