一种盐酸特比萘芬复方酊剂及制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体的讲是一种盐酸特比萘芬复方酊剂及制备方法和 用途。
【背景技术】
[0002] 癣是最常见的皮肤病之一，好发于夏季，主要是指发生在表皮、毛发、指（趾）甲的 浅部真菌病，包括手足癣、体股癣、头癣、甲癣等。中医学认为体癣是因为湿热之邪蕴积于肌 肤腠理，或触犯不洁之物致湿热生虫；手癣是由于感受湿毒，凝聚皮肤所致；足癣则由内蕴 湿热，湿热下注或久居湿地染毒所致，因此，夏季潮湿闷热的环境给癣病以可乘之机。治疗 皮肤癣病，中医多选用祛湿杀虫的外用药物，治疗效果好，但是见效慢；而西医通常通过杀 菌消炎进行治疗，见效比较快，治疗效果相对差一些。
[0003] 盐酸特比萘芬为烯丙胺类抗真菌药，抑制真菌细胞麦角留醇合成过程中的鲨烯环 氧化酶，并使鲨烯在细胞中蓄积而起杀菌作用。人体细胞对盐酸特比萘芬的的敏感性为真 菌的万分之一。具有广谱抗真菌作用，对皮肤真菌有杀菌作用，对白色念珠菌则起抑菌作 用。适用于浅表真菌引起的皮肤、指甲感染，如毛癣菌、狗小孢子菌、絮状表皮癣菌等引起的 体癣、股癣、足癣、甲癣以及皮肤白色念珠菌感染。盐酸特比萘芬特异地干扰真菌固醇生物 合成的早期步骤，由此引起麦角固醇的缺乏以及角鲨烯在细胞内的积聚，从而导致真菌细 胞死亡。盐酸特比萘芬通过抑制真菌细胞膜上的角鲨烯环氧化酶来发挥作用。角鲨烯环氧 化酶与细胞色素P450系统无关系，盐酸特比萘芬不影响激素或其它药物的代谢。
[0004] 目前已有人将盐酸特比萘芬作为纯西药制剂应用于癣的治疗，但是纯西药制剂见 效比较快，治疗效果相对差，而且不容易彻底治愈。
【发明内容】
[0005] 为了克服纯西药制剂的缺陷，本发明将西药与中药进行结合，得到一种盐酸特比 萘芬复方酊剂及制备方法，该酊剂用于局部治疗癣，直接作用于患处，起效快，疗效好，无毒 副作用，可标本兼治癣。
[0006] 本发明目的是由以下技术方案实现的：
[0007] -种盐酸特比萘芬复方酊剂，该复方酊剂的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬 5~10份、海藻90~100份、没药20~30份、田葱40~50份、巴巴花30~35份、白鹤灵 芝15~20份、黄柏25~30份、苍术20~25份、吊干麻15~20份、黄连25~30份、花 蚁虫35~40份、吉丁虫30~35份、质量浓度为50~60%的酒精1000~1200份。
[0008] 进一步的，本发明还可以由以下技术方案实现：
[0009] -种盐酸特比萘芬复方酊剂，该复方酊剂的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬 5份、海藻90份、没药20份、田葱40份、巴巴花30份、白鹤灵芝15份、黄柏25份、苍术20 份、吊干麻15份、黄连25份、花蚁虫35份、吉丁虫30份、质量浓度为50~60%的酒精1000 份。
[0010] -种盐酸特比萘芬复方酊剂，该复方酊剂的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬 10份、海藻100份、没药30份、田葱50份、巴巴花35份、白鹤灵芝20份、黄柏30份、苍术 25份、吊干麻20份、黄连30份、花蚁虫40份、吉丁虫35份、质量浓度为50~60 %的酒精 1200 份。
[0011] 一种盐酸特比萘芬复方酊剂，该复方酊剂的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬 8份、海藻95份、没药25份、田葱45份、巴巴花34份、白鹤灵芝16份、黄柏27份、苍术24 份、吊干麻18份、黄连27份、花蚁虫38份、吉丁虫34份、质量浓度为50~60 %的酒精1100 份。
[0012] 本发明还提供了一种盐酸特比萘芬复方酊剂的制备方法，包括如下步骤：
[0013] 1)备料，按照所述的一种盐酸特比萘芬复方酊剂的组分及重量份数备料；
[0014] 2)中药原料药有效成分的提取，将酒精重量份数的一半加入中药提取罐中，开启 搅拌，将中药原料药加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至80~85 °C， 恒温提取30min，100目筛过滤，将滤液冷却至室温备用；将酒精重量份数的一半加入中药 提取罐中，开启搅拌，将滤渣加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至80~ 85°C，恒温提取30min，100目筛过滤，将滤液冷却至室温备用；
[0015] 3)成品制备，合并步骤2)两次提取所得滤液，搅拌条件下用醋酸调节Ph值至 6. 5,将盐酸特比萘芬溶解在调好Ph值的溶液中，分装备用。
[0016] 本发明还提供了一种盐酸特比萘芬复方酊剂的用途，该复方酊剂用于手癣、足癣、 体癣、股癣及花斑癣等真菌感染。
[0017] 为了更好的治疗癣，发挥中西药的各自的治疗优势，本发明经过大量筛选试验对 中药原料药进行筛选，采用抗菌消炎、生肌托毒、祛痛止痒、清热解毒的方法，标本兼治癣， 快速缓解患者疼痛、瘙痒症状。所选诸中药原料药：海藻，性寒、味咸、苦，无毒，归肺、脾、肾、 肝、胃经，具有清热、软坚散结的功效，利水、退肿；主用于瘰疬、癭瘤、积聚、水肿、脚气、睾丸 肿痛的治疗。没药，性平、味苦、辛，入肝、脾、心、肾经，抗菌、抗微生物、抗炎、收敛、具香胶特 质、除臭、祛肠胃胀气、消毒、利尿、通经、化痰、杀霉菌、激励、利胃、催汗、补身、利子宫、治创 伤，对成熟\干裂\脱粗糙皮肤有助益。对妇科问题有极大助益，可处理经血过少、白带、念 珠菌感染、及子宫的诸病症。防止组织退化很有效果，尤其是有伤口坏疽的情况。它清凉的 功能可帮助廊、皮肤溃疡与疮，还能改善流汤的伤口及龟裂的皮肤。有效对抗流汤的湿疹及 香港脚。田葱，性平、味微咸，清热化湿、解毒，主治水肿、热痹、疮疡肿毒、洗烂脚、搽癣。巴 巴花，性平、味淡，清热解毒，主感冒发热；腮腺炎；甲状腺肿大；神经衰弱；小便不利；疮疖； 脚癣和耳鸣。白鹤灵芝，性平，味甘、淡，清肺止咳、利湿止痒，外用治疗体癣、湿疹。黄柏，味 苦、性寒，归肾经、膀胱、大肠经，清热解毒药、清热燥湿药，主要用于湿热痢疾、泄泻、黄疸； 梦遗、淋浊、带下；骨蒸劳热，盗汗；以及口舌生疮；目赤肿痛；痈疽疮毒；皮肤湿疹。苍术， 味辛、苦，性温，归脾、胃、肝经，燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气 痿蹵，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。吊干麻，味辛、性凉、有小毒，清热透疹、舒筋活络、调经，黄 连，味苦、性寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸， 泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿 疹，湿疮，耳道流脓。花蚁虫，解毒，杀虫，止痒；主治神经性皮炎，癣疮。吉丁虫，味苦、性温， 归肺经，杀虫；止痒。主疥癣；风疹瘙痒。
[0018] 本发明的有益效果
[0019] 为了更好的治疗癣，发挥中西药各自的治疗优势，本发明盐酸特比萘芬复方酊剂 经过大量筛选试验对中药原料药进行筛选，将中药与西药进行结合，采用抗菌消炎、生肌托 毒、祛痛止痒、清热解毒、除湿的方法，标本兼治癣，快速缓解患者疼痛、红肿、瘙痒、糜烂、脱 肩等症状。通过大量实验筛选中西药原料，精炼制剂方法，使得各药物功效产生协同作用， 从而达到标本兼治的效果。所选诸药，盐酸特比萘芬、没药、花蚁虫、吉丁虫具有抗菌、抗微 生物的作用，主要用于癣的治疗，能够杀菌消炎，快速缓解癣带来的痛痒症状。海藻、田葱、 巴巴花、黄柏、吊干麻、黄连具有清热解毒、软坚散结，用于辅助治疗癣，使病变部位及早恢 复至病变前的状态。田葱、白鹤灵芝、苍术、吊干麻、黄连具有除湿的作用，提高免疫力，促进 杀菌消炎，用于辅助治疗癣。海藻、没药、黄连具有生肌托毒的作用，用于辅助治疗癣，使病 变部位及早恢复至病变前的状态。海藻、苍术、吊干麻具有活血化瘀的，能够促进其他药物 的吸收。
[0020] 本发明的盐酸特比萘芬复方酊剂采用外用局部治疗癣的方法，抗菌谱广，所选所 选原料配伍得当，疗效显著，直接作用于患处，起效快、疗效好，使用方便，提高了病人的依 从性。本发明的盐酸特比萘芬复方酊剂使用安全、无药物依赖性，毒副作用小，价格低廉。
【具体实施方式】
[0021] 根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实 施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明而不应当也不会限制 权利要求书中所详细描述的本发明。
[0022] 实施例1
[0023] -种盐酸特比萘芬复方酊剂，该复方酊剂的组分及重量份数