一种防治中心静脉留置导管管口皮肤感染的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种防治中心静脉留置导管管口皮肤感染的中药组合物，属于药物制 剂技术领域。
【背景技术】
[0002] 中心静脉留置导管是血液透析患者主要的血管通路之一。临时性中心静脉置管是 初次透析、中毒抢救、急性肾衰和动静脉内痿未成熟者首选的血管途径，其插管部位主要有 股静脉、颈内静脉和锁骨下静脉。文献指出颈内静脉插管保留时间不超过3周，股静脉插管 保留不超过5天，但临床中由于各种因素致使多数临时性深静脉置管保留使用的时间都长 于此要求，这就增加了感染的危险。另一方面，临时性中心静脉置管术后患者无法洗澡，皮 肤卫生状况比较差，且颈部和腹股沟处皮肤皱褶多，局部易出汗潮湿。诸多因素导致临时性 中心静脉留置导管管口皮肤易发生感染，其中股静脉比颈内静脉、锁骨下静脉更容易发生 感染。
[0003]目前，临床上常使用百多邦软膏和红霉素软膏用于治疗或预防中心静脉留置导管 管口皮肤感染，但效果不明显，长期使用还会存在一定的毒副作用，且临床使用有其局限性 (含有乙二醇的软膏不能用于多聚氨基甲酸乙酯制备的导管）。因此，基于此临床需求，研 发一种含有中药成分、适用于多数导管材料的、能有效防治中心静脉留置导管管口皮肤感 染的临床新型药物具有广泛的临床应用价值。
【发明内容】
[0004] 针对上述现有技术，本发明的目的是提供一种用于防治中心静脉留置导管管口皮 肤感染的中药组合物，该中药组合物能有效防治中心静脉留置导管管口的皮肤感染，而且 安全无毒副作用。
[0005] 为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：
[0006] -种防治中心静脉留置导管管口皮肤感染的中药组合物，其原料组成为：
[0007] 紫花地丁 15-20份，千里光15-20份，白蔹10-15份，白鲜皮10-15份，凌霄花10-15 份，合欢皮8-12份，芦荟8-12份，豨莶草5-10份，紫萁贯众5-10份，荆芥5-10份，地锦草 3-6份，石斛3-6份。
[0008] 本发明的防治中心静脉留置导管管口皮肤感染的中药组合物，优选的药物组方 为：
[0009] 紫花地丁 18份，千里光18份，白蔹12份，白鲜皮12份，凌霄花12份，合欢皮10 份，芦荟10份，豨莶草8份，紫萁贯众8份，荆芥8份，地锦草5份，石斛5份。
[0010] 上述药物组方中，各味药均为《中国药典》2010年版（一部）收载的品种，其质量 均符合各品种项下有关的各项规定。
[0011] 中药的配伍讲究相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反，由于不同的中药之间存在不 同的配伍关系，因此在使用两味以上中药时，必须有所选择，充分发挥药物之间相须相使的 配伍关系。本发明通过将多味中药进行配伍，药物之间共同发挥了治疗中心静脉留置导管 管口皮肤感染的作用，具有明显的增效作用，充分发挥了相须相使的配伍关系。药物组方中 各味药的药理分析如下：
[0012] 紫花地丁：苦、辛，寒。归心、肝经。清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，痈疽发 背，丹毒，毒蛇咬伤。
[0013] 千里光：苦，寒。归肺、肝经。清热解毒，明目，利湿。用于痈肿疮毒，感冒发热，目 赤肿痛，泄泻痢疾，皮肤湿疹。
[0014] 白蔹：苦，微寒。归心、胃经。清热解毒，消痈散结，敛疮生肌。用于痈疽发背，疔 疮，瘰疬，烧烫伤。
[0015] 白鲜皮：苦，寒。归脾、胃、膀胱经。清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒，黄水淋 漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。
[0016] 凌霄花：甘、酸，寒。归肝、心包经。活血通经，凉血祛风。用于月经不调，经闭癥 瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮。
[0017] 合欢皮：甘，平。归心、肝、肺经。解郁安神，活血消肿。用于心神不安，忧郁失眠， 肺痈，疮肿，跌扑伤痛。
[0018] 芦荟：苦，寒。归肝、胃、大肠经。泻下通便，清肝泻火，杀虫疗疳。用于热结便秘， 惊痫抽搐，小儿疳积，外治癣疮。
[0019] 豨莶草：辛、苦，寒。归肝、肾经。祛风湿，利关节，解毒。用于风湿痹痛，筋骨无力， 腰膝酸软，四肢麻痹，半身不遂，风疹湿疮。
[0020] 紫萁贯众：苦、微寒；有小毒。归肺、胃、肝经。清热解毒，止血，杀虫。用于疫毒感 冒，热毒泻痢，痈疮肿毒，吐血，衄血，便血，崩漏，虫积腹痛。
[0021] 荆芥：辛，微温。归肺、肝经。解表散风，透疹，消疮。用于感冒，头痛，麻疹，风疹， 疮疡初起。
[0022] 地锦草：辛，平。归肝、大肠经。清热解毒，凉血止血，利湿退黄。用于痢疾，泄泻， 咯血，尿血，便血，崩漏，疮疖痈肿，湿热黄疸。
[0023] 石斛：甘，微寒。归胃、肾经。益胃生津，滋阴清热。用于热病津伤，□干烦渴，胃阴 不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软。
[0024] 本发明的药物组方中，各药物组分经辨证配伍，在药效作用上相互佐助，共奏清热 解毒、活血化瘀、祛腐生肌之功效，从根本上实现对中心静脉留置导管管口皮肤感染的标本 兼治。
[0025] 本发明还提供了该中药组合物的制备方法，步骤如下：
[0026] (1)将紫花地丁、千里光、白蔹、白鲜皮、芦荟、豨莶草、紫萁贯众、荆芥、地锦草混 合，加水煎煮两次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 1-1. 3 (50°C测），干燥，粉碎，过筛， 得中药浸膏粉末；
[0027] (2)将凌霄花、合欢皮和石斛粉碎，过筛，然后与中药浸膏粉末混合，即得；
[0028] 步骤（1)中，水煎煮的具体操作为：加入8-10倍质量的水进行第一次煎煮，煎煮时 间为l_2h，滤过，药渣中再加入6-8倍质量的水进行第二次煎煮，煎煮时间为l_2h。
[0029] 步骤（1)中，干燥采用真空干燥或冷冻干燥。
[0030] 步骤（1)中，粉碎后过100目筛。
[0031] 本发明的中药组合物可以进一步的与药学上可接受的辅料混合，制成各种药物剂 型，如外用膏剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、栓剂等。
[0032] 药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等；但 本发明中药学上可接受的辅料并不局限于此，本领域技术人员认为可行的常规辅料均在本 发明的保护范围之内，本发明在此不做限定。
[0033] 优选的，本发明将该中药组合物制备成外用膏剂（不以乙二醇作为药物基质），用 于外敷，外敷药物易于穿透，直接进入血液，参与血液循环。
[0034] 本发明的有益效果：
[0035] 本发明的中药组合物具有清热解毒、活血化瘀、祛腐生肌的作用，能有效防治中心 静脉留置导管管口的皮肤感染，而且安全无毒副作用。
【具体实施方式】
[0036] 下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为 了解释本发明，并不对其内容进行限定。
[0037] 实施例1 :一种防治中心静脉留置导管管口皮肤感染的中药组合物：
[0038] 配方：紫花地丁 15克，千里光20克，白蔹10克，白鲜皮15克，凌霄花10克，合欢 皮12克，芦荟8克，豨莶草10克，紫萁贯众5克，荆芥10克，地锦草3克，石斛6克。
[0039] 制备方法：
[0040] (1)按配方量称取紫花地丁、千里光、白蔹、白鲜皮、芦荟、豨莶草、紫萁贯众、荆芥、 地锦草，加水煎煮两次，滤过（第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎煮1. 5 小时），合并滤液，浓缩至相对密度为1.2 (50°C)的浸