。
[0035] 本发明采用水煎工艺，能够简单、安全地制备得到治疗消化性溃疡药效确切的药 物或提取物，有利于生产成本的节省，且便于工业化生产。
[0036] 本发明将药粉制备成颗粒剂，即便于产品的贮存、运输和包装，同时也便于患者使 用。
【具体实施方式】
[0037] 实施例1本发明药物的制备
[0038] 白术10g、茯苓10g、赤小豆10g、黄芪7. 5g、茵陈7. 5g、蒲公英7. 5g、苦杏仁5g、桔 梗5g、广藿香5g、干姜2. 5g、人参2. 5g;加水煎煮3次，第一次加12倍量水煎煮10分钟，第 二次加8倍量水煎煮30分钟，第三次加10倍量水煎煮30分钟，过滤，合并水煎液。
[0039] 取水煎液，浓缩、干燥后，加入干浸膏重量1~3倍的糊精，以水为粘合剂，制备颗 粒剂。
[0040] 实施例2本发明药物的制备
[0041] 白术180g、茯苓220g、赤小豆220g、黄芪170g、茵陈170g、蒲公英170g、苦杏仁 120g、桔梗120g、广藿香120g、干姜60g、人参60g;加水煎煮3次，第一次加15倍量水煎煮 20分钟，第二次加10倍量水煎煮60分钟，第三次加10倍量水煎煮60分钟，过滤，合并水煎 液。
[0042] 取水煎液，浓缩、干燥后，加入干浸膏重量1~3倍的糊精，以70%v/v乙醇为粘合 剂，制备颗粒剂。
[0043] 实施例3本发明药物的制备
[0044] 白术260g、茯苳140g、赤小豆140g、黄苗105g、茵陈105g、蒲公英105g、苦杏仁 7〇g、桔梗70g、广藿香70g、干姜35g、人参35g。加水煎煮3次，第一次加12倍量水煎煮20 分钟，第二次加10倍量水煎煮60分钟，第三次加8倍量水煎煮30分钟，过滤，合并水煎液 后，得本发明药物。
[0045] 取水煎液，浓缩、干燥后，加入干浸膏重量1~3倍的糊精，以10%淀粉浆为粘合 剂，制备颗粒剂。
[0046] 以下通过具体试验例进一步表明本发明的有益效果。
[0047] 试验例1本发明药物对胃溃疡的治疗
[0048]胃溃疡诊断标准：上腹隐痛、钝痛或烧灼样痛，服用碱性药物后缓解，该类疼痛具 有节律性，多在餐后1小时内出现，经1~2小时后逐渐缓解，一般还会出现反酸、嗳气、烧 心、上腹饱胀、恶心、呕吐等消化不良症状；上消化道造影可见龛影；内镜检查，可于胃部见 圆或椭圆、底部平整、边缘整齐的溃疡，溃疡面为灰白或褐色苔膜覆盖，边缘肿胀，色泽红 润、光滑而柔软（即胃溃疡活动期）。共收治40例，内镜检查确认为胃溃疡。
[0049] 治愈标准：上腹部疼痛消失，内镜检查，可见溃疡面白苔已消失，变成红色充血的 瘢痕，可见皱襞集中（即瘢痕期）。
[0050] 有效标准：上腹部疼痛消失或缓解，内镜检查，苔膜变薄，溃疡缩小，其周围可见粘 膜上皮再生的红晕；或溃疡面几乎消失，其上有极少的薄苔（即愈合期）。
[0051] 治疗方法：取实施例1制备得到的汤剂，每日分3次服用，服药期间，忌食生冷、辛 辣食物。
[0052] 治愈标准：按治疗方法连续服药，治疗20~40天，治愈35例，占总病例的87%; 有效5例，占总病例的13 %。总有效率达100 %。
[0053] 试验例2本发明药物对十二指肠溃疡的治疗
[0054] 十二指肠溃疡诊断标准：上腹部钝痛、灼痛、胀痛或剧痛，也可为仅在饥饿时隐痛 不适，或出现轻度或中度剑突下持续性疼痛，可被制酸剂或进食缓解，早餐后1~3小时开 始出现上腹痛，如不服药或进食则要持续至午餐后才缓解，食后2~4小时又痛，也须进餐 来缓解。内镜检查，苔厚而污秽，其上可有出血点、凝血块，周围黏膜明显充血水肿糜烂；或 苔仍较厚，周围黏膜炎症水肿减轻，溃疡边缘可出现红色再生上皮（活动期）。共收治30 例，内镜检查确认为十二指肠溃疡。
[0055] 治疗方法：同试验例1。
[0056] 治愈标准：疼痛消失，内镜检查，白苔消失，代之以红色上皮及瘢痕；或再生上皮 红色消退，瘢痕色白（即瘢痕期）。按治疗方法连续服药，治疗15~20天，治愈30例，占总 病例的100%。
[0057] 试验例3本发明药物对慢性糜烂性胃炎的治疗
[0058] 慢性糜烂性胃炎诊断标准：出现饱胀、反酸、嗳气、无规律性腹痛等消化不良症状， 可出现上消化道大出血，出现呕血、黑便，休克，出血停止后常易复发；内镜检查，可见胃粘 膜充血水肿，点片状糜烂，大小不等的多发性溃疡，溃疡面可有新鲜出血块。共收治22例， 内镜检查确认为慢性糜烂性胃炎。
[0059] 治疗方法：同试验例1。
[0060] 治愈标准：反酸、腹痛等消化不良症状消失，内镜检查，无点状或片状糜烂，黏膜 水肿消失，胃黏膜已愈合。按治疗方法连续服药，治疗20~30天，治愈22例，占总病例的 100%〇
[0061] 典型病例1
[0062] 李某，男，29岁，晨起时腹部饱胀感特别明显，饭前1小时左右出现嗳气、反酸的现 象，不思饮食，体重明显减轻，无疼痛感；经胃镜检查，确认为糜烂性胃炎。
[0063] 按试验例1方法服药7天后，饱胀感、嗳气现象缓解，15天后，饭量已恢复与正常时 期相当，反酸、嗳气现象消失，25天后，经胃镜检查，溃疡面已愈合，且自觉胃口、胃部感觉良 好，体重回升。
[0064] 试验例4本发明药物的筛选
[0065] 取SD大鼠，雌雄各半禁食12小时后，大鼠腹腔注射3 %无巴比妥钠进行麻醉，用酒 精棉签消毒皮肤，剖开腹腔，在腺胃部前壁窦体交界处浆膜面贴上浸透冰醋酸的圆形滤纸 30s，直径5_，重复3次，关腹缝合创口，涂青霉素。术后常规喂养，第4天将动物随机分组， 模型组灌胃l〇ml?kg1蒸馏水，阳性药雷尼替丁组灌胃30mg?kg\本发明各筛选组10g生 药/kg体重（提取方法同试验例1)。于分组后第2天开始灌胃给药，每天给药1次，给药量 为10ml?kg连续5天，末次给药12小时后脱颈椎处死动物，剖腹取胃，用生理盐水洗涤 胃内容物，将胃固定于10%甲醛中，15分钟后将胃平展于玻璃表面皿上，放大镜下用游标 卡尺量取溃疡面的长径和短径，并计算溃疡面。
[0066] 计算溃疡抑制率：溃疡抑制率=(对照组溃疡面积-给药组溃疡面积）/对照组溃 疡面积xlOO%，观察溃疡愈合程度。
[0067] 实验结果见表1.
[0068] 表 1
[0069]
[0070] 注：与模型组相比，*为p〈0. 05，#为p〈0. 01 ;与组4相比，A为p〈0. 05
[0071] 其中，各筛选组的配伍如下：
[0072] 组1 :白术15g、茯苳15g、赤小豆7g、黄苗5g、茵陈5g、蒲公英15g、苦杏仁8g、桔梗 8g、广藿香7g、干姜lg、人参4g;
[0073] 组2 :白术12g、茯苓12g、赤小豆12g、黄芪7. 5g、茵陈7. 5g、蒲公英10g、苦杏仁3g、 桔梗3g、广藿香10g、干姜4g、人参5g;
[0074] 组3 :白术7g、茯苳7g、赤小豆10g、黄苗9g、茵陈10g、蒲公英10g、苦杏仁5g、桔梗 6g、广藿香5g、干姜2. 5g、人参2. 5g;
[0075] 组4 :白术10g、茯苓10g、赤小豆10g、黄芪7. 5g、茵陈7. 5g、蒲公英7. 5g、苦杏仁 5g、桔梗5g、广藿香5g、干姜2. 5g、人参2. 5g。
[0076] 上述各组复方，药味相同，但药材用量配比不同对复方的药效活性有显著影响：组 1-3,均对模型动物的胃溃疡有一定的抑制作用（p〈0. 05);然而，采用组4的处方配比，可以 显著提高复方药物的治疗活性，且其活性显著优于其他各配比组（P〈〇. 05)，因此，本发明优 选组4的处方配比。上述试验表明，本发明药物在特定配比下，发挥了协同增效作用。
[0077] 试验例5本发明药物对乙酸型胃溃疡的治疗作用
[0078] 取SD大鼠，禁食12小时后，大鼠腹腔注射3%无巴比妥钠进行麻醉，用酒精棉签 消毒皮肤，剖开腹腔，在腺胃部前壁窦体交界处浆膜面贴上浸透冰醋酸的圆形滤