一种治疗家畜腹泻的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗家畜腹泻的药物组合物及其制备方法，属于医药领域。
【背景技术】
[0002] 家畜腹泻是兽医临床上常见的疾病症状，长期以来严重影响了养殖业的发展。治 疗腹泻常用的药物包括磺胺类药物、抗生素等，不仅容易造成药物残留、产生耐药性，而且 对孕畜、幼畜腹泻往往不宜应用。
[0003] 幼畜由于胃肠道的机能不完善，很容易因消化不良或病原微生物感染而发生腹 泻，多发于10月龄以内，表现为排便次数增多、便质稀薄甚至水样及乳食不化等症状。加之 幼畜胃肠道脆弱、抗病能力差，一旦发生腹泻，容易受管理和环境因素的影响，使病情迅速 恶化，引起死亡。长时间以来，腹泻都是幼畜死亡的一大原因，给畜牧业生产带来很大的经 济损失。因此，开发一种对家畜腹泻有显著治疗效果的药物，尤其是适宜幼畜使用的药物， 成为了一个亟待解决的问题。
[0004] 乳酸菌素是由乳酸菌产生的一类具有活性的多肽或蛋白质，它们对一些致病的革 兰氏阳性细菌及阴性细菌，如大肠杆菌、单孢增生利斯特菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、福 氏志贺氏菌均有不同程度的抑制作用，故可治疗胃炎、肠炎。此外，乳酸菌素能促进胃液分 泌、增强胃肠蠕动、促进食物消化，故对消化不良引起的腹胀、腹泻也有明显效果。
[0005] 蒙脱石是由颗粒极细的含水铝硅酸盐构成的层状矿物，以中间为铝氧八面体，上 下为硅氧四面体的三层片状结构为主要特征，这种特殊结构使其具有较大的比表面积，对 消化道中的病毒、细菌及其毒素等具有强大的吸附作用。该药还对肠道粘膜具有很强的覆 盖保护能力，能提高肠道粘膜层对病原体的防御功能，可促使肠蠕动，且不会被肠道吸收， 无毒副作用。
[0006] 李永芹等将小儿乳酸菌素散和蒙脱石散联合用药治疗小儿腹泻，取得了良好的疗 效（李永芹.小儿乳酸菌素散联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的疗效观察[J].药物与临床， 2010,17(26): 52-53)。然而，目前尚未见将乳酸菌素、蒙脱石组合使用治疗家畜腹泻的报 道。
[0007] 另外，蒙脱石的吸附作用不具有选择性，朱增燕等考察了蒙脱石对常与其配伍的 药物黄连素、雷尼替丁、甲硝唑、头孢氨苄、阿莫西林、磷霉素钙的体外吸附作用，结果表明 蒙脱石对上述消化道常用药物均具有显著的吸附作用，从而影响其吸收和疗效(朱增燕.蒙 脱石对配伍药物体外吸附的影响[J].儿科药学杂志，2005，11(6) :28-29)。因此，为避免影 响药效，蒙脱石与其他药物配伍使用时通常需要间隔两小时左右、分开服用，给服药增加了 不便。因此，如何调整制剂处方，在最大程度上减少药物相互作用，充分发挥各组分的药效， 成为了一个需要解决的难题。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的在于提供一种治疗家畜腹泻的药物组合物，以解决现有技术中同类 药物治疗效果不佳、抗生素滥用的问题。本发明的另一目的在于提供所述药物组合物的制 备方法。
[0009]本发明提供了一种治疗家畜腹泻的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制 备而成的制剂:乳酸菌素1份~4份、蒙脱石1份~4份。
[0010] 进一步的，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂:乳酸菌素1份~4份、蒙 脱石1份。
[0011] 更进一步的，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂:乳酸菌素2份、蒙脱 石1份。
[0012] 优选的，所述的制剂为口服制剂。
[0013]进一步优选的，所述的制剂为糊剂。
[0014]其中，所述的糊剂是由下述重量配比的原辅料制备而成:乳酸菌素1份~4份、蒙脱 石1份~4份、基质95份~98份。
[0015]进一步的，所述的糊剂是由下述重量配比的原辅料制备而成：乳酸菌素2份、蒙脱 石1份、基质97份。
[0016] 其中，所述的基质为淀粉或乳糖。
[0017]本发明提供了一种所述的药物组合物的制备方法，它包括如下步骤:按比例称取 乳酸菌素、蒙脱石，加入药学上可接受的辅料或辅助性成份，即得。
[0018]进一步的，所述的制备方法包括如下步骤：
[0019] a、称取各重量配比的乳酸菌素、蒙脱石，分别通过超微粉碎机粉碎过300目筛，备 用；
[0020] b、称取基质95~98份，在50°C加热至熔化，然后加入a步骤制备的乳酸菌素和蒙脱 石粉，搅拌均匀，冷却，即得。
[0021] 本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗和/或预防家畜腹泻的药物中的用 途。
[0022]进一步的，所述的药物是治疗和/或预防幼畜腹泻的药物。
[0023]更进一步的，所述的药物是治疗和/或预防仔猪腹泻的药物。
[0024]本发明提供了一种治疗家畜腹泻的药物组合物及其制备方法、用途。药效实验证 明，本发明药物组合物疗效显著，无耐药性，疾病不易复发，适宜在家畜养殖业中推广应用。 另外，通过将乳酸菌素、蒙脱石在特定配比下制备成制剂，在最大程度上减少药物相互作 用，充分发挥各组分的药效，且方便家畜用药。
[0025]显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离 本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
[0026]以下通过实施例形式的【具体实施方式】，对本发明的上述内容再作进一步的详细说 明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容 所实现的技术均属于本发明的范围。
【具体实施方式】
[0027]本发明【具体实施方式】中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。
[0028]实施例中使用的乳酸菌素(粉状）、蒙脱石均为市售产品，水分在5%以下。
[0029] 实施例1本发明药物组合物的制备
[0030] 处方:乳酸菌素lg、蒙脱石4g。
[0031] 制备方法:取处方量的乳酸菌素和蒙脱石粉，烘干至含水量小于5%，通过超微粉 碎机粉碎过300目筛。称取淀粉95g在50°C加热至熔化，然后加入上述乳酸菌素和蒙脱石粉， 搅拌均匀，冷却，即得本发明乳酸菌素-蒙脱石糊剂。
[0032] 实施例2本发明药物组合物的制备 [0033]处方:乳酸菌素lg、蒙脱石3g。
[0034] 制备方法:取处方量的乳酸菌素和蒙脱石粉，烘干至含水量小于5%，通过超微粉 碎机粉碎过300目筛。称取淀粉96g在50°C加热至熔化，然后加入上述乳酸菌素和蒙脱石粉， 搅拌均匀，冷却，即得本发明乳酸菌素-蒙脱石糊剂。
[0035] 实施例3本发明药物组合物的制备 [0036]处方:乳酸菌素lg、蒙脱石2g。
[0037] 制备方法:取处方量的乳酸菌素和蒙脱石粉，烘干至含水量小于5%，通过超微粉 碎机粉碎过300目筛。称取淀粉97g在50°C加热至熔化，然后加入上述乳酸菌素和蒙脱石粉， 搅拌均匀，冷却，即得本发明乳酸菌素-蒙脱石糊剂。
[0038] 实施例4本发明药物组合物的制备 [0039]处方:乳酸菌素lg、蒙脱石lg。
[0040] 制备方法:取处方量的乳酸菌素和蒙脱石粉，烘干至含水量小于5%，通过超微粉 碎机粉碎过300目筛。称取淀粉98g在50°C加热至熔化，然后加入上述乳酸菌素和