下对病变下肢部位进行有效治疗，减轻 患者痛苦，且操作方便。
【具体实施方式】
[0025] 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解 本发明，但并不因此限制本发明。
[0026] 实施例1 一种治疗糖尿病足的药物组合物，各原料药重量配比如下： 蒲葵子60g、石吊兰60g、杏叶防风60g、石萝蘑60g、灯台莲60g、铁蕨鸡60g、水茴香 60g、细沙虫草60g、铁马鞭60g、线叶金鸡菊60g。
[0027] 制备及使用方法：将本发明药物的各组成中药混合后粉碎成细粉，备用。使用的时 候取细粉适量，用水、茶、醋、鸡蛋清、凡士林、香油、茶籽油或者甘油等调匀敷患处。
[0028] 实施例2 一种治疗糖尿病足的药物组合物，各原料药重量配比如下： 蒲葵子50g、石吊兰70g、杏叶防风50g、石萝蘑70g、灯台莲50g、铁蕨鸡70g、水茴香 50g、细沙虫草70g、铁马鞭50g、线叶金鸡菊70g。
[0029] 制备及使用方法同实施例1。
[0030] 实施例3 一种治疗糖尿病足的药物组合物，各原料药重量配比如下： 蒲葵子70g、石吊兰50g、杏叶防风70g、石萝蘑50g、灯台莲70g、铁蕨鸡50g、水茴香 70g、细沙虫草50g、铁马鞭70g、线叶金鸡菊50g。
[0031] 制备及使用方法同实施例1。
[0032] 实施例4 一种治疗糖尿病足的药物组合物，各原料药重量配比如下： 蒲葵子40g、石吊兰60g、杏叶防风40g、石萝蘑60g、灯台莲40g、铁蕨鸡60g、水茴香 40g、细沙虫草60g、铁马鞭40g、线叶金鸡菊60g。
[0033] 制备及使用方法同实施例1。
[0034] 实施例5 一种治疗糖尿病足的药物组合物，各原料药重量配比如下： 蒲葵子60g、石吊兰40g、杏叶防风60g、石萝蘑40g、灯台莲60g、铁蕨鸡40g、水茴香 60g、细沙虫草40g、铁马鞭60g、线叶金鸡菊40g。
[0035] 制备及使用方法同实施例1。
[0036] 对本发明的药物进行了临床药效学试验，详情如下： 1资料和方法 1. 1临床资料：选择糖尿病足患者64例。随机分为治疗组、对照组组，各32例。其中， 治疗组中男性14例，女18例，年龄52~71岁，平均年龄（58. 5±6. 4)岁；对照组中男16 例，女16例，年龄53~73岁，平均年龄（61. 4±8. 6)岁。所有患者均符合中华医学会糖尿 病学会《糖尿病足检查方法及诊断标准》，并行相关检查确诊。糖尿病足按Wagner分级符 合1~3级标准，临床症状为足部凉麻、肿痛、溃疡、足背动脉减弱或消失。排除严重肝、肾 功能不全患者；排除妊娠期及哺乳期患者；排除单纯缺血性溃疡患者；排除与其他严重疾 病合并发病患者。两组患者资料均无显著性差异，具有可比性。
[0037] 1. 2治疗方法：两组均按要求安排糖尿病饮食治疗和床边运动治疗，并予清创、抗 感染、改善循环等对症治疗。治疗组使用本发明实施例1的治疗糖尿病足的药物细粉，用茶 籽油进行调配。将调为糊状的药物涂抹于消毒纱布上，药物厚度保持1_左右，后将纱布敷 于下肢患处，后使用凡士林纱布进行覆盖确保药液不易干燥并保持每日进行更换。若溃疡 度超过2级，需将创口切开进行引流，将创面部位坏死组织进行清除后使用生理盐水进行 冲洗，之后使用本发明实施例1的治疗糖尿病足的药物细粉对创口进行外敷包扎，保持每 日换药。另外于每晚9~10点进行胰岛素注射，根据每日空腹及夜间血糖值调整用量，必 要时配合口服常规降糖药控制。对照组使用一般药物对溃疡创口进行治疗。用生理盐水对 伤口进行清洗后将创口浸泡于浓度为2%呋喃西林溶液中。用山莨菪碱10mg与短效胰岛素 15U对创口进行包扎，保持每日进行换药。同时口服降糖药或注射常规胰岛素控制血糖。两 组患者均将空腹血糖控制在餐前6-7mmol/L，餐后2h血糖8-10mmol/L。
[0038] 1. 3疗效判断_引：比较两组患者使用不同药物治疗后疗效。疗效判断标准可根据 1997年卫生部制定的《中新药治疗急性疮瘍临床研究指导原则》相关标准：显效：患处溃瘍 面完全修复，皮肤颜色正常。有效：溃疡面较治疗前好转>70%，皮肤颜色及疼痛症状有所改 善。无效：溃疡创面好转〈30%，疼痛及皮肤颜色未见明显改善。总有效率：（显效+有效）/ 人数X100%。另外还可对两组患者治疗时间进行比较。
[0039] 1. 4统计学方法：采用SPSS13. 5统计软件进行统计分析，采用X2检验，P〈0. 05 为差异有统计学意义。
[0040] 2 结果 2. 1两组患者治疗后总有效率：治疗组治疗总有效率100%，显著高于对照组 59. 38%(Ρ〈0· 05)，见表 1。
[0041] 衷1两组治疗效果比较「η(%) 1
注：与对照组相比，*Ρ< 〇· 05,#Ρ<(λ05,。
[0042] 表2两组治疗前后水肿的变化
注：与对照组相比，*Ρ< 0. 05。
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病足的药物组合物，由以下重量份的中药组成： 蒲葵子4-6份、石吊兰4-6份、杏叶防风4-6份、石萝蘑4-6份、灯台莲4-6份、铁蕨鸡 4- 6份、水茴香4-6份、细沙虫草4-6份、铁马鞭4-6份、线叶金鸡菊4-6份。2. 根据权利要求2所述的治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的 中药组成： 蒲葵子5-7份、石吊兰5-7份、杏叶防风5-7份、石萝蘑5-7份、灯台莲5-7份、铁蕨鸡 5- 7份、水茴香5-7份、细沙虫草5-7份、铁马鞭5-7份、线叶金鸡菊5-7份。3. 根据权利要求2所述的治疗糖尿病足的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的 中药组成： 蒲葵子6份、石吊兰6份、杏叶防风6份、石萝蘑6份、灯台莲6份、铁蕨鸡6份、水茴香6份、细沙虫草6份、铁马鞭6份、线叶金鸡菊6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病足的药物组合物。该药物由以下重量份的中药组成：蒲葵子4-6份、石吊兰4-6份、杏叶防风4-6份、石萝藦4-6份、灯台莲4-6份、铁蕨鸡4-6份、水茴香4-6份、细沙虫草4-6份、铁马鞭4-6份、线叶金鸡菊4-6份。诸药合用，共奏清热解毒，活血通络，化瘀散结，消肿止痛之效。用于治疗糖尿病足，能够在控制血糖前提下对病变下肢部位进行有效治疗，减轻患者痛苦，且操作方便。
【IPC分类】A61K36/889, A61P3/10, A61P17/02
【公开号】CN105395759
【申请号】CN201510948844
【发明人】王静
【申请人】济南新时代医药科技有限公司
【公开日】2016年3月16日
【申请日】2015年12月18日