具有受控柔性的输送导管的制作方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]现有技术中已知有提供如下导管的多种方法，所述导管在沿着导管的长度的导管的不同区域具有不同柔性。在导管的一些用途中，导管可能需要在近侧部分处相对刚性(以提供足够水平的推送能力，该推送能力是从导管的近侧部分向导管的远侧部分传送力的能力)，并且可能还需要在远侧部分处有些柔性(以提供足够水平的追踪能力，该追踪能力是远侧部分在患者体内导航路径的能力)。现有技术中的一种方法使用一组嵌入在导管的壁内的一个或多个线材或线圈或编织物以加固导管的一个区域或者一部分，诸如近侧部分，而另一部分没有包括这样的加固。该加固可在近侧部分中提供改进的推送能力，而远侧部分可以没有加固。然而，由于该加固的增加的体积，该方法往往会增加导管的尺寸(诸如截面直径或截面面积)。本领域中已知的另一种方法在导管壁中使用螺旋切割；螺旋切割导管的实施例在美国专利N0.7，744，586和美国专利申请公布文本N0.2009/0157048中描述。
【发明内容】
[0002]—种导管，在本发明的一个实施方案中，可包括一个医疗装置一一诸如具有外部表面的可膨胀的植入物，和一个联接到该可膨胀的植入物的手柄，以及一个联接到该手柄的输送护套。该输送护套具有外部表面和腔，在该腔中布置该可膨胀的植入物，并且该腔被输送护套的内部表面限定。该输送护套包括在该输送护套的远侧末端附近的多个开口，并且该开口从该输送护套的内部表面延伸到该输送护套的外部表面。在一个实施方案中，该开口与该可膨胀的植入物的外部表面或其它医疗装置的外部表面直接物理接触，并且该开口在尺寸、形状和定向中的至少一个方面被配置以允许该可膨胀的植入物的外部表面沿着开口滑动，而在该外部表面沿着开口滑动时该外部表面不会挂住或钩在该开口中的一个上。在一个实施方案中，该可膨胀的植入物可包括第一线圈和第二线圈，该第一线圈形成该可膨胀的植入物的外部表面，该第二线圈联接到该第一线圈并且被该第一线圈同轴地围绕；该可膨胀的植入物还可包括可膨胀的水凝胶，一旦该植入物被部署在生理环境中(例如，被部署在输卵管中)，则该可膨胀的水凝胶就发胀。在一个实施方案中，该输送护套的远侧末端被设定尺寸以允许该可膨胀的植入物被部署穿过该远侧末端，并且当该可膨胀的植入物被部署时该可膨胀的植入物沿着开口滑动。在一个实施方案中，多个开口被配置成使得输送护套在包含多个开口的区域比在输送护套的不包含开口的区域更柔性。
[0003]该开口，在一个实施方案中，可具有的形状选自:三角形、四边或更多边的多边形诸如四边形，或者闭合形式的曲线(诸如圆形、卵形、椭圆形等)。在一个实施方案中，开口可以在尺寸上变化使得远侧末端附近的开口比在远侧末端的近侧方向的开口更大；这种变化可跨越出现在多个区中，其中在一个区内的开口是相同尺寸并且开口从一个区到另一个区朝向该输送护套的远侧末端逐渐变大。在一个实施方案中，护套可具有不同的开口区域或区，其中开口的密度在区域或区之间不同；例如，对于具有两个区域(第一区域和第二区域)的护套，该第一区域可具有比第二区域更高密度的开口(就表面面积而言)。在一个实施方案中，这些不同密度区域中的开口可具有相同的尺寸(例如，它们均是具有长度小于0.05英寸的边的正方形或形状)；在另一个实施方案中，在密度较高的区域中(例如，在第二区域远侧的第一区域)的开口比密度较低区域中的开口大。在一个实施方案中，开口可被布置在输送护套的远侧末端上的约0.5英寸到约6英寸长的一个部分中；该部分可在该输送护套的开放远侧末端处终止并且从该开放远侧末端向近侧延伸大约0.5英寸到6英寸。在一个实施方案中，每个开口的定向被配置成使得在可膨胀的植入物沿着该开口滑动时可能出现的任何阻力或摩擦力最小化；例如，在一个实施方案中，每个开口的边都不垂直于该输送护套的纵向轴线，其中该纵向轴线从该护套的远侧末端沿着护套的长度向下延伸。该定向在一个实施方案中减小了在植入物沿着开口滑动时可能与该植入物的前进边缘齐平的任何边缘的尺寸。
[0004]—个实施方案可包括一个套管，该套管被布置在输送护套的外部表面之上的包含开口的一个或多个区域中。此套管可至少部分地限制流体流动经过开口进入输送护套的腔；例如，如果可膨胀的植入物包括可发胀的水凝胶部件，则当水凝胶在腔中时，该套管可限制流体流动进入腔以减少水凝胶的任何发胀。在一个实施方案中，该套管可由一种与形成输送护套的成分不同的成分形成，使得套管至少比护套的近侧部分更加柔性得多，并且可与护套的包括多个开口的远侧部分一样柔性或者更柔性。这样的套管可保持输送护套的远侧部分的柔性和/或跟踪能力，同时限制流体流动进入输送护套的腔。在一个实施方案中，输送护套的远侧开放末端还可包括如下一种材料，该材料被放置在远侧开放末端之上或者之内以限制流体流动进入远侧开放末端；例如，该材料可以是被塞入远侧开放末端的凝胶或者胶状物。在一个实施方案中，该材料可以是如下之一:(a)可刺穿的疏水性材料或亲水性材料，或者(b)附接到远侧末端的可刺穿的密封物或盖，或者(c)附接到远侧末端的可溶解的密封物或者盖。在一个实施方案中，植入物的远侧末端可向外延伸超出输送护套的远侧开放末端同时该材料至少部分地限制流体流动进入远侧末端。
[0005]在一个实施方案中，该输送护套可包括一个沿着该输送护套的纵向长度的实心带或实心区段，其将一组开口与另一组开口截断或分离。该实心带可沿着纵向长度被定位在一个预定点处，在该预定点处当在一个典型的生理环境中使用该输送护套以部署可膨胀的植入物时，如果该实心带不存在，就倾向于扭结。该实心带被定位以抵抗当实心带不存在时倾向于发生的扭结。在一个实施方案中，该实心带被定位在距离输送护套的远侧末端约10mm到约25mm的点处。
[0006]—种输送护套，根据一个实施方案，经过该输送护套的整个长度(从近侧末端到远侧开放末端)可具有恒定或一致的壁厚度，并且仍具有在柔性方面的变化以在近侧末端处(此处没有开口)提供足够的推送能力，而远侧末端处的开口可提供足够的柔性以提供追踪能力。此外，这个壁厚度可小于用线圈或编织物加固的导管的壁的厚度。因此，根据这个实施方案，该输送护套可具有比这样的加固的导管更小的截面，同时仍提供在柔性方面的变化。开口可在尺寸、形状和定向中的至少一个方面被配置以允许在护套的腔中的医疗装置的外部表面沿着开口滑动。在一个实施方案中，每个开口可与其它开口分立并且有区另IJ，并且每个开口可具有不可忽略的表面面积。该开口可绕着在垂直于输送护套的纵向轴线的截面的周围均匀散布。
[0007]—种输送护套，根据一个实施方案，可具有在直径或壁厚度方面的从近侧末端到远侧末端的变化，并且还包括被设计成提供在柔性方面的变化的开口。例如，护套的壁厚度，在一个实施方案中，可从近侧末端附近的第一厚度改变到远侧末端附近的第二、较小厚度；并且，护套直径可以改变，诸如从近侧末端附近的较大直径改变到远侧末端附近的较小直径，使得护套具有锥形的轮廓。
[0008]—种输送护套，根据一个实施方案，可具有代替开口的微凹，或者除了开口之外还具有微凹。该微凹可以是在输送护套的一个或多个表面(内部表面和/或者外部表面)中的凹陷，并且该微凹可在护套的包括微凹的部分中相对于护套的不包括微凹的其它部分提供在柔性方面的变化。该部分可以是护套的远侧部分。所述微凹，在一个实施方案中，彼此分立并且有区别，并且可具有的形状选自如下之一:(a)闭合形式的曲线，诸如圆形、卵形、椭圆形；(b)三角形；或者(c)具有四边或更多边的多边形。该微凹可被布置成如下微凹图案，诸如不同区域的微凹具有不同的尺寸、或者不同的密度、或者不同的尺寸和不同的密度等。
[0009]前述
【发明内容】
不意在是对后面的具体实施方案的完全概括。
[0010]上述
【发明内容】
不包括本发明的所有方面的穷举性列表。设想本发明包括从上述概括的各种方面的全部合适的组合可实施的所有系统和方法，以及在下面的具体实施方案中公开的内容。
【附图说明】
[0011]在附图的图中以举例方式而非限制方式例示了本发明，在附图中相似的标记指代相近的元件。
[0012]图1A示出可与本文所描述的输送护套一起使用的可膨胀的植入装置的一个实施方案的侧视图。
[0013]图1B示出在根据一个实施方案的输送护套之内图1A的植入装置的侧视图；以剖视图示出没有任何开口的输送护套25。
[0014]图1C是示出可膨胀的植入装置的替代实施方案的侧视图。
[0015]图2A是根据本发明的一个实施方案的输送护套的侧视图。
[0016]图2B是根据本发明的一个实施方案的输送护套的侧视图。
[0017]图2C是具有多个区的开口的输送护套的一个实施方案的侧视图。
[0018]图2D是具有多个区的开口的输送护套的一个实施方案的侧视图。
[0019]图3A、图3C和图3E是输送护套的一个实施方案的侧视图。
[0020]图3B是在图3A中所示的远侧区(区1)的一部分的细节侧视图。
[0021]图3D是在图3C和图3A中所示的另一个区(“C”)的一部分的细节侧视图。
[0022]图3F是在图3E中所示的另一个区(“D”)的一部分的细节侧视图。
[0023]图4A示出一个实施方案的输送护套的一部分的侧视图。
[0024]图4B示出在图4A中所示的输送护套上的开口之一的细节视图。
[0025]图4C、图4D和图4E示出用于一个或多个输送护套的开口的替代实施方案的细节视图。
[0026]图5A示出图3A中的输送护套301的截面视图，该截面是在图3A中所示的线“图5”处截取的。
[0027]图5B是具有植入装置10的输送护套301的截面视图，该植入装置10被布置在护套301的腔中用于该植入装置的部署。
[0028]图6是输送护套的一个实施方案的侧视图，该输送护套包括被设计用于抵抗在预期可能扭结点处的扭结的一个实心带。
[0029]图7A是输送护套的一个实施方案的侧视图，该输送护套包括覆盖该输送护套上的至少一些开口(用虚线表示)的套管。
[0030]图7B是图7A中所示的护套的截面视图，该截面视图是在图7A中所示的线7B-7B处截取的。
[0031]图8A是输送护套的一个实施方案的侧视图，该输送护套包括布置在护套的远侧开放末端的套管和材料。
[0032]图8B是图8A中所示的实