一种无硫多硒中药饮片加工方法
【技术领域】
[0001]本发明属于一种中药制剂领域，具体涉及一种无硫多砸中药饮片加工方法。
【背景技术】
[0002]中药的发展历史悠久，而且中药的种类也是非常广泛，往往中药的使用是针对不同人群，对症下药，这也导致了中药的使用非常复杂。且中药饮片是药材按中医药理论，经过加工炮制用于中医临床的药品。其过程包括了药材进行炮制，且炮制过程包含净制、润制和切制。但是传统的中药饮片制作过程过于简单，不便于病人的服用。同时，传统的中药加工过程未涉及去除中药中的有害物质，这也导致了药材的质量降低。
【发明内容】
[0003]为了解决上述存在的问题，本发明提供一种无硫多砸中药饮片加工方法。
[0004]本发明的技术方案是:一种无硫多砸中药饮片加工方法，其特征在于包括以下步骤:
1)将无硫多砸药材按国家标准规范化炮制，其中炮制分为三个过程，包括净制、润制和切制；首先对无硫多砸药材净制，把药材中的次品、无用部分和发生变质部分切除，得到纯净的药材；然后对无硫多砸药材润制，清洗药材表面的污垢；最后对无硫多砸药材切制，将药材切割成丝状、条状、片状后者块状；
2)对粘性类药材采用纯净水浸透，且浸透时间为0.25小时；对矿物类药材用捣碎机其捣碎，且捣碎后的药材为20-60mm的粗粉，之后采用远红外线辐射干燥技术干燥药材，干燥后药材的水分含量小于15% ；
3)将干燥后的药材通过除重金属化浸洗，浸洗剂为乙醇，且浸洗时间为1.5小时；
4)浸洗后的药材经过粉碎过滤:采用低温粉碎的方法，首先将浸洗后的药材干燥，且干燥后的药材含水量小于小于15%，之后将药材进行低温粉碎:把药材降温或者放置于低温环境，最后把冷却的药材通过高速碰撞式粉碎机进行粉碎，其中冷却后药材温度低于5°C，最终得到的粉碎药材中，矿物类药材直径小于300um，植物类药材直径小于250um，动物类药材直径小于350um ；
5)药材灭菌:采用辐射灭菌法或者臭氧灭菌法，对粉末状药材进行灭菌，灭菌时间为2-5小时；
6)将上述的粉末药材按GMP规格制成胶囊，且胶囊直径不得大于0.8mm，长度小于20mm，药材含量范围为0.5-0.8g之间。
[0005]7)对制成的胶囊药材进行抽样检验，检验合格后可以出厂销售。
[0006]优选的，步骤1所述的润制，采用纯净水浸泡药材0.5小时，之后用压力水反复冲洗药材表面四次以上，其中压力水为一种纯净水且水压5-10MPa。
[0007]优选的，步骤1所述的切制，得到丝状药材直径小于等于8mm，条状药材长度小于等于10mm，片状药材的厚度小于等于5mm，块状药材的体积小于等于1000mnT3。
[0008]优选的，步骤2所述的远红外线辐射干燥技术，其非挥发类药材的干燥温度不得超过80°C，挥发类药材的干燥温度不得超过50°C，且远红外线辐射干燥技术也可以换成热风式干燥机或者微波干燥技术对药材进行干燥。
[0009]优选的，步骤4所述的冷却粉碎过程也可以采用干燥药材与干冰或者液化氮气混合，将混合物通过高速碰撞式粉碎机进行粉碎，其中药材和干冰或者液化氮气以质量比1:0.3至1:0.5的混合比例均匀混合，粉碎后的药材通过升温过程除去干冰或者液化氮气；
优选的，步骤5所述的灭菌，灭菌后每克药材所含细菌总数小于800，其中酵母菌总数小于100、霉总数小于30、伞菌和霉菌总数小于50。
[0010]与现有的技术相比，本发明的优点是:本发明具有中药饮片、不煎煮、不破坏、保留中药的原始药性，与现代制药技术相结合的特点，将中药药材加工成粉末药材，制成胶囊饮片，与传统中药饮片不同，胶囊饮片适应于不同人群的口服，奠定了中药饮片直接口服的基础。同时，本发明可以在保留药物基础不变的原则下，去除中药药材中的重金属等有害物质，大大提高了中药饮片的质量。
【附图说明】
[0011]图1是本发明的加工流程图。
【具体实施方式】
[0012]下面结合附图与【具体实施方式】对本发明作进一步详细描述:
如图1所示，本发明的无硫多砸中药饮片加工方法主要包括将无硫多砸药材按照国家标准规范进行炮制干燥，通过碰撞式粉碎机粉碎成粉末，按照灭菌要求，采用辐射灭菌法或者臭氧灭菌法对粉末药材灭菌，最后制成胶囊饮片，对胶囊饮片进行抽样检验，合格即可出厂销售的步骤。具体加工步骤为:
1)将无硫多砸药材按国家标准规范化炮制，其中炮制分为三个过程，包括净制、润制和切制；首先对无硫多砸药材净制，把药材中的次品、无用部分和发生变质部分切除，得到纯净的药材；然后对无硫多砸药材润制，清洗药材表面的污垢，且润制过程采用纯净水浸泡药材0.5小时，之后用压力水反复冲洗药材表面四次以上，其中压力水为一种纯净水且水压5-10MPa;最后对无硫多砸药材切制，将药材切割成丝状、条状、片状后者块状，其中丝状药材直径小于等于8mm，条状药材长度小于等于10mm，片状药材的厚度小于等于5mm，块状药材的体积小于等于1000mnT3。
[0013]2)对粘性类药材采用纯净水浸透，且浸透时间为0.25小时；对矿物类药材用捣碎机其捣碎，且捣碎后的药材为20-60mm的粗粉。之后采用远红外线辐射干燥技术干燥药材，其非挥发类药材的干燥温度不得超过80°C，挥发类药材的干燥温度不得超过50°C，且远红外线辐射干燥技术也可以换成热风式干燥机或者微波干燥技术对药材进行干燥，干燥后药材的水分含量要求小于15% ；
3)将干燥后的药材通过除重金属化浸洗，浸洗剂为乙醇，且浸洗时间为1.5小时；
4)浸洗后的药材经过粉碎过滤:采用低温粉碎的方法，首先将浸洗后的药材干燥，且干燥后的药材含水量小于小于15%，之后将药材进行低温粉碎:把药材降温或者放置于低温环境，最后把冷却的药材通过高速碰撞式粉碎机进行粉碎，其中冷却后药材温度低于5°C，最终得到的粉碎药材中，矿物类药材直径小于300um，植物类药材直径小于250um，动物类药材直径小于350um ；
所述的冷却粉碎过程也可以采用干燥药材与干冰或者液化氮气混合，将混合物通过高速碰撞式粉碎机进行粉碎，其中药材和干冰或者液化氮气以质量比1:0.3至1:0.5的混合比例均匀混合，粉碎后的药材通过升温过程除去干冰或者液化氮气；
5)药材灭菌:采用辐射灭菌法或者臭氧灭菌法，对粉末状药材进行灭菌，灭菌时间为2-5小时；且灭菌后每克药材所含细菌总数小于800，其中酵母菌总数小于100、霉总数小于30、伞菌和霉菌总数小于50。
[0014]6)将上述的粉末药材按GMP规格制成胶囊，且胶囊直径不得大于0.8mm，长度小于20mm，药材含量范围为0.5-0.8g之间。
[0015]7)对制成的胶囊药材进行抽样检验，检验合格后可以出厂销售。
以上通过对所述实施方式的介绍，阐述了本发明的基本原理和构思。但本发明绝不限于上述所述的实施方式，凡是基于本发明的技术方案所作的同类变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
【主权项】
1.一种无硫多砸中药饮片加工方法，其特征在于包括以下步骤: 1)将无硫多砸药材按国家标准规范化炮制，其中炮制分为三个过程，包括净制、润制和切制；首先对无硫多砸药材净制，把药材中的次品、无用部分和发生变质部分切除，得到纯净的药材；然后对无硫多砸药材润制，清洗药材表面的污垢；最后对无硫多砸药材切制，将药材切割成丝状、条状、片状后者块状； 2)对粘性类药材采用纯净水浸透，且浸透时间为0.25小时；对矿物类药材用捣碎机其捣碎，且捣碎后的药材为20-60mm的粗粉，之后采用远红外线辐射干燥技术干燥药材，干燥后药材的水分含量小于15% ； 3)将干燥后的药材通过除重金属化浸洗，浸洗剂为乙醇，且浸洗时间为1.5小时； 4)浸洗后的药材经过粉碎过滤:采用低温粉碎的方法，首先将浸洗后的药材干燥，且干燥后的药材含水量小于小于15%，之后将药材进行低温粉碎:把药材降温或者放置于低温环境，最后把冷却的药材通过高速碰撞式粉碎机进行粉碎，其中冷却后药材温度低于5°C，最终得到的粉碎药材中，矿物类药材直径小于300um，植物类药材直径小于250um，动物类药材直径小于350um ； 所述的冷却粉碎过程也可以采用干燥药材与干冰或者液化氮气混合，将混合物通过高速碰撞式粉碎机进行粉碎，其中药材和干冰或者液化氮气以质量比1:0.3至1:0.5的混合比例均匀混合，粉碎后的药材通过升温过程除去干冰或者液化氮气； 药材灭菌:采用辐射灭菌法或者臭氧灭菌法，对粉末状药材进行灭菌，灭菌时间为2-5小时； 将上述的粉末药材按GMP规格制成胶囊，且胶囊直径不得大于0.8mm，长度小于20mm，药材含量范围为0.5-0.8g之间； 对制成的胶囊药材进行抽样检验，检验合格后可以出厂销售。2.根据权利要求1所述的一种无硫多砸中药饮片加工方法，其特征在于:步骤1所述的润制，采用纯净水浸泡药材0.5小时，之后用压力水反复冲洗药材表面四次以上，其中压力水为一种纯净水且水压5-10MPa。3.根据权利要求1所述的一种无硫多砸中药饮片加工方法，其特征在于:步骤1所述的切制，得到丝状药材直径小于等于8mm，条状药材长度小于等于10mm，片状药材的厚度小于等于5_，块状药材的体积小于等于1000_~3。4.根据权利要求1所述的一种无硫多砸中药饮片加工方法，其特征在于；步骤2所述的远红外线辐射干燥技术，其非挥发类药材的干燥温度不得超过80°C，挥发类药材的干燥温度不得超过50°C，且远红外线辐射干燥技术也可以换成热风式干燥机或者微波干燥技术对药材进行干燥。5.根据权利要求1所述的一种无硫多砸中药饮片加工方法，其特征在于:步骤5所述的灭菌，灭菌后每克药材所含细菌总数小于800，其中酵母菌总数小于100、霉总数小于30、伞菌和霉菌总数小于50。
【专利摘要】本发明公开了一种无硫多硒中药饮片加工方法，主要包括将无硫多硒药材按照国家标准规范进行炮制干燥，加工成粗粉后除重金属化浸洗，通过碰撞式粉碎机粉碎成粉末，按照灭菌要求，采用辐射灭菌法或者臭氧灭菌法对粉末药材灭菌，最后制成胶囊饮片，对胶囊饮片进行抽样检验，合格即可出厂销售的步骤。本发明将中药药材加工成粉末药材，制成胶囊饮片，与传统中药饮片不同，胶囊饮片适应于不同人群的口服，奠定了中药饮片直接口服的基础。同时，本发明可以在保留药物基础不变的原则下，去除中药药材中的重金属等有害物质，大大提高了中药饮片的质量。
【IPC分类】A61K36/00, A61K35/00, A61K33/00, A61K9/48
【公开号】CN105412043
【申请号】CN201510959459
【发明人】张多宏, 李崇基, 王军, 王绪武
【申请人】民乐县宏泰中药饮片有限责任公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月21日