发明药物:处方：山药30g、黄苗15 g、知母15 g、葛根15 g、五味子15 g、天花粉15 g、 鸡内金10 g;制法:药材饮片按处方剂量称取，分别以10倍量、8倍量、6倍量50%乙醇回流提 取3次，每次提取时间I h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，即得。
[0083] 对比药物A:处方：山药30g、黄苗15 g、知母15 g、葛根15 g、五味子15 g、天花粉15 g、鸡内金10 g;制法:药材饮片按处方剂量称取，分别以10倍量、8倍量、6倍量的水回流提取 3次，每次提取时间Ih，合并提取液，浓缩，干燥，粉碎，即得。
[0084] 对比药物B:处方：山药30g、黄苗15 g、知母15 g、葛根15 g、五味子15 g、天花粉15 g、鸡内金10 g;制法:药材饮片按处方剂量称取，分别以10倍量、8倍量、6倍量30%乙醇回流 提取3次，每次提取时间I h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，即得。
[0085] 对比药物C:处方：山药30g、黄苗15 g、知母15 g、葛根15 g、五味子15 g、天花粉15 g、鸡内金10 g;制法:药材饮片按处方剂量称取，分别以10倍量、8倍量、6倍量70%乙醇回流 提取3次，每次提取时间I h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，即得。
[0086] 对比药物D:处方：山药30g、黄苗15 g、知母15 g、葛根15 g、五味子15 g、天花粉15 g、鸡内金10 g;制法：（1)取所述重量的黄芪、葛根、五味子中药粗粉，用5倍重量的70%乙醇 加热回流提取2次，每次1小时，合并提取液、滤过，滤液回收乙醇至无醇味，备用；（2)取所述 重量的山药、知母、天花粉，加7倍重量水煎煮2次，每次1小时，合并提取液、滤过，滤液减压 浓缩至相对密度为1.10-1.20(室温）的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达70%，搅匀，静置12小 时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，备用；（3)取（1)和(2)所得滤液合并，搅匀，真空干燥后粉 碎成80~100目细粉，与粉碎成100目的鸡内金细粉混匀，即得。
[0087] 对比药物E:处方：山药30g、黄苗15 g、知母15 g、葛根15 g、五味子15 g、天花粉15 g、鸡内金10 g;制法:一、准备药材:首先称取15 g黄芪、15 g知母、30g山药、IOg鸡内金、15g 葛根、15g五味子和15g天花粉，即得到待煎煮药材;二、煎煮:①首先向待煎煮药材中加入 去离子水，并煎煮1~2h，然后采用过滤方法将第一次煎液和第一次煎煮后药材分离;②向 步骤二①中经分离得到的第一次煎煮后药材中加入去离子水，并煎煮1~2h，然后采用过滤 方法将第二次煎液和第二次煎煮后药材分离;③向步骤二②中经分离得到的第二次煎煮 后药材中加入去离子水，并煎煮1~2h，然后采用过滤方法去除煎煮后药材，并将得到的煎 液与第一次煎液和第二次煎液合并，得到待处理煎液;三、成品：将待处理煎液在温度为70 °C~90°C的条件下浓缩至相对密度1.04g/cm 3~1.12g/cm3,得到初清膏，将初清膏在离心速 度为3500r/min~4500r/min下离心8min~12min，然后将分离得到的上清液在温度为70°C ~90°C的条件下浓缩至相对密度1.02g/cm3~1.10g/cm3，得到清膏，最后采用冷冻干燥技 术将清膏共冷冻干燥时间35h~45h，即得到玉液汤冻干口服制剂。
[0088]动物:SD健康大鼠，雄性，清洁级，体重（130±10)g。
[0089] 主要药品、试剂及仪器:阿斯美胶囊（日本三共株式会社)0VA(sigma产品）;氯化乙 酰胆碱(上海三爱思试剂有限公司）；磷酸组胺(上海丽珠东风生物技术有限公司）;402A超 声雾化器(江苏鱼跃医疗设备有限公司）。
[0090] 2、实验方法： 动物模型复制：SD大鼠：99只，随即分成9组，即正常对照组、模型对照组、本发明药物 组、对比药物A组、对比药物B组、对比药物C组、对比药物D组、对比药物E、阿斯美组。于实验 第〇、7天，除正常对照组给予1%氢氧化铝溶液，各组动物均以新鲜配制的致敏液（lmg/mL 0VA，溶于1%氢氧化铝溶液内）作皮下注射，每鼠在两侧后足跖、腹股沟、腰、背、颈部共取10 点，每点注射〇. 〇5mL，同时腹腔注射0.5mL，共计ImL。于实验第14天开始，将大鼠置于自制雾 化箱(40X30X20cm3 )内，用超声雾化器以雾化量0.8mL /min，雾化1%0VA生理盐水溶液 15min(正常对照组雾化以生理盐水），每日1次，以激发哮喘。连续激发3w后，停止激发6d，然 后激发1次，24h后处死。
[0091] 本发明药物灌胃溶液的制备：取本发明药物15g加入1500mL水中，配成混悬水溶 液。
[0092] 对比药物A灌胃溶液的制备:取对比药物Al5g加入1500mL水中，配成混悬水溶液。 [0093] 对比药物B灌胃溶液的制备:取对比药物BI5g加入1500mL水中，配成混悬水溶液。 [0094] 对比药物C灌胃溶液的制备:取对比药物Cl5g加入1500mL水中，配成混悬水溶液。 [0095] 对比药物D灌胃溶液的制备:取对比药物Dl5g加入1500mL水中，配成混悬水溶液。 [0096] 对比药物E灌胃溶液的制备:取对比药物D15g加入1500mL水中，配成混悬水溶液。
[0097] 给药方法:于实验第14天开始灌胃给药，每日1次，直至处死前1日。本发明药物组、 对比药物A组、对比药物B组、对比药物C组、对比药物D组、对比药物E组，分别按I OmL/kg体重 灌胃给予培水煎液26g生药/(kg · d)。阿斯美组：按10mL/kg体重灌胃给予阿斯美水溶液 25mg/(kg · d)。正常对照组和模型对照组:给予生理盐水。
[0098] 非特异性支气管激发试验:分别于实验第27、41天进行。将配制的2%氯化乙酰胆碱 和0.2%磷酸组胺等量混合，作为激发液，以雾化器(雾化量同OVA激发时)雾化激发液60s后 停止，观察IOmin内动物的反应，记录动物的引喘潜伏期。引喘潜伏期超过IOmin者，就记为 IOmin0
[0099]特异性支气管激发试验:于实验第41天进行，用1%0VA激发液雾化吸入15min，根 据动物表现的症状严重程度记录动物的引喘结果，分为4个等级:无发作者(-):记为0分;轻 度(+):仅有搔痒、打喷嚏、咳嗽者，记为1分；中度(++):出现呼吸急促、腹式呼吸、呼吸困难 者，记为2分;重度(+++):呼吸极度困难，并出现俯伏不动、反应迟钝者，记为3分。
[0100]统计学分析:数据采用均数土标准差(i土s)表示，组间比较采用方差齐性检验及 单因素方差分析，根据方差齐性检验结果选择LSD(方差齐)或Tamhane ' s T2(方差不齐），采 用SPSS 11. 0 for Windows软件包完成;半定量资料采用Ridit分析。
[0101] 3、实验结果： 一般情况观察:正常对照组动物激发前后一般状态没有明显改变，呼吸平稳，活跃。
[0102] 模型对照组大鼠激发后典型表现为:搔鼻，打喷嚏或咳嗽，呼吸急促，严重者可闻 及明显的哮鸣或喘促声，呼吸节律不整，时快时慢，幅度加大且不齐，腹式呼吸明显，口鼻、 四肢和尾尖轻度紫绀，活动明显减少或俯卧不动。随着激发时间的增长，上述症状逐渐加 重，且体重开始减轻，毛发无光泽，反应迟钝，呼吸节律及幅度紊乱。
[0103] 本发明药物组对上述症状有明显的好转。
[0104] 对比药物A组、对比药物B组、对比药物C组、对比药物D组、对比药物E组对上述症状 有改善，但不明显。
[0105] 各组大鼠非特异性支气管激发实验引喘潜伏期的比较:与正常对照组比较，模型 对照组2次引喘潜伏期均明显缩短(P〈 0.01);与模型对照组比较，本发明药物组第1次引 喘潜伏期无明显改变;第2次引喘潜伏期均明显延长(P〈0.05或P〈0.01)。对比药物A组、对 比药物B组、对比药物C组、对比药物D组、对比药物E组第1次引喘潜伏期无明显改变，第2次 引喘潜伏期均有延长，但效果并不明显。
[0106] 结果见表4-1: 表4-1各组大鼠非特异性支气管激发试验引喘潜伏期的比较(ij^)
表4-1中，与正常对照组比较，Mp〈 0.01;与模型对照组比较，*P〈 0.05,#P〈 0.01。
[0107] 各组大鼠特异性支气管激发试验引喘分级的比较:模型对照组OVA支气管激发实 验引喘分级结果与正常对照组比较有明显差异。与模型对照组比较，本发明药物组和阿斯 美组对第3次引喘结果有显著作用。
[0108] 结果见表4-2: 表4-2各组大鼠第41天特异性支气管激发试验引喘分级的比较
由表4-2可见，与正常对照组比较，，ΛΡ〈 0.05;与模型对照组比较，*Ρ〈 0.05。
[0109] 4、实验结论 本发明药物能明显减少哮喘大鼠打喷嚏与抓鼻次数，缓解哮喘发作程度，增加呼气峰 流量，可治疗哮喘及过敏性哮喘。特别是，本发明药物的作用效果明显优于对比药物Α、对比 药物B、对比药物C、对比药物D和对比药物E，说明本发明药物中药味之间的配伍精良，缺一 不可，药味之间的组合产生了明显的协同增效作用，产生了一加一大于二的技术效果。
[oho]【具体实施方式】： 实施例1: 处方：山药30g、黄苗15 g、知母15 g、葛根15 g、五味子15 g、天花粉15 g、鸡内金10 g。 [0111]制法：药材饮片按处方剂量称取，分别以10倍量、8倍量、6倍量50%乙醇回流提取3 次，每次提取时间I h，合并提取液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，即得。
[0112]检测方法： 1、采用高效液谱法对薯蓣皂苷元进行含量测定： (1) 色谱条件：采用Hypersi IDs色谱柱；流动相：比例为30 :70的乙腈-水；检测波长： 200nm;柱温：20°C;流速：1 · OmL · min-1;进样量：IOyL; (2) 对照品溶液制备:精密称取80°C干燥至恒重的薯蓣皂苷元对照品适量，加甲醇溶解 制成每ImL含0.2mg的对照品洛液； (3) 供试品溶液的制备:精密称取本发明药物10g，加甲醇40mL，加热回流4h，提取液回 流溶剂并浓缩至干，残渣加水IOmL溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20mL，合并正 丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次15mL，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并 转移至IOmL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4) 测定:分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各IOyU注入高效液相色谱仪，进 行检测； (5) 测定结果：以每Ig本品含薯截阜苷元计，不得少于0.12mg。
[0113] 2、采用气相色谱法对花侧柏烯、罗汉柏烯进行含量测定： (1) 色谱条件:色谱柱:ZB-WAX弹性石英毛细管柱;载气:N2，1. OmL · mL-S氢气，40mL · mL-1;空气，400mL · min-1;分流比：10:1;进样口温度：250°C，检测器温度300°C ;程序升温： 初始80°C，每分钟5°C升至120°C，每分钟10°C升至180°C，保持3.5min;内标法； (2) 内标溶液的制备:取环己酮适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每ImL含12.5mg的溶 液，摇匀，作为内标溶液； (3) 供试品溶液的制备:精密量取本品1.0 g，置IOmL容量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度， 再精密量取1.0 mL，置IOmL容量瓶中，精密加入内标溶液1.0 mL，加无水乙醇稀释至刻度，摇 匀； (4) 对照品溶液的制备:精密称取花侧柏烯对照品、罗汉柏烯对照品适量，加无水乙醇 溶解并稀释制成含花侧柏稀〇.301mg · ml/1及罗汉柏稀0.901mg · ml/1的对照品储备溶液， 备用； (5) 测定:分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各IOyU注入气相色谱仪，进行检 测； (6) 测定结果:本品每Ig含花侧柏稀不得少于0.200mg，含罗汉柏稀不得少于0.200mg。
[0114] 实施例2: 处方：山药30g、黄苗15 g、知母15 g、葛根15 g、五味子1