一种解热抗炎的颗粒剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药治疗领域，尤其涉及一种解热抗炎的颗粒剂及其制备方法和用 途。
【背景技术】
[0002] 随着人类社会的全面进步及预防医学、临床医学、基础医学及药学等迅速的发展， 人类与感染性疾病的斗争取得了丰硕的成果，其发病率和病死率显著下降。近年来，尤其是 进入新世纪以来，一些已被控制的感染性疾病又卷土重来，再次流行，甚至超出了原来的流 行程度，特别是21世纪第一场瘟疫SARS在全球的暴发流行，令人惊心动魄，接踵而至的是 禽流感和甲型H1N1流感，再次在全球范围内造成恐慌。控制感染性疾病是一项复杂而艰巨 的系统工程，不仅是一个卫生问题，也是一个严峻的社会安全问题。
[0003] 中医药在外感热病的治疗方面积累了丰富的经验，《素问·热论》专篇载述："今夫 热病者，皆伤寒之类也。"从广义的角度将一切外感热病统称伤寒，并创立三阴三阳，用以概 括外感热病的证治规律。东汉张仲景《伤寒论》确立外感热病六经辨治体系，金元刘河间、 王安道开创了伤寒与温病的辨别，但辨证方法仍未摆脱伤寒的束缚。直到清代叶天士《温热 论》及吴鞠通《温病条辨》创立了温病卫气营血和三焦辨证，成为外感热病学中与伤寒六经 辨证并驾齐驱的独立的辨证理论，三者共同构成了外感热病的辨证方法。
[0004] 目前关于解热抗炎的药物治疗，已有多种药物，比如阿司匹林、布洛芬等各种制 剂，效果较快，但是反复发作，且上述西药对胃部产生较为严重的刺激，长久服用导致胃炎、 胃溃疡等消化系统疾病的出现，中药治疗见效慢，且药物的味道较为苦涩，一直限制了治疗 解热抗炎的中药在临床中的推广应用。
【发明内容】
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[0005] 针对现有技术的缺陷，本发明是针对目前治疗解热抗炎之现状，提供一种治疗效 果好的中药组合物，且无毒副作用。
[0006] 具体而言，本发明是这样实现的。
[0007] 发明人根据中药配伍经验提供了一种治疗呼吸道感染的中药处方，包括以下中 药：柴胡、蒲公英、白绿叶、牛蒡子、薄荷、藁本、黄芩、连翘、野菊花、天花粉、地黄、丹参、茯 苓、甘草、柚皮、花椒、艾叶。
[0008] 处方的各原料用量在本发明的重量份范围都具有较好的疗效，所述的配方以及重 量份为：柴胡20-35份、蒲公英15-25份、白绿叶20-40份、牛蒡子10-30份、薄荷8-17份、 藁本2-15份、黄芩10-30份、连翘5-15份、野菊花10-30份、天花粉3-10份、地黄10-25份、 丹参10-20份、茯苓9-15份、甘草3-8份、柚皮10-20份、花椒3-8份、艾叶2-5份。
[0009] 为达到了最优的效果，对所述的配方以及重量份为：柴胡30份、蒲公英20份、白绿 叶30份、牛蒡子20份、薄荷12份、藁本8. 5份、黄芩20份、连翘10份、野菊花20份、天花 粉7份、地黄17份、丹参15份、茯苓12份、甘草5. 5份、柚皮15份、花椒5. 5份、艾叶3份。
[0010] 或者：
[0011] 柴胡28份、蒲公英18份、白绿叶28份、牛蒡子18份、薄荷10份、藁本7份、黄芩 18份、连翘8份、野菊花19份、天花粉6. 5份、地黄15份、丹参14份、茯苓10份、甘草7份、 柚皮13份、花椒6份、艾叶2. 5份。
[0012] 本发明所述的中药组合物，所述的中药组合物主要在制备治疗解热抗炎药物中的 用途。
[0013]本发明对以上的处方经过认真的研究，根据中医用药的合理性，发明提出了具体 的一种治疗解热抗炎的颗粒剂的制备方法，具体步骤为：
[0014] (1)称取白绿叶、蒲公英、野菊花、薄荷、花椒、艾叶和柚皮混合，加12倍水浸泡， 然后煎煮2次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至相对密度为 1.18,备用；
[0015] (2)称取柴胡、牛蒡子、连翘、甘草、和黄芩混合，粉碎成粗粉，10倍体积浓度为 75%的乙醇溶液回流提取3次，每次1. 5小时，合并乙醇提取液，静置24h，备用；
[0016] (3)将藁本、天花粉、地黄、丹参、茯苓粉碎成粗粉，11倍体积浓度为70%的乙醇溶 液回流提取2次，每次1. 5小时，合并乙醇提取液，静置18h，备用；
[0017] (4)将步骤⑵和（3)的乙醇提取液混合再向其中加入步骤⑴的浓缩液，搅拌， 静置过夜，离心，上清液经回收乙醇后浓缩成浸膏，冷冻干燥，粉碎，得清膏粉；
[0018] (5)将步骤（4)所得清膏粉与其重量10%的药学辅料混合，搅拌均匀加热至 80-90°C，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
[0019] 上述制备方法中药学辅料包括乳糖和糊精，其中乳糖和糊精的重量比为1-2 :1。
[0020] 与现有技术相比，本发明治疗呼吸道感染的颗粒剂具有以下优点：
[0021] 本发明的药物均选自中药，依据中医理论，选择合适的制备方法制成制剂，各味药 联合具有清热泻火、解热镇痛、抗炎的作用；药物活性成分的提取，原料易得，工艺简单、操 作方便，可大批量投入生产，制备方法比较简单，产品质量易控制，本发明通过动物模型试 验，本发明的药物制剂具有良好的抗炎解热作用，值得在临床中进一步推广应用。 具体实施例
[0022] 以上所述，仅为本发明的【具体实施方式】，本发明的保护范围并不局限于此，任何熟 悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵 盖在本发明的保护范围之内。
[0023] 实施例1: 一种解热抗炎的颗粒剂，包括以下中药材：
[0024]柴胡20份、蒲公英15份、白绿叶20份、牛蒡子10份、薄荷8份、藁本2份、黄芩10份、连翘5份、野菊花10份、天花粉3份、地黄10份、丹参10份、茯苓9份、甘草3份、柚皮 10份、花椒3份、艾叶2份。
[0025] 具体的制备方法为：
[0026] (1)称取白绿叶、蒲公英、野菊花、薄荷、花椒、艾叶和柚皮混合，加12倍水浸泡， 然后煎煮2次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至相对密度为 1. 18,备用；
[0027] (2)称取柴胡、牛蒡子、连翘、甘草、和黄芩混合，粉碎成粗粉，10倍体积浓度为 75%的乙醇溶液回流提取3次，每次1. 5小时，合并乙醇提取液，静置24h，备用；
[0028] (3)将藁本、天花粉、地黄、丹参、茯苓粉碎成粗粉，11倍体积浓度为70%的乙醇溶 液回流提取2次，每次1. 5小时，合并乙醇提取液，静置18h，备用；
[0029] (4)将步骤⑵和（3)的乙醇提取液混合再向其中加入步骤⑴的浓缩液，搅拌， 静置过夜，离心，上清液经回收乙醇后浓缩成浸膏，冷冻干燥，粉碎，得清膏粉；
[0030] (5)将步骤（4)所得清膏粉与其重量10%的乳糖和糊精混合（其中乳糖和糊精的 重量比为1 :1)，搅拌均匀加热至80-90°C，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装 即得颗粒剂。
[0031] 实施例2 :-种解热抗炎的颗粒剂，包括以下中药材：
[0032] 柴胡35份、蒲公英25份、白绿叶40份、牛蒡子30份、薄荷17份、藁本15份、黄芩 30份、连翘15份、野菊花30份、天花粉10份、地黄25份、丹参20份、茯苓15份、甘草8份、 柚皮20份、花椒8份、艾叶5份。
[0033] 具体的制备方法为：
[0034] (1)称取白绿叶、蒲公英、野菊花、薄荷、花椒、艾叶和柚皮混合，加12倍水浸泡， 然后煎煮2次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至相对密度为 1. 18,备用；
[0035] (2)称取柴胡、牛蒡子、连翘、甘草、和黄芩混合，粉碎成粗粉，10倍体积浓度为 75%的乙醇溶液回流提取3次，每次1. 5小时，合并乙醇提取液，静置24h，备用；
[0036] (3)将藁本、天花粉、地黄、丹参、茯苓粉碎成粗粉，11倍体积浓度为70%的乙醇溶 液回流提取2次，每次1. 5小时，合并乙醇提取液，静置18h，备用；
[0037] (4)将步骤⑵和（3)的乙醇提取液混合再向其中加入步骤⑴的浓缩液，搅拌， 静置过夜，离心，上清液经回收乙醇后浓缩成浸膏，冷冻干燥，粉碎，得清膏粉；
[0038] (5)将步骤（4)所得清膏粉与其重量10%的乳糖和糊精混合（其中乳糖和糊精的 重量比为2 :1)，搅拌均匀加热至80-90°C，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装 即得颗粒剂。
[0039] 实施例3:-种解热抗炎的颗粒剂，包括以下中药材：
[0040] 柴胡30份、蒲公英20份、白绿叶30份、牛蒡子20份、薄荷12份、藁本8. 5份、黄 芩20份、连翘10份、野菊花20份、天花粉7份、地黄17份、丹参15份、茯苓12份、甘草5. 5 份、柚皮15份、花椒5. 5份、艾叶3份。
[0041] 具体的制备方法为：
[0042] (1)称取白绿叶、蒲公英、野菊花、薄荷、花椒、艾叶和柚皮混合，加12倍水浸泡， 然后煎煮2次，第一次2小时，第二次1. 5小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩至相对密度为 1. 18,备用；
[0043] (2)称取柴胡、牛蒡子、连翘、甘草、和黄芩混合，粉碎成粗粉，10倍体积浓度为 75%的乙醇溶液回流提取3次，每次1. 5小时，合并乙醇提取液，静置24h，备用；
[0044] (3)将藁本、天花粉、地黄、丹参、茯苓粉碎成粗粉，11倍体积浓度为70%的乙醇溶 液回流提取2次，每次1. 5小时，合并乙醇提取液，静置18h，备用；
[0045] (4)将步骤⑵和（3)的乙醇提取液混合再向其中加入步骤⑴的浓缩液，搅拌， 静置过夜，离心，上清液经回收乙醇后浓缩成浸膏，冷冻干燥，粉碎，得清膏粉；
[004