用于选择性的按固定剂量给药或按可变剂量给药的注射设备的制造方法_6

文档序号:9756024阅读:来源:国知局
0自由释放存储的能量用于驱动器280的旋转。这导致活塞杆260的对应旋转,活塞杆260由于与引导螺帽262的螺纹接合而螺旋前进通过远端壳体部分202,从而沿套筒壁219压迫活塞212。当驱动器头部283旋转时,刻度卷筒连接器230和刻度卷筒240旋转,这导致在近端壳体部分201中刻度卷筒240螺旋向上移动。
[0139]弹簧250将释放能量并且使剂量输送部件旋转直到刻度卷筒240到达在近端壳体部分201中的物理止动表面为止,该物理止动表面表示注射设备200的剂量终止状态。在能量从弹簧250释放期间刻度卷筒240相对于近端壳体部分201的总角位移与从腔213输送的药物的量相关,并且在剂量终止状态中,刻度卷筒240处于零剂量指示位置。随后从注射按钮257移除压低力将导致按钮弹簧265使注射按钮257返回到非激活位置,顺着带动驱动器头部283并且因此使带齿边282从带齿边232脱离联接,并且使带齿横向表面281移回到与间隔件206旋转互锁接合。
[0140]回到释放弹簧250的效果,当锁定螺帽321定位在过渡点288处时,在螺帽连接器275的内部表面上的齿组278已经移动成与在弹簧基底222的圆周上的齿组226接合,并且螺帽连接器275因此旋转地锁定到主螺帽221。驱动器280的弹簧诱导的旋转被传递到刻度卷筒连接器230,并且因此由于在相应凸出部279和纵向轨道234之间的接合所以还传递到螺帽连接器275,以及还传递到螺帽组件220。因此,凸出部324进入螺旋轨道287并且由于现在主螺帽221和锁定螺帽321两者都与螺旋轨道287接合,所以作为一个单元的螺帽组件220沿细长轴205向下螺旋位移。只要驱动器280旋转,螺帽组件220就继续进行该螺旋位移。由于主螺帽221因此朝间隔件206向下移动,顺着带动负载杆209,所以允许复位弹簧295膨胀。
[0141]图27示出处于与通过图26绘出的位置相同的位置的螺帽组件220的透视截面图。该图示出处于其轴向压缩状态的螺帽组件220,并且清楚地看到螺旋区段224和凸出部324两者均与纵向轨道287接合。
[0142]在完全的剂量输送之后,当用户将帽204重新安置到注射设备200上时,帽204的边298邻接在相应负载杆209上的邻接边缘290,且朝向近端壳体部分201的近端端部压迫负载杆209以抵抗来自复位弹簧295的偏置力。从而,相应的捕获部分291作用在弹簧基底222上并且沿相同方向推进主螺帽221,同时压缩复位弹簧295。由于螺旋区段224与螺旋轨道287接合以及在相应的突起225和凹陷325之间的旋转互锁连接,所以处于其压缩状态的整个螺帽组件220朝向过渡点288沿细长轴205螺旋向上行进。
[0143]主螺帽221所产生的角位移被传递到螺帽连接器275且进一步传递到刻度卷筒连接器230和刻度卷筒240上,从而导致刻度卷筒240在近端壳体部分201中远离零剂量指示位置螺旋移动,以自动设定对应于刚刚输送的剂量的剂量。如果在螺帽组件220沿细长轴205向上行进期间,用户突然选择移除帽204,则复位弹簧295将膨胀并驱动螺帽组件220沿细长轴205向下返回,从而导致螺帽221、螺帽连接器275、刻度卷筒连接器230以及刻度卷筒240发生相反的角位移,这将把刻度卷筒240带回到零剂量指示位置。复位弹簧295因此用于确保刻度卷筒240不被留在设定任意剂量的中间位置中。
[0144]当锁定螺帽321经过过渡点288时,螺帽弹簧296膨胀并沿纵向轨道289进一步朝近端地压迫凸出部324,而主螺帽221保留就位,这是因为帽204然后被完全地安置在注射设备200上。螺帽组件220因此在细长轴205上固定且复位弹簧295固定地竖起。进一步,锁定螺帽321的轴向位移导致螺帽连接器275与剂量刻度盘255重新接合,并且导致齿组226从齿组278脱离接合,从而致使刻度卷筒240可发生位移且不会撞击在螺帽组件220上,并且因此允许自动设定剂量的手动调整(比较图26和图23)。
[0145]帽204和负载杆209被设计成使得当帽204被完全地安置在注射设备200上时,螺帽组件220已经移动到剂量准备位置且注射设备200相应地处于“剂量准备”状态。维持螺帽组件220的该剂量准备位置直到开始下次剂量排出程序为止,而不管是否手动调整了刻度卷筒240的位置。剂量排出程序的执行将螺帽组件220从剂量准备位置带到在细长轴205上的剂量终止位置,这唯一地对应于刻度卷筒240从其剂量设定位置到零剂量指示位置的移动,并且因此对应于排出的特定剂量。当刻度卷筒240到达零剂量指示位置时,注射设备200处于“剂量输送”状态。
[0146]帽204随后的重新安置因此将螺帽组件220带回剂量准备位置,而不管其从哪个剂量终止位置出发,并且由于在螺帽组件220和刻度卷筒240之间的联接,在螺帽组件220的返回移动期间,刻度卷筒240被迫经历与其在先前的剂量排出程序期间所经历的移动相反的移动,并且其因此返回到与其在螺帽组件220最近次离开剂量准备位置时相对于近端壳体部分201所具有的位置完全相同的剂量设定位置。所以,剂量准备位置和零剂量指示位置都是相对于近端壳体部分201固定的位置,而剂量终止位置和剂量设定位置都可变的且取决于特定用户输入。
【主权项】
1.一种药物输送设备(I; 100 ; 200),其包括: -壳体(2;102;201,202), -剂量设定机械装置,所述剂量设定机械装置可操作以设定要从可变体积储存器排出的剂量,以及 -剂量输送结构(60; 160; 260),所述剂量输送结构在剂量排出程序期间可激活以导致设定剂量的排出, 其中,所述剂量设定机械装置包括: -用于指示所述设定剂量的大小的剂量指示结构(40 ; 140 ; 240),所述剂量指示结构(40 ; 140 ; 240)在所述剂量排出程序期间与所述剂量输送结构(60 ; 160 ; 260)联接且相对于所述壳体(2; 102; 201,202)被移动到零剂量指示位置,所述零剂量指示位置是相对于所述壳体(2; 102; 201,202)固定的位置,以及 -剂量设定结构(20 ;120; 220),所述剂量设定结构可相对于所述壳体(2 ; 102 ; 201,202)在剂量准备方向上移动到剂量准备位置以设定第一大小的剂量,所述剂量准备位置是沿所述剂量准备方向且相对于所述壳体(2;102;201,202)固定的位置, 其中,所述剂量设定结构(20 ; 120 ; 220)和所述剂量指示结构(40; 140; 240)被配置成在所述剂量排出程序期间,经历相对于所述壳体(2;102;201,202)的第一相关位移,并且在所述剂量设定结构(20; 120; 220)移动到所述剂量准备位置期间,经历相对于所述壳体(2;102; 201,202)的第二相关位移,所述第一相关位移和所述第二相关位移相互相反,以及其中,当所述剂量设定结构(20; 120; 220)处于所述剂量准备位置时,所述剂量指示结构(40 ; 140 ; 240)相对于所述壳体(2 ; 102 ; 201,202)可选择性地位移,而所述剂量设定结构(20 ; 120; 220)在所述剂量准备方向上保持静止,以允许调整所述第一大小的所述剂量,并且因此设定第二大小的剂量。2.根据权利要求1所述的药物输送设备,其中,所述壳体(2;102; 201,202)包括窗(99;199;299),以及 其中,所述剂量指示结构(40 ; 140; 240)携带多个剂量标记(41,141),所述多个剂量标记可通过所述窗(99; 199; 299)依次显示。3.根据权利要求1或2所述的药物输送设备,其中,所述剂量指示结构(40;140; 240)是刻度卷筒,所述刻度卷筒与所述壳体(2; 102; 201,202)螺纹接合。4.根据前述权利要求中的任一项所述的药物输送设备,其中,所述剂量设定结构(20;120 ; 220)和所述剂量指示结构(40 ; 140 ; 240)沿所述药物输送设备(I; 100; 200)的纵向轴线同中心地被布置,并且所述剂量指示结构(40; 140; 240)围绕所述剂量设定结构(20; 120;220)的至少一部分。5.根据前述权利要求中的任一项所述的药物输送设备,其中,所述剂量设定结构(20;120; 220)被配置成响应于预定用户行为被移动到所述剂量准备位置。6.根据权利要求5所述的药物输送设备,其进一步包括: -帽接收部分,所述帽接收部分适于将帽(4; 204)接收且可释放地保持在位置中,在所述位置中,所述帽(4;204)覆盖所述药物输送设备(1;100;200)的远端端部部分, 其中,所述帽接收部分允许在所述帽(4; 204)和所述剂量设定结构(20; 120; 220)之间的操作联接,以及 其中,所述预定用户行为包括将所述帽(4;204)安置到所述帽接收部分上。7.根据权利要求6所述的药物输送设备,其中,所述帽(4)包括配置成用于与所述剂量设定结构(20)邻接的剂量装备结构(9)。8.根据权利要求4所述的药物输送设备,其中,所述剂量输送结构(160;260)和所述剂量设定结构(120; 220)同中心地被布置,并且所述剂量设定结构(120; 220)围绕所述剂量输送结构(160; 260)的至少一部分。9.根据前述权利要求中的任一项所述的药物输送设备,其中,通过剂量调整结构(55;130 ; 255)的操作,所述剂量指示结构(40; 140; 240)相对于所述壳体(2; 102; 201,202)可选择性地位移,所述剂量调整结构(55; 130; 255)仅在所述剂量设定结构(20; 120; 220)处于所述剂量准备位置时,才可操作以使所述剂量指示结构(40; 140; 240)位移。10.根据权利要求4所述的药物输送设备,其进一步包括: -旋转器(30),所述旋转器(30)连接所述剂量设定结构(20 ; 120; 220)和所述剂量指示结构(40; 140; 240), 其中,所述旋转器(30)包括纵向延伸的外部轨道(35),并且所述剂量指示结构(40)包括用于与所述外部轨道(35)接合的内部凸出部(44), 其中,所述旋转器(30)进一步包括内部突出(33),并且所述剂量设定结构(20)包括外部螺旋凹槽(23)和与所述外部螺旋凹槽(23)相连接的外部纵向凹槽(22),以及 其中,所述内部突出(33)被配置成在所述剂量设定结构(20)处于所述剂量准备位置时用于与所述外部纵向凹槽(22)接合,并且当所述剂量设定结构(20)远离所述剂量准备位置时,用于与所述外部螺旋凹槽(23)非自锁地螺纹接合。11.根据权利要求4或10所述的药物输送设备,其进一步包括: -剂量刻度盘(55),当所述剂量设定结构(20)处于所述剂量准备位置时,所述剂量刻度盘(55)可通过用户操作来影响所述剂量指示结构(40)相对于所述壳体(2)的位置, 其中,当所述剂量设定结构(20)处于所述剂量准备位置时,所述剂量设定结构(20)和所述剂量指示结构(40)旋转地互锁,并且所述剂量设定结构(20)和所述剂量刻度盘(55)旋转地互锁。12.根据权利要求11所述的药物输送设备,其进一步包括: -用于激活所述剂量输送结构(60)的剂量激活按钮(57), 其中,所述剂量激活按钮(57)可在被动位置和激活位置之间移位,在所述被动位置中所述剂量输送结构(60)是静止的,在所述激活位置中所述剂量输送结构(60)是激活的并且所述剂量指示结构(40)朝向所述零剂量指示位置移动,以及 其中,所述剂量设定结构(20)被配置成响应于所述剂量激活按钮(57)被移位到所述激活位置而从所述剂量刻度盘(55)旋转地脱离接合,并且被配置成保持从所述剂量刻度盘(55)旋转地脱离接合直到被返回到所述剂量准备位置为止。13.根据权利要求12所述的药物输送设备,其中,所述剂量设定结构(20)和所述剂量指示结构(40)被配置成响应于所述剂量激活按钮(57)被移位到所述激活位置而经历纯轴向相对运动,借此所述剂量设定结构(20)变得相对于所述壳体(2)旋转地锁定,并且借此使得在所述剂量设定结构(20)和所述剂量指示结构(40)之间能够进行相对旋转。14.根据权利要求13所述的药物输送设备,其中,所述剂量设定结构(20)包括圆周分布的齿(24),使得所述剂量设定结构(20)相对于所述壳体(2)能够在若干角位置中旋转锁定,所述若干角位置对应于所述剂量指示结构(40)每转一周剂量增量的数目。15.根据前述权利要求中的任一项所述的药物输送设备,其进一步包括: -剂量激活按钮(57; 157; 257),以及 -预加拉力弹簧(50 ; 150 ; 250),所述预加拉力弹簧(50 ; 150 ; 250)用于响应于所述剂量激活按钮(57; 157; 257)的操作输送能量以激活所述剂量输送结构(60; 160; 260) 0
【专利摘要】一种药物输送设备(1;100;200),其包括壳体(2;102;201,202)、可操作以设定要从可变体积储存器输送的剂量的剂量设定机械装置以及可激活以排出设定剂量的剂量输送结构(60;160;260)。剂量设定机械装置包括用于指示设定剂量的大小的剂量指示结构(40;140;240)。剂量指示结构(40;140;240)在排出设定剂量期间与剂量输送结构(60;160;260)相联接且相对于壳体(2;102;201,202)被移动到零剂量指示位置。零剂量指示位置是相对于壳体(2;102;201,202)固定的位置。剂量设定机械装置还包括剂量设定结构(20;120;220),其可相对于壳体(2;102;201,202)可在剂量准备方向上移动到剂量准备位置以设定第一大小的剂量。剂量准备位置是沿剂量准备方向相对于壳体(2;102;201,202)固定的位置。剂量设定结构(20;120;220)和剂量指示结构(40;140;240)相联接并且被配置成在剂量指示结构(40;140;240)移动到零剂量指示位置期间,经历相对于壳体(2;102;201,202)的第一相关位移,并且进一步联接且被配置成在剂量设定结构(20;120;220)移动到剂量准备位置期间,经历相对于壳体(2;102;201,202)的第二相关位移,其中,第一相关位移和第二相关位移相互相反。另外,当剂量设定结构(20;120;220)处于剂量准备位置时,剂量指示结构(40;140;240)相对于壳体(2;102;201,202)可选择性地位移,而剂量设定结构(20;120;220)在剂量准备方向上保持静止,以允许调整第一大小的剂量并且因此设定第二大小的剂量。
【IPC分类】A61M5/20, A61M5/315, A61M5/24, A61M5/31, A61M5/32
【公开号】CN105517605
【申请号】CN201480050954
【发明人】C.P.恩格加亚尔德, E.基勒里奇, M.F.彼得森, M.G.安德森
【申请人】诺和诺德股份有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2014年9月16日
【公告号】EP3046606A1, WO2015036616A1
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