一种具有降血脂功能的药食两用组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健品领域，具体设及一种具有降血脂功能的药食两用组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 血脂是血浆中的中性脂肪(甘油=醋和胆固醇）和类脂(憐脂、糖脂、固醇、类固醇） 的总称，广泛存在于人体中。血脂是人体中一种重要的物质，有许多重要的功能，但是不能 超过一定的范围。高血脂是指血中胆固醇（TC)和/或甘油=醋（TG)过高或高密度脂蛋白 胆固醇（皿kC)过低。目前，高血脂症的患者极为普遍。高血脂症的危害是：如果血脂过 多，容易造成"血稠"，在血管壁上沉积，逐渐形成小斑块，运些"斑块"增多、增大，逐渐堵塞 血管，使血流变慢，严重时血流被中断。运种情况如果发生在屯、脏，就引起冠屯、病；发生在 脑，就会出现脑中风；如果堵塞眼底血管，将导致视力下降、失明；如果发生在肾脏，就会引 起肾动脉硬化，肾功能衰竭；发生在下肢，会出现肢体坏死、溃烂等。此外，高血脂可引发高 血压、诱发胆结石、膜腺炎，加重肝炎、导致男性性功能障碍、老年痴呆等疾病，严重危害人 类健康。
[0003] 目前临床用于降血脂的西药主要有非诺贝特、益多醋、巧喃甲氨龙、他汀类等，上 述药物都是W他汀类为主要成分，虽然其可W有效降低血清胆固醇含量，但他汀类药物可 引发肌肉病变，不利于长期服用。近年来，有研究发现中成药对于降血脂具有副作用低，降 血脂效果好，安全性高的优点，受到越来越多的高血症患者的青睐。
[0004] 中国专利申请201210226426.X公开了一种将血脂的保健品，所述保健品由纳豆 激酶、水赔素、地龙、构杞、山植、丹参和黄巧等原料制成，制备得到的降血脂保健品具有毒 副作用小，能够降低血脂，使血粘度达到正常范围的功效。
[0005] 中国专利申请201210423854. 1公开了一种降血脂的中药，所述中药由黄琴、生山 植、泽泻、杞果、地龙、纳豆激酶、丹参、百合粉、白巧、何首乌、黄精和草决明等原料制成，审U 备得到的中药可W有效的预防脑血栓、眩晕、神经衰弱、降血脂的功效。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种疗效确切、毒副作用小、安全性高的具有降血脂功能 的药食两用组合物及其制备方法。
[0007] 本发明提供了一种具有降血脂功能的药食两用组合物，包括如下组分及其重量份 数： 纳豆提取物10-20份、地龙提取物10-20份、竹叶黄酬8-16份、山植提取物2-6份、葛 根提取物0. 5-3份、人参提取物0. 1-2份、绿茶提取物0. 1-2份、壳寡糖4-14份和甜味剂 40-60 份。
[0008] 进一步地，所述具有降血脂功能的药食两用组合物包括如下组分及其重量份数： 纳豆提取物13份、地龙提取物12份、竹叶黄酬10份、山植提取物3份、葛根提取物1 份、人参提取物0. 5份、绿茶提取物0. 5份、壳寡糖8份和甜味剂52份。
[0009] 进一步地，所述纳豆提取物的制备方法为： Sl将大豆洗净后，加入大豆重量2-4倍水浸泡10-1化； S2将步骤Sl得到的大豆分装，在105 °C条件下灭菌30min，待灭菌后品溫冷却至 30-35°C时接入上述大豆量0. 5-2%的枯草芽抱杆菌，揽拌均匀，接着在溫度为37-39°C下培 养35-4化，得纳豆； S3在25°C-30°C的无菌条件下将无菌生理盐水加入到步骤S2得到的纳豆中，生理盐水 的添加量是纳豆重量的1-2倍，揽拌25-35min，过滤，得洗脱液； S4将浓度为2-8%的抗坏血酸溶液与步骤S3得到的洗脱液按体积比1:1混合，调节抑 值至7. 0-7. 2,置于-8~-6°C下预冻5-化，接着放入溫度为-45°C，真空度为10-15Pa，加热搁 板溫度为30°C冻的干机中干燥10-2化后，在0-8°C的无菌条件下粉碎，过40-80目，即得。 进一步地，所述地龙提取物的制备方法为： Sl将版蝴洗净，加入压力为90-95kPa的减压容器中放置3-化后，清洗渐干； S2往步骤Sl得到的版蝴中加入上述版蝴重量3-5倍浓度为0. 5-2%的氯化钢溶液，接 着在匀浆机中揽拌3-6min后，静置3-化，得匀浆液； S3将步骤S2得到的匀浆液加入转速为9000-10000巧m的离屯、机中离屯、8-12min，留上 清液，将上清液通过截留分子量8k的超滤膜，在溫度为-60°C~-70°C，真空度为15-2化a条 件下冷冻2-地，然后在溫度为40-50°C干燥10-1化，即得。
[0010] 进一步地，所述甜味剂为山梨糖醇、赤薛糖醇、木糖醇和异麦芽酬糖醇中的一种或 其混合物。
[0011] 进一步地，所述药食两用组合物制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或粉剂。
[0012] 本发明提供的具有降血脂功能的药食两用组合物具有显著地降血脂功效，经试验 证明：本发明提供的具有降血脂功效的药食两用组合物具有显著的降血脂功效。与模型组 相比，试验1组可W极显著（P< 0. 01)地降低高血脂大鼠的血清血清TC和TG含量，同时， 与模型组相比，试验1组可W极显著（P< 0.01)降低高血脂大鼠血液高切黏度、中切粘度 和低切粘度，证明本发明提供的具有降血脂功能的药食两用组合物具有显著地降脂效果。
[0013] 进一步地，经临床试验发现，本发明提供的具有降血脂功效的药食两用组合物对 高血脂异常者的治疗的总有效率高达81. 8%，为广大高血症患者提供一种疗效确切，治疗效 果显著的降脂保健食品。
[0014] 另外，本发明还提供了一种具有降血脂功能的药食两用组合物的制备方法，包括 W下步骤： Sl将纳豆提取物、地龙提取物、山植提取物、葛根提取物、人参提取物和绿茶提取物混 合均匀，过18-25目筛，得混合细粉； S2往步骤Sl得到的混合细粉加入竹叶黄酬、壳寡糖和甜味剂混合均匀，即得。
[0015] 进一步地，本发明还提供了所述的具有降血脂功能的药食两用组合物在制备具有 降血脂作用的保健食品中的应用。
[0016] 与现有技术相比，本发明提供的具有降血脂功能的药食两用组合物具有W下优 势： (1)本发明提供的具有降血脂功能的药食两用组合物有效成分明确，质量可控，降血脂 效果显著，为广大高血症患者提供了一种新的药物； (2)本发明提供的具有降血脂功能的药食两用组合物毒副作用低、安全性高，适合长期 服用，是一种理想的降血脂保健食品。
[0017]
【具体实施方式】
[0018]W下通过【具体实施方式】的描述对本发明作进一步说明，但运并非是对本发明的限 审IJ，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可W做出各种修改或改进，但是只要不脱离本 发明的基本思想，均在本发明的范围之内。本发明的成分为市售常规产品，例如：山植提取 物、葛根提取物、人参提取物和绿茶提取物均购自陕西嘉禾植物化工有限责任公司；竹叶黄 酬购自广东天康青竹生物食品有限公司；壳寡糖购自肇庆长龙生物科技有限公司。
[0019] 实施例1、纳豆提取物的制备 Sl将大豆洗净后，加入大豆重量3倍水浸泡12h; S2将步骤SI得到的大豆分装，在105°C条件下灭菌30min，待灭菌后品溫冷却至30°C时接入上述大豆量1%的枯草芽抱杆菌，揽拌均匀，接着在溫度为38°C培养40h，得纳豆； S3在25°C-30°C的无菌条件下将无菌生理盐水加入到步骤S2得到的纳豆中，生理盐水 的添加量是纳豆重量的1倍，揽拌30min，过滤，得洗脱液； S4将浓度为5%的抗坏血酸溶液与步骤S3得到的洗脱液按体积比1:1混合，调节抑 值至7. 0,置于-8°C下预冻化，接着放入溫度为-45°C，真空度为13. 3化，加热搁板溫度为 30°C冻的干机中干燥1化后，在8°C的无菌条件下粉碎，过80目，即得。
[0020] 实施例2、地龙提取物的制备 Sl将版蝴加入压力为92kPa的减压容器中放置4h后，清洗渐干； S2往步骤Sl得到的版蝴中加入上述版蝴重量4倍浓度为1%的氯化钢溶液，接着在匀 浆机中揽拌5min后，静置地，得匀浆液； S3将步骤S2得到的匀浆液加入转速为9800rpm的离屯、机中离屯、lOmin，留上清液，将 上清液通过截留分子量8k的超滤膜，在溫度为-60°C，真空度为15pa条件下冷冻化，然后 在溫度为50°C干燥12h，即得。
[00川 实施例3、 处方： 纳豆提取物10份、地龙提取物10份、竹叶黄酬8份、山植提取物2份、葛根提取物0. 5 份、人参提取物0. 1份、绿茶提取物0. 1份、壳寡糖4份和山梨糖醇4份。
[002引 制备方法： Sl将纳豆提取物、地龙提取物、山植提取物、葛根提取物、人参提取物和绿茶提取物混 合均匀，过18目筛，得混合细粉； S2往步骤Sl得到的混合细粉加入竹叶黄酬、壳寡糖和甜味剂混合均匀，加入相应的辅 料制成胶囊剂。
[002引实施例4、 处方： 纳豆提取物13份、地龙提取物12份、竹叶黄酬10份、山植提取物3份、葛根提取物1 份、人参提取物0. 5份、绿茶提取物0. 5份、壳寡糖8份和赤薛糖醇52份。
[0024] 制备方法与实施例1类似，加入相应的辅料制成片剂。
[00幼实施例5、 处方： 纳豆提取物20份、地龙提取物20份、竹叶黄酬16份、山植提取物6份、葛根提取物3 份、人参提取物2份、绿茶提取物2份、壳寡糖14份和木糖醇60份。
[0026] 制备方法与实施例1类似，加入相应的辅料制成颗粒剂。
[0027] 对比例1、 处方： 地龙提取物25份、竹叶黄酬10份、山植提取物3份、葛根提取物1份、人参提取物