包括：盐酸特比萘芬 5份、海藻90份、没药20份、田葱40份、巴巴花30份、白鹤灵芝15份、黄柏25份、苍术20 份、吊干麻15份、黄连25份、花蚁虫35份、吉丁虫30份、质量浓度为50%的酒精1000份。
[0024] -种盐酸特比萘芬复方酊剂的制备方法，包括如下步骤：
[0025] 1)备料，按照所述的一种盐酸特比萘芬复方酊剂的组分及重量份数备料；
[0026] 2)中药原料药有效成分的提取，将酒精重量份数的一半加入中药提取罐中，开启 搅拌，将中药原料药加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至80~85 °C， 恒温提取30min，100目筛过滤，将滤液冷却至室温备用；将酒精重量份数的一半加入中药 提取罐中，开启搅拌，将滤渣加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至80~ 85°C，恒温提取30min，100目筛过滤，将滤液冷却至室温备用；
[0027] 3)成品制备，合并步骤2)两次提取所得滤液，搅拌条件下用醋酸调节Ph值至 6. 5,将盐酸特比萘芬溶解在调好pH值的溶液中，分装备用。
[0028] 本发明的复方酊剂的使用方法为：
[0029] 将复方酊剂涂搽于患处，每日2~3次，等症状全部消失后持续使用该酊剂一周或 遵医嘱。
[0030] 实施例2
[0031] -种盐酸特比萘芬复方酊剂，该复方酊剂的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬 10份、海藻100份、没药30份、田葱50份、巴巴花35份、白鹤灵芝20份、黄柏30份、苍术25 份、吊干麻20份、黄连30份、花蚁虫40份、吉丁虫35份、质量浓度为60%的酒精1200份。
[0032] 本实施例的制备方法及使用方法同实施例1。
[0033] 实施例3
[0034] -种盐酸特比萘芬复方酊剂，该复方酊剂的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬 8份、海藻95份、没药25份、田葱45份、巴巴花34份、白鹤灵芝16份、黄柏27份、苍术24 份、吊干麻18份、黄连27份、花蚁虫38份、吉丁虫34份、质量浓度为55%的酒精1100份。
[0035] 本实施例的制备方法及使用方法同实施例1。
[0036] 实施例4
[0037] 抑菌试验检查
[0038] 采用盐酸盐酸特比萘芬溶液做对照，实施例1所得盐酸特比萘芬复方酊剂为实验 组进行抑菌检查。
[0039] 培养基的制备：称取牛肉浸膏5g溶于水800mL中，加入蛋白胨10g溶解，加入酪蛋 白34g溶解，再加入NaCl5g溶解，调至ρΗ7· 6~7. 8,稀释至1000mL。加入琼脂粉18g，高 压灭菌15min，冷却至40°C~50°C时，倒板，凝固，放置无细菌污染的4°C冰箱备用。
[0040] 菌种为：念珠菌
[0041] 对照组抑菌液配制：将盐酸特比萘芬溶液溶解在无菌去离子水中，盐酸特比萘芬 浓度为5mg/ml，将药液浓度分别进行稀释，与原液比为1:2,1:4,1:8,1:16,1:32。
[0042] 实验组抑菌液配制：将盐酸特比萘芬复方洗液分别溶解在无菌去离子水中，盐酸 特比萘芬浓度为5mg/ml，将药液浓度分别进行稀释，与原液比为1:2,1:4,1:8,1:16,1:32。
[0043] 抑菌结果如下：
[0044]
[0045] 结论：本发明的盐酸特比萘芬复方酊剂有更好的杀菌效果。
[0046] 实施例5
[0047] 透皮吸收检查
[0048] 对照品为盐酸特比萘芬溶液，试验品为用实施例3制得的盐酸特比萘芬复方酊 剂。用纯净水分别将照样品、试验样品溶解，溶液浓度分别以盐酸特比萘芬计为l〇mg/ml。
[0049] 本检查方法用皮肤为：处理后大鼠皮肤
[0050] 本检查方法用仪器为：透皮吸收试验仪做透皮吸收试验，通过HPLC测定药物透过 量。
[0051] 试验方法：《中国药典》2010年版（二部）关于透皮贴剂释放度测定方法，均在 0.5、l、2、4h取样，盐酸特比萘芬透皮吸收（％)结果见下表。
[0052] 试验结果：
[0053]
[0054] 从试验结果可以看出，本发明的盐酸特比萘芬复方酊剂透皮吸收效果更好，试验 品2h的透皮吸收率跟对照品4h的透皮吸收率差不多；试验品4h时透皮吸收基本完全。
[0055] 以上实施方式只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的 人了解本
【发明内容】
并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实 质所做的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。
【主权项】
1. 一种盐酸特比萘芬复方酊剂，其特征在于，该复方酊剂的组分及重量份数包括：盐 酸特比萘芬5~10份、海藻90~100份、没药20~30份、田葱40~50份、巴巴花30~35 份、白鹤灵芝15~20份、黄柏25~30份、苍术20~25份、吊干麻15~20份、黄连25~ 30份、花蚁虫35~40份、吉丁虫30~35份、质量浓度为50~60%的酒精1000~1200 份。2. 根据权利要求1所述的一种盐酸特比萘芬复方酊剂，其特征在于，该复方酊剂的组 分及重量份数包括：盐酸特比萘芬5份、海藻90份、没药20份、田葱40份、巴巴花30份、白 鹤灵芝15份、黄柏25份、苍术20份、吊干麻15份、黄连25份、花蚁虫35份、吉丁虫30份、 质量浓度为50~60%的酒精1000份。3. 根据权利要求1所述的一种盐酸特比萘芬复方酊剂，其特征在于，该复方酊剂的组 分及重量份数包括：盐酸特比萘芬10份、海藻100份、没药30份、田葱50份、巴巴花35份、 白鹤灵芝20份、黄柏30份、苍术25份、吊干麻20份、黄连30份、花蚁虫40份、吉丁虫35 份、质量浓度为50~60%的酒精1200份。4. 根据权利要求1所述的一种盐酸特比萘芬复方酊剂，其特征在于，该复方酊剂的组 分及重量份数包括：盐酸特比萘芬8份、海藻95份、没药25份、田葱45份、巴巴花34份、白 鹤灵芝16份、黄柏27份、苍术24份、吊干麻18份、黄连27份、花蚁虫38份、吉丁虫34份、 质量浓度为50~60%的酒精1100份。5. -种盐酸特比萘芬复方酊剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： 1) 备料，按照权利要求1~4任一项所述的一种盐酸特比萘芬复方酊剂的组分及重量 份数备料； 2) 中药原料药有效成分的提取，将酒精重量份数的一半加入中药提取罐中，开启搅拌， 将中药原料药加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至80~85°C，恒温提取 30min，100目筛过滤，将滤液冷却至室温备用；将酒精重量份数的一半加入中药提取罐中， 开启搅拌，将滤渣加入中药提取罐中，将中药提取罐内的物料温度升温至80~85°C，恒温 提取30min，100目筛过滤，将滤液冷却至室温备用； 3) 成品制备，合并步骤2)两次提取所得滤液，搅拌条件下用醋酸调节pH值至6. 5,将 盐酸特比萘芬溶解在调好Ph值的溶液中，分装备用。6. -种盐酸特比萘芬复方酊剂的用途，其特征在于，该复方酊剂用于治疗手癣、足癣、 体癣、股癣及花斑癣等真菌感染。
【专利摘要】本发明公开了一种盐酸特比萘芬复方酊剂及制备方法和用途，该复方酊剂的组分及重量份数包括：盐酸特比萘芬5～10份、海藻90～100份、没药20～30份、田葱40～50份、巴巴花30～35份、白鹤灵芝15～20份、黄柏25～30份、苍术20～25份、吊干麻15～20份、黄连25～30份、花蚁虫35～40份、吉丁虫30～35份、质量浓度为50～60％的酒精1000～1200份。制备方法包括备料、中药原料药有效成分的提取、成品制备。本发明盐酸特比萘芬复方酊剂将中药与西药进行结合，采用抗菌消炎、生肌托毒、祛痛止痒、清热解毒、除湿的方法，标本兼治癣，快速缓解患者疼痛、红肿、瘙痒、糜烂、脱屑等症状。
【IPC分类】A61K31/137, A61K9/08, A61K35/64, A61P17/00, A61P31/10, A61K36/88
【公开号】CN105362504
【申请号】CN201510837045
【发明人】王芬, 黄清华, 赵田, 孙强
【申请人】青岛海之源智能技术有限公司
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年11月26日