具有受控柔性的输送导管的制作方法_4

文档序号:9528599阅读:来源:国知局
图3A、图3C和图3E中所有的三个区。图3D示出区2的一部分的细节视图,并且图3E示出区3的一部分的细节视图。应理解以英寸所示的各种测量仅仅是输送护套301的一个实施方案的一个实施例,并且在替代的实施方案中可使用替代的尺寸。
[0051]图4A、图4B、图4C、图4D、图4E示出可用于本文所述的实施方案中的任意一个实施方案中的开口的各种实施例。此外,这些图还示出每个开口相对于输送护套的轴线的定向的一个实施例,用以优化对来自输送护套的植入物或者其它装置的部署,或者以其它方式允许输送护套提供或者执行如本文所述的操作。例如,图4A示出按照正方形成形的开口404和405,并且它们相对于纵向轴线403定向使得开口 404和405的边缘都不垂直于纵向轴线403。纵向轴线403可以是顺着由输送护套401形成的腔的中心从输送护套的近侧部分到远侧末端(诸如远侧开放末端402)的轴线。横向轴线或者径向轴线407垂直于纵向轴线403,并且可看到开口 404或405的边缘都不垂直于纵向轴线403。在一个实施方案中,开口 404和405的边形成的角中的两个被横向轴线或者径向轴线平分,而开口的边形成的另外的两个角被纵向轴线403平分。以此方式,开口的定向使植入装置诸如外部线圈12的外部表面挂住或者钩住开口的边缘的机会最小化。图4B示出开口 405的更详细的视图,及其相对于纵向轴线403的定向。可看到开口 405,与开口 404相似,是具有小于0.02英寸长的边的正方形。在图4B、图4C、图4D、图4E中所示的尺寸是以英寸为单位。在图4C中所示的开口 410是具有两个锐角的菱形的开口,所述两个锐角彼此相对并且被纵向轴线403A平分(或者平分这些角的线平行于纵向轴线403A)。因此,菱形开口 410的形状和定向使得菱形开口 410的边缘都不垂直于纵向轴线,并且这使得在植入装置10的部署期间(诸如在一个实施方案中当具有开口 410的护套朝向手柄在近侧方向上收缩时)外部线圈12的外部表面卡住或者钩住开口的一个边缘的可能性最小化。图4D示出一个像菱形形状的实施例,其中边缘被圆角化,以给出如图4D中所示的开口 433。角中的两个同样是被纵向轴线403B平分,纵向轴线403B与顺着一个具体的输送护套从近侧末端到远侧末端的长度的轴线(诸如图4A中所示的纵向轴线403)平行。图4E示出卵形开口 437的一个实施例。此卵形被定向以使得卵形的两个较小边被纵向轴线403平分,以使呈现与横向轴线或径向轴线(诸如输送导管或输送护套的横向轴线或径向轴线407)平行的边缘的任何曲线最小化。
[0052]图5A和图5B示出截面图,该截面图是在图3A中所示的标为“5A”的线处截取的。具体地,图5A示出输送护套301的截面视图并且示出圆周地围绕着输送护套301的周缘的开口 303。中心点501沿着与输送护套301的纵向轴线垂直的横向轴线或径向轴线407A。图5A和图5B中所示的开口 303之间的材料代表本文所描述的撑条,该撑条提供在输送护套301的径向方向上的强度。图5A示出其腔中没有布置装置的输送护套301,而图5B通过装置的截面视图示出输送护套301的截面视图,诸如布置在输送护套301的腔内的植入装置10。具体地,外部线圈12的一部分可在图5B的截面视图中连同如图5B中所示地同轴地围绕内部线材17的内部线圈18的一部分一起看见。在一个实施方案中,内部线材17可从远侧球20向内部线圈18的近侧末端延伸。从图5B可看到外部线圈的外部表面直接接触并且邻接输送护套301的内部表面,使得当输送护套相对于植入装置10移动时,外部线圈12的外部表面将抵靠着开口 303滑动。在一个实施方案中,输送护套,诸如输送护套303从其近侧末端(诸如其附接到手柄的末端,该手柄控制植入装置的部署)一直到其远侧末端可具有恒定并且一致的壁厚度。具有恒定并且一致的壁厚度简化了输送护套的制造。可选择壁厚度使得输送护套的近侧部分提供足够的推送能力,并且通过如本文所描述地在远侧末端创建或者形成开口可在远侧末端提供足够的跟踪能力。所述一致的或者恒定的壁厚度在图5A的一个实施方案中被示为距离或者厚度503,并且此厚度由输送护套的内部表面和输送护套的外部表面之间的距离限定。在一个实施方案中,恰当地选择用于形成输送护套和此壁的厚度的材料,可允许护套在其整个长度中具有一致的或者恒定的壁厚度,该护套在近侧末端处可足够坚硬但是厚度仍然可小于用线圈或者编织物或者其它机构加固的导管的壁。
[0053]在一个实施方案中,输送护套可包括沿着输送护套的纵向长度的一个实心带或者区段,该实心带或者区段将一组开口与另一组开口截断或分离。该实心带或者区段可沿着输送护套的纵向长度被定位在当在典型的生理环境中使用输送护套时如果该实心带或者区段不存在就倾向于扭结的预定的点处,以部署一个或多个装置或者以其它方式执行一个或多个操作。例如,该预定的点可以距离输送护套的远侧末端约10到约25毫米。
[0054]图6示出包括这样的实心带或者区段的输送护套的一个实施例。实心带607被布置在输送护套601中的区4或者区606之中。输送护套601包括四个区603、604、605、606。在本实施方案中,每个区在一个区内具有相同尺寸的开口,但是在不同的区中的开口尺寸不同。例如,区603中的每个开口 610比区604中的每个开口 611大。类似地,开口 611比区605中的开口 612大。类似地,区606中的开口 613比区605中的开口 612小。因此,最大的开口在远侧末端602处,而最小的开口在远侧末端602的近侧处的部分614附近。可在没有实心带情况下测试输送护套601以确定它是否在某些点处具有扭结的倾向,并且在测试之后可在那些点处引入实心带或者区段。开口的图案可以通过以最优的方式满足柔性/刚性的需求的方式被定制。可以通过以互补方式支撑其覆盖的结构或者主体的方式来配置开口的图案。例如,如果内部结构的一个区段太柔性或者太刚性,那么开口可被布置成具有与内部结构的柔性或者刚性相反的不同程度的柔性或者刚性的图案的形式,以增加对太柔性区段的支撑或者促进太刚性的区段的柔性。例如,在一个具体的导管和植入物子组件中,可有一个太柔性的区段,该区段后紧跟着一个刚性区段。此现象会在系统中创建扭结点。该护套则可被设计成具有这样的开口图案:在图案中在相同位置有间隙以创建刚性区段以支撑柔性扭结点并且使之更刚性,这应消除那个位置的扭结趋势。同样的构思可应用于太刚性的区段,其中菱形图案可被设计成非常柔性并且在该刚性区段处提供或促进柔性。
[0055]图7A和图7B示出一个可包括一个套管的实施方案的实施例,该套管被布置在包含开口的一个或多个区域的输送护套的外部表面之上。在一个实施方案中,套管的材料可不同于护套的材料;例如,该套管可由比形成输送护套的材料更加柔性得多的材料形成,以通过在输送护套中形成开口来防止套管将施加给输送护套的柔性减少。该套管可以另外地具有或替代地具有非常薄的壁厚度,以免减少包含开口的区域的柔性。此套管可至少部分限制流体(诸如生理流体或者臌胀流体或者成像流体等)的流动通过开口进入输送护套的腔中。例如,如果植入装置(诸如植入装置10)包括水凝胶部件,可期望在部署期间防止流体流入腔从而防止水凝胶在暴露于流体时发胀。图7A中所示的输送护套701包括这样的一个套管704,该套管704限制流体流动通过开口 705进入输送护套701的腔。套管704可被应用在输送护套701的区域中的所有开口之上使得它阻碍流体流入那个区域的所有开口中。还可通过将材料(下文描述)放入开放远侧末端来闭塞远侧开放末端702,或通过提供帽或者其它机构来密闭该开放远侧末端。图7B示出一个截面图,该截面图是在图7A中所示的线7B-7B处截取的。从该截面图中可见套管704紧密邻接输送护套701的外部表面,并且从而在套管被应用在输送护套701的开口 705的区域之上时阻碍或者限制流体流动进入开口 705。当套管由与形成输送护套的组合物不同的材料组合物形成时,可以以不限制由开口 705创造的增加的柔性的方式构造套管。例如,如果形成套管704的组合物至少比围绕着包含开口 705的区域的护套的近端部分柔性得多,那么套管704没有影响输送护套的远侧部分的增加的柔性或者收缩性,而同时通过阻碍开口 705保持限制流体流动进入输送护套的腔的能力。
[0056]关于图7A应注意,本文所述的输送护套的任何一个的远侧开放末端还可包括一种放置在该远侧开放末端之上或者之内的材料以限制流体流动进入输送护套的腔的远侧开放末端。例如,该材料可以是胶状物,诸如填充到输送护套的腔的开放远侧末端内的凡士林。例如,凡士林或者一些其它胶状物或者疏水性材料或者亲水性材料可被填充到远侧开放末端702。
[0057]图8A示出输送导管801的一个实施例,该输送导管801包括一个套管804,套管804类似于套管704,并且套管804覆盖输送导管801中的开口 805。材料802已经被填充到输送导管801的开放远侧末端,并且该材料可阻碍流体流入腔以及向下进入输送导管801穿过输送导管801的远侧末端的近侧方向的一个部分803。在一个实施方案中,该材料可以是可刺穿的疏水性材料或者亲水性材料中的一种或者可以是附接到远侧末端的可刺穿的密封物或帽,或者可以是附接到远侧末端的可溶解的密封物或帽。材料802以及套管804可用于限制流体流动进入输送导管801的腔,并且这在输送导管中的植入装置包含在部署期间需要被保护免于遇到流体的水凝胶部件或者其它部件时尤其有用。在一个实施方案中,植入装置本身的远侧末端可穿过材料802延伸超出输送导管的远侧末端,而同时所述材料至少部分限制流体流入远侧末端。这在图8B中示出,其中输入装置10的一小部分延伸超出材料802。在图8中所示的实施例中,只有远侧球20和所述内部线圈18的在水凝胶部件22远侧的一部分延伸超出材料802,该材料802可限制流体流动,甚至在远端球和所述内部线圈18的所述一小部分延伸超出材料802之后仍然限制流体流动。
[0058]图9A和图9B示出使用微凹作为开口的替代或作为开口的补充的护套或者导管部件的另一个实施方案的实施例。该微凹可以是输送护套的一个或多个表面中(例如,内部表面和/或外部表面)的凹陷(类似于坑)。该微凹像本文所描述的开口一样可在护套的包括该微凹的部分中相对于护套的不包括微凹的其它部分提供在柔性方面的变化。包括微凹的部分可以在护套的远侧末端附近。该微凹,在一个实施方案中,彼此分立并且有区别,并且可具有的形状选自下面中的一个:(a)闭合形式的曲线,诸如圆形、卵形或椭圆形;(b)
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