一种治疗脾虚胃弱型慢性胃炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗脾虚胃弱型慢性胃炎的药物制剂。
【背景技术】
[0002] 慢性胃炎是胃粘膜的慢性炎性病变。老年人由于胃粘膜萎缩，胃酸分泌过少，称为 萎缩性胃炎。这种特有症状，由于精神紧张，加上牙齿不好，咀嚼不充分，易患慢性胃炎，为 老年常见多发病。中医属"胃脘痛"范畴，认为由情志刺激、饮食不节、寒温失调等引起。临 床上缺乏特异性症状，多数患者毫无症状，只在胃镜检查时被偶然发现，发病时有上腹部疼 痛，消化不良，多数饭后觉饱胀，嗳气或吐酸水。中医上通常将胃炎分为4类，属中医学"胃 脘痛"、"痞满"、"吞酸"、"嘈杂"、"纳呆"等病症范畴，分别为：肝胃气滞型、脾虚胃热型、脾胃 虚弱型、胃阴不足型。胃炎的病因较复杂，多因长期情志不遂，饮食不节，劳逸失常，导致肝 气郁结，脾失健运，胃脘失和，日久中气亏虚，从而引发种种症状。在临床上应根据病人的实 际情况给予辨证论治。
[0003] 慢性胃炎属脾胃病范畴，脾为脏属阴土，运化不健，责之于脾，治疗务在益气健脾 运脾，常宜升清；胃为腑属阳土，主受纳水谷，以通为用，以降为和，一旦有病，即出现胀闷， 噫嗳泛恶等浊阴不降诸证，治当降气开郁通腑，所以调理升降是治疗脾胃疾病的关键之一。 中医认为脾胃为后天之本，慢性疾病能否向愈与胃气之盛衰关系极大，对于慢性胃炎的治 疗须不忘维护胃气，用药取其平和，不用大温大热、大苦大寒之品，遇脾胃虚寒者以益气健 脾为主，使补气而不壅滞，不碍胃，并常佐理气通降之品，以宣畅气机。
[0004] 目前公开的治疗慢性胃炎的发明专利有很多，例如：201310693697. 0、 201510051352. 4、201410556293·U201310457618. 6等。但是慢性胃炎病症类型多样，针对 性治疗脾虚胃弱型慢性胃炎的发明专利却很少，中国专利申请201410771775. 9公开了一 种治疗脾虚胃弱型慢性胃炎的中药，主要由石菖蒲、山药、薏苡仁、熟地黄、高良姜、大枣、当 归、人参和甘草制成。该发明中药虽然具有补脾养胃、调和胃气的作用，能够减轻患者的胃 炎病症，但是，该发明药物中含有当归、人参和党参等名贵药材，来源少，成本高，极大的限 制了该发明药物的使用。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗脾虚胃弱型慢性胃炎的药物制剂，通过 选择合适的药材及调节配伍，达到针对性强、显效快、疗程短、治愈率高、毒副作用小的目 的。
[0006] 为实现本发明的目的，本发明技术方案如下： 本发明药物制剂由以下重量配方的药材组成： 麦冬10-20、石菖蒲12-20、山药8-18、熟地黄10-18、黄芪8-16、肉桂8-16、升麻6-14、 陈皮6-12、桑葚子6-16、龙眼肉4-16、乌梅6-12和甘草2-8。
[0007] 优选的，所述药物制剂由以下重量配方的药材组成：麦冬10、石菖蒲12、山药8、熟 地黄10、黄芪8、肉桂8、升麻6、陈皮6、桑葚子6、龙眼肉4、乌梅6和甘草2。
[0008] 优选的，所述药物制剂由以下重量配方的药材组成：麦冬20、石菖蒲20、山药18、 熟地黄18、黄芪16、肉桂16、升麻14、陈皮12、桑葚子16、龙眼肉16、乌梅12和甘草8。
[0009] 优选的，所述药物制剂由以下重量配方的药材组成：麦冬15、石菖蒲16、山药14、 熟地黄14、黄芪12、肉桂12、升麻10、陈皮10、桑葚子10、龙眼肉10、乌梅8和甘草5。
[0010] 优选的，所述药物制剂由以下重量配方的药材组成：麦冬16、石菖蒲14、山药13、 熟地黄16、黄芪10、肉桂14、升麻12、陈皮9、桑葚子11、龙眼肉12、乌梅9和甘草6。
[0011] 本发明公开一种制备治疗脾虚胃弱型慢性胃炎的药物制剂的方法，包括以下步 骤： 51 :取麦冬洗净，干燥后粉碎，过60-80目筛，将得到的粗粉置于超临界二氧化碳萃取 装置中，加入粗粉重量的30-45%体积分数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-20L/ h，萃取压力为15-20MPa，萃取温度为40-60°C，萃取时间为1. 5-2h，减压分离制得到麦冬提 取物，保留麦冬残渣； 52 :分别称取石菖蒲、山药、熟地黄、黄芪、肉桂、升麻、陈皮、桑葚子、龙眼肉、乌梅和甘 草，去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉，备用； 53 :取S2所得粗粉，加入麦冬残渣，加入药材总量8-10倍量的水浸泡2-4小时，然后煎 煮2-3次，每次3-5小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相 对密度为1. 05-1. 15的浓缩液，得水提浓缩液； 54 :往S3中的滤渣中加入药材总量8-10倍量体积分数为60-80%的乙醇，回流提取 2-3次，每次4-6小时，过滤，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为 1. 05-1. 15的浓缩液，得醇提浓缩液； 55 :将麦冬提取物、水提浓缩液和醇提浓缩液合并混匀，真空干燥，干燥后将干浸膏粉 碎，过100-200目筛，即得。
[0012] 进一步地，本发明药物制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂。
[0013] 本发明还请求保护上述药物制剂在治疗脾虚胃弱型慢性胃炎中的用途。
[0014] 本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效： 麦冬：本品为百合科植物麦冬(沿阶草）的干燥块根；味甘，微苦，性微寒；归心、肺、胃 经；养阴生津，润肺清心。
[0015] 石菖蒲：本品为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎；味辛、苦，性温；归心、胃经；化 湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。 _6]山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎：味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。
[0017] 熟地黄：本品为木兰科植物熟地黄或凹叶熟地黄的干燥干皮、根皮及枝皮；味苦、 辛，性温；归脾、胃、肺、大肠经；燥湿消痰，下气除满。
[0018] 黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根；味甘，性温；归肺、脾经；补 气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
[0019] 肉桂：本品为樟科植物肉桂的干燥树皮；味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经；补 火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。
[0020] 升麻：本品为毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎；味辛、微甘， 性微寒；归肺、脾、胃、大肠经；发表透疹，清热解毒，升举阳气。
[0021] 陈皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮；味苦、辛，性温；归肺、 脾经；理气健脾，燥湿化痰。
[0022] 桑葚子：本品为桑科植物桑的果穗；味甘、酸，性寒；归肝、肾经；滋阴养血，生津， 润肠。
[0023] 龙眼肉：本品为无患子科龙眼属植物龙眼的假种皮；味甘，性温；归心、脾经；补益 心脾，养血安神。
[0024] 乌梅：本品为蔷薇科植物梅的干燥近成熟果实；味酸、涩，性平；归肝、脾、肺、大肠 经；敛肺，涩肠，生津，安蛔。
[0025] 甘草：本品为豆科植物甘草干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清 热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0026] 本发明药物制剂的配伍分析： 本发明药物制剂以麦冬、山药和石菖蒲为君药，化湿开胃，开窍豁痰，补脾养胃，生津益 肺；以熟地黄、黄芪、肉桂和升麻为臣药，下气除满，补气固表，补火助阳；以陈皮、桑葚子、 龙眼肉和乌梅为佐药，理气健脾，益肾固精，补益心脾，养血安神；以甘草为使药，补脾益气， 缓急止痛，调和诸药药性。诸药配合，相辅相成，协同作用，共奏化湿开胃，补脾养胃，补气固 表，理气健脾等功效，对治疗脾虚胃弱型慢性胃炎具有十分显著的疗效。
[0027] 与现有技术相比，本发明药物制剂具有以下优势： 1、与现有技术相比，本发明药物制剂由纯天然中草药组成，配伍合理、诸药协同、侧重 调理。
[0028] 2、药效学数据表明，本发明药物制剂能显著增加脾虚胃弱型慢性胃炎大鼠血浆和 胃粘膜的cAMP，具有较好的疗效；临床实验表明，与阳性对照药铝碳酸镁片相比，本发明药 物制剂具有起效快、疗程短、治愈率高和毒副作用小的优点。
[0029] 3、本发明药物制剂制备工艺简便易行、药效稳定、适用于被制成各种剂型，利于推 广使用。
【具体实施方式】
[0030] 以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明不仅仅限于以下实施 例。本领域技术人员应理解为，本发明除以下实施例外，在不脱离本发明的内容、精神和范 围的条件下对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的， 均包含在本发明的范围之内。
[0031] 实施例1 本发明实施例1药物制剂由以下重量配方的药材组成： 麦冬10、石菖蒲12、山药8、熟地黄10、黄芪8、肉桂8、升麻6、陈皮6、桑葚子6、龙眼肉 4、乌梅6和甘草2。
[0032] 制备方法如下： S1 :取麦冬洗净，干燥后粉碎，过70目筛，将得到的粗粉置于超临界二氧化碳萃取装置 中，加入粗粉重量的35%体积分数为75%的乙醇，调控二氧化碳流量为20L/h，萃取压力为 20MPa，萃取温度为50°C，萃取时间为2h，减压分离制得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； 52 :分别称取石菖蒲、山药、熟地黄、黄芪、肉桂、升麻、陈皮、桑葚子、龙眼肉、乌梅和甘 草，去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉，备用； 53 :取S2所得粗粉，加入麦冬残渣，加入药材总量9倍量的水浸泡3小时，然后煎煮2 次，每次4小时