医用注射装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于注射一个或者多个剂量液体药剂的注射装置。本发明具体涉及用于借由注射针从握持药剂储存器注射药剂的注射装置以及有关注射装置在处理和运输期间的安全的改进。
【背景技术】
[0002]对于一些疾病来说，患者必须定期注射药剂，诸如每周一次、每天一次或者甚至每天多次。为了帮助患者克服对针的恐惧，已经开发出使注射装置的使用尽可能简单的全自动注射装置。此类自动注射器通常设计为使用户仅需将注射装置定位到注射部位上并且激活该装置。这类激活使装置将针插入皮肤中并且排出一定剂量的药剂。在排出剂量之后，可选地，可以使针进入遮罩状态。
[0003]—些自动注射器提供针自动插入到用户的皮肤中，例如，借由弹簧致动插入机构。然而，提供针自动插入真皮中的自动注射器还防止用户控制插入，这可能引起用户的不安。其他自动注射器，诸如在W0 2012/022810中公开的注射装置，提供了手动针插入，其中，该装置的用户被提供了插入过程的完全控制。通常，针插入借由针罩提供，针罩最初保护针的前部分。针罩相对于该装置的壳体的移动使针的前部分逐渐暴露。在该相对移动期间，针被引入皮肤中。
[0004]—些自动注射器使用用于触发排出过程的专用释放按钮。与此相反，前触发注射装置将针插入与注射的致动接合。从用户的角度来看，该装置由主体和针罩构成。用户仅需用针罩放置在注射点上并且对准注射点以及朝皮肤按压主体。这尤其-但并非仅仅-使得单剂量装置十分简单并且易于使用。前触发装置具有以下缺点:当掉落时，前触发装置可能意外触发。一个简单的解决方案在于添加附加的释放按钮。然而，这将大大增加该装置使用的复杂性，一些用户可能由于该装置不够灵活而放弃该装置。此外，始终存在如果装置掉落会损坏针的风险。
[0005]鉴于上述现有技术的装置，本发明的目的在于提供一种注射装置，该注射装置实现简化处理、改进在其处理期间对装置的控制但仍提供对有关装置的安全性的改进。
[0006]本发明的附加的进一步的目标在于提供用于获得具有优越性能的装置的同时又实现降低制造成本的措施。
【发明内容】
[0007]在第一方面中，本发明涉及一种用于从握持药剂储存器给予一定剂量的药剂的注射装置，注射装置包括:
a)壳体，壳体用于限定远端和近端，
b)注射针，注射针设置在壳体的远端处并且适应于与握持药剂储存器流体连通，
c)针罩，针罩设置在壳体的远端处，针罩可在施加外加力时相对于壳体在近端上移动，从而在针罩相对于壳体在近端上移动的过程中，使注射针逐渐暴露，以及 d)致动器，致动器构造为作用于药剂储存器，从而从其中排出药剂剂量。
[0008]注射装置还包括:
e)托架，托架可相对于壳体从远端位置移至近端位置，托架保持注射针，
f)托架弹簧装置，托架弹簧装置设置在壳体与托架之间，托架弹簧装置构造为在远端方向上推动托架；以及
g)止动机构，止动机构设置在托架与针罩之间。止动机构构造为:1)在针罩相对于壳体在近端上从远端位置移至中间位置时，使针罩的轴向移动与托架的轴向移动联接，从而将注射针保持在遮罩状态；以及II)在针罩相对于壳体从中间位置移动并且移动到近端位置中时，允许在针罩与托架之间的相对轴向移动，从而在针罩相对于壳体在中间位置与近端位置之间移动时，使注射针逐渐暴露。
[0009]该针罩可以限定远端面，该远端面适应于在注射部位处安设抵靠皮肤。在本公开的背景下，当涉及针逐渐暴露时，应该解释为:在针罩相对于壳体在近端上移动时，针的逐渐更大的部分相对于针罩的远端面在远端上延伸。针的逐渐更大的暴露部分允许针的所述暴露部分突出进入注射部位中。
[0010]在使用的情况下，当用户在远端方向上朝注射部位的表面推动装置的壳体时，由用户的手施加所述外加力。
[0011]在针罩相对于壳体从远端位置移至中间位置时，针罩的行进伴随托架的移动，例如，从而使针罩和托架一致地移动。在该行进期间，在托架弹簧装置越来越多地拉紧时，托架弹簧装置消耗了能量。当针罩从远端位置移至中间位置时，托架、注射针以及可选地还有药剂储存器和致动器全部和针罩一起相对于壳体移动。由此，刚性连接至壳体的部件的重量相对低。因此，如果注射装置掉在硬表面上，导致对针罩的近端的直接冲击，这类冲击导致无意激活排出剂量的装置的风险十分低。
[0012]利用这类注射装置，可能制造为前触发并且具有手动针插入但具有带有激活按钮的装置的安全效益的装置，从而使使用步骤数保持到最小。同时，它还防止注射针免受由无意冲击所造成的损坏。
[0013]在一些实施例中，注射装置的壳体形成装置的外表面的大部分并且适应于由用户的手握持。因此，注射装置通过用手夹持装置并且将针罩应用到注射部位上，即，皮肤接触，而进行操作。然后朝皮肤推动注射装置，这首先导致针手动插入皮肤中，随后，致动器激活，从而执行排出操作。
[0014]在一些形式中，当针罩定位在远端位置与中间位置之间时，止动机构构造为防止在托架与针罩之间的相对轴向移动。
[0015]止动机构可以联接至针罩和托架，从而只要针罩从远端位置且朝中间位置移动，便相对于针罩锁定托架。托架控制构件可以设置为与壳体协作，从而当针罩(在近端移动时)进入到中间位置中时，使在针罩与壳体之间的相对移动用于释放所述锁定。
[0016]针罩可以相对于壳体限定触发位置，其中，触发位置在近端上定位至所述中间位置。当针罩相对于触发位置在远端上定位时，致动器保持在非活动状态下。当针罩相对于壳体移动进入其触发位置时，致动器从非活动状态释放，从而使一定剂量的药剂排出。
[0017]该致动器可以包括活塞驱动器，活塞驱动器适应于作用于药剂储存器，从而从其中排出一定剂量的药剂。该致动器也可以包括能量源，能量源一经释放，就驱动活塞驱动器排出药剂。该能量源可以提供作为存储的能量源，诸如预应变弹簧、压缩气体等。在其他形式中，能量源构造为在激活注射机构之前，在装置的初始操作期间带电。在其他实施例中，致动器可以提供作为可由装置的用户手动驱动的装置，例如，通过可手动驱动装置与活塞驱动器联接或者通过将活塞驱动器提供作为可手动驱动装置。
[0018]在一些构造中，当托架在近端方向上相对于壳体移动时，托架弹簧可以设置成与致动器的能量源隔开并且可以构造为使托架弹簧与能量源隔开地进行操作。
[0019]在致动器包括存储的能量源(存储的能量源构造为一经释放，来自存储的能量源的能量便驱动活塞驱动器排出药剂)的实施例中，针罩可以构造为在针罩在近端上相对于壳体移动到其触发位置中时，致动器从非活动状态自动释放，使得排出一定剂量的药剂。
[0020]鉴于该装置的该致动器，该致动器的该能量源可以包括弹簧，该弹簧适应于在远端方向上驱动活塞驱动器。该弹簧可以是在压缩模式、扭转模式或者结合压缩和扭转模式下运行的弹簧装置。该弹簧可以是预拉紧弹簧，其在装置的制造期间拉紧。替代地，该装置可以包括当使用该装置时用于拉紧弹簧的机构，作为初始程序。替代地，致动器的能量源可以是诸如气体的压缩介质的形式。替代地，该致动器可以包括气体发生器，诸如电化学电池。
[0021]针罩可以构造为:在II)期间，在针罩与托架之间的相对移动已经使注射针转换到注射针至少部分暴露的状态的状态下，使针罩的移动用于释放致动器。在一些实施例中，当注射针的实质部分从针罩突出时，诸如从针罩的远端面突出3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15 mm时，释放发生。
[0022]针罩可以联接至针弹簧装置，针弹簧装置构造为使针罩相对于壳体朝其远端位置偏置。针弹簧装置可以设置在针罩与壳体之间。在其他实施例中，针弹簧可以位于其他位置。同时，由针弹簧提供的弹簧动作可以通过其他装置获得，诸如，弹性泡沫构件、气动弹貪、磁力等。
[0023]在一些实施例中，缓冲器设置在壳体与托架之间，其中，缓冲器构造为抑制托架相对于壳体的运动。
[0024]缓冲器可以对针罩关于壳体的轴向移动提供阻尼效应。根据此，缓冲器向针罩提供阻尼效应，从而使可能潜在地施加到针罩上的突然的冲击(诸如，当注射装置无意间掉在硬表面上时)降低注射装置过早触发的风险。
[0025]如果发生对针罩无意的冲击，则缓冲器将能够限制将转移到针罩的移动中的部分冲击力，以及由此限制针罩的移动程度。然而，当注射装置应用于注射部位，从而使针罩在近端方向上相对于壳体缓慢压入时，缓冲器利用很少的缓冲效应或者不利用缓冲效应而允许针罩从远端位置移至近端位置。因此，当针罩在近端方向上缓慢地压入时，允许针罩相对于壳体尽可能远地前进至中间位置。此后，针罩可以在近端方向上进一步移动，从而使装置进入触发状态。由于针罩已经相对于托架脱离，因此该后一移动不受缓冲器和托架弹簧装置限制。
[0026]缓冲器可以构造作为阻尼器机构，该阻尼器机构并入选择自由液压阻尼器、气动阻尼器、润滑脂阻尼器(grease damper)、旋转运动阻尼器以及泡沫阻尼器构成的组的一个或者多个操作原理。
[0027]在一些实施例中，缓冲器包括与托架相关联或者直接联接的一个部分，而第二部分与壳体相关联或者直接联接。在其他实施例中，缓冲器借由针罩联接至托架。这类实施例