小金丸在制备治疗乳腺癌药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域范围，涉及中药产品的新用途，特别涉及小金丸在治疗乳腺 癌中的应用。
【背景技术】
[0002] 乳腺癌是全球范围内女性最常见的恶性肿瘤之一，近几年逐渐跃居女性恶性肿瘤 的首位。据有关统计，我国许多大城市的乳腺癌发病率正在以快速增长的趋势逐年上升，年 平均增长速度远高于世界平均增长速度，同时，我国乳腺癌的死亡率也呈缓慢的上升趋势， 而且乳腺癌的发病年龄出现了年轻化的倾向，其发病的中位年龄是48岁，比西方国家提 早了 10年，对女性的身心健康构成了严重威胁。目前乳腺癌的治疗是以手术为主，配合术 后放化疗、内分泌治疗及靶向治疗等的综合疗法，虽然治法已经比较完善，但仍有许多患者 会发生复发、转移，而且放、化疗的不良反应及药物的耐药也成为许多患者治疗上的障碍。 存质量，减轻放、化疗的毒副作用，调节免疫功能，抑制肿瘤生长，防止复发，延长患者的带 瘤生存期等方面凸显出明显的优势，日益受到国内外肿瘤界的关注与重视。
[0003] 小金丸(胶囊、片）源自传统经典方剂小金丹，该方载于清?王洪绪《外科证治全生 集》，原方由白胶香、草乌、五灵脂、地龙、木鳖子、乳香、没药、当归、麝香、墨炭组成，据原书 记载，临床用于"流注、痰核、瘰疬、乳岩、横痃、贴骨疽"等症。由于其临床疗效较好，根据此 方研发、上市了多种丸、胶囊、片等多种剂型的中成药。其中小金丸收载于中国药典一部，由 人工麝香、木鳖子(去壳去油)、制草乌、楓香脂、乳香(制)、没药(制)、五灵脂(醋炒)、酒当归、 地龙和香墨组成，其功能主治为散结消肿、化瘀止痛，临床用于痰气凝滞所致的瘰疬、癭瘤、 乳岩、乳癖，症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处，推之能动，或骨及骨关节肿大，皮色不变， 肿硬作痛。
[0004] 已有研究证实小金丸治疗乳腺增生有较好的疗效，但有关小金丸在治疗乳腺癌 的作用未见报道。
[0005]
【发明内容】
[0006] 本发明提供一种小金丸的新的治疗用途，特别是小金丸在治疗乳腺癌中的应用。
[0007] 本发明所用药物小金丸属于现有技术，在市场上可以购买得到。
[0008] 本发明所述应用是小金丸能抑制乳腺癌瘤体积生长。
[0009] 本发明所述应用是小金丸能抑制乳腺癌瘤重量生长。
[0010] 本发明的创造性在于首次将小金丸在用于治疗乳腺癌中的应用，且治疗效果较 好。
[0011] 本发明利用与鼠同源的乳腺癌细胞株4T1体外培养后注射至小鼠皮下，形成局部 乳腺癌肿块，够建乳腺癌实体瘤模型，同时给予不同浓度的小金丸药物治疗，检测小金丸对 小鼠乳腺癌实体瘤的生长抑制作用。本发明表明小金丸能够治疗乳腺癌。另外，小金丸具 有服用和携带方便、可以长期服用的优点，所以小金丸可有效用于治疗乳腺癌。
【具体实施方式】
[0012] 为了更好的理解本发明，下面用小金丸对小鼠乳腺癌抑制作用的影响，说明其在 制药领域中的新用途，以下实验旨在进一步说明本发明而非对本发明的限制。
[0013] 实施例小金丸对小鼠乳腺癌作用影响 一、实验方法 1.乳腺癌细胞株的培养 配制含10%胎牛血清及1%青、链霉素双抗的DMEM高糖培养液备用，实验中，U14细胞 按4X IO5AiL浓度接种至50ml培养瓶，每瓶接种细胞悬液7ml，37°C恒温培养于C02恒 温培养箱，2d换液，3-4天，800rpm离心5min，弃上清，按照1:3进行传代，经3-4次传代后 乳腺癌细胞用于造模。
[0014] 2.乳腺癌小鼠瘤皮下模型的建立 按每IOOul含1x107个MPC-Il乳腺癌细胞的细胞悬液注射于用于造模的60只小 鼠右侧腋部皮下，继续饲养，2-3天后，待腋部肿块可见时进行瘤体积测定。
[0015] 3?动物分组及给药 模型组：灌胃给予生理盐水，0. lml/10g，每天一次，连续10天； 阳性药组：灌胃给予卡培他滨药物溶液（375mg/kg)，每天一次，连续10天； 小金丸组：灌胃给予小金丸高（6.24g/kg)、中（3. 12g/kg)、低（0.79g/kg)剂量药物 溶液，每天一次，连续10天。
[0016] 实验结果以均数土标准差（土s)表示，组间比较采用t检验。P〈0. 01有显著差 异。
[0017] 二、实验结果 表1小金丸对U14乳腺癌小鼠瘤体积、抑瘤率的影响
注：与空白组比较\〈〇. 05,2)p〈0. 01 ;与模型组比较3)p〈0. 05,4)p〈0. 01 表1显示，小金丸能够显著抑制小鼠乳腺癌实体瘤的生长（P〈〇. 01)，高（6. 24g/kg)、 中（3. 12g/kg)、低（0. 79/kg)剂量的抑瘤率分别为69. 53%、50. 85%、49. 36%，卡培他滨抑瘤 率为78. 03%。因此，小金丸可以用于治疗乳腺癌，效果较好。
【主权项】
1. 求小金丸在制备治疗乳腺癌药物中的应用。2. 权利要求1所述的应用，其特征在于所述应用是小金丸能抑制乳腺癌瘤体积生长。3. 权利要求1所述的应用，其特征在于所述应用是小金丸能抑制乳腺癌瘤重量生长。
【专利摘要】本发明属于医药领域，具体涉及小金丸在制备治疗乳腺癌药物中的应用,本发明通过小金丸经口给药对小鼠乳腺癌作用的影响，证明小金丸能够显著抑制乳腺癌实体瘤的生长。小金丸可作为治疗乳腺癌的药物。
【IPC分类】A61P35/00, A61K9/20, A61K35/24, A61K36/714, A61K35/55
【公开号】CN105079150
【申请号】CN201510551204
【发明人】周亚伟
【申请人】周亚伟
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年9月2日