disposed)"在所指示的基底之上的层或膜（例如，涂 层）的材料指直接或间接地沉积于所述基底的至少部分表面上的材料涂层。"直接沉积"是 指该涂层直接施加至基底表面。"间接沉积"是指该涂层被施加至直接或间接地沉积在基底 上的中间层。术语"层"和"涂布的层"将被可互换地使用并且指本段所述的层或膜。涂层 可W是一层或多于一层。每层可W通过一次或多次涂布涂层材料来形成。在一般情况下， 给定材料的"涂层"是指该材料的运样的区域：其中相对于其长度和宽度两者而言其厚度 是相对较小的（例如，在一些实施方式中，长度和宽度尺寸可W均为厚度尺寸的至少5、10、 20、50、100或更多倍）。涂层和涂布的层被基底所支持。涂布的层可W是不连续的。除非 上下文另有明确说明，否则所提及的涂层、层或涂布的层是指运样的材料层，其无论是在直 接沉积或间接沉积的情况下均覆盖整个表面或基本上整个表面。
[0079] 如本文所用，"治疗剂"是指当W治疗有效量施用于患有疾病或病症的患者（动 物，包括人类）时，对于患者的健康和福祉具有治疗性有益效果的任何物质。对于患者的健 康和福祉的治疗性有益效果包括但不限于：（1)治愈疾病或病症；(2)减缓疾病或病症的进 展；（3)使疾病或病症退化；或者（4)缓解疾病或病症的一种或多种症状。
[0080] 如本文所用，治疗剂还包括当W预防有效量施用于已知或怀疑特别易患某种疾病 的患者时对于患者的健康和福祉具有预防性有益效果的任何物质。对于患者的健康和福祉 的预防性有益效果包括但不限于：（1)首先预防或者延迟疾病或病症的发作；（2) -旦已通 过治疗有效量的物质实现退化水平则使疾病或病症保持在该退化水平，所述治疗有效量的 物质可W与W预防有效量使用的物质相同或不同；或者（3)在W治疗有效量的物质治疗的 疗程结束后预防或延迟疾病或病症的复发，所述治疗有效量的物质可W与W预防有效量使 用的物质相同或不同。
[0081] 如本文所用，"治疗剂"也指本文中具体提及的那些治疗剂的药学上可接受的药理 学活性衍生物，其包括但不限于盐、醋、酷胺等。如本文所用，术语"治疗剂"也包括可用于 诊断的物质。
[0082] 如本文所用，术语"治疗剂"、"药物"、"生物活性剂化ioactiveagent)"、"生物活 性剂化iologically active agent)"、"生物剂"和"活性成分"可互换使用。
[0083] "药物制剂"可W是治疗剂与药物赋形剂的组合。药物制剂可W是固体、半固体、凝 胶、液体、悬浮液、粉末或其它物理形态。
[0084] 如本文中所用，"赋形剂"可W是与治疗剂组合形成最终剂型的物质。赋形剂是无 毒且通常为惰性的，即，赋形剂本身不是治疗剂。赋形剂通常执行W下功能：例如用作治疗 剂的粘合剂、治疗剂的载体或稀释剂、渗透促进剂或治疗剂的抗氧化剂或稳定剂。在某些情 况下，维生素、矿物质（它们本身可W具有治疗用途）或二者均可W是赋形剂。本领域技术 人员可W容易地确定维生素或矿物质或其它物质是否在药物制剂中被用作赋形剂，维生素 或矿物质在药物制剂中是否为治疗剂，或者维生素或矿物质是否用于双重目的。与从最终 剂型中除去的溶剂不同，赋形剂不被除去，而是保持作为最终剂型的一部分。
[00化]馨合物通常被描述为运样的化合物，其中金属离子通过配位键连接至至少两个非 金属离子。该化合物经常是环的形式。如本文所用，"馨合剂"将被宽泛地定义为与金属离 子结合的化合物，从而使得其不能与治疗剂相互作用。通常，运些类型的化合物被称为馨合 剂（chelatingagents)、馨合剂（chelators)、穴状配体、配体和多齿配体。
[0086] 如本文所用，"沉淀剂"是运样的化合物，其与任意金属离子形成不溶性金属盐，W 防止金属离子与存在的其它化合物（例如药物）发生相互作用。
[0087] 如本文所用，术语"金属离子稳定剂"将用来指金属离子馨合剂、馨合剂、穴状配 体、配体、多齿配体、沉淀剂，或其组合。
[0088] 如本文所用，"溶剂"可W是运样的物质，其在揽拌或不揽拌的情况下在选定的溫 度下能够使一种或多种物质溶解、部分溶解、分散或悬浮W形成均匀的分散体和/或溶液， 并且该物质不是赋形剂。该物质可W是液体、气体或超临界流体。本文中的溶剂可W是两 种或更多种运些物质的混合物。如本文所用，在药物制剂中用作赋形剂的物质不是溶剂，即 使其能够使一种或多种物质溶解、部分溶解、分散或悬浮W形成均匀的分散体和/或溶液。 如本文所用，溶剂可W被用作形成药物制剂的加工助剂，但是在加工期间除去或基本除去 并且不形成最终药物制剂的一部分（除了偶然残留的溶剂之外）。
[0089] 本发明的方面设及医疗器械，特别是支架，其中至少一些结构元件（其可W是支 撑单元）具有管腔。换句话说，支撑单元或结构元件可W是，例如基本上中空的圆柱体或 管。W下描述将参照支架作为医疗器械的实例，但本发明的实施方式并不局限于此。
[0090] 如前所述，支架可W是用于使组织固定在患者体内的合适位置的任何器械。支架 可W是由多个互连的结构元件或支撑单元的骨架（scaffolding)形成的管状器械。支架的 其它变型包括盘绕或螺旋支架W及纤维或长丝，其可W被编织或机织W形成支架的结构元 件。是骨架提供支持或向外的径向力W在植入时支持组织，如血管壁。可W设计骨架的图 案或支架图案，使得支架可W被径向压缩（卷曲）和径向扩张（W允许部署）。支架的横 截面和形成支架的结构元件的横截面不局限于圆形，并且可W是楠圆形或某些其它形状的 横截面。对于扩张的冠状动脉支架，通常的支架尺寸可W是2至5mm的直径和6至50mm的 长度。对于扩张的外周支架，通常的支架尺寸是3至8mm的直径和8至200mm的长度，W及 约60微米至250微米的支撑单元厚度。本发明的方面还设及器械，如支架，其中至少一些 结构元件（其可W是支撑单元）具有管腔。换句话说，支撑单元可W是，例如中空的圆柱体 或基本上中空的圆柱体。在一些实施方式中，支架包括结构元件，其中管腔延伸的长度小于 所述结构元件的整个长度，或者该结构元件仅在其部分长度上为中空的。结构元件中的管 腔可W是非连续的。
[0091] 现在更详细地参考示例性附图W达到说明本发明的实施方式的目的，其中类似的 附图标记指示几个视图中的相应的或类似的元件。图IA示出示例性支架50,其包含被构造 为彼此相对移动的多个互连的支架支撑单元52。该支架支撑单元52可W被例如设置成正 弦曲线或蛇形图案。支架支撑单元52可W形成多个圆周环54,所述多个圆周环能够被轴向 排列W在植入该支架之后形成被设置为支持生物组织的骨架。该环可W通过少至每环一个 连接支撑单元连接，但是也可W存在两个、=个或更多，或者多的多，如图IA所示。管状骨 架的径向朝向内的表面被统称为支架的腔（luminal)表面。管状骨架的径向朝向外的表面 被统称为支架的远腔（油luminal)表面。对于在血管中使用的支架而言，远腔表面是与组 织接触的表面。在一些实施方式中，形成骨架的结构元件具有连接远腔表面和腔表面的侧 壁表面。支架的"外表面"可W是在植入患者体内时与组织或血液接触的任何表面并因此 包括远腔表面和腔表面W及侧壁表面（如果存在的话），并且不包括包含内部管腔的任何 结构元件的管腔内表面。换句话说，如果器械包括一个或多个包含内部管腔的结构元件，贝U 在假定进入该结构元件的任意内部管腔的所有侧向开口均被堵塞或封闭的情况下，外表面 是在植入时与血液或组织接触的表面。图IA中所示的图案是示例性实施方式，并且本发明 的实施方式不限于上面示出的运些，因为其它支架图案是容易应用的。具体而言，螺旋和/ 或线圈形式的支架是可选的构造。支架可W由单独环段构成，或由单一长度的丝或管制成。
[0092] 环54可W被设置为折叠或卷曲至较小直径，从而允许支架被固定在用于将支架 递送至患者体内的期望植入位点的球囊或其它器械上。环54还可W被设置为在患者体内 时扩张。环54可通过在其上已被卷曲有支架的球囊的膨胀而扩张，或者可替代地，该环可 W像弹黃一样在除去外护套或其它约束时发生自扩张。
[0093] 每个支撑单元52和环54可W例如由材料的连续管制成，其横截面示于图IB中。 由连续管形成的支撑单元52在本文中称为"支撑单元管"。运些支撑单元管是支架的示例 性的，而不是限制性的结构元件。尽管示例性的支架显示为具有圆形或基本上圆形的横截 面的支撑单元，支撑单元或结构元件的横截面并不限于运些，并且可W是楠圆形、多边形和 矩形等。用于制造支撑单元的管料可W由挤出工艺或本领域中已知的用于制造管料的其它 工艺制备。虽然管料的精确尺寸可W根据支架的预期用途而变化，但是用于冠状动脉用途 的合适管料直径和壁厚可W分别为40至200微米和10至80微米。管料的直径和横截面 在其长度上是均匀的或基本均匀的，但在一些实施方式中，直径和内部横截面可W沿管的 长度变化或波动。为了制备支架，管料可W弯曲成蛇形图案，然后沿圆周缠绕W形成环。因 此，弯曲可能会导致横截面的形状W及内部截面积二者的变化。可W由单个连续的管制备 多个环。或者，可W由其各自的管制备每个环，并且可W通过将管焊接或粘接在一起或通过 连接物与邻近环连接从而使环连接。在运两种情况的任一情况下，在管的一端或两端可W 存在开口W进入管腔。在一些实施方式中，在管端部的一个开口可W被密封或堵塞。在其 它实施方式中，管的端部连接在一起，在管的端部不留下任何开口。
[0094] 在其它实施方式中，用于形成支架结构元件的原料是共挤出的丝。图2中描绘了 共挤出的丝的横截面20的一个实例，其中存在丝的忍（21)和外壳（22)。丝可W被形成为 图案，例如但不限于，正弦曲线的峰（作为支架图案的一个实例）。可W在表面（例如但不 限于将作为远腔表面的表面）中钻桐。运些桐将成为下面讨论的侧面开口。该丝可WW图 案缠绕到屯、轴上，所述图案例如但不限于螺旋，并且可W在环之间形成连接物。形成连接物 的一种方式是激光焊接。最后，可W将支架暴露于蚀刻气体，其通过升华选择性地去除共挤 出的丝的牺牲性忍。因此，所形成的支架在至少一些支撑单元中具有管腔。
[0095] 在W下讨论中，提及在方法中使用的或与器械或类似物一起使用的支撑单元管或 结构元件时，并不限于此，并且本发明的实施方式还包括支架的使用。同样，在说明书中提 及支架时并不限于此，并且本发明的实施方式还包括使用支撑单元管或结构元件代替支 架。作为实例，但不限于此，所公开的使具有管腔的结构元件浸入材料中包括使单个的环或 支撑单元管浸入材料中W及使具有支撑单元管的整个支架浸入。
[0096] 在支撑单元管中存在多个桐和/或孔，在下文中称为侧面开口 56(图1B)。在本发 明的一个方面，侧面开口可W是孔并且可W不包括在预定位置上形成的桐。在本发明的另 一个方面，侧面开口可W是在预定位置上形成的桐并且不包括任何孔。在又一个方面，侧开 口可W是孔和在预定位置上形成的桐的组合。各侧面开口 56进入支撑单元管52的管腔，从 而管腔内携带的任何组合物58均能够在支架植入后通过该开口逃逸至外面（如图IB中的 箭头所示）。该组合物可W包含治疗剂。一个或多