大限度释放出来，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，应用前 景广阔。
[0018]
【具体实施方式】
[0019] 实施例1 一种用于止咳的白葡萄球菌片及其制备工艺，其由下述原料制备而得： 白葡萄球菌粉40g，糊精25g，70%糖浆(重量比）35g，淀粉5g，硬脂酸儀0. 28邑。
[0020] 取上述原料，按照常规方法造粒，制备片剂1000片。
[0021] 本发明白葡萄球菌片，用法用量，一次2片，一日3次。
[0022] 实施例2 用于止咳的白葡萄球菌片，其由下述原料制备而得： 白葡萄球菌粉40g，中药粉剂20g，糊精25g，70%糖浆(重量比）35g，淀粉5g，硬脂酸儀 0. 28g〇
[0023] 取上述原料，按照常规方法造粒，制备片剂1000片。
[0024] 所述中药粉剂，由下述重量的原料制备而得： 五味子40份、石吊兰38份、核桃仁38份、枯梗38份、慧巧仁35份、 远志35份、乳香30份、板蓝根30份、麻黄30份、巧等25份、 蒲公英25份、女贞子25份、银杏叶20份、山药20份、罗汉果20份、 紫苏叶15份、百部15份、荆芥15份、麦冬10份、甘草10份、 桂枝10份、山植10份、车前子10份、桑叶10份、构杞子10份、泽兰10份。
[0025] 所述中药粉剂的制备方法如下： (1) 称取上述原料备用 (2) 取核桃仁、枯梗、甘草、桂枝、山植粉碎过100目筛，混合均匀，制备复合物A; (3) 取石吊兰、慧巧仁、乳香、巧等、山药、百部、麦冬加水煎煮，第一次加5倍重量水， 煎煮1小时，过滤后得到滤液和药渣，将药渣加3倍重量水煎煮半小时，过滤后获得滤液，合 并两次滤液，将合并后的滤液浓缩成密度为1. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复合物B； (4) 取剩余原料添加2倍重量75% (体积比）的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取 液合并，浓缩至密度为1. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复合物C; (5) 均匀混合复合物A、B、C即得中药粉剂。
[0026] 本发明白葡萄球菌片，用法用量，一次2片，一日3次。
[0027] 实施例3 一、毒性实验 本实验采用健康SD大鼠，分别口服给药实施例1、实施例2制备的药物剂量梯度均为 0. 2g/kgW及1.Og/kg，连续给药30天，经观察大鼠给药期间及停药后1周之内动物生长状 态、活动饮食、血液学、血液生化学、脏器组织结构W及尿常规等均无明显影响，表明临床用 药安全可靠。
[0028] 二、浓氨水喷雾法研究镇咳效果 取小鼠80只，雌雄各半，随机分为4组，每组分别灌胃给药，每天1次，连续3d。对照组 给予江苏神华药业制备的白葡萄球菌片剂(成分为白葡萄球菌粉)，于末次给药Ih后，小鼠 接受浓氨水喷雾10s，喷雾结束后，取出小鼠，观察咳嗽反应出现的时间和次数，记录小鼠的 咳嗽潜伏期和3min内咳嗽次数，结果见表1 表1镇咳实验 实施例3
临床资料 本组病例选择收治口诊患者共105例，随机平均分为Ξ个组别，对照组，实施例1组，和 实施例2组，每组35人，立组在性别、年龄、病程和病情分布上无统计学意义（P〉0. 05)。
[0029] 参照《中医病证诊断疗效标准》：（1)咳逆有声，或伴咽痒咳疲；似外感咳嗽，起 病急，可伴有寒热等表证；（3)内伤咳嗽，每因外感反复发作，病程较长，可咳而伴喘；(4)急 性期查血白细胞总数和中性粒细胞增高；（5)两肺听诊可闻及呼吸音增粗，或伴散在于湿 性罗音；(6)肺部X线摄片检查，正常或肺纹理增粗。
[0030] 治疗方法 实施例1组：给予实施例1制备的白葡萄球菌片，一次2片，一日3次。
[0031] 实施例2组：给予实施例2制备的白葡萄球菌片，一次2片，一日3次。
[0032] 对照组：江苏神华药业制备的白葡球菌片，一次3-4片，一日3至4次； 疗效评价标准 根据《中医病症诊断疗效标准》（南京：南京大学出版社，1994年)确定疗效评价标准如 下：显效：咳嗽、发热、流涕、头痛、咽痛等症状消失，血象、胸片检查正常； 有效：临床症状减轻，血象、胸片检查好转； 无效：临床症状无明显改变或加重。
[0033] 治疗结果：疗效结果见下表2 : 表2
实验组较对照组差异显著。
[0034] W上列举的仅是本发明的最佳具体实施例。显然，本发明不限于W上实施例，还可W有 许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形， 均应认为是本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种用于止咳的白葡萄球菌片，其包括下述组分制备而得： 白葡萄球菌粉40g，糊精25g，70%糖浆35g，淀粉5g，硬脂酸镁0. 28g，按照常规方法制 备片剂1000片。2. 根据权利要求1所述的白葡萄球菌片，其由下述组分制备而得： 白葡萄球菌粉40g，中药粉剂20g，糊精25g，70%糖浆(重量比）35g，淀粉5g，硬脂酸镁 0. 28g，按照常规方法制备片剂1000片。3. 根据权利要求2所述的白葡萄球菌片，其特征在于，所述中药粉剂由下述重量的原 料制备而得： 五味子40份、石吊兰38份、核桃仁38份、桔梗38份、薏苡仁35份、 远志35份、乳香30份、板蓝根30份、麻黄30份、茯苓25份、 蒲公英25份、女贞子25份、银杏叶20份、山药20份、罗汉果20份、 紫苏叶15份、百部15份、荆芥15份、麦冬10份、甘草10份、 桂枝10份、山楂10份、车前子10份、桑叶10份、枸杞子10份、泽兰10份。4. 根据权利要求3所述的白葡萄球菌片，其特征在于，所述中药粉剂的制备方法如下： (1) 称取上述原料备用； (2) 取核桃仁、桔梗、甘草、桂枝、山楂，粉碎过100目筛，混合均匀，制备复合物A; (3) 取石吊兰、薏苡仁、乳香、茯苓、山药、百部、麦冬，混合，加水煎煮，第一次加5倍重 量水，煎煮1小时，过滤后得到滤液和药渣；将药渣加3倍重量水煎煮半小时，过滤后获得滤 液，合并两次滤液，将合并后的滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得 复合物B; (4) 取剩余原料，混合，添加2倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液合 并，浓缩至密度为1. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎获得复合物C; (5) 均匀混合复合物A、B、C，即得中药粉剂。5. 权利要求1-3所述白葡萄球菌片的用途。
【专利摘要】本发明涉及一种用于止咳的白葡萄球菌片，其由下述原料制备而得：白葡萄球菌粉40g，糊精25g，70%糖浆35g，淀粉5g，硬脂酸镁0.28g，按照常规方法制备片剂1000片，本发明制剂协调效能，成本低廉，经临床验证，对咳喘有很好的治疗效果。
【IPC分类】A61K35/74, A61K9/20, A61K36/904, A61P11/14, A61K47/36
【公开号】CN105412030
【申请号】CN201510879039
【发明人】林凡儒, 林凡友, 王丽娟, 杨川川, 薛颖
【申请人】山东仁和堂药业有限公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月5日