一种治疗原发性高血压的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其设一种治疗原发性高血压的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 按W册的标准，人体正常的血压为收缩压< 140mmHg和（或）舒张压< 90mmHg，超 过运一范围即可诊断为高血压。高血压是常见的屯、血管疾病，其定义为体循坏动脉压持续 性增高。继发于肾、内分泌和神经系统疾病的高血压病称为继发性高血压病，占高血压患者 的5%~10%;而至今尚未阐明其原因的高血压病，称为原发性高血压。原发性高血压占高 血压患者的90%W上，常伴有脂肪和糖代谢素乱W及屯、、脑、肾和视网膜等器官功能性或器 质性改变，是脑卒中（脑梗塞和脑出血）、冠屯、病、视网膜病变、肾脏损害（肾小球梗塞、肾 衰）的致病因素，研究表明，屯、脑血管疾病的发病率和死亡率与血压的增高程度密切相关。
[0003] 西医目前的研究认为，原发性高血压是遗传、环境、解剖结构、适应性、神经、内分 泌、体液和血流动力学多方面综合作用的结果，是一种某些先天性遗传基因与许多致病性 增压因素和生理性减压因素相互作用而引起的多因素疾病。除遗传因素外，生活中高钢低 钟膳食、饮酒等不良饮食习惯W及超重、肥胖、长期精神紧张、缺乏运动等均有可能诱发高 血压。所W，临床上高血压的治疗注重药物治疗外和非药物治疗之间的配合，即注重生活方 式干预和降压药物治疗之间的配合。西医临床经常应用的降压药物主要有巧离子枯抗剂 (CaA)、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI)、0体阻滞剂、利尿剂运四类，其次还有C受体阻滞 剂、血管扩张剂等，运些药物通常都会具有较大的副作用，价格也较为昂贵，药物的安全性 和患者的耐受性及依从性有待提高。
[0004] 高血压大多起病缓慢、渐进，W动脉血压升高和持久为只要病症，此外还有头晕、 头痛、颈项板紧、疲劳、屯、惇等症状。中医对高血压的阐述属于中医学眩晕、头痛等病证范 畴，其病机是由于气血阴阳失调，使脑髓空虚，脉络失养，或清阳不展，或火扰清资产生了高 血压诸症。高血压形成之后，内伤积损在疲湿中阻，气血亏虚，肾阴不足，阴虚阳亢等中介 病机的存在进一步发展，如果气血疲阻于脑，则可成为脑血栓而卒中，或疲阻于屯、则为胸 搏、屯、绞痛。如果气血上逆，挟疲挟火于清资，则可出现脑出血卒中。如果内伤积损日久，伤 于肾脾，使肾失开合，牌失汽化，水湿内停，即发生水肿、肾衰等病证。
[0005] 中国专利申请200710014082. 5公开了一种内服治疗高血压的中药组合物，其有 效成分的原料药主要包括：灵芝6~9克，当归6~12克，冬虫夏草5~10克，龙胆草3~ 6克，钩藤3~12克，罗布麻叶6~12克，杜仲3~6克，决明子10~15克，夏枯草9~ 15克，珍珠母10~20克，甘草4~8克和地龙5~10克。该中药组合物治疗高血压具有 疗效确切，治愈后不复发的优点，但原料药成本高，药物价格昂贵，不易于推广应用。
[0006] 目前医学界认为，原发性高血压是一终身性疾病，目前尚未报道有任何药物彻底 治愈高血压，患者需长期服用抗高血压药物治疗。降压药物需要长期或终身应用，药物的安 全性和患者的耐受性十分重要，中药治疗高血压药物副作用小且药效稳定，可长期安全用 药，前景广阔，但现有预防和治疗高血压的中药存在效果不显著，起效慢等不足，寻求一种 效果显著，起效快，服用方便的中药制剂，对原发性高血压的临床治疗具有重要的意义。
【发明内容】
[0007] 为了弥补现有技术的不足，本发明的第一个目的是提供一种治疗原发性高血压的 中药制剂，该中药制剂具有平肝降压、活血化疲、解郁安神、益气补肾的功效，同时也具备起 效快、治疗效果显著、药效稳定、药物副作用低等优势，可W作为治疗原发性高血压病的初 始用药或长期维持用药，同时本发明中药制剂成本低、服用方便，易于推广应用。
[0008] 本发明中药制剂主要由W下重量份数的原料制备而成： W09] 甘木通22~30份、滨常山26~36份、淫羊蕾14~20份、天麻16~22份、杜仲 12~18份、山药16~22份、黄龙藤8~14份、银杏叶10~16份、酸要仁10~16份和甘 草6~14份。
[0010] 优选地，所述的中药制剂主要由W下重量份数的原料制备而成：甘木通22份、滨 常山26份、淫羊蕾14份、天麻16份、杜仲12份、山药16份、黄龙藤8份、银杏叶10份、酸 要仁10份和甘草6份。
[0011] 优选地，所述的中药制剂主要由W下重量份数的原料制备而成：甘木通30份、滨 常山36份、淫羊蕾20份、天麻22份、杜仲18份、山药22份、黄龙藤14份、银杏叶16份、酸 要仁16份和甘草14份。
[0012] 优选地，所述的中药制剂主要由W下重量份数的原料制备而成：甘木通26份、滨 常山32份、淫羊蕾18份、天麻20份、杜仲16份、山药18份、黄龙藤12份、银杏叶14份、酸 要仁14份和甘草10份。
[0013] 本发明中药制剂所用中药材的来源、性味、归经及功效：
[0014] 甘木通：本品为毛良科甘木通，W叶入药。味甘，性微凉；归屯、、肝经；清肝火，宁屯、 神，降血压，通络止痛。
[001引滨常山：本品为马鞭草科赦桐属植物滨常山，W根及叶入药。味辛，性溫；归肺、膀 脫经；桂风止痛，利湿行气，降血压。
[0016] 淫羊蕾：本品为小築科植物淫羊蕾、箭叶淫羊蕾、柔毛淫羊蕾、巫山淫羊蕾、或朝鲜 淫羊蕾的干燥地上部分。味辛、甘；性溫。归肝、肾经。补肾阳，强筋骨，桂风湿。用于阳瘦 遗精，筋骨瘦软，风湿搏痛，麻木拘李；更年期高血压。
[0017] 杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。味甘，性溫；归肝、肾经；补肝肾，强筋 骨，刻台。
[0018] 天麻：本品为兰科植物天麻的干燥块茎。味甘，性平；归肝经；息风止疫，平肝阳， 桂风通络。
[0019] 山药：本品为馨葫科植物馨葫的干燥根茎。味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。
[0020] 黄龙藤：本品为五味子科植物合蕊五味子的藤茎及根。味苦、辛；性平。归肝经。 清热解毒；活血消肿。主流感；痴肿疮毒；毒蛇咬伤；风湿麻木；跌打损伤。
[0021] 银杏叶：本品为银杏科植物银杏的干燥叶。味甘、苦、涩，性平；归屯、、肺经；活血化 疲，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。
[0022] 酸要仁：本品为鼠李科植物酸要的干燥成熟种子。味甘、酸，性平；归肝、胆、屯、经； 补肝，宁屯、，敛汗，生津。
[0023] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归屯、、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0024] 本发明药物组方的组方分析：
[0025] 本发明药物组方W甘木通和滨常山为君药，降血压，清肝火，利湿行气；W淫羊蕾、 天麻、杜仲和山药为臣药，平肝降压，补益肝肾，息风止疫，通络，行气；W黄龙藤、银杏叶和 酸要仁为佐药，活血化疲，解郁安神，化浊降脂；W甘草为使药，缓急止痛，清热解毒，调和诸 药，使诸药搭配，协同作用，共同达到平肝降压，活血化疲，解郁安神，益气补肾的功效，对原 发性高血压具有十分显著的治疗效果。
[00%] 本发明的第二个目的是提供相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前提下制成 方便易用的成品制剂。
[0027] 所述中药制剂的制备方法主要包括W下步骤：
[00測 Sl:取甘木通、滨常山、淫羊蕾、天麻、杜仲、山药、黄龙藤、银杏叶、酸要仁和甘草， 洗净，干燥后粉碎，加入药材总重量8-12倍量的水浸泡30-60分钟，回流提取2-3次，每次 1-3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，得水提液；
[0029] S2 :往Sl中的滤渣中加入药材总重量8-12倍量体积分数为60-85%的乙醇，回流 提取2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，得醇提液；
[0030] S3 :合并所述水提液和醇提液，揽拌均匀后，静置12-24小时，12000g离屯、15-30 分钟，取上清液，进行超滤处理，溫度为20-40°C，料液PH为6-8，进液口压力为0. 3MPa，出液 口压力比进液口压力低0. 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0. 1-0.