用于治疗皮肤瘙痒病症的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及治疗皮肤瘙痒病症的药物组合物及其应用，属于药学技术领域。
【背景技术】
[0002] 皮肤瘙痒是日常生活中常见的症状，涉及的部位从头皮直到肛门、足底等人体所 有暴露部分。在医学临床实践中，常用氢化可的松或地塞米松等皮质类固醇激素制剂（例 如：皮炎平），止痒效果不错，但是，副作用显著，长期使用严重干扰体内钙磷代谢，要求使 用时间不超过五天，儿童最好不用。传统外用中成药，主要有炉甘石搽剂、除湿止痒软膏、止 痒消炎水等，止痒效果有限，产品形式粗放，使用不方便，容易污染皮肤及衣物。
[0003] 众所周知，茶树油具有广泛的抗细菌、抗真菌、抗病毒、免疫调节活性，毒理学 研究证明其具有很高的安全性，对人体皮肤没有刺激性。茶树油的化学组成已经比较清 楚，共含有1〇〇多种化合物，其中近80种化合物的结构获得确认，认为主要有效成分是 松油烯醇-4 (Terpinen-4-ol)，其国际标准要求松油烯醇-4含量不得低于30 %，桉叶素 (l，8-Cine〇le)，含量不得高于15%。目前，茶树油产品广泛应用于个人卫生，例如：痤疮、 粉刺、带状疱疹、烧烫伤、蚊虫叮咬、油性皮肤、湿疹、体癣、脚癣、肌肉关节疼痛、 外伤消毒等的护理领域，泌尿生殖系统，例如：细菌性、霉菌性阴道炎、外阴瘙痒等的保健 和呼吸系统疾病，例如：感冒、流感、哮喘、气管炎、鼻窦炎、结核病、白日咳、水痘等 的预防以及宠物护理等。但是，单一的茶树油制剂对治疗皮肤瘙痒病症的效果有限。
[0004] 专利CN1562218A公开了一种用于预防或治疗人类生殖道炎症的复方茶树油药物 组合物，每单位剂量含有茶树油0. 1~5. 0 %，苦参或苦豆子生物碱提取物0.05~2. 0 %或 者黄连或黄柏提取物〇. 05~2. 0 %或者黄腾生物碱提取物0. 05~2. 0 %，余量是医学上可 以接受的溶剂或辅料。该药物组合物用于预防或治疗人类生殖道炎症。
【发明内容】
[0005] 本发明解决的技术问题是提供用于治疗皮肤瘙痒病症的药物组合物。
[0006] 本发明用于治疗皮肤瘙痒病症的药物组合物，其活性成分由以下重量份的组分组 成：茶树油0. 5~25份，苦参提取物或苦豆子提取物0. 1~10份，甘草提取物0. 05~5 份，其中，苦参提取物或苦豆子提取物含量以苦参碱或氧化苦参碱计，甘草提取物含量以甘 草酸或甘草次酸计。
[0007] 优选的，其活性成分由以下重量份的组分组成：茶树油2. 0~20份，苦参提取物或 苦豆子提取物〇. 5~5. 0份，甘草提取物0. 1~2. 5份；优选由以下重量份的组分组成：茶 树油3. 0~10. 0份，苦参提取物或苦豆子提取物0. 5~2. 50份，甘草提取物0. 1~1. 0份； 更优选由以下重量份的组分组成：茶树油3. 0~10. 0份，苦参提取物或苦豆子提取物1~ 1. 5份，甘草提取物0. 3~0. 5份；更优选由以下重量份的组分组成：茶树油10. 0份，苦参 提取物或苦豆子提取物1. 5份，甘草提取物0. 4份。
[0008] 进一步的，所述药物组合物还含有药学上可接受的辅料。
[0009] 其中，所述辅料为溶剂、pH调节剂、香精香料、皮肤清凉剂、透皮促进剂、稳定剂、乳 化剂、赋形剂中的至少一种。
[0010] 进一步的，所述皮肤清凉剂的含量为0. 1~2. 0%，所述皮肤清凉剂为冰片、薄荷 油、薄荷酮缩甘油、薄荷醇乙二醇碳酸酯、薄荷醇丙二醇碳酸酯、乙酸薄荷酯、乳酸薄荷酯中 的至少一种。
[0011] 所述透皮促进剂为薄荷醇、冰片、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、葵基甲基亚砜、十四烷 基硫酸钠、肉豆蔻酸异丙酯或维生素E。
[0012] 本发明所述用于治疗皮肤瘙痒病症的药物组合物的剂型为经皮吸收制剂。
[0013] 其中，所述经皮吸收制剂优选为酊剂、水剂、乳液、霜剂、搽剂、膏剂、喷雾剂、油剂 或凝胶剂。
[0014] 进一步的，所述茶树油为茶树的树叶和嫩枝提取的精油，茶树油中的松油烯醇_4 含量不低于20% ;所述苦参提取物为苦参干燥根提取的生物碱；所述苦豆子提取物为苦豆 子根茎提取的生物碱；所述甘草提取物为甘草的根或根茎提取得到的主要成分为甘草酸和 甘草次酸的提取物。
[0015] 本发明还提供本发明所述的用于治疗皮肤瘙痒病症的药物组合物在治疗皮肤瘙 痒病症中的应用。
[0016] 优选的，所述皮肤瘙痒病症是由蚊虫叮咬或接触外源性过敏源引起的。
[0017] 本发明用于治疗皮肤瘙痒病症的药物组合物，以茶树油、苦参提取物或苦豆子提 取物和甘草提取物为活性成份，具有杀菌、消炎的功能，在短时间内杀灭或显著抑制金色葡 萄糖球菌、白色念珠菌、大肠杆菌等常见致病微生物，可以直接用于有皮损部位。
[0018] 与现有的以抗组胺药物或皮质类固醇激素为活性成分的同类产品相比，本发明用 于治疗皮肤瘙痒病症的药物组合物活性组分全天然植物来源，能快速止痒，消除红肿，效果 显著，同时具有抑菌、杀菌活性，安全无毒，不污染衣物和皮肤，对人体皮肤无刺激性和致 敏型，可以长期使用。
【具体实施方式】
[0019] 本发明用于治疗皮肤瘙痒病症的药物组合物，其活性成分由以下重量份的组分组 成：茶树油0. 5~25份，苦参提取物或苦豆子提取物0. 1~10份，甘草提取物0. 05~5 份，其中，苦参提取物或苦豆子提取物含量以苦参碱或氧化苦参碱计，甘草提取物含量以甘 草酸或甘草次酸计。
[0020] 进一步的，其活性成分优选由以下重量份的组分组成：茶树油2. 0~20份，苦参 提取物或苦豆子提取物〇. 5~5. 0份，甘草提取物0. 1~2. 5份；更优选由以下重量份的 组分组成：茶树油3. 0~10. 0份，苦参提取物或苦豆子提取物0. 5~2. 50份，甘草提取物 0. 1~1. 0份；更优选由以下重量份的组分组成：茶树油3. 0~10. 0份，苦参提取物或苦豆 子提取物1~1. 5份，甘草提取物0. 3~0. 5份；更优选由以下重量份的组分组成：茶树油 10. 〇份，苦参提取物或苦豆子提取物1. 5份，甘草提取物0. 4份。
[0021] 进一步的，所述药物组合物还含有药学上可以接受的辅料，如溶剂、pH调节剂、香 精香料、皮肤清凉剂、透皮促进剂、稳定剂、乳化剂、赋形剂中的至少一种，所述溶剂包含但 不限于纯净水、乙醇、乙二醇、丙二醇、丙三醇、丁二醇等多元醇；所述pH调节剂可以为氢 氧化钠、三乙醇胺、盐酸、磷酸、乙酸、柠檬酸、乳酸等，所述乳化剂包括但不限于硬脂酸钠、 十二烷基硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯、失水山梨醇脂肪酸 酯、聚氧乙烯脂肪醇醚；所述赋形剂包含但不限于十六烷醇、十八烷醇、单硬脂酸甘油酯、液 体石蜡、凡士林、白蜡、蜂蜡、羊毛脂、卡波姆、黄原胶、卡拉胶、透明质酸钠。
[0022] 进一步的，所述皮肤清凉剂的含量为0. 1~2. 0%。所述含量为重量百分比。
[0023] 所述皮肤清凉剂为冰片、薄荷油、薄荷酮缩甘油、薄荷醇乙二醇碳酸酯、薄荷醇丙 二醇碳酸酯、乙酸薄荷酯、乳酸薄荷酯中的至少一种。
[0024] 所述透皮促进剂为薄荷醇、冰片、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、葵基甲基亚砜、十四烷 基硫酸钠、肉豆蔻酸异丙酯或维生素E。
[0025] 本发明用于治疗皮肤瘙痒病症的药物组合物，可以制成经皮吸收制剂形式，例如， 酊剂、水剂、乳液、霜剂、搽剂、喷雾剂、膏剂、油剂或凝胶剂等。
[0026] 其中，所述茶树油为茶树的树叶和嫩枝提取的精油。所述茶树油中，松油烯 醇-4 (terpinen-4-ol)的含量不低于2〇 % 〇
[0027] 本发明的茶树优选为桃金娘科（Myrtaceae)白千层属植物（melaleuca alternifolia)茶树或新西兰茶树manuka(Lepto