分配器的制造方法_2

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之间所限定的角度 在处于第二稳定形态下时为锐角,而在处于第一稳定形态下时为钝角。
[0041] 下部盖封闭部可以包括径向向外延伸的多个凸起,所述多个凸起具有用于与分配 器盖的可接合部接合的上表面,并且其中下部盖封闭部的下表面在容纳在分配器中时能够 与物质源的表面接合。从下部盖封闭部延伸的多个突起因此提供用于将盖封闭部固定到盖 的装置。
[0042] 分配器盖的可接合部可以包括倾斜部分,并且其中倾斜部分和下部盖封闭部上的 凸起被构造为使得盖封闭装置的旋转引起多个凸起的上表面沿着倾斜部分安放,以便将盖 闭合装置进一步拉入分配器盖中。优选地,当盖封闭装置旋转时,凸起的上表面沿倾斜部分 的安放使下部盖封闭部的下表面在容纳在分配器中时压低到物质源上。
[0043] 通过设置倾斜部,盖封闭装置上的凸起可以沿着倾斜部分安放并因此在盖封闭装 置的旋转期间被拉入盖中。盖封闭装置相对于盖的位置因此可以在双稳态部分从伸出形态 切换到皱缩形态之前进行调节。这样,分配器中的容器或容器喷口的长度公差可以在分配 器的最终装配之前计算。
[0044] 倾斜部分可以包括围绕分配器盖的唇部的圆周的多个倾斜部分,所述多个倾斜部 分等于盖封闭装置的下盖部分上的多个凸起的数量。优选地,倾斜部分彼此分离一定间隙, 所述间隙具有大于或等于下部盖封闭部上的凸起的宽度的宽度。
[0045] 分配器盖的上表面可以包括用于防止盖封闭装置在处于第二稳定形态下时旋转 的限制装置。优选地,限制装置可以包括位于分配器盖的上表面上的多个齿,并且其中分配 器盖封闭装置包括在上部盖封闭部的下表面上的多个凸起,所述齿和所述凸起被构造为相 互接合,以防止盖封闭装置在处于第二稳定形态下时旋转。
[0046] 通过设置限制装置,一旦在皱缩状态下,可以防止盖封闭装置的进一步旋转。这 样,可防止盖封闭装置进一步旋转进入盖中或离开盖。因此,盖封闭装置固定在适当的位置 处。
[0047] 分配器盖可以包括在分配器盖的上开口端中的一个或多个凸起,所述一个或多个 凸起被布置成在分配器盖被分配器封闭装置封闭时与上部盖封闭部中的相应形状的凹部 接合。
[0048] 在包括凸轮从动件和分配器盖结构的实施例中,所述分配器可以还包括剂量计数 器,所述剂量计数器用于指示分配器的与从物质源分配的剂量数相对应的致动次数、或者 物质源中剩余的剂量数。在这种实施例中,分配器计数器可以包括:第一环构件,所述第一 环构件具有第一标记且可围绕纵向轴线递增地旋转,所述第一标记指示计数;具有第二标 记的第二环构件,所述第二环构件可绕着与第一环构件相同的轴线递增地旋转,所述第二 标记指示计数;和连接机构,所述连接机构用于将第二环构件可释放地连接到第一环构件, 以允许第二环构件和第一环构件在连接时协同旋转而在不连接时第二环构件单独旋转;其 中,连接机构包括第一接合装置和第二接合装置,所述第一接合装置可相对于轴线径向向 外和径向向内移动。该实施例还可以包括限制构件,所述限制构件包括限制机构,其中限制 机构限制第一环构件相对于限制构件绕着轴线的自由旋转。
[0049] 通过设置径向作用在第一环构件上的限制机构,这减轻了与垂直方向(垂直于作 用在第一环构件上的径向)上的制造公差相关联的问题。垂直尺寸的公差对相对于第一环 构件径向作用的限制机构的作用影响很小。这样,能够获得限制机构的更可靠操作并因此 获得计数器的更可靠操作。
[0050] 在包括凸轮从动件、分配器盖装置和包括限定机构的计数器的分配器中,分配器 还可以包括:具有第二标记的第二环构件,所述第二环构件可绕着与第一环构件相同的轴 线递增地旋转,所述第二标记指示计数;连接机构,所述连接机构用于将第二环构件可释放 地连接到第一环构件,以允许第二环构件和第一环构件在连接时协同旋转而在不连接时第 二环构件单独旋转;其中,所述连接机构包括第一接合装置和第二接合装置,所述第一接合 装置可相对于轴线径向向外和径向向内移动。
[0051] 在包括第二环构件的实施例中,连接机构可以包括用于使第一接合装置径向向外 偏转的偏转器。优选地,第一接合装置在第二环构件的预定旋转度之后被径向向外偏转,第 二环构件的预定旋转量小于第二环部件绕着轴线的完整旋转。偏转器可以被连接到限制构 件或者与限制构件一体地形成。
[0052] 第一接合装置被连接到第二环构件或者与第二环构件一体地形成。第一接合装置 可以还包括具有狭槽和接触端的臂部,优选地,第一接合装置包括四个臂部,每一个臂部都 具有狭槽和接触端。接触端可以包括接触偏转器的向上延伸的部件。
[0053] 第二接合装置可以被连接到第一环构件或者与第一环构件一体地形成。此外,第 二接合装置可以包括多个凸起。优选地,凸起彼此等距地分隔开。
[0054] 当第一接合装置径向向外移动时,第一接合装置接合凸起中的一个。当第一接合 装置与凸起接合时,第一环构件克服限制机构在正向计数方向上的摩擦阻力且第一环构件 在正向计数方向上旋转。
[0055] 第一环构件可以包括用于遮蔽第二标记的视图的显示覆盖元件。
[0056] 所述分配器可以还包括用于使第二环构件旋转的驱动机构,并且其中驱动机构的 至少部分与第二环构件一体地形成。优选地,驱动机构包括棘爪及齿机构。
[0057] 在这种实施例中,棘爪及齿机构包括:与多个齿接合的第一棘爪和第二棘爪,以及 其中第一棘爪和第二棘爪中的每一个都包括用于以驱动接合的方式与多个齿中的一个接 合的驱动接合面和用于滑过多个齿中的一个的滑动接合面。
[0058] 第一棘爪和第二棘爪中的每一个被布置成使得:第一棘爪在驱动机构的计数行程 期间以驱动接合的方式与多个齿中的一个接合;以及第二棘爪在驱动机构的返回行程期间 以驱动接合的方式与多个齿中的一个接合。
[0059] 此外,第一棘爪和第二棘爪中的每一个被布置成使得:第二棘爪在驱动机构的计 数行程期间跨在多个齿中的一个上;以及第一棘爪在驱动机构的返回行程期间跨在多个齿 中的一个上。
[0060] 优选地,第一棘爪和第二棘爪与第二环构件一体形成,并且多个齿设置在计数器 驱动器上,所述计数器驱动器可连接到连结构件并布置成在第二环构件的孔中可往复移 动,并且其中,棘爪及齿机构被构造成使得第二环构件的孔内的计数器驱动器的往复运动 使第二环构件旋转运动。
[0061] 优选地,驱动机构还包括可与多个齿接合的第三棘爪和第四棘爪,第三棘爪和第 四棘爪在与第一棘爪和第二棘形爪径向相对的表面上与第一环构件一体地形成。
[0062] 分配器主体可以还包括计数器驱动器导向件,所述计数器驱动器导向件被构造为 在主体内引导计数器驱动器,以防止计数器驱动器沿纵向轴线旋转。优选地,计数器驱动器 导向件包括从主体延伸的凸起,所述凸起被构造和成形为与计数器驱动器中的相应形状的 凹口配合。
[0063] 此外,连结构件可以还包括一个或多个狭槽,并且计数器驱动器包括一个或多个 凸起,所述一个或多个凸起用于与连结构件接合,以便连接连结构件和计数器驱动器。
[0064] 第一标记可以包括以下中的一种或多种:数字、颜色、字母和符号。第二标记包括 以下中的一种或多种:数字、颜色、字母和符号。第二标记可以包括第一排数字,并且所述第 一标记包括第二排数字和第三排数字。
[0065] 在一些实施例中,第一排数字表示个位数,所述第二排数字表示十位数,并且所述 第三排数字表示百位数。此外,第一排数字包括重复的整数组。第二排数字可以也包括重 复的整数组,所述第三排数字可以包括一组整数。
[0066] 标记可以被打印、切出、压花、模制、粘合、结合和/或涂敷在第一环构件和第二环 构件上。
[0067] 本发明还提供了一种用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物 质的分配器,所述分配器包括:主体,所述主体用于容纳物质源,所述主体具有咬口;连结 构件,所述连结构件可滑动地布置在主体中以用于沿着主体的纵向轴线运动,以从物质源 释放一定剂量的物质,所述连结构件包括用于容纳物质源的喷口的插孔;分配器驱动器,所 述分配器驱动器用于沿着主体的纵向轴线移动连结构件以从物质源释放一定剂量的物质, 所述分配器驱动器包括枢轴和布置在所述枢轴上的凸轮,所述分配器驱动器布置在主体 中,使得枢轴的旋转导致凸轮旋转并向所述连结构件施加力,以便沿着纵向轴线移动连结 构件;凸轮从动件,所述凸轮从动件可滑动地布置在主体中,凸轮从动件包括基部和从基部 延伸的基本上刚性的凸起,凸起被布置在分配器驱动器和连结构件之间,使得由分配器驱 动器的凸轮施加到凸起的力引起凸轮从动件沿着主体的纵向轴线可滑动地移动并向所述 连结构件施加力,以便从物质源释放一定剂量的物质;剂量计数器,所述剂量计数器用于指 示分配器的与从物质源分配的剂量数相对应的致动次数、或者物质源中剩余的剂量数,剂 量计数器包括:第一环构件,所述第一环构件具有第一标记且可围绕轴线递增地旋转,所述 第一标记指示计数;和限制构件,所述限制构件包括限制机构,其中,限制机构包括接合部, 所述接合部被布置成相对于第一环构件径向作用以接触第一环构件,以限制第一环构件相 对于限制构件绕着轴线的自由旋转。
[0068] 连结构件和凸轮之间设置凸轮从动件提供了连结构件在主体内的更可靠的纵向 运动,以实现一定剂量的药物从药物容器的释放。由于凸起基本上是刚性的,因此整个凸轮 从动件在凸轮装置在凸起上施加向上的力时上下纵向移动。因此,这可以使连结构件更可 靠的纵向动作。
[0069] 此外,通过设置径向作用在第一环构件上的限制机构减轻了与垂直方向(垂直于 作用在第一环构件上的径向)上的制造公差相关联的问题。垂直尺寸的公差对相对于第一 环构件径向作用的限制机构的作用的影响很小。这样,能够获得限制机构的更可靠的操作 并因此获得计数器的更可靠的操作。
[0070] 在根据权利要求67所述的分配器中,限制机构如上所述。
[0071] 在上述的分配器中,主体如上所述限定,并且凸轮从动件如上所述。
[0072] 本发明还提供了一种用于从物质源分配一定剂量的气体、含有气体或者液滴的物 质的分配器,所述分配器包括:主体,所述主体用于容纳物质源,所述主体具有咬口;分配 器盖,所述分配器盖包括中空体,所述中空体具有可接合在主体内的下开口端和用于容纳 盖封闭装置的上开口端,盖封闭装置用于封闭上开口端,上开口端包括可接合部;和盖封闭 装置,包括:上部盖封闭部,所述上部盖封闭部用于与分配器盖的上开口端接合以封闭分配 器盖的上开口端;下部盖封闭部,所述下部盖封闭部用于与可接合部接合以将盖封闭装置 固定到分配器盖;和双稳态部分,所述双稳态部分连接上部盖封闭部和下部盖封闭部,双稳 态部分能够在第一稳定形态与第二稳定形态之间切换,其中在所述第一稳定形态下,所述 双稳态部分伸展,而在所述第二稳定形态下,所述双稳态部分皱缩,其中,当双稳态部分处 于第二稳定形态下时,上部盖封闭部与分配器盖的上开口端接合以关闭分配器盖;剂量计 数器,所述剂量计数器用于指示分配器的与从物质源分配的剂量数相对应的致动次数、或 者物质源中剩余的剂量数,所述剂量计数器包括:第一环构件,所述第一环构件具有第一标 记且可围绕轴线递增地旋转,所述第一标记指示计数;和限制构件,所述限制构件包括限制 机构,其中,所述限制机构包括接合部,所述接合部被布置成相对于第一环构件径向作用以 接触第一环构件,以限制第一环构件相对于限制构件绕着轴线的自由旋转。
[0073] 与封闭装置结合的盖提供了密封分配器的一部分的装置。有利的是封闭装置的可 在两个稳定形态(伸出和皱缩)之间切换的双稳态部分使封闭装置在该封闭装置相对于盖 位于期望的位置处时插入且盖被封闭。此外,盖封闭装置一旦处于稳定形态下则需要施加 到上盖部的力以在稳定形态之间切换。这样,一旦处于皱缩形态,封闭装置难以被从盖移 走,从而将封闭装置固定到盖,使得该封闭装置不能容易地移走。另外,通过使用上述的盖 封闭装置,分配器能够进行组装,其中分配器的药物容器在主体中可以固定在可以获得可 靠且可重现的剂量而不用考虑喷口的长度和/或容器的长度由于制造公差而不同的位置。
[0074] 此外,通过设置径向作用在第一环构件上的限制机构减轻了与垂直方向(垂直于 作用在第一环构件上的径向)上的制造公差相关联的问题。垂直尺寸的公差对相对于第一 环构件径向作用的限制机构的作用的影响很小。这样,能够获得限制机构的更可靠的操作 并因此获得计数器的更可靠的操作。
[0075] 对于上述的分配器,限制机构如上所述。分配器盖和分配器盖封闭装置如上所述。
[0076] 在任何上述实施例中,分配器可以还包括物质源。该物质源可以是加压计量吸入 器(pMDI)。
【附图说明】
[0077] 现在将仅以示例的方式并参照【附图说明】本发明的实施例,在附图中:
[0078] 图1是根据本发明的在闭合位置的分配器的立体图;
[0079] 图2是处于打开位置的分配器的相似视图;
[0080] 图3是闭合的分配器的中央横截面图;
[0081] 图4是分配器的现有型式的分解图;
[0082] 图5a是分配器的主体部件的内部前视图;
[0083] 图5b是图5a中所示的主体部件的一部分的内部前视图;
[0084] 图5c是沿图5a的主体部件的X-X线的横截面图;
[0085] 图5d是分配器的一个优选实施例的凸轮从动件部件;
[0086] 图5e是图5d的凸轮从动件的后视图;
[0087] 图6是分配器的盖的内侧后视图;
[0088] 图7是从分配器的前主体部件的前面和下面看到的斜视图;
[0089] 图8是前主体部件的相反方向的视图;
[0090] 图9是从分配器的连结构件前面和下面看到的斜视图(显示为成型之后的形式, 但在插入主体部件之前);
[0091] 图10是连结构件的后视图;
[0092] 图11是图10中的线A-A上的连结构件的横截面侧视图;
[0093] 图12是图6中的线C-C上的盖的横截面侧视图;
[0094] 图13是图6中的线B-B上的盖的中央横截面侧视图;
[0095] 图14是从分配器翼片的后面看到的立体图;
[0096] 图15是翼片的平面图;
[0097] 图16是翼片的侧视图;
[0098] 图17是显示阀的操作的连结构件中的翼片和扭结阀的一系列视图;
[0099] 图18示出分配器的优选主体部件的上部;
[0100] 图19是一个优选的分配器盖的仰视图;
[0101] 图20a是图19的分配器盖的上端视图;
[0102] 图20b是图19的分配器盖的立体图;
[0103] 图21是通过图20a的轴线X-X的图19的分配器盖的切入图;
[0104] 图22是一个优选的分配器盖封闭装置;
[0105] 图23是沿图22的分配器盖封闭装置的X-X线的切入图;
[0106] 图24a是在伸出状态下的图22的分配器盖封闭装置;
[0107] 图24b是在皱缩状态下的图22的分配器盖封闭装置;
[0108] 图25a至25f际出分配器盖组件的步骤的一个序列;
[0109] 图26a是包括计数器的分配器的立体图;
[0110] 图26b是包括计数器的分配器的立体图;
[0111] 图27a和27b示出用于计数器的驱动机构;
[0112] 图28a至28d是显示计数器的驱动机构的操作原理的一部分的示意图;
[0113] 图29a至29d是显示计数器的驱动机构的操作原理的另一部分的示意图;
[0114] 图30a和30b示出了用于计数器的优选的驱动机构;
[0115] 图30c示出计数器的一个优选实施例的辄件(也称为计数器驱动器或齿-轴承构 件);
[0116] 图30d示出了分配器的一个优选实施例的连结构件;
[0117] 图30e示出了与图30c的辄件一起使用的主体部件的俯视立体图;
[0118] 图31a至31d是显示计数器的优选驱动机构的操作原理的一部分的示意图;
[0119] 图32a至32d是显示计数器的优选驱动机构的操作原理的一部分的示意图;
[0120] 图33是计数器的立体图;
[0121] 图34是图33的计数器的第一环构件的立体图;
[0122] 图35是图33的计数器的俯视图;
[0123] 图36a至36d以立体图示意地显示计数器的操作原理;
[0124] 图37a至37d以俯视图示意性地显示计数器的操作原理;
[0125] 图38a至38c是显示计数器的操作原理的示意图;
[0126] 图39是包括计数器的分配器的立体图;
[0127] 图40是包括计数器的分配器的立体图;
[0128] 图41a到41d是限制环构件的立体图;
[0129] 图42是适于与图41a至41d的限制环构件一起工作的计数器环构件的立体图;以 及
[0130] 图43a至43c是与图42的计数器环构件连接的图43a至43d的限制环构件的立 体图。
【具体实施方式】
[0131] 分配器
[0132] 为了说明本发明,初始提供示例性分配器的一些特征和操作原理的简要概述。本 文所用的术语"分配器"是指具有适于容纳保持产品的容器的主体且具有用于在致动时从 容器中分配产品的机构的任何装置。
[0133] 首先参照附图中的图1-4,所述分配器具有带有咬口 2的主体1以及枢转的咬口 盖3。咬口形成夹到主体部件6的单独的主体部件5中的孔口 4(尽管本领域技术的读者应 当理解,该成型可以使用单塑件制成)。主体部件6具有上形成部和下形成部7、8 (参见图 5a),并且咬口部件具有上部和下部互补形成部9、10 (参见图8),所述上部和下部互补形成 部在咬口部件从下方滑动而与主体部件接合时而接合。单独的主体部件5相对于主体部件 6具有切口 11,以限定在打开时被盖3暴露的空气入口 12。药物罐C被装配到主体部件6。 药物罐C也称为物质源或容器。在优选的实施例中,物质源C是加压的定量吸入器(pMDI)。 随即在空气入口 12内是抵抗手指的防护件13。所述防护件通过加强凸缘14而受到支援, 所述凸缘额外地保护凸轮机构,这将在下一段落中说明。
[0134] 在防护件13的上方,一连串的四个肋部151、152(在图7中)延伸并提供刚性给 所述结构。最后的肋部151更长,并且在发生故障的情况下为下文所述的致动机构的摆动 提供最
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