用于可收缩针头组件的保持器和注射器的制造方法_4

文档序号:9712696阅读:来源:国知局
放置为并适于接合药瓶3000的卷边金属帽3300的多个弯曲臂2140A、2140B。弯曲臂2140A、2140B可适于与各种不同的药瓶封闭结构中的任何结构咬合接合。药瓶接合基底2110还设置有适配器套管2300。适配器套管2300从外壳2100的药瓶接合基底2110突起,以提供适于刺穿药瓶3000的橡胶密封件3200的尖锐远端尖端2310。为了将适配器2000耦接到药瓶3000,可将适配器2000的药瓶接合基底2110移动到与药瓶3000相邻的位置。然后,适配器套管2300的远端尖端2310可前进,以刺穿药瓶3000的橡胶密封件3200,其中弯曲臂2140A、2140B包围并接合药瓶封闭结构3100。为了进一步保护使用者,使其不被适配器套管2300的远端尖端2310意外刺伤,弯曲臂2140A、2140B可包括大体围绕适配器套管2300延伸的护罩2200。
[0077]注射器接合连接器2120包括适于与注射器1000的安装构件110的一个或多个表面邻接的至少一个邻接表面2130、2135。所示实施例包括适于被放置在安装构件110内的通道结构2130和适于被放置在安装构件110的远端表面附近的邻接凸缘2135。
[0078]药瓶适配器2000的注射器接合连接器2120还包括近端放置连接器2400,近端放置连接器2400包括经由对齐的孔眼2320和2510与适配器套管2300流体连通的导管尖端2500。在从安装构件110移开帽或塞500之后,导管尖端2500被插入针头密封件300的针头孔口 320中,以在可收缩式注射器1000的流体腔103和药瓶3000之间建立流体连通。为了提供牢固的耦接,邻接表面2130,2135与安装构件110邻接。在药瓶适配器2000相对于注射器1000就位时,针头密封件300的内密封肋312密封导管尖端2500,以经由适配器套管2300和导管尖端2500的对齐孔眼2320、2510在注射器1000的流体腔103和药瓶3000之间提供无菌流体连接。连接器2400和导管2500可被裁制和放置为,活塞密封件430前进到连接器2400和导管2500将不会导致意外致动收缩结构,如下所述。
[0079]本领域技术人员应该明白,药瓶适配器2000可简化并提高与此重构步骤相关的可靠性。可通过任何合适的布置保持药瓶适配器2000处于无菌环境,确保重构和药物配给的无菌性。例如,药瓶适配器2000可设置有与上述针头帽201和盖202类似的容器。
[0080]在重构之后,可从药瓶3000移开药瓶适配器2000,并将可收缩针头组件200放置在注射器1000上,以便从注射器1000配给药剂。因此,对于流体药剂,可在移开帽或塞500之后或重构之后,将可收缩针头组件200耦接到注射器1000,例如,如参照药瓶适配器2000的使用解释的。对此,使用者可选择通常以套件90的方式提供的任何不同尺寸或规格的可收缩针头,套件90也可包括上述药瓶适配器2000。
[0081 ]如进一步参照下面的活塞操作应该明白的,当可收缩针头组件200与注射器1000组装在一起时,导管尖端2500可通过防止将活塞组件400按压至臂444与释放构件106接合的位置防止意外致动活塞组件400。如果发生这种意外接合,则将容许活塞杆410和活塞外壳420提前断开接合,以释放压缩的弹簧450。
[0082]为了从注射器1000输送药物,活塞组件400适于朝向圆管100的远端101沿轴向移动。PCT申请W02011/057335中更详细地描述了此输送方法的操作,其通过引用合并于此。在按压活塞组件400结束或快结束时,活塞密封件430的互补配合部分431接纳并卡锁接合针头主体212的耦接构件213。这实际上将可收缩针头210耦接到活塞杆410,如图11和图12所示。还应该明白,虽然本实施例描述了耦接构件213和互补配合部分431之间的凸-凹接合,但相反的布置也可考虑。
[0083]在输送药剂之后,活塞密封件430和针头密封件300的可压缩性质允许活塞组件400继续沿轴向移动。活塞外壳420朝向圆管100的远端101的这种移动继续,直到套箍105的释放构件106倚靠控制杆440的臂444并沿横向移动控制杆440的臂444(沿箭头方向),从而使得脊445与活塞外壳420的裙部421内的内耳425断开接合。这致使从活塞外壳420释放控制杆440,容许最初压缩的弹簧450扩张以去激发并用力倚靠控制杆440的环形棱突411,将控制杆440和连接的活塞杆410从图11所示的位置收缩至图12所示的位置。活塞杆410的收缩发生于,足够的力从保持器220推开可收缩针头组件200的针头主体212,由此收缩活塞杆410,可收缩针头210和控制杆440可释放地连接到活塞杆410。针头密封件300、针头插座230和保持器220在圆管100的远端101处保持静止。
[0084]可以注意到,从保持器220推开可收缩针头210基本是沿轴向的,并且从保持器220断开针头主体212不涉及扭转、旋转或其他扭力。此外,不需要“次级”元件,诸如用于从保持器220断开针头主体212的推出器,由此在制造简易和成本方面以及操作可靠性方面提供更简化的保持结构。
[0085]通过使用者对控制杆440的致动按钮443的释放压力(诸如,经由拇指压力)控制收缩率。在按压活塞组件400以完成注射注射器1000的流体内容物结束时,活塞外壳420可在圆管100的近端104处被锁定到套箍105,由此防止活塞外壳420退出圆管100,如图12所示,并且如W02011/057335中所描述的。这也有助于从活塞杆410容易地移开控制杆440,断开可释放连接件441。可释放连接件441可类似于控制杆和活塞构件之间的易破连接结构,如同样在W02011/057335中描述的,或者可释放连接件441可以是控制杆440和活塞杆410之间的可释放的“球窝”类型的连接结构。一旦从活塞杆410移开,控制杆440就可作为“清洁”废物被丢弃,留下注射器1000与活塞外壳420和活塞杆410仍位于圆管100内,以便实现更小型的医疗废物处理。
[0086]鉴于以上,应该明白,本发明提供相对简单、坚固且价格低廉的注射器,可以在使用者提供少量帮助或不提供帮助的情况下自动地破坏所述注射器,由此防止或至少最小化再次使用注射器或针头刺伤使用者的可能性。更具体地,本文公开的保持器实现了提供充足的保持功能以防止可收缩针头意外地向近端和远端移动,但在适当的时刻不阻止针头的弹簧驱动收缩的“平衡效果”。
[0087]此外,可收缩针头组件容许使用者选择合适规格尺寸或针头长度的针头和/或更换变弯或起毛刺的针头。本文描述的可收缩式注射器的另一个优点是,在收缩时它可容纳并完全封装长达3英寸,更优选地长达1.5英寸(?3.8cm),的不同长度的针头,由此为使用者提供很大的灵活性。
[0088]贯穿说明书,目的是描述本发明的优选实施例,但不将本发明限制于任何一个实施例或一组特定的特征。在不脱离本发明的情况下,可对所描述和阐述的实施例进行各种改变和修改。
[0089]在本说明书中涉及的每个专利和科学文件的公开内容、计算机程序和算法都通过引用完整地合并于此。
[0090]本文引用的所有参考文献,包括出版物、专利申请和专利都通过引用合并于此,弓丨用的程度等同于每个参考文献单独专门地被指示通过引用合并,并且在本文中陈述全部内容。
[0091 ]在描述本发明时(尤其是描述下述权利要求时),用语“一个”和“至少一个”及类似的表达的使用应该被解释为涵盖单数和复数两者,除非本文另有说明或上下文显然矛盾。在一列一个或多个项目后面使用的术语“至少一个”(例如,“A和B中的至少一个”)应该被解释为表示从所列项目中选择的一个(A或B)或所列项目中两个或更多个的任意组合(A和B),除非本文另有说明或上下文显然矛盾。用语“包括”、“具有”和“包含”应该被解释为开放式用语(即,表示“包括但不限于”),除非另有提示。本文对数值范围的叙述仅意图用作单独涉及落在所述范围内的每个单独数值的节略方法,除非本文另有说明,并且每个单独数值合并在说明书中,如同它在本文中被单独叙述。可按任何合适的顺序执行本文描述的所有方法,除非本文另有说明或上下文显然矛盾。对本文提供的任何和全部例子或示例性语言(例如“诸如”)的使用仅意图更好地阐释本发明,而不限制本发明的范围,除非另有声明。说明书中的任何语言都不应该被解释为暗示任何未要求权利的元件是实践本发明所必须的。
[0092]本文描述了本发明的优选实施例,包括发明人已知的执行本发明的最佳方式。通过阅读以上描述,对于本领域普通技术人员来说,那些优
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