一种用于治疗肠易激综合征的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种药物，具体设及一种用于治疗肠易激综合征的药物。
【背景技术】
[0002] 肠易激综合征（IB巧是一组持续或间歇发作，W腹痛、腹胀、排便习惯和（或）大 便性状改变为临床表现，而缺乏胃肠道结构和生化异常的肠道功能素乱性疾病。典型症状 为与排便异常相关的腹痛、腹胀，根据主要症状分为：腹泻主导型；便秘主导型；腹泻便秘 交替型。精神、饮食、寒冷等因素可诱使症状复发或加重。 柳的]症状
[0004] 根据主要症状分为：腹泻主导型；便秘主导型；腹泻便秘交替型。精神，饮食，寒冷 等因素可诱使症状复发或加重。 阳0化](1)腹痛是IBS的主要症状，伴有大便次数或形状的异常，腹痛多于排便后缓 解，部分病人易在进食后出现，腹痛可发生于腹部任何部位，局限性或弥漫性，疼痛性质多 样。
[0006] 似腹泻①持续性或间歇性腹泻，粪量少，呈糊状，含大量黏液；②禁食72小时 后症状消失；③夜间不出现，有别于器质性疾患；④部分患者可因进食诱发；⑥患者可有腹 泻与便秘交替现象。
[0007] (3)便秘排便困难，大便干结，量少，可带较多黏液，便秘可间断或与腹泻相交 替，常伴排便不尽感。 阳00引 （4)腹胀白天较重，尤其在午后，夜间睡眠后减轻。
[0009] 近半数患者有胃灼热、恶屯、、呕吐等上胃肠道症状，背痛、头痛、屯、惇、尿频、尿急、 性功能障碍等胃肠外表现较器质性肠病显著多见，部分病人尚有不同程度的屯、理精神异常 表现，如焦虑、抑郁、紧张等。
[0010] 体征
[0011] 通常无阳性发现，部分患者有多汗，脉快，血压高等自主神经失调表现，有时可于 腹部触及乙状结肠曲或痛性肠臀。
[0012] IBS诊断标准W症状学为依据，诊断建立在排除器质性疾病的基础上，推荐采用目 前国际公认的IBS罗马III诊断标准：
[0013] 反复发作的腹痛或不适（不适意味着感觉不舒服而非疼痛），最近3个月内每个月 至少有3天出现症状，合并W下2条或多条：①排便后症状缓解；②发作时伴有排便频率改 变；③发作时伴有大便性状（外观）改变。
[0014] 诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合W上标准。
[0015] 药物治疗
[0016] (1)胃肠解疫药抗胆碱能药物最常用，尚可部分括抗胃结肠反射和减少肠内产 气，减轻餐后腹痛，巧通道阻滞药如：硝苯地平（硝苯化晚）、匹维漠锭。
[0017] 似胃肠道动力相关性药物洛赃下胺、多潘立酬（吗下嘟）、西沙必利等。
[0018] (3)泻药通常避免使用，但对严重便秘者可短期使用，首选半纤维素或渗透性泻 药，睡前服乳果糖15~30ml，效果亦较好，尤其适用于老年人。
[0019] (4)精神药物对具有明显精神症状的患者，适当予W镇静剂，抗抑郁药，抗焦虑 药有一定帮助。
[0020] (5)消除胃肠道胀气二甲硅油，药用炭（活性炭）具有消气去泡作用，临床常用。
[0021] (6)肠道益生菌部分腹泻型患者可能有肠道菌群的素乱，应用肠道益生菌类制 剂有帮助。
[0022] (7)其他5-HT4受体部分激动药替加色罗对便秘型IBS有效，并可明显改善患者的 腹痛症状，5-HT3受体括抗药阿洛司琼对腹泻为主的IBS有效。
[0023] 本发明所设及药材均可见记载于《中华本草》。
【发明内容】
[0024] 本发明旨在提供一种用于治疗肠易激综合征的药物，通过选择合适的药材及其配 比，达到安全有效治愈肠易激综合征的目的。
[00巧]为了达到上述目的，本发明采用W下技术方案：
[0026] 一种用于治疗肠易激综合征的药物，其特征在于，它是由W下重量配比的原料药 材制备而成：白术8份、青叶胆6份、下香8份、草果3份、砂仁6份、白鲜皮6份、甘草4份。
[0027] 下面结合中药学理论说明本发明有益效果：
[002引发明人认为，肠易激综合征是由于外邪侵染、饮食所伤、屯情不和及脏腑虚弱等原 因，导致脾运失职，小肠无W分清泌浊，大肠无W传化，水反为湿，谷反为滞，合污而下，故发 生泄泻。脾虚进一步加重，水湿不化，湿浊中阻，湿郁化热为湿热。而湿热互结，腑气不杨， 则泻而不爽。湿热下注，故肛口灼热，粪便色黄褐而臭，小便短黄。烦热口渴，舌苔黄腻，脉 濡数或滑数，均为湿热内盛之征。故患者常感腹痛、腹胀或腹部不适，大便带白色或黄色黏 液。脾虚为本，湿热为标，脾虚湿热是本病的发病关键。治疗应W健脾化湿为根本。
[0029] 本发明运用：白术健脾益气，燥湿利水；青叶胆清肝利胆，清热利湿；下香溫中健 脾，补肾助阳；草果燥湿溫中；砂仁溫脾止泄；白鲜皮清热燥湿解毒；甘草调和诸药。诸药合 用，共奏健脾化湿之功。
[0030] 下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：
[0031] 1、一般资料
[0032] 发明人2012年5月-2014年5月间共收集60例肠易激综合征患者。随机分为：治 疗组30例，对照组30例。其中治疗组：男10例、女20例，年龄18~60岁，病程7个月~ 8年；对照组：男13例、女17例，年龄19~60岁，病程6个月~7年。两组性别、年龄、病 程等资料无显著性差异，具有可比性。 阳〇3引 诊断标准：
[0034] 反复发作的腹痛或不适（不适意味着感觉不舒服而非疼痛），最近3个月内每个月 至少有3天出现症状，合并W下2条或多条：①排便后症状缓解；②发作时伴有排便频率改 变；③发作时伴有大便性状（外观）改变。
[0035] 诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合W上标准。
[0036] 排除标准：躯体疾病或其他精神疾病引起的腹泻；腹部B超发现肝胆膜等器质性 病变，结肠镜检查有明显的黏膜异常，组织学检查异常；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质；2周 内服用过其他治疗本病的药物；年龄在18岁W下、65岁W上。
[0037] 2、治疗方法
[003引治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗1个月。
[0039] 对照组口服补脾益肠丸（广州陈李济药厂），按照其说明书服用。治疗1个月。
[0040] 3、疗效标准与治疗结果
[0041] 3.1疗效标准
[0042]痊愈：大便次数、量及性状恢复正常，无黏液及脈血便，伴随症状及体征消失。
[0043] 有效：大便次数每日2-3次，基本成形，或便漉而每日1次，无黏液及脈血便，伴随 症状及体征明显好转。
[0044] 无效：未达到上述标准。
[0045] 3. 2治疗统计结果见表1。
[0046] 表1两组疗效比较
[0047]
[0048] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗肠易激综合征，治愈率高。
【具体实施方式】
[0049] 为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。 阳050] 实施例1 阳05U称取：白术8克、青叶胆6克、下香8克、草果3克、砂仁6克、白鲜皮6克、甘草4 克；加8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩 至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
[0052]用于治疗肠易激综合征。口服，每日服用一次。 阳〇5引 实施例2
[0054] 称取：白术8克、青叶胆6克、下香8克、草果3克、砂仁6克、白鲜皮6克、甘草4 克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；合并滤液，浓缩， 干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。 阳化5] 用于治疗肠易激综合征。口服，每日分早晚两次服用。
[0056] 实施例3 阳057]称取：白术8克、青叶胆6克、下香8克、草果3克、砂仁6克、白鲜皮6克、甘草4克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合 正常成人一天用量的胶囊剂。
[0058] 用于治疗肠易激综合征。口服，每日分早中晚Ξ次服用。
【主权项】
1. 一种用于治疗肠易激综合征的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材 制备而成：白术8份、青叶胆6份、丁香8份、草果3份、砂仁6份、白鲜皮6份、甘草4份。2. 如权利要求1所述的一种用于治疗肠易激综合征的药物，其特征在于，其制备方法 为：称取：白术8份、青叶胆6份、丁香8份、草果3份、砂仁6份、白鲜皮6份、甘草4份；加 8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120 份，即得煎剂；上述份均是指重量份。3. 如权利要求1所述的一种用于治疗肠易激综合征的药物，其特征在于，其制备方法 为：称取：白术8份、青叶胆6份、丁香8份、草果3份、砂仁6份、白鲜皮6份、甘草4份；加 10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1. 5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥， 包装，即得散剂；上述份均是指重量份。4. 如权利要求1所述的一种用于治疗肠易激综合征的药物，其特征在于，其制备方法 为：称取：白术8份、青叶胆6份、丁香8份、草果3份、砂仁6份、白鲜皮6份、甘草4份；加 6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上 述份均是指重量份。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗肠易激综合征的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：白术8份、青叶胆6份、丁香8份、草果3份、砂仁6份、白鲜皮6份、甘草4份。本发明运用：白术健脾益气，燥湿利水；青叶胆清肝利胆，清热利湿；丁香温中健脾，补肾助阳；草果燥湿温中；砂仁温脾止泄；白鲜皮清热燥湿解毒；甘草调和诸药。诸药合用，共奏健脾化湿之功。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗肠易激综合征。
【IPC分类】A61P1/00, A61K36/9064
【公开号】CN105381380
【申请号】CN201510894842
【发明人】刘惠云
【申请人】刘惠云
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年12月3日