纸30s，直 径5mm，重复3次，关腹缝合创口，涂青霉素。术后常规喂养，第4天将动物随机分成6组， 每组10只，雌雄各半，分别为模型组（10ml?kg1蒸馏水），本发明药物高中低剂量组（依 次为10、20、40g生药/kg体重），对比组1 (20g生药/kg体重），对比组2 (20g生药/kg体 重），阳性药雷尼替丁组（30mg*kg^。于分组后第2天开始灌胃给药，每天给药1次，给药 量为10ml?kg\连续5天，末次给药12小时后脱颈椎处死动物，剖腹取胃，用生理盐水洗 涤胃内容物，将胃固定于10%甲醛中，15分钟后将胃平展于玻璃表面皿上，放大镜下用游 标卡尺量取溃疡面的长径和短径，并计算溃疡面。
[0079] 计算溃疡抑制率：溃疡抑制率=(对照组溃疡面积-给药组溃疡面积）/对照组溃 疡面积xlOO%，观察溃疡愈合程度。
[0080] 本发明药物由实施例1制备；
[0081] 对比组1药物的制备方法如下：
[0082] 取豆蔻10g、白术20g、茯苓20g、广藿香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶10g、苦杏 仁10g、薏苡仁20g、茵陈15g;加水煎煮3次，第一次加12倍量水煎煮10分钟，第二次加8 倍量水煎煮30分钟，第三次加10倍量水煎煮30分钟，过滤，合并水煎液后，得对比组1汤 剂。
[0083] 对比组2药物的制备方法如下：
[0084] 薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陈15份、白术15份、紫苏叶10份、苦杏仁10份、白 扁豆10份、肉豆蔻10份、黄芪10份、人参5份、连翘5份。加水煎煮3次，第一次加12倍 量水煎煮10分钟，第二次加8倍量水煎煮30分钟，第三次加10倍量水煎煮30分钟，过滤， 合并水煎液后，得对比组2汤剂。
[0085] 实验结果见表2。
[0086]表2
[0087]
[0088] 注：与模型组相比，*为p〈0. 05,**为p〈0. 01;与本发明低剂量组相比，A为 p<0. 05〇
[0089] 由表2可知：
[0090] (1)本发明药物，能够有效治疗胃溃疡，同时，与对比组1相比，虽然药物组 成相似，但是，本发明药物在较低剂量或者同等剂量下的药效活性均明显优于对比组1 (p<0. 05)；
[0091] (2)与对比组2相比，本发明较低剂量（10g?Kg4时的溃疡抑制作用就与对比组 2相当，同等剂量时，本发明药效活性更是显著优于对比组2。
[0092] 上述实验表明，本发明药物在筛选合理的用药配伍后，发挥了协同增效作用。
[0093] 试验例6本发明药物对十二指肠溃疡大鼠模型的治疗作用
[0094] 取SD大鼠，雌雄各半，麻醉后，按改良Okabe法，取内径3mm的玻璃管，垂直轻按于 幽门下0. 5cm处十二指肠前壁衆膜面上，向此管内注入70%乙酸0. 075ml，15s后，吸出乙 酸，关腹，即得十二指肠溃疡模型。术后4天，将大鼠分为模型组（10ml?kg1蒸馏水），本 发明药物高中低剂量组（依次为l〇、20、40g生药/kg体重），对比组（20g生药/kg体重）， 阳性药奥美拉唑组（按临床用量换算），分别灌胃7天后，处死大鼠，取出十二指肠观察溃疡 抑制率。
[0095] 本发明药物由实施例1制备；
[0096] 对比组1药物的制备方法如下：
[0097] 取豆蔻10g、白术20g、茯苓20g、广藿香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶10g、苦杏 仁10g、薏苡仁20g、茵陈15g ;加水煎煮3次，第一次加12倍量水煎煮10分钟，第二次加8 倍量水煎煮30分钟，第三次加10倍量水煎煮30分钟，过滤，合并水煎液后，得对比组1汤 剂。
[0098] 对比组2药物的制备方法如下：
[0099] 薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陈15份、白术15份、紫苏叶10份、苦杏仁10份、白 扁豆10份、肉豆蔻10份、黄芪10份、人参5份、连翘5份。加水煎煮3次，第一次加12倍 量水煎煮10分钟，第二次加8倍量水煎煮30分钟，第三次加10倍量水煎煮30分钟，过滤， 合并水煎液后，得对比组2汤剂。
[0100] 结果见表3。
[0101] 表 3
[0102]
[0103]注：与模型组相比，*为p〈0. 05,**为p〈0. 01;与本发明低剂量组相比，A为p<0. 05〇
[0104] 由表3可知，本发明药物，能够有效治疗十二指肠溃疡，同时，与对比组1相比，虽 然药物组成相似，但是，本发明药物在同等剂量下的药效活性明显优于对比组（P〈〇. 05); 与对比组2相比，本发明较低剂量（10g?Kg4时的溃疡抑制作用就与对比组2相当，同等 剂量时，本发明药效活性更是显著优于对比组2。
[0105] 这就表明，本发明药物在筛选合理的用药配伍后，发挥了协同增效作用。
[0106] 综上所述，本发明药物在合理配伍后，本发明药物发挥了协同增效作用，能够有效 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡以及糜烂性胃炎，为临床治疗消化性溃疡提供了一种新的用药 选择。
【主权项】
1. 一种治疗消化性溃疡的水提物颗粒剂，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料 制备而成： 原料：白术7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黄芪5-10份、茵陈5-10份、蒲公英 5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、广藿香3-7份、干姜2-3份、人参2-3份 辅料：糊精，其用量为原料水提物干重的1~3倍。2. 根据权利要求1所述的原料，其特征在于：原料重量配比如下： 白术9-11份、茯苳9-11份、赤小9-11份、黄苗7-8份、茵陈7-8份、蒲公英7-8份、 苦杏仁4-6份、桔梗4-6份、广藿香4-6份、干姜2-3份、人参2-3份。3. 根据权利要求2所述的原料，其特征在于：原料重量配比如下： 白术10份、茯苓10份、赤小豆10份、黄芪7. 5份、茵陈7. 5份、蒲公英7. 5份、苦杏仁 5份、桔梗5份、广藿香5份、干姜2. 5份、人参2. 5份。4. 根据权利要求1所述的颗粒剂，其特征在于：原料水提物的制备方法如下： 取原料，加入8~15倍水，煎煮提取3次，第一次提取10~20min，第二、三次提取30~ 60min，合并水煎液，即可。5. 根据权利要求4所述的提取方法，其特征在于：第一次加水量为12~15倍，第二、 三次加水量为8~10倍。6. 权利要求1所述水提物颗粒剂的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤： (1) 按重量配比称取原辅料； (2) 取原料，加入8~15倍水，煎煮提取3次，第一次提取10~20min，第二、三次提取 30~60min，合并水煎液，浓缩，干燥，得干浸膏备用； (3) 取干浸膏，加入糊精和适量粘合剂，制备颗粒剂即可。7. 根据权利要求6所述的粘合剂，其特征在于：所述粘合剂选自水、乙醇水溶液或淀粉 浆。8. 权利要求1所述提取物颗粒剂在制备治疗消化性溃疡的药物中的用途。
【专利摘要】本发明公开了治疗消化性溃疡药物的制备方法，它包括以下操作步骤：(1)按配比称取如下原料：白术7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黄芪5-10份、茵陈5-10份、蒲公英5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、广藿香3-7份、干姜2-3份、人参2-3份；(2)取上述原料，加入8～15倍水，煎煮提取3次，第一次提取10～20min，第二、三次提取30～60min，合并水煎液，即得治疗消化性溃疡药物。本发明药物在合理配伍后，本发明药物发挥了协同增效作用，能够有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡以及糜烂性胃炎，为临床治疗消化性溃疡提供了一种新的用药选择。本发明采用水煎工艺，能够简单、安全地制备得到治疗消化性溃疡药效确切的药物或提取物，有利于生产成本的节省，且便于工业化生产。
【IPC分类】A61K36/9068, A61P1/04, A61K9/16
【公开号】CN105214031
【申请号】CN201510638794
【发明人】李智, 叶英, 徐继锋
【申请人】成都恒凌科技有限公司
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年9月30日