发明实施例1的交感神经标测消融装置的头端的剖视图；
[0028]图5为本发明实施例1的交感神经标测消融装置在使用状态下的主视图；
[0029]图6为本发明实施例1的交感神经标测消融装置在使用状态下的左视图。
【具体实施方式】
[0030]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0031]本发明的交感神经标测消融装置，包括引导导管、标测消融管和手柄部，引导导管为两端开口的中空管，其套设于标测消融管外；标测消融管的前段能从引导导管的头端开口伸出而呈螺旋状结构，在标测消融管的前段表面布设有多个能对交感神经进行标测和消融的电极，并且每个电极均具有分别连接检测器和能量发生器的标测导线和消融导线；手柄部与引导导管连接，其具有能控制标测消融管从引导导管的头端开口伸出或退回引导导管的部件。
[0032]在本发明中，“标测”指的是对交感神经的一种或多种生理学临床指标进行检测，通过检测结果即可判断是否需要对标测位点的交感神经进行消融；“消融”指的是利用能量损毁并去除待消融位点，即标测结果呈阳性的标测位点的交感神经；“头端”指的是使用交感神经标测消融装置时在前进方向上的最前端，“前段”/ “前端”指的是靠近引导导管头端的一段/ 一端，的“后段”/ “尾端”指的是远离引导导管头端的一段/ 一端。
[0033]进一步地，本发明的交感神经标测消融装置可以对交感神经进行单点或多点的标测和消融。具体地，当标测消融管从头端开口伸出引导导管时，标测消融管的伸出部分形成分布有多个电极的螺旋状结构，从而对交感神经进行多点标测和消融；当标测消融管从头端开口伸出引导导管时，标测消融管的头端电极通过头端开口从引导导管露出，从而对交感神经进行单点标测和消融。
[0034]引导导管的头端应当具有利于进入手术切口并利于分离交感神经周围的软组织的形状，例如其可以呈扁平状。头端可以尽可能地小，并且引导导管应当具有一定的长度，以利用在微创手术中应用。引导导管可以由高分子材料或金属材料制成，例如聚醚嵌段酰胺、聚酰亚胺、热塑性聚氨酸、不锈钢、铝合金、钛合金等。
[0035]标测消融管应当能够产生形变，其既可以基本呈直线状，从而被置于引导导管中，其还能够呈螺旋状结构，从而实现对动脉血管形成缠绕，例如其可以由记忆合金制成，也可以由预塑形为螺旋状结构的医用高分子材料制成。在本发明一【具体实施方式】中，标测消融管由医用高分子材料制成，其两端开口并且预塑形为螺旋状结构，在标测消融管内穿设有导丝，导丝能使标测消融管基本呈直线状，并且，当标测消融管从引导导管的头端开口伸出时，其伸出部分能因导丝从标测消融管尾端被抽出至少部分而呈螺旋状结构。
[0036]制成标测消融管的医用高分子材料应当具有弹性，例如可以为聚氯乙烯、天然橡胶、聚乙烯、聚酰胺、聚丙烯、聚苯乙烯、硅橡胶、聚酯、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯和聚氨酯等；其中较好的为聚四氟乙烯。并且，由标测消融管所形成的螺旋状结构的螺旋内径可以等于或小于目标血管的外径，优选为小于，从而对目标血管形成紧密、稳定的接触。
[0037]导丝应当具有一定的刚性及弹性，其应当能够对抗标测消融管的弹性，从而使预塑形的标测消融管基本呈直线状而被置于引导导管中。当标测消融管从引导导管的头端开口伸出时，从标测消融管尾端抽出至少部分导丝后，标测消融管会在自身弹性作用下形成螺旋状结构，从而对目标血管形成缠绕；而当标测和消融完成后，重新将导丝插入到标测消融管中，从而使标测消融管的螺旋直径扩大，以便解除对目标血管的缠绕，并且重新基本呈直线状并设置于引导导管中。导丝的材料可以为医用金属材料或医用合金材料，例如不锈钢、钻基合金、钦基合金等。
[0038]电极应当可以通过释放电刺激从而对交感神经进行标测，也可以释放射频能量从而对交感神经进行消融。当标测消融管从引导导管的头端开口伸出而呈螺旋状结构时，布设有多个电极的区域应当至少位于螺旋状结构的内环。例如，电极可以呈环状并且间隔套设在标测消融管上。
[0039]电极可以由金属材料制成，例如钼、钼铱合金、金、银等。本发明对电极的个数不作特别限定，只要其个数不影响本发明装置的制备及使用，电极的个数例如可以是2?8个。并且，每个电极可以具有独立的编号，其可与检测器和能量发生器上的编号相对应，从而通过检测器和能量发生器控制相应的电极对相应位置上的交感神经进行精确地检测和消融。能量发生器可以是射频发生器。
[0040]手柄部应当具有利于操作者握持的形状，其可以由高分子材料制造，例如聚甲醛、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚碳酸酯、聚酰胺、聚甲基丙烯酸甲酯等。手柄部上能控制标测消融管从引导导管的头端开口伸出或退回引导导管的部件可以根据本领域常识进行常规设置，例如其可以是推拉机构，具体可以为设置在手柄部尾端并与标测消融管尾端连接的推拉杆，通过推动或拉伸推拉杆即可使标测消融管沿轴向移动，或者可以在手柄部表面上开设空腔并在空腔设置与标测消融管固定连接的推杆；其还可以是卡持机构，具体可以在上述空腔设置能够对标测消融管形成卡持的部件，例如可以在标测消融管上设置凸起部，并在该部件上设置与该凸起部匹配的凹陷部；其还可以是止挡机构，具体可以在上述空腔设置对上述凸起部形成阻挡的挡块等。
[0041]本发明的装置可用于对交感神经，尤其是对肾动脉交感神经进行标测和消融，其通过呈螺旋状结构的标测消融管实现对动脉血管的缠绕，从而能够在外科微创手术和直视手术中从动脉血管外膜对交感神经支配点进行精确地标测及消融，并且无需通过动脉血管内部将较大能量传输至血管壁的外膜，因此能最大限度地避免血管内膜损伤。本发明装置上设置的多个电极分别与检测器和能量器发生器对应连接，因此能够对交感神经上的多个位点分别或同时进行精确地检测及消融，从而避免了盲目消融所带来的弊端及伤害。此外，由于该装置兼具标测功能，因此可以采用较小的能量进行多次反复消融，从而避免了因消融能量大而造成的血管损伤及其它并发症。
[0042]在本发明一【具体实施方式】中，手柄部可以包括手柄套和推进部，手柄套开设有通孔并与引导导管的尾端连通，标测消融管的后段经引导导管的尾端进入通孔中，并且标测消融管内的导丝从通孔尾端伸出；在手柄套表面上设有与通孔连通的第一空腔，推进部设置在第一空腔中，其能控制标测消融管沿轴向移动，从而从引导导管的头端开口伸出或退回引导导管。其中，通孔可以为轴向通孔，推进部可以是上述推杆、卡持机构或止挡机构。
[0043]进一步地，推进部可以包括相互形成啮合的移动部和驱动部，且驱动部的至少部分从第一空腔伸出；移动部套设在标测消融管外，并且其能在驱动部的驱动下带动标测消融管沿轴向移动。例如，可以在移动部内表面设置滑槽并使移动部两端形成端面，在位于移动部两端端面之间的标测消融管上设有一个或多个能与所述移动部两端的端面形成接触的凸起部，凸起部可在滑槽中沿轴向移动。
[0044]该推进部，通过旋转(转动)驱动部使移动部沿轴向移动，并且在移动部轴向移动时，其两端端面与凸起部形成接触，从而使标测消融管随之进行轴向移动，进而使标测消融管从引导导管的头端开口伸出或退回引导导管。本发明对啮合不作严格限定，啮合只需满足通过旋转驱动部能使移动部轴向移动即可，啮合可以是齿之间的啮合，例如在移动部和驱动部的表面分别设置相互啮合的齿，啮合也可以是螺纹之间的啮合，例如可以将移动部设置成具有外螺纹的中空管状结构，将驱动部设置成具有内螺纹的环状结构，驱动部可套设在移动部外，并