给电池充电。可以将能量提供到电池以便通过将电池通过天线电感地联接到在使用者外部的充电单元1216来充电。可以在上面指出的参考中找到此布置的实例。
[0109]在一个实施方式中，电流通过桨式或引线本体上的电极134发射以刺激神经纤维、肌肉纤维、或者电刺激系统附近的其它身体组织。通常包括处理器1204以控制电刺激系统的定时与电特征。例如，如果期望的话，处理器1204可以控制脉冲的定时、频率、强度、持续时间与波形中的一个或多个。此外，如果期望的话，处理器1204可以选择哪个电极可以用于提供刺激。在一些实施方式中，处理器1204选择哪个电极是阴极以及哪个电极是阳极。在一些实施方式中，使用处理器1204来识别哪个电极提供期望组织的最有用的刺激。
[0110]可以使用任何处理器并且任何处理器可以是如电子设备那么简单，其例如以规则间隔产生脉冲，或者处理器可以能够接收与解释来自外部编程单元1208的指令，其例如允许改变脉冲特性。在示出的实施方式中，处理器1204联接到接收件1202，接收件1202继而联接到可选的天线1218。如果期望的话，这允许处理器1204接收来自外部源的指令以便例如引导脉冲特性与电极的选择。
[0111]在一个实施方式中，天线1218能够接收来自通过编程单元1208编程的外部遥测单元1206的信号(例如，射频信号)。编程单元1208可以在遥测单元1206外部，或者是遥测单元1206的一部分。遥测单元1206可以是穿戴在使用者的皮肤上或者可以由使用者携带的设备，并且如果期望的话，可以具有与寻呼机、手机或遥控类似的形式。作为另一个另选，遥测单元1206可以不通过使用者穿戴或携带，而是仅在主站或在医生办公室可获得。编程单元1208可以是能够将信息提供到遥测单元1206以便发送到电刺激系统1200的任何单元。编程单元1208可以是遥测单元1206的一部分或者可以经由无线或有线连接将信号或信息提供到遥测单元1206。适当编程单元的一个实例是通过使用者或临床医生操作的计算机以用于发送信号到遥测单元1206。
[0112]经由天线1218与接收件1202发送到处理器1204的信号可以用于改变或者另外地引导电刺激系统的操作。例如，可以利用信号来修改电刺激系统的脉冲，诸如修改脉冲持续期间、脉冲频率、脉冲波形、以及脉冲强度中的一个或多个。信号还可以引导电刺激系统1200停止操作、开始操作、开始电池充电、或者停止电池充电。在其它实施方式中，刺激系统不包括天线1218或接收件1202并且处理器1204根据程序操作。
[0113]可选地，电刺激系统1200可以包括发射机(未示出)，其联接到处理器1204与天线1218以将信号向回发射到遥测单元1206或者能够接收信号的另一个单元。例如，电刺激系统1200可以发射指示电刺激系统1200是否适当地操作或者指示电池何时需要充电或者保留在电池中的电荷的等级的信号。处理器1204还可以能够传送关于脉冲特征的信息使得使用者或临床医生可以确定或核实特征。
[0114]上面的详述、实例与数据提供了本发明的组成的制造与使用的描述。由于在不偏离本发明的精神与范围的情况下可以作出本发明的多种实施方式，因此本发明还存在于下文所附的权利要求中。
【主权项】
1.一种引线引入件，包括: 外针，包括: 外针本体，其具有近端部分、远端部分与纵向长度； 锋利的远端尖端，其沿着所述外针本体的所述远端部分布置；以及 开口通道，其沿着所述外针本体的全部纵向长度延伸； 内针，其构造并且布置为沿着所述外针的所述开口通道滑动，所述内针包括: 内针本体，其具有近端部分、远端部分与纵向长度； 钝化的远端尖端，其沿着所述内针本体的所述远端部分布置；以及 内针近端毂，其附接到所述内针本体的所述近端部分； 偏压元件，其联接到所述内针本体，所述偏压元件构件并且布置为促使所述内针的所述远端尖端在远端偏压位置和缩回位置之间转换，在远端偏压位置中，所述内针的所述远端尖端阻碍所述外针的锋利远端尖端，在缩回位置中，所述内针的所述远端尖端至少部分地暴露所述外针的所述远端尖端；以及 可拆分构件，其具有沿着所述可拆分构件的纵向长度延伸的至少一个穿孔区域，所述可拆分构件构造并且布置为当所述内针本体布置在所述外针本体的所述开口通道中时布置在所述外针本体与所述内针本体上，并且通过沿着所述至少一个穿孔区域分离而与所述外针本体和所述内针本体分离。2.根据权利要求1所述的引线，其中，所述偏压元件布置在所述内针近端毂中。3.根据权利要求1所述的引线引入件，其中，所述内针近端毂包括: 第一部分，其限定用于容纳所述偏压元件的腔体；以及 第二部分，其部分地布置在所述内针近端毂的所述第一部分的所述腔体中。4.根据权利要求3所述的引线引入件，其中，所述外针包括附接到所述外针本体的所述近端部分的外针近端毂，所述外针近端毂沿着所述外针近端毂的远端限定凹入部。5.根据权利要求4所述的引线引入件，其中，当所述内针本体布置在所述外针本体的所述开口通道中时，所述内针近端毂的所述第二部分部分地布置在所述凹入部内，同时地部分地布置在所述内针近端毂的所述第一部分的所述腔体中。6.根据权利要求3所述的引线引入件，其中，所述内针近端毂还包括布置在所述内针近端毂的所述第一部分与所述第二部分之间的防水密封件。7.根据权利要求6所述引线引入件，其中，所述防水密封件布置在沿着所述内针毂的所述第二部分的外表面限定的环形凹槽中。8.根据权利要求1所述的引线引入件，其中，所述内针近端毂还包括锁定销钉，当所述偏压元件转换到压缩位置时该锁定销钉用于限制所述偏压元件的行进。9.根据权利要求1所述的引线引入件，其中，所述偏压元件包括螺旋弹簧。10.根据权利要求1所述的引线引入件，还包括沿着所述内针近端毂布置的鲁尔配件，所述鲁尔配件构造并且布置为容纳注射器。11.根据权利要求10所述的引线引入件，还包括管子，所述管子布置在所述内针近端毂中并且在所述鲁尔配件与所述内针本体的所述腔体之间延伸。12.根据权利要求1所述的引线引入件，其中，所述内针本体限定从所述内针近端毂向远端延伸的腔体。13.根据权利要求1所述的引线引入件，其中，所述可拆分构件包括: 近端毂，其具有至少两个拉开凸片；以及 腔体，其构造并且布置为容纳所述外针本体与所述内针本体， 其中，所述至少一个穿孔区域构造并且布置为当所述至少两个拉开凸片被沿着大约正交于所述可拆分构件的方向彼此拉开时分离。14.一种插入套件，其包括: 根据权利要求1所述的引线引入件； 神经刺激引线，其构造并且布置为植入到患者中，所述神经刺激弓I线包括: 引线本体，其具有远端部分与近端部分； 多个电极，其布置在所述引线本体的所述远端部分； 多个端子，其布置在所述引线本体的所述近端部分；以及 多根导线，其将所述多个电极电联接到所述多个端子;并且 其中，所述外针的所述开口通道构造并且布置为使得，当所述引线引入件的所述内针未插入到所述开口通道中时，所述引线本体的所述远端部分可插入到所述开口通道中，使得所述引线本体从所述引线引入件的所述外针通过所述外针的所述开口通道横向地可分离。15.—种电刺激系统，其包括: 根据权利要求14所述的插入套件； 控制模块，其构造并且布置为电联接到所述插入套件的所述神经刺激引线，所述控制模块包括: 壳体；以及 布置在所述壳体中的电子组件；以及 连接器，其用于容纳所述神经刺激引线，所述连接器包括: 连接器壳体，其限定用于容纳所述引线本体的所述近端部分的端口；以及多个连接器触头，其布置在所述连接器壳体中，所述连接器触头构造并且布置为当通过所述连接器壳体容纳所述神经刺激引线的所述近端部分时联接到所述神经刺激引线的所述多个端子。16.一种用于将神经刺激引线植入到患者中的方法，所述方法包括: 将根据权利要求1的引线引入件的远端部分推进到患者中； 将所述引线引入件的所述内针从患者移除，使所述引线引入件的所述外针与可拆分构件保留在患者内； 将神经刺激引线的远端部分插入到所述外针的所述开口通道中，所述神经刺激引线包括沿着所述神经刺激引线的所述远端部分布置的多个电极以及沿着所述神经刺激引线的近端部分布置的多个端子； 分离所述可拆分构件； 将所述可拆分构件与所述外针从患者移除，使植入患者中的所述神经刺激引线保留在所述开口空间附近的目标刺激位置处。17.根据权利要求16所述的方法，其中，将所述引线引入件的远端部分推进到患者中包括将所述引线引入件的所述远端部分从患者的外表面推进到患者内的打开空间。18.根据权利要求17所述的方法，其中，将所述引线引入件的所述远端部分从患者的外表面推进到患者内的打开空间包括: 将所述引线引入件的所述远端部分从所述外表面推进到所述开口空间，使得所述引线引入件的所述内针的远端尖端处于缩回位置中；以及 当所述引线引入件的所述远端部分进入所述打开空间时，将所述引线引入件的所述内针的所述远端尖端从所述缩回位置转换到远端偏压位置。19.根据权利要求17所述的方法，其中，将所述引线引入件的远端部分从患者的外表面推进到患者内的打开空间包括将所述引线引入件的所述远端从所述患者的外表面推进到所述患者的硬膜外空间。20.根据权利要求17所述的方法，其中，将所述引线引入件的远端部分从患者的外表面推进到患者内的打开空间包括当通过所述引线引入件的所述远端部分刺穿患者的外表面时使所述内针的所述远端尖端转换到所述缩回位置。
【专利摘要】本发明提供了一种引线引入件，其包括具有锋利的远端尖端的外针与沿着外针的全部长度延伸的开口通道。内针沿着外针的开口通道滑动。内针包括钝化的远端尖端。偏压元件联接到内针并且促进内针的远端尖端在远端偏压位置和缩回位置之间转换，在远端偏压位置中，内针的远端尖端妨碍外针的锋利的远端尖端，在缩回位置中，内针的远端尖端暴露外针的远端尖端。当内针布置在外针的开口通道中时，可拆分构件可布置在外针上。可拆分构件可沿着至少一个穿孔区域与内针和外针可分离。
【IPC分类】A61N1/05, A61B17/34, A61M25/06
【公开号】CN105517624
【申请号】CN201480048728
【发明人】约翰·迈克尔·巴克
【申请人】波士顿科学神经调制公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2014年9月2日
【公告号】CA2920394A1, EP3041566A1, US20150073431, WO2015034841A1