具有受控柔性的输送导管的制作方法_3

文档序号:9528599阅读:来源:国知局
方案中的任何一个(例如,开口 207A或者224或者303或者405或者410或者433或者437等)。
[0043]图1C示出一个植入装置的替代实施方案,该植入装置是植入装置40。植入装置40类似于植入装置10,除了植入装置40包括两个截锥形的水凝胶46和47,该水凝胶46和47可以分离地形成并且随后胶合在一起,其中它们的较小末端面向彼此并且在内部线圈44的拉伸出的部分处胶合在一起。植入装置40还包括外部线圈48,该外部线圈48在接合部处被联接到内部线圈44,并且该内部线圈44被联接到防止损伤的远侧球42。
[0044]现将参照图2A、图2B、图2C、图2D、图3A、图3B、图3C、图3D、图3E、图3F、图4A、图4B、图4C、图4D、图4E、图5A、图5B、图6、图7A、图7B、图8A、图8B、图9A和图9B描述对于多种输送护套的各种不同的开口和不同的配置以及开口的图案。这些各种各样的输送护套可被用于输送图1A-图1C中所示的可膨胀的植入装置或者其它类型的装置或者用于执行其它操作;这些各种各样的输送护套可例如被用作美国专利N0.7,506,650中的护套14以输送美国专利N0.7,506, 650中的装置12。应理解图2C、图2D、图3A、图3C、图3E和图6示出假如护套或管被纵向切割并且展平时开口的展平图案的图示。
[0045]图2A示出根据一个实施方案的输送护套的实施例。在图2A中所示的输送护套201包括远侧末端203和远侧开放末端205,远侧开放末端205是进入输送护套201的腔的开口。输送护套201的近侧末端在一个实施方案中可被联接到一个手柄,诸如在美国专利N0.7,506,650中描述的手柄,该美国专利以引用方式被纳入本文。在输送护套201上示出了多个开口,包括开口 207A直至207H。在图2A中所示的实施方案中,每个开口具有相同的尺寸,并且开口所占据的整个面积上的开口有恒定的密度。开口之间没有重叠(不像图2C和图2D中所示的实施方案)并且没有实心带或者预留的间隙(诸如图6中所示的实施方案)。每个开口,诸如开口 207A直至207H可以是正方形或者四边形。该开口可以具有下面进一步描述的小的表面面积,诸如与图3A直到图3F或者图4B直到图4E有关。每个开口可在尺寸、形状和定向的至少一个方面被配置以允许装置的外部表面被部署通过输送护套201的腔以沿着开口滑动。例如,每个开口可具有小尺寸和如本文所述的适当的形状,且具有这样的定向使得图1A中所示的植入物的外部线圈12可沿着开口的内部表面滑动而不钩住那些开口。所述开口中的每个是分立的并且与其它开口(不像导管上的螺旋切割)分离并且每个开口可具有不可忽略的表面面积。在一个实施方案中,每个开口的方向被设置成使得开口的边缘都不垂直于输送护套的纵向通路,该输送护套的纵向通路从该输送护套的近侧末端延伸至该输送护套的远侧末端(例如,见图4A)。在一个实施方案中,每对边形成的角度可被图4A中所示的纵向轴线平分,并且该定向倾向于在相对于输送护套移动植入物时(诸如当输送护套在近侧方向上朝向手柄收缩时)减少钩住外部线圈12。在一个实施方案中,输送护套的远侧部件的仅小部分包含或者包括开口 ;例如,输送护套的最后一英寸或者六英寸可包括开口,而输送护套的其余部分(其可能超过40厘米长)将不包括这样的开口。如图2A中所示,开口在远侧末端203附近开始并且在近侧方向上前进直到部分209为止,该部分209在远侧末端的近侧方向。在一个实施方案中,开口(诸如图2A中所示的实施方案中的开口 207A直到207H)可在周缘方向上均匀地分布在沿着横向轴线的周缘周围,所述横向轴线诸如图4A中所示的横向轴线407,该横线轴线407垂直于输送护套201的纵向轴线。在另一个实施方案中,开口不是在周缘方向上均匀地分布。每个开口(诸如开口 207A)将输送护套201之内的腔暴露,在一个实施方案中,该腔由输送护套201的大体管状壁的内部表面限定。该护套201还包括外部表面,并且在一个实施方案中该开口形成从输送护套201的外部表面到输送护套201的内部表面的通道。植入物10可被布置在输送护套201的远侧末端之内,使得当该植入物被部署时,该植入物的远侧部分被暴露,而该植入物10的其余部分保留在输送护套201的腔内直到输送护套201在近侧方向上收缩。图8B的实施例示出如何能将植入装置10布置在输送护套的腔内,而植入物10的仅极远侧部分在远侧方向上延伸超过远侧开放末端205。
[0046]图2B示出输送护套的另一个实施方案。图2B中所示的输送护套211具有多个开口,诸如开口 214A直到214H,并且这些开口被布置在输送护套211的远侧末端212附近。远侧末端212包括暴露输送护套211的内部腔的远侧开放末端214。图2B中所示的开口仅占据远侧部分并且止于远侧末端212的近侧处的部分213。在图2B中所示的实施例中,每个开口是闭合形式的曲线,该曲线在这种情况下可以是圆形;在其它实施方案中,可使用卵形或者椭圆形或者其它闭合形式的曲线。在图2B中所示的实施例中,圆形是恒定尺寸的,即不同的开口中尺寸没有变化。开口之间没有重叠,并且开口的密度遍及各个区域是一致的,换言之,遍及各区没有变化;而如在图2C或者图2D的情况下,其中开口密度在各区之间变化。没有实心带,大概因为没有已知的扭结点。在一个实施方案中,在植入物10被部署时当相对于植入物10移动输送护套211时外部线圈12可直接与开口接触并且将抵靠着开口(诸如开口 214A到开口 214H)滑动。在一个实施方案中,图2B中所示的开口可被包括在远侧末端附近距离远侧末端约1/2英寸到6英寸的范围内,使得它们占据输送导管211的远侧部分约1/2英寸到约6英寸,在一个实施方案中,可以超过40厘米长。
[0047]图2C示出本发明的输送护套的另一个实施方案。输送护套221包括四个不同的区,区1到区4 ;每个区具有开口,并且在一个具体区内的每个开口有相同的尺寸但是在不同区的开口具有不同的尺寸。例如,在区1中的开口 225比在区2中的开口 226大。类似地,区2中的开口 226比区3中的开口 227的表面面积大。此外,区3中的开口 227每个都比区4中的开口 228大。此外,在两个区或更多个区之间的开口的密度有变化。例如,基于每单位表面面积在区4中的开口比区3中的少。S卩,区4内的表面面积包括的开口少于区3内相同面积包括的开口。如图2C中所示,开口之间还有不同量的重叠。例如,区4中的开口 228之间没有重叠而区1中的开口 225之间有相当大的重叠,并且在区2中在开口226之间的重叠比区1中的开口 225之间的重叠更少。重叠的量从远侧末端224到输送护套221的远侧末端224的近侧的部分222附近的开始区域223减少。远侧末端224还包括向输送护套221的腔开放的远侧开放末端。如图2C中所示,每个开口的尺寸和定向以及形状可被配置使得,当护套221朝向其所连接的手柄在近侧方向上收缩时,开口将不钩住或者挂住外部线圈12。图2C中所示的开口可以是菱形的开口,并且这些菱形的开口中的锐角可被输送护套221的纵向轴线平分(见例如图4C)。当以如图2C中所示的嵌套图案将菱形切割在输送护套221中时,剩余的材料提供看起来像编篮的结构,而在菱形之间剩余的材料可被称作撑条(strut)。以菱形切割孔的形式将材料去除,提供了管的柔性,该材料可以是聚酰亚胺材料或者其它本领域已知的适合导管系统中的护套或其它管子的材料。管子的改进的柔性有利于套管插入人体中扭曲的路径(诸如子宫腔和输卵管)。在以切割或以其它方式形成菱形开口之后剩余在材料中的撑条,为输送护套或者其它管提供在径向方向的强度,这有助于在输送护套被偏转时保持输送护套的腔开放;它还帮助防止在偏转期间在输送护套或者导管系统中形成扭结。菱形尺寸和形状组合导致一种情况:其中当菱形被足够紧密地聚集在一个具体区段时,菱形仍提供足够的剩余材料以形成撑条,并且还在那个区段提供足够的径向强度但同时还给出期望的柔性。图2C中所示的实施例是其中开口的图案或者菱形切口的图案是这样的图案:开口在最远侧的区中更紧密地聚集,并且随着它们沿着导管朝向远侧末端224的近侧的部分222在近侧方向上移动,它们在接下来的区中变得越来越稀疏地聚集。结果形成的柔性轮廓是这样的轮廓:其中输送护套在远侧末端处最柔性,并且朝向区4附近的近侧末端逐渐变刚性。在一个实施方案中,开始点223可距离远侧末端224远达两到三英寸或者六英寸,或者距该远侧末端近达约一英寸。
[0048]图2D示出根据本发明的输送护套的另一个实施方案。图2D中的输送护套231包括三个区,每个区具有相同尺寸(表面面积)的开口,但是三个区之间在密度方面存在变化,使得区1具有最高的开口密度,而区2在它的表面面积内具有第二高的开口密度,并且最后区3具有在此表面面积内最低的开口密度。图4D中所示的开口 234可以是菱形的(其中四个角中有两个锐角),或者可以是正方形的,或者可以是四边形(诸如矩形),或者三角形或具有多于四边的多边形。应理解在本文所述的各种其它实施方案中,开口可具有这些各种不同的几何形状以及替代地具有闭合形式的曲线,诸如圆形、卵形、椭圆形等。如图2D中所示,所述三个区占据了从输送护套231的远侧末端233的近侧的部分232附近起计的一个相对小的部分,这部分可超过12英寸长并且在一个实施方案中超过40厘米长。图2D还示出撑条235、236、237在图2D中所示的三个不同的区具有不同的尺寸。
[0049]应理解输送护套的另一个替代的实施方案可包括这样的一个输送护套,其中开口在尺寸上变化但是在不同的区之间有恒定的密度,其中每个区由开口的一个尺寸限定。在一个实施方案中,尺寸的变化将较大的开口置于远侧末端中或者远侧末端附近,并且较小的开口置于远侧末端的近侧方向。
[0050]图3A、图3B、图3C、图3D、图3E和图3F绘制了根据本发明的输送护套的一个实施方案。输送护套301在此实施方案中包括三个区,区1、区2和区3,每个区包含具有相同尺寸的开口,开口被标记为开口 303。开口 303在区1中比区2中的开口更密地聚集,并且相似地,在区2中的开口 303比区3中的开口 303更密地聚集。区3终止在远侧末端304的近侧的部分302附近,该远侧末端304与开放进入输送护套301的腔内的远侧开放末端相邻。在一个实施方案中,在植入装置10的部署期间,植入装置10的极远侧部分可延伸超出远侧开放末端304,诸如在图8B中所示的实施例中。图3B按英寸示出区1的一个具体部分之内的尺寸实例。在框中用数字3标记的尺寸应用于
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