蜜桶花片在制备抑制乳腺髓样癌细胞Bcap-37细胞增殖药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种蜜桶花片在制备抑制乳腺髓样癌细胞 Bcap-37细胞增殖药物中的应用及蜜桶花片的制备方法。
【背景技术】
[0002] 蜜桶花颗粒标准号WS-11440 (ZD-1440)-2002,记载于国家中成药标准汇编内科 肝胆分册。由蜜桶花1700g作为原料药制成，具有清热解毒，除湿利胆，用于肝胆湿热所致 的急慢性肝炎。
[0003] 现有技术中，尚未有蜜桶花片在在制备抑制人乳腺髓样癌细胞Bcap-37细胞增殖 药物中的应用的报道，也未见有蜜桶花片提取制备方面采用超临界萃取的报道，而传统水 煎煮的方法，工艺粗糖、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在 临床上应用。
【发明内容】
[0004] 发明目的：本发明的目的在于提供一种蜜桶花片在制备抑制乳腺髓样癌细胞 Bcap-37细胞增殖药物中的应用。
[0005] 本发明的另一个目的在于提供一种蜜桶花片的制备方法。
[0006] 本发明的目的是通过如下的方案实现的： 蜜桶花片在制备抑制乳腺髓样癌细胞Bcap-37细胞增殖药物中的应用，所述蜜桶花片 由蜜桶花1700g作为原料药制成，所述蜜桶花片的制备方法由下列步骤组成：取蜜桶花，加 入到C〇2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃 取压力15-30MPa，溫度30-50°C，C〇2流量^3ml/g生药·min,萃取时间800-900min，得超 临界萃取物，将超临界萃取物加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成400片，每片重 0. 50g〇
[0007] 优选的，上述的蜜桶花片在制备抑制乳腺髓样癌细胞Bcap-37细胞增殖药物中的 应用，所述蜜桶花片的制备方法由下列步骤组成：取蜜桶花，加入到C〇2超临界萃取器中，乙 醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%，萃取压力25MPa，溫度40°C，C〇2流 量2ml/g生药·min,萃取时间850min，得超临界萃取物，将超临界萃取物加入淀粉，70%乙 醇制颗粒，干燥，压片，制成400片，每片重0. 50邑。
[000引现有技术中，蜜桶花颗粒口服，一次5g，一日3次。蜜桶花颗粒服药量大。采用本 发明方法制备成的蜜桶花片每片重0. 50g，每次仅需2片，一日服用3次。在具有更多活性 成分的条件下大大减少了服用量。此结论可W通过下述试验证明。
[0009] 试验一、不同方法制备的蜜桶花片中麦角酱巧含量的比较 1、仪器及试药本发明蜜桶花片：按实施例1方法制备，使用1700g原料药，经提取制 成400片，每片重0. 50g。原蜜桶花片，按照WS-11440 (ZD-1440) -2002标准方法制备。 Agilentl200高效液相色谱仪；METTLER AE240电子分析天平；麦角酱巧对照品（中国药品 生物制品检定所)。
[0010] 2、方法 照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录VID)测定。
[0011] 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5%醋 酸（42 : 58)为流动相；检测波长为334皿。理论板数按麦角酱巧峰计算应不低于3000。
[0012] 对照品溶液的制备精密称取经五氧化二憐真空干燥至恒重的麦角酱巧对照品 4mg，置100ml栋色量瓶中，加甲醇制成每1ml含4〇μκ的溶液，即得。
[0013] 供试品溶液的制备取本发明蜜桶花片10片，精密称定，研细，取0. 20g，精密称 定，加水10ml使溶解，用水饱和的正下醇振摇提取4次，每次10ml，合并正下醇液，蒸干，残 渣加甲醇使溶解，并转移至5ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
[0014] 对照产品供试品溶液的制备取对照的蜜桶花颗粒20g，研细，取Ig，精密称定， 加水10ml使溶解，用水饱和的正下醇振摇提取4次，每次10ml，合并正下醇液，蒸干，残渣加 甲醇使溶解，并转移至5ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
[0015] 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液、对照产品供试品溶液各5μ1， 注入液相色谱仪，测定，即得。
[0016] 3、结果 结果表明，本发明蜜桶花片中麦角酱巧的含量为1. 51-2. 61mg/片；而原蜜桶花颗粒中 麦角酱巧的含量为1.02mg/袋(每袋含颗粒剂5g)，每次服用量2片的麦角酱巧含量为原颗 粒剂5g含量的3-5倍，在服用量减少的情况下，麦角酱巧含量有很大提高。
[0017] 上述研究表明，采用本发明制备方法制备的蜜桶花片，有效成分含量远远高于 WS-11440 (ZD-1440) -2002标准记载的方法制备的蜜桶花颗粒。
【具体实施方式】
[0018]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，W便本领域的技术人员更了解 本发明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于W下的实例，凡基于本发明上述 内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0019] 实施例1 取蜜桶花1700g，加入到C〇2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的 体积百分比为5%，萃取压力25MPa，溫度40°C，C〇2流量2ml/g生药'min,萃取时间850min， 得超临界萃取物，将超临界萃取物加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成400片，每片 重0. 50邑。
[0020] 经检测，成品中麦角酱巧的含量为2. 61mg/片。 阳OW 实施例2 取蜜桶花1700g，加入到C〇2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的 体积百分比为4%，萃取压力15MPa，溫度30°C，C02流量Iml/g生药'min,萃取时间900min， 得超临界萃取物，将超临界萃取物加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成400片，每片 重0. 50邑。
[0022] 经检测，成品中麦角酱巧的含量为1.58mg/片。 阳〇2引实施例3 取蜜桶花1700g，加入到C〇2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的 体积百分比为6%，萃取压力30MPa，溫度60°C，C〇2流量3ml/g生药'min,萃取时间SOOmin， 得超临界萃取物，将超临界萃取物加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成400片，每片 重0. 50邑。