用于经皮内窥镜胃造口术和其它造口术程序的装置和方法_4

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406)通常是高度挠性的并且由生物可相容的不可吸收材料包括例如丝绸、聚丙烯、聚酯、尼龙等制成。网状物(406)可以包括保护涂层以防止在网状物上或周围形成颗粒。网状物(406)可以包括外部涂层和内部涂层二者。使网状物(406)在其一个端部连接至可拆保持结构(404)。网状物(406)和可拆保持结构(404)的关联点(接触点/连接点)位于胃(S)内部。网状物(406)的相对的一个端部延伸穿过腹壁并且延伸到体外(0)。网状物(406)的突出到体外的部分被构造成与管(402)的远侧端部(422)关联并且容纳该远侧端部。网状物(406)和管(402)的关联点位于体外。
[0111]在图4A中,抓持构件(420)进一步包括夹子(408a,408a’,408a”),这些夹子被构造成连接至管(402)上的匹配夹子(408b,408b’,408b”)。在图4A中,管(402)的远侧端部(422)的直径小于管本体的直径。远侧端部(422)被构造成配合在网状物(406)内。远侧端部(422)可操作用于插入到网状物(406)中并被推动直到管(402)的夹子(408b,408b,,408b”)与网状物(406)的匹配夹子(408a,408a’,408a”)接合。远侧端部(422)的是这样的以使得当夹子(408b,408b’,408b”)与夹子(408a,408a’,408a”)接合时,远侧端部(422)突出到胃内部(并且与可拆保持结构(404)关联)。当需要更换或移除管(402)时,夹子(408a,408a’,408a”)和夹子(408b,408b’,408b” )可操作以脱离,从而有助于管的收回和释放。可以使新的管(包括匹配夹子),而不是移除的管连接至网状物(406)(并且因此连接至可拆保持结构(404))。网状物(406)可以由临床从业人员在管更换期间固持以防止网状物(406)和可拆保持结构(404)释放到胃中。替代地,如果不再要求肠内喂养,那么可以将网状物(406)和可拆保持结构(404)释放到胃中并且自然地排出。网状物(406)的高度挠性(与管相比更为挠性)使得可拆保持结构(404)能够在从管(402)中释放后沿胃肠道平稳地传递,因而使得阻塞和/或穿孔的风险最小化。
[0112]在图4B中,网状物(406)可操作用于接合管(402)的远侧端部。推动管(402)的远侧端部穿过网状物(406)直到该远侧端部与可拆保持结构(404)关联并且突出到胃内部。管(402)和网状物(406)被设计成使得在它们之间形成牢固的关联性以避免意外的传动。在插入管(402)后,将外部枕状物(412)安装在皮肤表面处以使管(402)固定就位。外部枕状物(412)包括中心孔(该图中不可见),该中心孔被构造用于容纳与网状物(406)关联的管(402)。当需要更换或移除管(402)时,可以移除外部枕状物(412)并且可以从网状物(406)中收回管(402)。可以使新的管而不是移除的管连接至可拆保持结构(404)。替代地,如果不再要求肠内喂养,那么可以将网状物(406)和可拆保持结构(404)释放到胃中并且自然地排出。
[0113]在其它实施方案中,可拆保持结构也是网状的。根据这些实施方案,可以通过切割网状物来执行可拆保持结构的释放,因而使保持结构拆分并且将保持结构从胃造口术管拆卸。随后将拆卸过的保持结构释放到胃中并且可以自然地排出。在某些实施方案中,网状物和可拆保持结构被编织成使得在一点处切割网状物会拆开或拆掉整个网状结构,导致网状物和可拆保持结构拆解成多个元件并且释放到胃中。
[0114]现在参照图5A-5E,图5A-5E示出根据本发明的某些实施方案的包含抓持构件的管系统,以及使用这种管系统进行管更换的方法的示意性图示。在所示实施方案中,该管系统包括管(502)、可拆保持结构(504)和包含两个可移动带条(510a,510b)的抓持构件。带条(510a,510b)被构造成与管(502)和可拆保持结构(504) 二者关联。带条(510a,510b)与可拆保持结构(504)的关联点位于胃⑶内部(在这些图中不可见)。带条(510a,510b)与管(504)的关联点可通过外部操纵从胃内部的第一位置移动到体外的第二位置。
[0115]所示管更换程序(图5A)的阶段A示出用于受试者的胃造口术管系统的局部切除视图。该管系统包括第一胃造口术管(502a),其远侧端部定位在胃(S)内部并且与内部可拆保持结构(504)关联。可拆保持结构(504)接触胃(S)的内壁并且使第一管(502a)固定到胃的内壁。所示管系统进一步包括带条(510a,510b)。在所示实施方案中,带条(510a,510b)的远侧端部突出到可拆保持结构(504)外部,进入胃腔中。
[0116]所示管系统进一步包括使第一管(502a)固定在皮肤水平的外部枕状物(512)。当需要更换第一管(502a)时,在标识为(C)的点处切割该管,以使得能够在下一个阶段将抓持工具插入管的管腔中。
[0117]在阶段B(图5B)处,移除外部枕状物(512)并且将抓持工具(506)插入第一管(502a)的管腔中。在前一阶段切除管的一部分后示出第一管(502a)。
[0118]在阶段C(图5C)处,操作(例如,旋转)抓持工具(506)以导致带条(510a, 510b)移动,使得第一管(502a)与可拆保持结构(504)脱离并且向上拉动到体外。拉动第一管(502a)直到带条(510a,510b)与第一管(502a)的关联点(标识为(A))是可见的并且可从体外进入。在将第一管(502a)拉动到体外时,带条(510a,510b)保持与可拆保持结构(504)关联。因此,带条(510a,510b)与管(502a)之间的关联点㈧从其中关联点位于胃内部的第一位置移动到其中关联点位于体外的第二位置,因而实现位于体外的第一管(502a)的方便且简单的更换,同时可拆保持结构(504)固持在胃内部。
[0119]在阶段D(图5D)处,操作第一管以使其从带条(510a,510b)分离。接下来,将第二管(502b)放置在抓持工具(506)上并且操作以使其与带条(510a,510b)关联。可拆保持结构(504)保持与带条(510a,510b)和抓持工具(506)关联并且由它们固持,同时将第一管更换为第二管(502b)。
[0120]在阶段E(图5E)处,在相反方向上操作(例如,旋转)抓持工具(506)以使得带条(510a, 510b)的移动将第二管(502b)向下朝向胃推动,直到第二管与可拆保持结构(504)接合。当可拆保持结构(504)和第二管(502b)牢固接合时,外部枕状物可附连在皮肤水平处(未示出)。随后可以移除抓持工具(506),从而使得第二管(502b)与可拆保持结构(504)关联,朝向胃的内壁固定就位。
[0121]在某些示例性实施方案中,带条(510a,510b)为锯齿状带条,这些锯齿状带条被构造成响应于旋转运动在螺钉元件上的施加而沿着螺钉元件移动,从而使得与管的关联点位于胃内部并且位于体外。例如,带条(510a,510b)可以在其一侧包括整体式齿条,该整体式齿条被构造成与内嵌在可拆保持结构(504)中的螺钉元件接合并且沿着该螺钉元件移动。该嵌入式螺钉元件可以被构造成与可通过管腔插入的螺丝刀接合并且被操作以导致这些带条移动。
[0122]现在参照图6A-6B,图6A-6B分别示出根据本发明的某些实施方案的抓持构件(620)和管¢02)的透视图和纵向截面图的示意性图示。
[0123]抓持构件(620)包括配合元件(616),该配合元件包括两个夹具元件(610a,610b);以及插件¢12)。配合元件¢16)为圆柱形中空元件,该圆柱形中空元件在其管腔中包括连接至其内壁(或与其内壁整体成形)的多个夹具夹具^10a,610b)的一个端部附接至配合元件¢16)的内壁(或与内壁整体成形),并且相对的一个端部延伸到配合元件(616)的管腔中。夹具^10a,610b)可操作用于从其中夹具的远侧端部朝向配合元件(616)的管腔中心延伸的第一位置移动到其中夹具的远侧端部被推向配合元件(616)的内壁对的第二位置,反之亦然。配合元件(616)被构造成通过夹具(610a,610b)与管(602)的远侧端部接合。当夹具(610a,610b)处于第一位置时,可以插入/移除管(602)。当夹具(610a,610b)处于第二位置时,可以牢固地抓持管(602)。
[0124]插件(612)包括包封管腔的外壁(618)和管腔内的内部圆柱体(614)。插件(612)是中空的并且在两端打开。插件(612)的上端(意欲面向胃腔)被构造用于与外部抓持工具诸如螺丝刀接合。在所示实施方案中,上部开口端具有六边形开口。插件¢12)可操作用于与配合元件(616)接合。当插件(612)在纵向箭头所示方向上移动并且与配合元件(616)接合时,外壁(618)包围配合元件(616),同时内部圆柱体(614)将夹具(610a,610b)在水平箭头所示方向上推向配合元件¢16)的内壁,以使得管¢02)的远侧端部被牢固地固持。插件(612)的操作可由抓持工具(未示出)执行。例如,插件(612)可以包括内部螺纹机制,该内部螺纹机制被构造成与通过管¢02)的管腔插入的外部螺丝刀接合。
[0125]在某些实施方案中,可使保持结构连接至插件和/或配合元件(或与它们整体成形)。根据这些实施方案,可以在更换管时,使保持结构通过插件和配合元件固持在胃内部。当不再需要管时,可以通过插件/配合元件的释放来释放保持结构。
[0126]现在参照图7A-7C,图7A-7C示出根据本发明的某些实施方案的胃造口术管和保持结构的示意性图示。保持结构示为呈组装形式(图7A)和拆分形式(图7B)。图7C是管的远侧端部的特写侧视图。
[0127]保持结构(700)示为与胃造口术管(702)关联,该胃造口术管的第一(远侧)端部(706)被构造成定位在患者的胃内部,并且第二(近侧)端部(708)被构造成延伸到患者体外。保持结构(700)包括多个保持元件(704a-d),该多个保持元件围绕管的第一端部(706)径向向外延伸,并且可逆地组装到该第一端部。每个保持元件均具有近侧端部(710)和远侧端部(712)。
[0128]如本文所使用,“多个”指的是例如两个或更多个、三个或更多个、四个或更多个、五个或更多个、六个或更多个。每种可能性均表示本发明的单独实施方案。
[0129]保持结构可以设计成各种形式,包括对称的和不对称的。在某些实施方案中,构成一个保持结构的保持元件具有同一种形状。在其它实施方案中,它们具有不同的形状。
[0130]保持元件的可能形状的示例包括但不限于圆形或椭圆形,具有锥形端部。图7A-7C所示的保持元件具有类似尺寸和花瓣状形状,具有锥形近侧端部和较宽的远侧端部。
[0131]通常,保持元件被确定尺寸为能够平稳地穿过患者的胃肠道。这些保持元件通常被设计成具有钝端,以防止造成患者消化系统的内壁穿孔或其它损坏。保持结构的总直径的范围可为约l_3cm,例如约2-3cm、约2_2.5cm。每种可能性均表示本发明的单独实施方案。对于成人管来说,总直径通常为约2.5cm。
[0132]在某些实施方案中,保持元件中的至少一者包括嵌入其中的重量。这种重量可以防止装置漂浮和/或回
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