医治热射病的制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治热射病的制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 热射病是指因高温引起的人体体温调节功能失调，体内热量过度积蓄，从而引发 神经器官受损。热射病在中暑的分级中就是重症中暑，是一种致命性疾病，病死率高。该病 通常发生在夏季高温同时伴有高湿的天气。
[0003] 热射病是一种致命性急症，以高温和意识障碍为特征。起病前往往有头痛、眩晕和 乏力。早期受影响的器官依次为脑、肝、肾和心脏。根据发病时患者所处的状态和发病机制， 临床上分为两种类型：劳力性和非劳力性(或典型性）热射病。劳力性主要是在高温环境下 内源性产热过多；非劳力性主要是在高温环境下体温调节功能障碍引起散热减少。在高温 高湿的夏季，热射病是一种常见的急症，常常导致多器官功能衰竭。体温调节机制的紊乱以 及加重的急性期反应导致体温升高至40度以上，从而发生多器官功能衰竭。热射病一旦 发生，高死亡率及持续的神经损害需要急诊或ICU的处理。早期诊断、快速降温措施的实施 及其他支持治疗可以减少热射病患者的死亡率。
[0004] 申请公布号CN 104173757 A (申请号201310223967. 1)的中国发明专利文献公 开了一种治疗热射病的中药，由以下重量份的组份组成：鲜石斛6-10克、寒水石6-10克、生 石膏6-10克。申请公布号CN 103751448 A (申请号201410054693. 2)的中国发明专利文 献公开了一种用于治疗热射病的中药药膏及制备方法，由以下重量份；的原料制成：牡蒿 40-75份；罗勒35-64份；苦瓜33-62份；睡莲34-55份；芭蕉叶29-59份；莸29-54份；细 叶马料梢25-54份；紫堇24-49份；薄荷24-49份；黑及草20-49份；柠檬19-49份；石荠苎 15-50份；豆瓣绿15-45份；酸角12-44份；水松12-39份；野黄麻10-35份。申请公布号 CN 104117005 A (申请号201410405270. 0)的中国发明专利文献公开了一种治疗热射病的 中药制剂及其制备方法，有以下重量份的原料药制成：黄芩15-35份、宽叶荨麻10-30份、滑 石10-25份、漆姑草15-30份、白豆蔻10-35份、通草15-30份、箐跌打10-35份、黄连15-35 份、伸筋藤10-25份、知母15-35份、玄参15-35份、囊距翠雀15-30份、丹皮15-35份、金银 花15-30份、芡实10-30份、藿香15-30份、厚朴10-35份、硇砂15-30份、西瓜翠衣10-35 份、荷叶15-30份、瑞连草10-35份、青蒿10-25份、球序鹅掌柴15-30份、冬瓜皮10-35份、 凤尾贯众15-30份、石菖蒲10-35份、蝤蛴15-30份、红萆蘚10-35份、白薇15-30份、荃皮 10-35份、刻裂紫堇10-35份、戟叶石苇15-30份、铺地黍10-35份、麦撇花藤10-25份和簕 攩10-35份。
[0005] 目前治疗热射病一般是目前靠吃西药，副作用大，依赖性强，导致药量越来越大， 造成恶性循环。近年来中医治疗研究日益深入，取得了较好的临床效果。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、作用迅速、安全有效的 医治热射病的制剂。本发明制剂疗效确切，便于临床使用。
[0007] 本发明的技术方案是： 医治热射病的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：荷梗10-16 ;冬凌草8-15 ;山 苦荬6-14 ;大酸浆草9-13 ;火麻仁7-14 ;大沙叶9-15 ;斑叶兰10-13 ;小紫含笑8-16 ;心叶 荆芥9-14 ;黑及草8-14 ;七层楼6-12 ;红辣寥7-15 ;水田七8-13 ;莲蓬草9-16。
[0008] 优选的方案中，荷梗12-14 ;冬凌草10-13 ;山苦荬8-12 ;大酸浆草10-12 ;火麻 仁9-12 ;大沙叶10. 5-13. 5 ;斑叶兰11-12 ;小紫含笑10-14 ;心叶荆芥10. 5-12. 5 ;黑及草 10-12 ;七层楼8-10 ;红辣寥9-13 ;水田七9. 5-11. 5 ;莲蓬草11-14。
[0009] 更加优选的，荷梗13 ;冬凌草11. 5 ;山苦荬10 ;大酸浆草11 ;火麻仁10. 5 ;大沙 叶12 ;斑叶兰11. 5 ;小紫含笑12 ;心叶荆芥11. 5 ;黑及草11 ;七层楼9 ;红辣寥11 ;水田七 10. 5 ;莲蓬草 12. 5。
[0010] 医治热射病的制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 取火麻仁洗净，文火加热炒至微黄色，有香气，取出放凉，捣碎，备用；取荷梗加 0. 3-0. 5倍量的姜汁拌匀（优选加0. 4倍量的姜汁拌匀)，文火加热炒至姜汁被完全吸尽，取 出，干燥，捣碎，备用； (2) 取红辣寥、小紫含笑和大沙叶混合，加入2. 5-5. 5倍原料药量的清水提取挥发油 (优选加入4倍原料药量的清水提取挥发油)，将所得挥发油与蔗糖细粉混合，拌匀，备用； (3) 冬凌草、斑叶兰、心叶荆芥和黑及草混合，加入0. 5-0. 7倍原料药量的稀释后的炼 蜜拌匀(优选加入〇. 6倍原料药量的稀释后的炼蜜拌匀)，置炒制容器内，文火加热炒至不黏 手为度，取出干燥，粉碎成细粉，备用； (4) 将山苦荬、大酸浆草、七层楼、水田七和莲蓬草加清水没过药面4-5cm，大火加热煮 沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮30-42分钟（优选第一次煎煮36分钟)，第二次煎煮16-28 分钟(优选第二次煎煮22分钟)，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至70°C相对密度为 1. 18-1. 20的清膏，备用； (5) 将步骤（1)- (3)处理后的原料药粉混合，过筛，加入到上述清膏中，搅拌均匀，按 照丸剂的加工方法加工成梧桐子大小的丸剂，即得。
[0011] 上述医治热射病的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中挥发油与蔗糖细粉 的质量比为I :3-5(优选的挥发油与蔗糖细粉的质量比为I :3. 5-4. 5,更加优选的挥发油与 蔗糖细粉的质量比为1 :4)。
[0012] 上述医治热射病的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中过65-95目筛(优 选的过75-85目筛，更加优选的过80目筛)。
[0013] 所述片剂的制备方法是： (1) 取火麻仁洗净，文火加热炒至微黄色，有香气，取出放凉，捣碎，备用； (2) 取水田七、小紫含笑、大酸浆草和山苦荬混合，加入0. 8-1. 2倍量的黄酒拌匀(优选 加入I. 0倍量的黄酒拌匀)，闷10-15分钟(优选闷13分钟)，取出，文火加热炒至酒被完全 吸尽，取出，干燥，粉碎成细粉，备用； (3) 将除步骤（1)和（2)以外的原料药混合，置于中药提取器中，以乙醇和水为溶剂，其 中乙醇和水的体积比为1 :3.5,加热回流提取22-46分钟（优选加热回流提取34分钟)，收 集提取液，过滤，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，于85-95°C真空干燥1-2小时(优选于90°C真 空干燥I. 5小时)，得干膏粉，研细，备用； (4)将步骤（1)- (3)处理后的原料药粉混合，过90-120目筛(优选过105目筛)，加入 0. 1-0. 2倍原料药粉量的硬脂酸镁(优选加入0. 15倍原料药粉量的硬脂酸镁)，混合均匀， 置于压片机中压成片剂，即得。
[0014] 上述医治热射病的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中溶剂的量为原料 药量的5-9倍(优选的溶剂的量为原料药量的6-8倍，更加优选的溶剂的量为原料药量的7 倍)。
[0015] 所述胶囊剂的制备方法是： (1) 将冬凌草、斑叶兰、心叶荆芥混合，置于热风干燥机中，于65-75°C热风干燥35-55 分钟(优选于70°C热风干燥45分钟)，取出，粉碎成细粉，过55-95目筛(优选过75目筛)，备 用； (2) 取山苦荬、红辣寥、大酸浆草、火麻仁、小紫含笑和七层楼混合，置于中药提取器中， 加4-6倍量的质量浓度为55%的乙醇(优选加5倍量的质量浓度为55%的乙醇)，加热回流 提取18-30分钟（优选加热回流提取24分钟），收集提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩 成稠膏，备用； (3) 将大沙叶、荷梗、黑及草、水田七和莲蓬草混合，加3. 5-6. 5倍量的清水文火煎煮两 次(优选加5倍量的清水文火煎煮两次)，每次各煎煮16-34分钟(优选每次各煎煮25分钟)， 合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80°C相对密度为1. 22-1. 25的稠膏，备用； (4) 将步骤（2)和（3)所得稠膏混合，加入步骤（1)处理后的原料药粉，搅拌均匀，喷雾 干燥得干膏粉，研细，按照胶囊剂的加工方法制成胶囊，即得。
[0016] 所述汤剂的制备方法是： (1) 取红辣寥、火麻仁和大沙叶充分干燥，粉碎成细粉，置于棉布包内，密