一种清热除湿、保肝利胆的佩兰口服液及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品，特别设及一种清热 除湿、保肝利胆的佩兰口服液及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 看中医时，我们常会听医生说"湿热"。那么，什么是湿热，湿热有哪些表现，应注意 什么问题呢？要明白湿热，先应了解什么叫湿，什么叫热。所谓湿，即通常所说的水湿，它有 外湿和内湿的区分。外湿是由于气候潮湿或设水淋雨或居室潮湿，使外来水湿入侵人体而 引起；内湿是一种病理产物，常与消化功能有关。中医认为脾有"运化水湿"的功能，若体虚 消化不良或暴饮暴食，吃过多油腻、甜食，则脾就不能正常运化而使"水湿内停"；且脾虚的 人也易招来外湿的入侵，外湿也常因阻脾胃使湿从内生，所W两者是既独立又关联的。所谓 热，则是一种热象。而湿热中的热是与湿同时存在的，或因夏秋季节天热湿重，湿与热合并 入侵人体，或因湿久留不除而化热，或因"阳热体质"而使湿"从阳化热"，因此，湿与热同时 存在是很常见的。湿热体质面部和鼻尖总是油光发亮，易生粉刺、疮巧，常感到口苦、口臭或 嘴里有异味，经常大便粘滞不爽，小便有发热感，尿色发黄，女性常带下色黄，男性阴囊总是 潮湿多汗。发病倾向：湿热体质的人易患疮巧、黄痘、火热病等征。
[0003] 湿热的一般表现为:肢体沉重，发热多在午后明显，并不因出汗而减轻;舌苔黄腻， 脉数。具体表现因湿热所在不同的部位而有差别:在皮肉则为湿疹或疗瘤;在关节筋脉则局 部肿痛。但通常所说的湿热多指湿热深入脏腑，特别是脾胃的湿热，可见腕闷腹满，恶屯、厌 食，便漉稀，尿短赤，脉濡数;其它如肝胆湿热表现为肝区胀痛，口苦食欲差，或身目发黄，或 发热怕冷交替，脉弦数;膀脫湿热见尿频、尿急，涩少而痛，色黄浊;大肠湿热见腹痛腹泻，甚 至里急后重，泻下脈血便，肛口灼热、口渴。
[0004] 湿热的治疗，一般要分湿重还是热重。湿重的化湿为主，可选用六一散、Ξ仁汤、平 胃散;热重W清热为主，可选用连朴饮、茵陈葛汤、葛根琴连汤。在运一原则下，再根据某些 特殊表现选择相应的药，如湿疹、疗瘤，加野菊花、地下草、苦参、白薛皮;关节肿痛加桂枝、 忍冬藤、桑枝等;腹泻甚至频疾加白头翁汤、地愉、车前子等；阴囊湿疹、睾丸胀痛、白带黄臭 可加龙胆草、苦参等;血尿可加小劑草、茅根、石韦、扁蓄等。此外，因热往往依附湿而存在， 所W，应注意起居环境的改善和饮食调理，不宜暴饮暴食、醒酒，少吃甜食。
[0005] 肝胆疾病是严重危害人类健康的常见病多发病，目前无特效药物促进肝细胞再生 和防止肝细胞坏死。
[0006] 佩兰巧upatoriumfoduneiTurcz.)为菊科植物佩兰(兰草)的地上部分，多年生 草本，高40-100cm。又名鸡骨香、水香(《本经》）。^全草入药。有解热清暑、化湿健胃、止呕的 作用。感受暑湿;寒热头痛;湿润内蕴;腕瘡不饥;恶屯、呕吐；口中甜腻;消询。用于湿浊中阻， 腕瘡呕恶，口中甜腻，日臭，多诞，暑湿表症，头胀胸闷。《本经》：主利水道，杀盛毒。《别录》： 除胸中疲癖。《开宝本草》:煮水W浴，疗风。《中药志》:发表桂湿，和中化浊。治伤暑头痛，无 汗发热，胸闷腹满，口中甜腻，口臭。《纲目》：消痴肿，调月经。《现代实用中药》:为芳香性健 胃、发汗、利尿药。用于冒寒性头痛，鼻塞，神经性头痛，传染性热病，腹痛，腰肾痛，结石等。
[0007] 佩兰的临床应用：
[0008] 1、用于湿阻脾胃、腕腹胀满、湿溫初起，W及口中甜腻等症。佩兰气味芳香，善于化 湿醒脾，功效与蕾香相似，治疗湿阻脾胃症候，两药往往相须为用。本品气味清香，性平不 溫，故又为治疗湿溫病症要药，常与蕾香、黄琴、巧仁等药配合应用。此外，又适用于湿热内 阻、口中甜腻多诞、口气腐臭之症。
[0009] 2、用于暑湿症。佩兰能醒暑化湿，用于内蕴、畏寒、发热、头胀、胸闷、胃呆等症，，常 配合蕾香、厚朴、荷叶同用。
[0010] 3、农历五月W后，天气渐渐炎热，百虫拳生，易发攝疫(传染病），民间流传有"端午 节，天气热;五毒醒，不安宁"的接语，故防疫攘灾成为端午节民俗的主要内容。
[0011] 4、佩兰气味芳香，辛能发散，香能去秽，故其有化湿解暑的功效。可用于治疗外感 暑湿或湿溫初起，症状表现为无汗发热、胸闷腹满。脾经湿热（口中甜腻、多诞、口气腐臭)者 也适用。
[0012] 5、夏季防暑佩兰10克，洗净切碎，冲入开水泡10分钟。有解暑避浊、化湿和中的功 效。适用于流行性感冒、头痛鼻塞、恶屯、呕吐、食欲不振等症。佩兰、金银花、野菊花、绿豆衣 各10克，加水煎汤，代茶饮用，可加白糖调味，适用于萍子初起时。
[0013] 6、症夏该病主要表现为夏季长期发热、食欲不振、消瘦、口渴、皮肤干燥等。患者多 为小儿，多由排汗机能发生障碍引起。方用西瓜翠衣15克，乌梅、蕾香、佩兰各10克，煎汤，加 冰糖少许。
[0014] 7、治狐臭:茵陈、香蕾各30克，芦根45克，蕾香、佩兰各10克，莱莉花5克，研为粗末， 水煎代茶饮。每日1剂，能清热利湿、芳香化浊。
[0015] 8、佩兰药酒治夏天蚊虫叮咬，用佩兰叶磋出水后搔于被咬处，可立止蚊虫叮咬之 痊痒，如加配蕾香泡酒外搔则疗效更佳。
[0016] 9、药浴佩兰煎水沐浴，古时即有此风俗。因其含有挥发油，可抑菌杀菌，能预防和 治疗多种夏季皮肤病的发生，还可起到开资提神、桂风止痛、舒筋活络等医疗保健作用。
[0017] 10、药枕佩兰古时又称为"醒头草"。将佩兰置于枕忍做内枕，可起到芳香行散、开 资提神之功效，有助于治疗鼻塞、神经性头痛、感冒性头痛。
[0018] 11、香囊中国民间端午节佩香囊的习俗极为古老，马王堆汉墓出±的文物中就有 内装佩兰的香囊。将佩兰放入香囊内佩带，具有芳香化浊辟秽的功效，可W预防多种呼吸道 疾病。
[0019] 佩兰全草含挥发灿1.5%-2.0%，其中主成分为:对-聚伞花素(p-cymene)，乙酸澄 醇醋（nerylacetate),百里香酪甲酸(methylthymylether)。花及叶中含蒲公英酱醇 (taraxasterol)，蒲公英酱醇乙酸醋（taraxasteirlacetate)，蒲公英酱醇栋桐酸醋 (taraxasterylpalmi-tate)，β-香树脂醇乙醇（β-香树脂醇栋桐酸醋（P-amyrin palmi1:ate)，豆酱醇（stigmasterol)，β-谷酱醇化-sitosterol)，二十八醇（octacosanol)， 栋桐酸（palmiticacid)。茎、叶含延胡索酸（fumaricacid),班巧酸（succinicacid),甘 露醇(mannitol)。地上部分含宁德洛菲碱（lindelofine)。根含宁德络菲碱，仰邸天芥菜碱 (lindelofin).
[0020] 是药Ξ分毒，中药保健品一定要控制好剂量，使其毒性降到最低。佩兰有利尿作 用，有抗血小板聚集作用，有促进小鼠网状内皮系统吞隧功能作用，有抗小鼠耳廓二甲苯致 炎作用。佩兰对大鼠有显著利胆作用，并使给药后胆汁中的胆固醇、胆红素排出总量增加， 有利于防治胆结石。本发明大大改进中药提取技术，使得中药的有毒成分降到最低，可W使 人体吸收，大大提高其利用率。控制剂量;加强"量效关系"和"量毒关系"研究;运用现代技 术，体内外方法结合评价。
【发明内容】
[0021] 本发明所要解决的技术问题在于，是药Ξ分毒，中药保健品一定要控制好剂量，使 其毒性降到最低。湿热蕴藏在人体内，排不出去，就会造成胆气上溢，口苦口干，急躁易怒。 湿热内阻，阳气被遏，因此人总感觉身重困倦。本发明选取清火除湿的中药，宣疏化湿W散 热排毒减肥。且服用中药比较麻烦，口感不佳，不宜长期服用，效果也不一定理想。是药Ξ分 毒，中药保健品一定要控制好剂量，使其毒性降到最低。本发明大大改进中药提取技术，使 得中药的有毒成分降到最低，可W使人体吸收，大大提高其利用率。
[0022] 为解决上述技术问题，本发明提供一种清热除湿、保肝利胆的佩兰口服液，其所述 口服液包括W下重量份数的原料药:佩兰10~50份，茵陈10~20份，巧等10~20份，金钱草 10~20份，陈皮10~20份，赤巧10~20份，贯众10~20份，玉米须10~20份，白茅根10~20 份，桑寄生10~20份，黄琴10~20份，鸡骨草10~20份，川棟子10~20份，小米草10~20份， 慧仁10~20份，垂盆草10~20份，半枝莲10~20份，车前草10~20份，马齿宽10~20份，板蓝 根10~20份，女贞子10~20份，寃丝子10~20份，泽泻10~20份。
[0023] 所述清热除湿、保肝利胆的佩兰口服液，其所述口服液可W包括W下重量份数的 原料药:佩兰10~30份，茵陈10~15份，巧等10~15份，金钱草10~15份，陈皮10~15份，赤 巧10~15份，贯众10~15份，玉米须10~15份，白茅根10~15份，桑寄生10~15份，黄琴10~ 15份，鸡骨草10~15份，川棟子10~20份，小米草10~20份，慧仁10~20份，垂盆草10~20 份，半枝莲10~20份，车前草10~20份，马齿宽10~20份，板蓝根10~20份，女贞子10~20 份，寃丝子10~20份，泽泻10~20份。
[0024] 所述清热除湿、保肝利胆的佩兰口服液，其所述口服液包括W下重量份数的原料 药:佩兰10~40份，茵陈10~20份，巧等10~20份，金钱草10~20份，陈皮10~20份，赤巧10 ~20份，贯众10~20份，玉米须10~20份，白茅根10~20份，桑寄生10~20份，黄琴10~20 份，鸡骨草10~20份，川棟子10~15份，小米草10~15份，慧仁10~15份，垂盆草10~15份， 半枝莲10~15份，车前草10~15份，马齿宽10~15份，板蓝根10~15份，女贞子10~15份，寃 丝子10~15份，泽泻10~15份。
[0025] 为解决上述技术问题，本发明还提一种所述清热除湿、保肝利胆的佩兰口服液的 制备方法，其所述口服液的制备步骤包括：
[00%]a.佩兰的制备萃取，作为组分1;
[0027]b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2;
[00%]C.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加蜂蜜或糊精调和，消毒杀菌后 制备成口服液装瓶。
[0029]所述步骤a中，可W收获佩兰后，除去杂质，切段，干燥，置于有盖不诱钢桶内，加70%乙醇液，质量为粗粉的0.8-1倍，揽拌均匀，湿润密闭放置1小时W上，使充分膨胀;将渗 漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不诱钢勺 盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入， 适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2Λ高处;药粉面上盖不诱钢孔板压牢，打开渗漉筒 下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70%乙醇液;待排出药粉粉粒之间的空气，并有 乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸溃24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗 漉速度一般为lOOOg药材每分钟流出2~3ml，滤液放入胆液缸内，并将排空时的乙醇液倒入 胆液缸;将渗滤液合并静置，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。
[0030]所述步骤b中，可W将所述其余原料泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小 时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤， 超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。
[0031]所述步骤C中，可W将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，
[0032]浓缩至90°C时相对密度为1.36的浓缩液，置0~5°C低溫冷藏24小时;将冷藏液加 0.3 %的助滤剂娃藻±，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.Ig生药量； 浓缩后的膏剂加蜂蜜或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。
[0033]为解决上述技术问题，本发明也提一种所述清热除湿、保肝利胆的佩兰口服