一种用于止咳的白葡萄球菌片剂及其制备工艺的制作方法
【专利说明】-种用于止咳的白葡萄球菌片剂及其制备工艺
[0001]
技术领域
[0002] 本发明属于中药药物技术领域，具体的，设及一种用于止咳的白葡萄球菌片剂及 其制备工艺。
【背景技术】
[0003] 咳嗽是呼吸系统疾病最常见的症状之一，是人体清除呼吸道内的分泌物或异物的 保护性呼吸反射动作。很多原因都可W引起咳嗽，如吸入异物、上呼吸道感染、支气管炎、肺 炎W及急性喉炎等。咳嗽发作时常常伴有发热、胸痛、呼吸困难、咯血、大量浓疲、哮鸣音、巧 状指等病症。中医认为，咳嗽分为外感咳嗽和内伤咳嗽。外感咳嗽是指感受外邪所致的咳 嗽，外感咳嗽分为风寒咳嗽、风热咳嗽、风燥咳嗽和肺燥咳嗽。内伤咳嗽是由脏腑功能失调、 内邪干肺所致，内伤咳嗽可W分为疲湿蕴肺、疲热郁肺、肝火犯肺W及肺阴虚证。
[0004] 目前，治疗咳嗽分为西医和中医两种治疗方式。西医治疗咳嗽主要是W消炎为主， 如感冒引起的咳嗽，除了使用抗病毒治感冒，还使用抗生素；因鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎等引 起的咳嗽大多是与气管合并感染所致，因此治疗时多会针对鼻咽疾病进行局部治疗。中医 主要是根据外感咳嗽和内伤咳嗽的病因不同，采取不同的治疗方式。虽然西药可W治疗咳 嗽，但是不能改善和调理呼吸道功能，而且长时间服用西药还会引起抗药性，导致咳嗽再次 发作时不能得到治疗。 阳〇化]我国中医学认为："肺主气，司呼吸"。运里所说的"气"，一方面是指呼吸之气，一 方面是指肺和其他脏腑表现在呼吸方面的功能。"肺开资于鼻及咽喉，外合皮毛"。《素问. 咳论》说："皮毛者，肺之合也，皮毛先受邪气，邪气W从其合也"，说的是肺通过鼻咽部和皮 肤毛资与外界相通，犹如一道屏障，主管人体的防御机能。哮喘发作时邪盛于肺，但疾病的 根源则与肾和脾有关，运是因为肺主气而司呼吸，但气的本在肾，肾虚则不能纳气，致使上 下之气交接失常，《类证治裁〉〉所称"肺为气之主，肾为气之根，肺主出气，肾主纳气，阴阳 相交，呼吸乃和，若出纳升降失常，斯喘作焉。"说明了"肺主气，肾纳气，气出于肺而根于肾" 的肺肾之间的密切关系，对哮喘患者的辨证也可常见肾气虚者。肺是"胆疲之器"，而脾是 "生疲之源"，如果脾失健运，则聚液成疲，上阻于肺而引发哮喘，《证治屯、得〉〉云："肺为气 之主，而脾则肺之母也，脾肺有亏则气化不足，不足则短促而喘。"脾肾中尤W肾气的盛衰于 哮喘的进退有更重要的作用。
[0006] 祖国医学在治疗支气管咳喘方面积累了丰富的经验。在医疗实践中，一般来说，中 医治病效果好、基本无副作用。因此继续挖掘中药材资源，从天然药物中寻找有效、安全的 药物，是临床治疗小儿哮喘的重要方向。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于提供一种用于止咳的白葡萄球菌片剂及其制备工艺。辨证论治 一直是中医药治疗疾病的核屯、理论，如何针对主要病机用药同时兼顾次要病机，兼顾共性 与个性的治疗，从而最大程度体现中医治疗疾病的内涵与外延，是中成药配伍的一个现实 难题。中医认为，咳嗽是由外邪侵犯肺脏或者脏腑功能失调导致的肺失宣降，肺气上逆。从 现代医学理论来讲，咳嗽为一种重要的防御机制，通过咳嗽能够清除咽部和整个呼吸道的 粘性分泌物W及吸入的有害物质和异物。从生理上讲，咳嗽对气道的清除作用在分泌物过 多的情况下是有益的，而频繁剧烈的咳嗽会影响患者的呼吸及屯、脏的功能。对"咳嗽"的认 识经历了漫长的历史发展过程，从《内经》的"五脏咳"到隋?巢元方《诸病源候论》的"十 咳"，即风、寒、支、屯、、肝、脾、肾、胆、厥咳等十种：从金元四大家对咳嗽病机及辨证治疗、明 清时期W王肯堂、赵献可为代表的医家对咳嗽病因病机的深入探讨，到现代应用高科技手 段对咳嗽生理及病理机制的深层次剖析，且借助于层出不穷的新的实验仪器和实验方法， 对其研究则更加深入、透彻。
[0008] 申请人针对咳嗽主要病机特点，结合大量秘方根据多年的医行实践，通过对传统 中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，并结合经过多年的 试验，将多种配方进行筛选，找到了相互配合下对外感型咳嗽及上呼吸道感染和支气管炎 有较好治疗效果的中药组合物。从大量天然药方种选取恰当的中药成分，要求既不应引起 刺激，又能起到安静、平喘的作用，相对于西药，本发明的片剂起效快、作用强、疗程短、安全 性高、无明显毒副作用。
[0009] 为实现本发明目的，本发明采用的技术方案如下： 一种用于止咳的白葡萄球菌片及其制备工艺，其由下述原料制备而得： 白葡萄球菌粉40g，糊精25g，70%糖浆(重量比）35g，淀粉5g，硬脂酸儀0. 28邑。
[0010] 取上述原料，按照常规方法造粒，制备片剂1000片。
[0011] 优选地，本发明用于止咳的白葡萄球菌片，其由下述原料制备而得： 白葡萄球菌粉40g，中药粉剂20g，糊精25g，70%糖浆(重量比）35g，淀粉5g，硬脂酸儀 0. 28g〇
[0012] 取上述原料，按照常规方法造粒，制备片剂1000片。
[0013] 所述中药粉剂，由下述重量的原料制备而得： 五味子40份、石吊兰38份、核桃仁38份、枯梗38份、慧巧仁35份、 远志35份、乳香30份、板蓝根30份、麻黄30份、巧等25份、 蒲公英25份、女贞子25份、银杏叶20份、山药20份、罗汉果20份、 紫苏叶15份、百部15份、荆芥15份、麦冬10份、甘草10份、 桂枝10份、山植10份、车前子10份、桑叶10份、构杞子10份、泽兰10份。
[0014] 所述中药粉剂的制备方法如下： (1) 称取上述原料备用 (2) 取核桃仁、枯梗、甘草、桂枝、山植粉碎过100目筛，混合均匀，制备复合物A; (3) 取石吊兰、慧巧仁、乳香、巧等、山药、百部、麦冬加水煎煮，第一次加5倍重量水， 煎煮1小时，过滤后得到滤液和药渣，将药渣加3倍重量水煎煮半小时，过滤后获得滤液，合 并两次滤液，将合并后的滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复合物 B； (4) 取剩余原料添加2倍重量75% (体积比）的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取 液合并，浓缩至密度为1. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复合物C; (5)均匀混合复合物A、B、C即得中药粉剂。
[0015] 本发明的原料药白葡萄球菌粉（PowderedStaphylococ州SA化US)为黄褐色粉 末；有似于酵母臭，无味，干燥失重《7. 0%，重金属《0. 002%，神盐《0. 0002,含壁憐酸质 W有机憐计算不得少于2. 0%，符合国家药品西药标准(化学药品地标升国标第16册）编号 WSI-XG-136-2002。可通过市售获得。
[0016] 本发明的药物可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的时候可W添加各种 药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩 解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
[0017] 有益效果：本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成 本低廉，其遵循中医的处方用药原则，诸药合用，相得益彰，本发明的制剂标本兼治、无副作 用、可单独使用并且疗效好；并且针对中草药原料的不同采用不同的处理方式，使得药效最