一种可镇痛抗菌的医用缝合线及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医用材料领域，尤其是涉及一种可镇痛抗菌的医用缝合线及制法。
【背景技术】
[0002] 近十多年来，全球医疗保健费用的增长均高于同期GDP增长。中国医疗器械市场近 十年来以高达20-27%的年增长率持续增长，远高于国际市场的7-10%，但中国产品所占世界 市场份额却不到3%，与国际市场的高技术生物医用材料及其制品占医疗器械市场份额高于 40%相比，中国生物医用材料产业更是十分薄弱，原材料供应厂商和生产基地严重缺乏，产 业技术结构不合理等。随着生物医学和高分子材料科学的发展，生物可降解医用材料正引 起人们越来越广泛的关注，特别是高分子材料与生物医学技术相结合，给生命科学的发展 注入了强大发展活力。
[0003] 缝合线是外科手术中最基本、最重要的材料之一，主要用于各种组织缝扎止血、残 腔闭锁及组织对合，是一种用于人体手术缝合的线型材料。羊肠线取材于健康动物羊肠制 成，含有胶原成分，所以缝合以后不需要进行拆线。医用肠线分:普通肠线和铬制肠线两种， 均可吸收。吸收所需时间的长短，依肠线的粗细及组织的情况而定，一般6-20天可吸收，但 患者个体差异性影响吸收过程，甚至不吸收。目前肠线均采用一次性无菌包装，使用方便。 其中普通肠线是用羊肠或牛肠粘膜下层组织制得的易吸收缝线。吸收快，但组织对肠线的 反应稍大。多用于愈合较快的组织或皮下组织结扎血管和缝合感染伤口等。一般常用于子 宫、膀胱等粘膜层。铬制肠线是铬酸处理制成，可减慢组织吸收速度，它造成的炎症反应比 普通肠线少。一般多用于妇科及泌尿系统手术，是肾脏及输尿管手术常常选用的缝线，因为 丝线会促进形成结石。使用时用盐水浸泡，待软化后拉直，以便于手术操作。
[0004] 在现有医用缝合线的方法中，公开号CN104940988A(申请号201510352255.9)的 专利公开了一种抗菌手术缝合线及其制备方法，主要由以下原料按质量份数配比制成:聚 丙烯树脂25-45份、聚乙交酯2-14份、聚丙交酯6-20份、聚乙交酯丙交酯4-16份、三氯生8-20 份、双蒸水35-55份。公开号CN105013000A(申请号201510458377.6)的专利公开了一种具 有抗菌性能的聚乳酸手术缝合线制备方法，按照如下的步骤进行:步骤一、壳聚糖抗菌整理 液，配置质量浓度为1%_1〇%的柠檬酸溶液，将壳聚糖加入到柠檬酸溶液，使壳聚糖的质量百 分比浓度为0.2%-20%，加热并搅拌使其充分溶解，在真空条件下静置脱泡，降温至30°C，获 得壳聚糖抗菌整理液;步骤二、将壳聚糖抗菌整理液置于30°C的恒温水浴锅中，将聚乳酸手 术缝合线浸入壳聚糖抗菌整理液中，浸渍10-30分钟，取出聚乳酸手术缝合线用乳辊碾压， 去除多余液体，完成一次浸乳，重复浸乳1-3次;步骤三、将完成步骤二浸乳的聚乳酸手术缝 合线，放入真空干燥箱中在40°C_60°C条件下烘干。公开号CN105056295A(申请号 201510496154.9)的专利公开了一种抗炎抗菌可吸收医用缝合线及其制备方法，其原料按 重量份包括:羧甲基壳聚糖80-100份，聚乳酸10-20份，草鱼骨胶原10-15份，猪皮胶原8-12 份，醛化淀粉4-6份，麦芽糖2-4份，涂料1-5份;其中，涂料的制备方法为：将壳聚糖加入水 中，分散均匀，加入富马酸混匀，滴加高氯酸，升温，保温搅拌，得到溶液A;提纯，得到改性壳 聚糖;将改性壳聚糖加入水中溶解得到溶液B;升温，加硝酸银溶液，保温搅拌，滴加还原剂， 保温搅拌，提纯，得到涂料。
[0005] 缝合线作为一种异物存在于切口组织中，容易使皮肤组织产生炎症反应，经缝合 的伤口很容易受到机体周围环境中的细菌感染，而现有的缝合线多数只是单纯的缝合线作 用，并没有一定的杀菌消炎等功效，使用后容易引起伤口感染。且多数都是不可吸收的医用 缝合线，术后再次拆线给患者带来较大的痛苦，多数消费者难以接受。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种可镇痛抗菌的医用缝合 线，具有良好的抗菌镇痛效果，能有效防止伤口的感染;采用生物可降解性好的聚乳酸以及 一些常见中草药精制而成，张力维持时间长，能够保证手术伤口的完全愈合，有良好的生物 相容性及生物可降解性。另一目的就是提供上述医用缝合线的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种可镇痛抗菌的医用缝合线，取下述质量配比的主要原料制备而成:聚乳酸7-11份、 瓦草8_12份、木棉花7_11份、干檀香3_5份、土桂皮9_15份、大叶藤9_13份、大金刀11_15份、 千金藤9-13份、黄精5-7份、川木香7-10份、依诺沙星0.6-0.8份、过氧化二异丙苯适量、甘露 醇适量。
[0008] -种可镇痛抗菌的医用缝合线，优选的方案为，取下述质量配比的主要原料制备 而成:聚乳酸8-10份、瓦草9-11份、木棉花8-10份、干檀香3.5-4.5份、土桂皮11-13份、大叶 藤10-12份、大金刀12-14份、千金藤10-12份、黄精5.5-6.5份、川木香8-9份、依诺沙星0.65-0.75份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适量。
[0009] -种可镇痛抗菌的医用缝合线，更加优选的方案为，取下述质量配比的主要原料 制备而成:聚乳酸9份、瓦草10份、木棉花9份、干檀香4份、土桂皮12份、大叶藤11份、大金刀 13份、千金藤11份、黄精6份、川木香8.5份、依诺沙星0.7份、过氧化二异丙苯适量、甘露醇适 量。
[0010] 上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，步骤如下： (1) 将木棉花、土桂皮和千金藤烘干，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入50%-70%的乙 醇做溶剂，浸渍20-30小时(优选浸渍22-28小时，更加优选浸渍25小时），装入渗容器中进行 渗漉，得渗漉液； (2) 将瓦草和川木香切片，置于非铁质容器内，加入米酒，闷润4-6小时； (3) 将干檀香、大叶藤、大金刀和黄精打碎成粗粉，装入灭菌过的600-800目的纱布袋 中，置于砂锅中，加入步骤(2)所得物，加水煎煮两次，每次煮沸30-50分钟，两次滤液合并， 静置3-7小时，取上清液； (4) 将步骤（1)所得渗漉液和步骤(3)所得上清液混合均匀，加入乙酸调节pH为3-4,静 置2-4小时，去沉淀物，滤液用0.2%的活性炭处理，得药液1; (5) 将依诺沙星和过氧化二异丙苯研磨粉碎，混合均匀，过130-170目筛(优选过140-160目筛，更加优选过150目筛）； (6) 将聚乳酸置于容器内，加入药液1溶解5-10分钟，常温环境下用磁力搅拌器搅拌2-4 小时至完全混合均匀，加入步骤(5)所得粉末，置于高速搅拌机中，加入甘露醇，高速搅拌 15-20分钟，消泡，制成纺丝原液，静置10-15小时； (7) 将纺丝溶液经6-12mm恪纺喷丝板喷丝，将所得喷丝纤维水浴拉伸制得不同规格的 单丝线，水洗至中性，进行淋涂着色剂，低温干燥； (8) 将步骤(7)所得物浸入医用酒精中30-50分钟，进行杀菌消毒，真空干燥包装，即得 医用缝合线。
[0011] 上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤（1)优选乙 醇的用量为药粉质量的2-3倍，更加优选乙醇的用量为药粉质量的2.5倍。
[0012] 上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤(2)优选米 酒的用量为药材质量的20%_30%，更加优选米酒的用量为药材质量的25%。
[0013] 上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤(3)优选每 次煮沸35-45分钟，更加优选每次煮沸40分钟。
[0014] 上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤(4)优选加 入乙酸调节pH为3.3-3.7，更加优选加入乙酸调节pH为3.5。
[0015] 上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤(6)优选高 速搅拌时转速为200转/分钟-300转/分钟，更加优选高速搅拌时转速为250转/分钟。
[0016] 上述一种可镇痛抗菌的医用缝合线的制备方法，优选的方案在于:步骤(8)优选浸 入医用酒精中35-45分钟，更加优选浸入医用酒精中40分钟。
[0017] 使用方法:常规伤口消毒后，将本发明医用缝合线用于术后伤口或外伤需要缝针 处。
[0018] 本发明的有益效果主要体现在： 1、本发明一种可镇痛抗菌的医用缝合线具有良好的抗菌镇痛效果，具