一种舒神灵胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种舒神灵胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 舒神灵胶囊舒肝理气，解郁安神。用于神经衰弱，神经官能症，更年期综合症等。市 售舒神灵胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟 缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003]本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的舒神灵胶囊及其制备方 法。
[0004]发明实施方案如下： 取海风藤22g，苍耳子55，孽澄茄33g，罗布麻叶22g，百合50g，郁金33g，牡颇(般)55g，甘 草(蜜炙）18g，香附(醋炙）18g，五味子33g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力21~38Mpa，萃取溫度15~39°C，分离器压力12~19Mpa，分离器溫度43~54 °C，分离时间2.4~3.6小时，二氧化碳流量每小时21~33L，得提取液;取提取液63~76°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150~200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~ 300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤维素45~55g，交联聚乙締化咯烧酬45~55g，交 联簇甲基纤维素钢35~45g，混合均匀，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加簇 甲基淀粉钢7~9g，硬脂酸儀1~3g，整粒，装入胶囊，制得舒神灵胶囊1000粒。
[0005]上述实施方案所提到的原材料标准如下： 海风藤：中国药典2010年版一部标准。本品为胡椒科植物风藤Piperkadsura(化oisy)0hWi的干燥藤茎。夏、秋二季采割，除去根、叶，晒干。
[0006] 苍耳子：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物苍耳Xanthiumsibiricum Patr.的干燥成熟带总巷的果实。秋季果实成熟时采收，干燥，除去梗、叶等杂质。
[0007] 孽澄茄：中国药典2005年版一部标准。本品为精科植物山鸡椒Litseacubeba 化our. )Pers.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质.晒干。
[000引罗布麻叶：中国药典2005年版一部标准。本品为夹竹桃科植物罗布麻Apocynum venetumL.的干燥叶。夏季采收，除去杂质，干燥。
[0009] 百合：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物卷丹Liliumlancifolium Thunb.、百合LiliumbrowniiF.E.Brownvar.viridulumBaker或细叶百合Lilium PumilumDC.的干燥肉质鱗叶。秋季采挖，洗净，剥取鱗叶，置沸水中略烫，干燥。
[0010] 郁金：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物溫郁金Curcumawenyujin Y.H.ChenetC丄ing、姜黄CurcumalongaL.、广西義术CurcumakwaugsienisS.G.Leeet C.F丄iang或蓬義术化r州mapha-eocaulisVal.的干燥块根。前两者分别习称"溫郁金' 和"黄丝郁金"，其余按性状不同习称"桂郁金"或"绿丝郁金"。冬季茎叶枯萎后采挖，除去泥 沙及细根，蒸或煮至透屯、，干燥。
[0011] 牡颇：中国药典2005年版一部标准。本品为牡颇科动物长牡颇Ostreagigas Thunberg、大连湾牡颇OsheatalienwhanensisCrosse或近江牡颇Oshearriv-ularis Gould的贝壳。全年均可采收，去肉，洗净，晒干。
[0012] 甘草：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物甘草Glycyrrhizuralensis Fisch.、胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草Glycyrrhizagla-braL.的干燥 报及根茎。春、积二季采挖，除去须根，晒干。
[0013] 香附：中国药典2005年版一部标准。本品为莎草科植物莎草切perilsrotundus L.的干燥根茎。秋季采挖，瞭去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干.或瞭后直接晒干。
[0014] 五味子：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物五味子Schisandra chfnensis(Tu;rcz. )Baill.的干燥成熟果实、习称"北五味子"。秋季果实成熟时采摘，晒干 或蒸后晒干，除去果梗及杂质。
[0015]甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0017]交联聚乙締化咯烧酬：中国药典2010年版二部标准。
[0018]交联簇甲基纤维素钢：中国药典2010年版二部标准。
[0019]簇甲基淀粉钢：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 硬脂酸儀:中国药典2010年版二部标准。
[0021]W上舒神灵胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0022] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"、"般"、"炙"等皆遵从中国 药典规定和相关药学规范。
[0023]本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0024]本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0025] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取海风藤22g，苍耳子55，孽澄茄33g，罗布麻叶22g，百合50g，郁金33g，牡颇(般)55g，甘 草(蜜炙）18g，香附(醋炙）18g，五味子33g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力2IMpa，萃取溫度15°C，分离器压力12Mpa，分离器溫度43°C，分离时间2.4小 时，二氧化碳流量每小时21L，得提取液;取提取液63°C减压干燥，得干膏;取干膏加入甘露 醇150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤 维素45g，交联聚乙締化咯烧酬45g，交联簇甲基纤维素钢35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制 粒，60°C干燥，外加簇甲基淀粉钢7g，硬脂酸儀Ig，整粒，装入胶囊，制得舒神灵胶囊1000粒。
[0026]本发明的具体实施例2 取海风藤22g，苍耳子55，孽澄茄33g，罗布麻叶22g，百合50g，郁金33g，牡颇(般)55g，甘 草(蜜炙）18g，香附(醋炙）18g，五味子33g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力38Mpa，萃取溫度39°C，分离器压力19Mpa，分离器溫度54°C，分离时间3.6小 时，二氧化碳流