一种抗流感的山香圆片及其制法与用于骨科护理的新用图
【专利说明】-种抗流感的山香圆片及其制法与用于骨科护理的新用途
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技术领域
[0002] 本发明涉及中药领域，具体涉及具体涉及一种山香圆片及其制法与新用途。
[0003]
【背景技术】
[0004] 流行性感冒（简称流感）是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、 传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触 传播。典型的临床症状是：急起高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。一般秋冬季 节是其高发期，所引起的并发症和死亡现象非常严重。该病是由流感病毒引起，可分为甲 (A)、乙（B)、丙（C)三型，甲型病毒经常发生抗原变异，传染性大，传播迅速，极易发生大范 围流行。
[0005] 骨质疏松症（Osteoporosis)是一种骨组织微结构受损，骨矿成分和骨基质等减 少，导致骨皮质变薄、骨小梁数量减少、骨脆性增加和骨折风险升高的一种全身骨代谢性疾 病。现阶段针对骨质疏松症的治疗方案主要集中在化学药方面，分为骨吸收抑制剂，包括雌 激素、选择性雌激素受体调节剂、降钙素、双膦酸盐等，以及骨形成刺激剂，包括氟化物、小 剂量的甲状旁腺激素等。但是研究表明，使用激素替代疗法能明显提高乳腺癌的发病率和 增加冠心病、脑卒中和肺栓塞的危险，双膦酸盐也有胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻 等，因此针对化学药在治疗骨质疏松症方面存在的缺点，从中医中药角度，探索中药的用药 规律及如何发挥其在防治骨质疏松症中的用药优势显得尤为重要。
[0006] 本发明提供的药物可以用于治疗流行性感冒及骨质疏松症。经研究表明，本发明 药物对流行性感冒及骨质疏松症具有较好的治疗效果。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种山香圆片的药物。
[0008] 本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
[0009] 本发明还提供了该药物的制药新用途。
[0010] 本发明的目的是由以下方式实现的： 一种山香圆片的药物，是由以下的原料制成的：山香圆叶。
[0011] 该药物采用如下方法制备：取1/30处方重量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的 29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1. 5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相 对密度为1. 20 - 1. 25,放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收 乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片， 包糖衣或薄膜衣。
[0012] 该药物可以用于制备治疗流行性感冒、骨质疏松症药物或保健品。
[0013] 实验一：本发明药物治疗大鼠骨质疏松症的实验研究 1材料与方法 1. 1动物 40只4个月龄雌性SD大鼠，体重：260g±30g。购置于南京中医药大学实验动物中心。 1. 2试剂与药品 本发明药物（山香圆片)，参照本发明说明书【具体实施方式】中的实施例1制备。苯甲酸 雌二醇（2mg/ml)，上海第九制药厂产品；血|丐测定试剂盒、血磷测定试剂盒、ALP试剂盒，北 京中生公司。戊巴比妥钠，上海第六制药厂。
[0014] 1.3主要仪器 BT224半自动生化分析仪，双能X线骨密度仪。
[0015] 1.4动物造模 去势手术：以2%戊巴妥钠按40mg/kg体重腹腔注射麻醉，在背部中央十二肋下切开肌 肉、腹膜，揭开脂肪层，切除左右卵巢。其中10只仅作腹腔切开而不切除卵巢的假手术，作 正常空白对照组。
[0016] 1.5分组和给药 实验动物分为4组，每组10只： 正常空白对照组，即假手术组，生理盐水3ml/kg灌胃。
[0017] 30只切除卵巢的大鼠随机分成3组，分别如下： 模型组，以生理盐水3ml/kg; 阳性药对照组，用雌二醇溶解在3ml生理盐水中，浓度200yg/kg; 本发明药物山香圆片组，将受试药物山香圆片混悬于3ml生理盐水中，浓度1. 5g/kg。
[0018] 每天灌胃1次，连续给药90d。
[0019] 1.6观察指标 用药结束后通过眼球后取血，根据试剂盒说明，用比色法测定Ca2+、P3+和ALPase活力。 再取大鼠右侧大股骨和胫骨，剃除软骨组织，用双能X线骨密度仪测定股骨和胫骨的骨密 度（BoneMineralDensity，BMD)〇
[0020] 1.7统计学处理 所有数据均用（g±s)表示，用SPSS11.0统计软件onewayAN0VA，LSD方法分析，P <0.05为有统计学意义。
[0021] 2 结果 2. 1 对Ca2+、P3+、ALPase影响 模型组去势大鼠血清中的Ca2+、P3+和ALPase活力与正常空白对照组相比均明显升高。 服用山香圆片后，Ca2+、P3+和ALPase活力与模型组相比，山香圆片组有明显著降低。见表1。
[0022] 表1各组血清中Ca2+、P3+和ALPase活力平均值比较（g±s)
注：与模型组相比，#p〈〇. 01。
[0023] 2. 2骨密度的测定 模型组去势大鼠的股骨和胫骨的BMD与正常对照大鼠相比明显降低。服用山香圆片 后，股骨和胫骨的BMD与模型组(模型组）相比显著提高；与正常空白对照组、阳性药对照组 比较，其差异没有统计学意义。见表2。
[0024] 表2各组股骨和胫骨的BMD平均值比较C| ±s)
注：与模型组比较，#P< 〇. 01。
[0025] 3讨论与结论 本研究动物实验结果显示，山香圆片组实验动物血清中Ca2+和P3+浓度降低，说明山香 圆片能减少骨中钙和骨磷丢失，促进钙和磷在骨中的沉积。山香圆片组实验动物ALPase也 比模型组动物显著下降，说明模型组动物由于骨高代谢，使破骨和成骨作用均旺盛，破骨作 用超过成骨作用，所以出现骨质疏松；应用山香圆片后，ALPase明显下降，说明山香圆片可 抑制骨代谢，增加骨稳定，从而防止骨质疏松症发生。股骨和胫骨BDM结果证实，应用山香 圆片后，BMD较模型组动物显著增高。表明山香圆片可降低去势大鼠的骨丢失，促进骨形成， 调节骨代谢平衡。本发明的山香圆片药物具有明显的治疗骨质疏松症的作用。
[0026]
【具体实施方式】： 实施例1:本发明药物 处方：山香圆叶3000g 制法：取山香圆叶l〇〇g，粉碎成细粉；剩余的山香圆叶加水煎煮二次，每次1. 5小时，煎 液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1. 20 - 1. 25,放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静 置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及适量的糊精，混匀，制成 颗粒，干燥，加硬脂酸镁适量，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣。
[0027] 主治：用于治疗流行性感冒、骨质疏松症。
[0028] 用法与用量：口服。一次2 - 3片，一日3 - 4次。
[0029] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种药物，其特征在于，该药物是由以下的原料制成的：山香圆叶。2. 如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法制备：取1/30处方重 量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1. 5 小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1. 201. 25,放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅 匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗 粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖衣或薄膜衣。3. 如权利要求1~2中任意一项所述的药物用于制备治疗骨质疏松症药物或保健品中 的应用。4. 如权利要求1~2中任意一项所述的药物用于制备治疗流行性感冒药物或保健品中 的应用。
【专利摘要】本发明涉及中药领域，具体涉及一种抗流感的山香圆片及其制法与用于骨科护理的新用途。该药物是由以下的原料制成的：山香圆叶。该药物采用如下方法制备：取1/30处方重量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20？1.25，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖衣或薄膜衣。该药物用于制备治疗流行性感冒、骨质疏松症的药物或保健品。
【IPC分类】A61P19/10, A61P31/16, A23L1/29, A61K127/00, A61K36/185, A61K9/20
【公开号】CN105055469
【申请号】CN201510547512
【发明人】吴平安
【申请人】伏广珍
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月31日