茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入5倍量60%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入8倍量的75%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;巴戟天，车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入10倍量的90%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%。生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合，加入10倍量水浸泡约lh，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，并与上述不同醇浓度的浸提液混合，加水稀释并搅拌至溶解，于室温静置约24小时后，过滤3次，滤液加入矫味剂(250ml桂皮糖楽、50mg糖精钠)，防腐剂(1mg轻苯甲酯和轻苯丙酯1:1)，搅拌溶解混合均匀后，于高压蒸汽锅中灭菌，最后分装入口服液瓶中(1ml /支)。
[0021]选项应符合《2010版中国药典》液体制剂项下。
[0022]实施例3:
处方:生大黄25kg，鹿鸾10kg，英丝子10kg，猫须草10kg，桃花25kg，蒸枝核10kg，肉桂20kg,，枸紀30kg，生姜10kg，车前草15kg，茯苳15kg，银耳子25kg，扁蓄草15kg，巴戟天10kg，金银花25kg，壶卢10kg，苏木25kg，牡丹皮15kg，山药15kg。
[0023]取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入5倍量60%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入8倍量的75%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;巴戟天，车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入10倍量的90%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%。生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合，加入10倍量水浸泡约lh，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，并与上述不同醇浓度的浸提液混合，加水稀释并搅拌至溶解，于室温静置约24小时后，过滤3次，滤液加入矫味剂(250ml桂皮糖楽、50mg糖精钠)，防腐剂(1mg轻苯甲酯和轻苯丙酯1:1)，搅拌溶解混合均匀后，于高压蒸汽锅中灭菌，最后分装入口服液瓶中(1ml /支)。
[0024]选项应符合《2010版中国药典》液体制剂项下。
[0025]通过以下实验例证明本发明的医疗效果:
使用本发明药物治疗肾炎患者共50例，其中男性32例，女性18例，涉及年龄段为32-68岁。根据病情，每次服用口服液I瓶，每日三次，早、中、晚口服，两周为一个疗程，连续服用一到两个疗程，并观察治疗效果。在服药期间不服用与其功效相同的药物。
[0026]典型实验例1:
关某，女45岁，四肢无力，腰酸背痛，下肢、眼睑、面部均出现浮肿，食欲不振，并常常恶心、呕吐。当连续服用实施例1制得的口服液一个疗程后，眼睑、面部浮肿均逐渐消失、四肢有力、腰痛减轻、食欲均有所恢复，恶心、呕吐现象不再出现。
[0027]典型实验例2:
吴某，女38岁，精神萎靡，脸色灰暗，长期出现疲惫，腰腿痛，排尿不畅，畏寒头晕，四肢无力。当连续服用实施例2制得的口服液一个疗程后，精神和心情都好转，四肢渐渐有力，体力也有所恢复，尿液也较为通畅，腰酸背痛症状有明显好转。
[0028]典型实验例3:
唐某，男46岁，长期工作压力大，小便量渐渐较少，头痛，乏力，恶心，双下肢出现水肿现象。当连续服用实施例3制得的口服液一个疗程后，四肢渐渐有力，乏力恶心现象消失，小便量有所上升，通便也胶之前通畅，水肿消失。
[0029]典型实验例4:
王某，男52岁，脉象细沉混乱，脸色苍白无血色，精神不振，腰膝疼痛，血压高居不下，并出现尿血现象当连续服用实施例1制得的口服液两个疗程后，精神好转，血压恢复稳定，脸色红润，脉象恢复正常，尿血现象也消失。
[0030]典型实验例5:
胡某，男36岁，由于长期工作时间过长，且没有很好休息，出现全身浮肿，食欲减弱，肾发，腰部出现剧烈疼痛感等现象，严重影响正常生活。当连续服用实施例3制得的口服液两个疗程后体力有所恢复，食欲也增加，肾部疼痛感消失，浮肿也均有所缓解。
[0031]典型实验例6:
关某，男48岁，失眠、头痛并时常出现心悸气短，刚开始一周小便不畅，尿量逐渐减少，并且畏寒怕冷，性功能减退，当连续服用实施例2制得的口服液一个疗程后，精神状态良好，小便顺畅且正常，尿量也有所增加，心悸气短和畏冷畏寒现象也有所好转。
[0032]经6例典型患者临床验证，该治疗肾炎的复方中药口服制剂，具有补气滋阴，养血益脾，安神定志，养肝润肺，温中补阳的功效，适用于适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状，标本兼治，效果显著。此外，本发明制备的口服制剂，采用高温灭菌，制备工艺简单，可推广使用，利用木糖醇、桂皮糖浆作为矫味剂掩盖中药苦涩口感，提高患者顺应性。
【主权项】
1.一种治疗肾炎的复方中药口服液，其特征在于是由以下药物按重量份数比制成的: 生大黄15~25、鹿鸾5~10、英丝子5~10、猫须草5~10、桃花15~25、蒸枝核5~10、肉桂15~20、枸杞10~30、生姜5~10、车前草5~15、茯苓5~15、银耳子10~25、扁蓄草5~15、巴戟天5~10、金银花15~25、壶卢5~10、苏木10~25、牡丹皮5~15、山药5~15kg。2.权利要求1所述的一种治疗肾炎的复方中药口服液，其优选配比为: 生大黄20、鹿茸8、菟丝子10、猫须草8、桃花20、荔枝核8、肉桂18、枸杞20、生姜8、车前草10、茯苓10、银耳子18、扁蓄草10、巴戟天8、金银花20、壶卢8、苏木18、牡丹皮10、山药10。3.权利要求1或2所述的一种治疗肾炎的复方中药口服液的制备方法，包括以下步骤: 取鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入5倍量60%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;菟丝子、荔枝核、扁蓄草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入8倍量的75%乙醇浸泡约40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10% ;巴戟天，车前草于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，加入10倍量的90%乙醇浸泡40分钟，加热回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液于真空旋蒸蒸发仪中回收乙醇，挥至乙醇含量低于10%;生大黄等其余中药于药用粉碎机中粉碎成粗粉后，与不同浓度乙醇提取后的鹿茸、菟丝子、巴戟天等药渣混合，加入10倍量水浸泡约lh，煎煮3次，每次2小时，合并煎液，并与上述不同醇浓度的浸提液混合，加水稀释并搅拌至溶解，于室温静置约24小时后，过滤3次，滤液加入矫味剂、防腐剂搅拌溶解混合均匀后，于高压蒸汽锅中灭菌，最后分装入口服液瓶中即得。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗肾炎的复方中药口服液及其制备工艺，主要由鹿茸、猫须草、桃花、肉桂于等天然中草药炮制而成，安全有效，无配伍禁忌，无耐药性，无毒副作用，具有补气滋阴，养血益脾，安神定志，养肝润肺，温中补阳的功效，适用于元气不足、阴虚血少、阴阳失调、肝肾亏损、脾虚湿热、肾络阻滞、毒素储积致所的急性、慢性肾炎、肾功能衰竭等症状，标本兼治，效果显著。此外，本发明制备的口服制剂，采用高温灭菌，制备工艺简单，可推广使用，利用木糖醇、桂皮糖浆作为矫味剂掩盖中药苦涩口感，提高患者顺应性。
【IPC分类】A61K36/9068, A61K35/32, A61P13/12, A61K9/08
【公开号】CN105106895
【申请号】CN201510596599
【发明人】杨东生, 黄学勤, 孟凡欣, 赵曦, 王立英, 李玉婧, 张瑶, 王艳珍, 江连海, 滕利荣
【申请人】吉林大学珠海学院
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年9月18日