具有整体式栓子滤器的经皮腔内血管成形术设备的制造方法_2

文档序号:9400117阅读:来源:国知局
管应用的设备的方面的局部剖开侧视图。
[0046]图27展示图26的设备的局部剖开侧视图,示出处于展开位置的血管成形术球囊和栓子滤器。
[0047]图28展示根据本发明另一方面的栓子滤器的侧视图。
[0048]图29展示图28所示栓子滤器的侧视图,其中充气球囊和栓子滤器呈展开构型。滤网示出为被移除以示出内部详情。
[0049]图30展示图28所示栓子滤器的侧视图,其中充气球囊被放气。滤网示出为被移除以示出内部详情。
[0050]图31展示图28所示栓子滤器的侧视图,该栓子滤器收缩到导管的前端中以使滤器折叠。滤网示出为被移除以示出内部详情。
[0051]图32展示图28的栓子滤器的侧视图,其中滤器展开并且示出滤网。
[0052]图33展示血管成形术设备的另一方面的剖开侧视图,示出呈未展开构型的血管成形术球囊和栓子滤器。
[0053]图34展示图33的血管成形术设备的剖开侧视图,示出展开的血管成形术球囊和栓子滤器。
[0054]图35展示血管成形术设备的另一方面的侧视图,其中滤网延伸超过肋状物的端部以便当框架呈未展开构型时,形成囊袋。
[0055]图36展示当框架呈未展开构型时,图35的血管成形术设备的侧视图。
[0056]图37展示以铺开和压平形式示出的大体圆柱形的滤框。
[0057]图38展示在无滤膜的情况下,以展开构型示出的图37的大体圆柱形的滤框。
[0058]图39展示在有滤膜的情况下,以展开构型示出的图37的大体圆柱形的滤框。
[0059]图40展示以铺开和压平形式示出的大体圆柱形的替代框架设计。
[0060]图41展示以铺开和压平的形式示出的大体圆柱形的另一替代框架设计。
[0061]图42展示以漏斗形状形成的滤膜的一个方面的顶视图。
[0062]图43展示以铺开和压平的形式示出的大体圆柱形的替代框架设计的侧视图。
[0063]图44展示当形成时为大体圆柱形的以铺开和压平的形式示出的替代框架设计的透视图。
[0064]图45展示示出为在心轴上延伸出来以形成基本上圆柱形形状的图45的替代框架设计。
[0065]图46展示图45的替代框架设计,示出框架的经修整以形成所需细长纵向长度的对应端部。可对经修整的圆柱形框架设计进行热处理以在成形位置处设置形状记忆,或者任选地,可将经修整的框架压缩到所需尺寸然后进行热处理以在成形位置(基线闭合位置)处设置形状记忆,或者可使该框架扩展到所需尺寸然后进行热处理以在成形位置(基线打开位置)处设置形状记忆。
[0066]图47展示图45的替代框架设计,示出经修整的圆柱形框架设计,对该框架设计进行热处理以在施加轴向压缩力时,(例如且不意味着施加限制)由外部操作员牵拉拉线来在基线闭合位置处设置形状记忆,以便可控地导致经修整的圆柱形框架设计的中间部分扩展到所需直径,该所需直径是框架设计在基线闭合位置处的原始直径的倍数。
[0067]对本发明的详细描述
[0068]通过参考以下详细描述、实例、附图和权利要求书以及其先前和以下描述可以更容易地理解本发明。然而,在公开和描述本发明的设备、系统和/或方法之前,应了解,除非另有说明,否则本发明并不限于所公开的这些具体设备、系统和/或方法,当然,它们可以有所不同。还应了解,本文中使用的术语仅为了描述具体方面并且不旨在限制本发明。
[0069]以下对本发明的描述被提供为以最佳的、当前已知的方面实现对本发明的教导。为此,熟悉相关领域的人员应了解和认识到,可以对本文所述的本发明各个方面进行许多的改变,同时仍然获得本文所述的有益结果。也将显而易见的是,本文所述的某些期望益处可以通过选择本文所述的某些特征而不利用其它特征来获得。因此,本领域技术人员将认识到,对本发明的许多改变和修改都是可能的,并且在某些情况中甚至可能是需要的,并且是本文所述的一部分。因此,以下描述被提供作为对本文所述原理的说明,并且不限于此。
[0070]将参照附图来描述本发明的一个或多个实现方式的不同方面。应了解,附图是一个或多个实现方式的概略和示意图示,并且不限制本公开。此外,虽然按被认为对于一个或多个实现方式有实用性的比例提供了不同的附图,但是这些附图没有必要针对所有预期实现方式来按比例绘示。因此,这些附图代表示例性的比例,但不应从这些附图得出关于任何所要求的比例的推论。
[0071]在以下描述中,阐述了许多具体细节,以便透彻地理解本文所述内容。然而,对于本领域技术人员而言,将显而易见的是本公开可被实践而无需这些具体细节。在其它情况下,没有对经皮腔内血管成形术设备和栓子滤器的众做周知的方面进行特别详细的描述,以免不必要地模糊所公开实现方式的各方面。
[0072]除非上下文另外清楚指明,否则本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一种(个)”和“该”包括复数个指代物。范围可在本文中被表述为自“约” 一个特定值起和/或至“约”另一个特定值止。当表述这样的一个范围时,另一方面包括从一个具体值和/或至另一个具体值。类似地,当将值表述为近似值时,通过使用先行词“约”,将理解所述具体值形成另一方面。应进一步了解,每个范围的端点既与另一端点显著相关,又独立于另一端点。
[0073]“任选”或“任选地”意指随后描述的事件或情况可能发生或可能未发生,并且描述包括其中所述事件或情况发生的情形和其中它未发生的情形。
[0074]贯穿本说明书的描述和权利要求,词语“包括(comprise) ”和所述词语的变化形式如“包括(comprising) ”和“包括(comprises) ”意指“包括但不限于”并且不旨在排除例如其它添加物、组件、整数或步骤。“示例性”意指“……的实例”并且不旨在传达对优选或理想方面的指示。“如”不以限制性意义使用,而是用于解释性目的。
[0075]现在参照附图,其中相同的数字指示贯穿各个视图相同的元件,图1和2示出根据本发明的经皮腔内血管成形术设备10的第一方面。设备10包括具有轴14的细长导管12,该细长导管具有近端(未示出)和远端16。具有常规设计的血管成形术球囊18可与导管12的远端16朝近侧隔开较短距离。在图1中,血管成形术球囊18可以以放气或未展开的状态示出。在图2中,血管成形术球囊18可以以充气或展开的状态示出。
[0076]可折叠滤器20可位于血管成形术球囊18与导管12的远侧尖端14之间。滤器20可包括近侧环部22和远侧环部24。多个细长肋状物26大体在近侧环22与远侧环24之间纵向地延伸。这些肋状物可由形状记忆材料如镍钛诺制成,并且在基线位置,这些肋状物可能未展开。滤网28覆盖在肋状物26的远侧部分上。在图1和2的方面中,远侧环24可朝向和远离近侧环22移动。当远侧环24朝向近侧环22移动时,肋状物26向外弯曲。当肋状物26向外弯曲时,覆盖这些肋状物的滤网28可被展开。图1示出处于未展开状态的滤器20,而图2示出处于展开状态的滤器。
[0077]用于使图1和2所示设备10的滤器20展开和折叠的装置34可被包括在内。具体地说,球囊36可具有远端38,其结合至导管12的轴14。当远侧环24处于撤走位置时,如图1所示,可使球囊36主体向前折叠在导管12的轴14上。当将球囊36展开时,如图2所示,球囊36可朝近侧扩展,从而在近侧方向上推动远侧环24,使得肋状物26向外弯曲,因而使滤器20展开。当对球囊32放气时,形状记忆肋状物可竖直,从而在远侧方向上推进远侧环24,并将滤器20在导管12的轴14附近折叠成未展开构型。
[0078]图3、4和5示出设备10沿着其长度方向处于不同位置的截面。首先参考图3,导管轴12具有三个管腔:两个较小的管腔和一个较大的主管腔。这两个较小的管腔可为充气管腔,一个管腔40用于血管成形术球囊18,一个管腔42用于控制滤器20的球囊36。较大的主管腔44可用于接纳导丝(未示出),可在所述导丝上推进设备10,以定位用于执行血管成形术程序的设备。
[0079]现在参考图4,该横截面图展示了血管成形术球囊18远侧的位置。因此,血管成形术球囊充气管腔40已终止且不再可见。因此,图4仅示出两个管腔,即用于接纳导丝的主管腔44和用于滤器球囊36的较小充气管腔42。
[0080]现在参考图5,该横截面图展示了滤器球囊36远侧的位置,且因此仅主管腔44可见。
[0081]图6和7示出根据本发明的经皮腔内血管成形术设备110的替代方面。该设备可与先前所述的设备10类似,不同的是,在这种情况下,滤器120的远侧环124被固定,并且滤器120的近侧环122可朝向和远离该远侧环移动以使得肋状物126向外弯曲或拉直。球囊136可位于滤器120的近端侧上,并且当球囊136可被充气时,球囊在远侧方向上推动近侧环122。
[0082]现在参考图8和9,可以示出经皮腔内血管成形术设备210的另一替代方面。该设备可与图1和2所示的设备类似,不同的是,用于使滤器220展开的部件可为波纹管236,而不是球囊。在图8中,波纹管236可被放气且因此它可处于未展开状态,从而允许滤器220的肋状物226以未展开的状态抵靠导管212的轴214竖直。在图9中,波纹管236已被充气,从而在远侧方向上推动近侧环222,使肋状物236外弯曲并使滤网238展开。
[0083]图10和11展示经皮腔内血管成形术设备310的另一方面。该设备可与图8和9所示的设备类似,不同的是,波纹管336可被放置在滤器320的远端侧上。因此,当波纹管336可被充气时,它使得远侧环324在近侧方向上朝向近侧环322移动,从而导致肋状物326向外弯曲,从而使滤网338展开。
[0084]图12和13显示了经皮腔内血管成形术设备410的另一方面。在该设备中,用于使滤器展开的部件包括在滤器420的固定远
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