一种治疗鼻咽炎的药物组合物及其制备方法_3

文档序号:9772952阅读:来源:国知局
偏酸性,大 约在5.5~6.5之间,而当鼻腔发生疾病时,如急性鼻炎、变应性鼻炎、萎缩性鼻炎及鼻息肉 等,鼻腔pH值会偏碱性,鼻腔内会反复出现细菌。考虑到鼻腔pH值过大,容易滋生病菌,所 W本发明药物组合物在使用前需要调节pH值至人体鼻腔适合。具体地,按本发明重量份称 取各类药材,并经过适当提取,合并各药液,调节药液的抑值至6~6.5之间。具体的调节pH 值的调节剂选自单乙醇胺、双异丙醇胺、=乙醇胺、氨氧化钢或氨氧化钟,盐酸、憐酸、巧樣 酸或巧樣酸钢中的一种或几种的组合。
[0059] 本发明所述组合物可W在提供的原料基础上,根据本领域常用的方法制成中药鼻 腔给药制剂,包括滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉剂、凝胶剂、膜剂W及乳剂。
[0060] 其中滴鼻剂是最常用的一种剂型,主要是将药物的溶液(包括混悬液)直接滴入鼻 腔给药。滴鼻剂配制简单,按一般液体制剂的方法进行配制,并适当调节渗透压。作为鼻腔 给药,使用方便、简单,病人可在家中自行给药;吸收迅速,生物利用度高。可避免药物的肝 脏首过效应W及在消化道中被酶和酸碱降解;吸收充分,副作用小,无伤害性;为此选用滴 鼻剂运种剂型,其药效成分能迅速作用发病部位发挥其疗效。
[0061] 作为本发明药物组合物的一种优选的提取方法:在乙醇与水的混合液中,依次加 入炮制后紫砸砂,辛夷提取液,苍耳子、白巧和碟不食草的混合滤液,川号提取物、辛夷提取 油、壳聚糖或壳聚糖衍生物,再混合均匀,调节pH值至6~6.5之间,文火煎熬1~3小时,过滤 后即可使用。
[0062] 作为本发明一种优选的制备方法:在乙醇与水的混合液中,依次加入炮制后紫砸 砂,辛夷的水提取液、苍耳子的提取物、白巧的提取物、碟不食草的提取物、川号的提取物、 青葛草的提取液、蒲公英的提取液、冰片的提取液、薄荷的提取液、辛夷的提取油,壳聚糖或 壳聚糖衍生物,混合均匀,调节pH值至6~6.5之间,文火煎熬1~3小时,过滤后即可使用。
[0063] 在下文中,通过实施例对本发明进行更详细地描述,但应理解,运些实施例仅仅是 例示的而非限制性的。
[0064] 下面参照几个实施例详细描述本发明。实施例中使用的辛夷、苍耳子、白巧购自民 乐县宏泰中药饮片有限责任公司;碟不食草、川寫购自瓢城县孟学药材找;紫砸砂药材购自 毫州市福记中药材站;壳聚糖及其衍生物购自上海翼菁实业有限公司;青葛草购自毫州市 全聚药材站;蒲公英购自毫州常富药业销售公司;冰片、薄荷购自毫州市亿龙中药材销售有 限公司。
[00 化] 实施例1 一种治疗鼻咽炎的药物组合物,制备方法: (1)按重量份称取:辛夷5份;苍耳子4份;白巧2份;碟不食草5份;川号6份;紫砸砂 4份;壳聚糖(脱乙酷度为85%)2份;乙醇20份;水100份。
[0066] (2)原料前处理: 辛夷,研磨至粉,过40目筛,加10倍辛夷粗粉量的水,浸泡化,回流提取化,收集提取辛 夷油备用;收集提取挥发油后的辛夷药渣,加10倍量辛夷药渣的水煎煮进行二次提取,煎煮 时间化,收集滤液,获得辛夷提取液备用; 苍耳子、白巧、碟不食草,各研磨至粗粉,过100目筛,然后混合过筛后细粉获得混合粉, 加入10倍混合粉量的水,浸泡化,再煎煮化,过滤,收集滤液备用; 川寫,研磨成粗粉,用二氧化碳超临界萃取,萃取溫度为32°C,萃取压力为18 MPa,解析 溫度为42°C,解析压力为5MPa,收集萃取后的川寫提取物备用; 紫砸砂,研磨成粉过40目筛,投入5倍量沸水中,溶解,过滤,在滤液中加入药材总量50% 的米醋,置于不诱钢容器中,加热蒸发,随时提取液面上析出的结晶,收集结晶在40°C条件 下干燥,再研磨过100目筛,获得炮制后紫砸砂备用。
[0067] (3)药物组合物的制备:在乙醇和水的混合溶液中,依次加入炮制后紫砸砂、辛夷 提取液,苍耳子、白巧和碟不食草的混合滤液,川号提取物,辛夷提取油,壳聚糖,再混合均 匀,调节pH值至6~6.5之间,文火煎熬1小时,过滤后获得。获得的药物组合物可W作为滴鼻 剂或喷雾剂使用。
[006引 实施例2 一种治疗鼻咽炎的药物组合物,制备方法: (1)按重量份称取:辛夷10份;苍耳子10份;白巧8份;碟不食草8份;川号9份;紫砸砂7 份;壳聚糖(脱乙酷度为85%巧份;乙醇25份;水100份。
[0069] (2)原料前处理: 辛夷,研磨至粉,过40目筛,加10倍辛夷粗粉量的水,浸泡化,回流提取化,收集提取辛 夷油备用;收集提取挥发油后的辛夷药渣,加10倍量辛夷药渣的水煎煮进行二次提取,煎煮 时间化,收集滤液,获得辛夷提取液备用; 苍耳子、白巧、碟不食草,各研磨至粗粉,过40目筛,然后混合过筛后细粉获得混合粉, 加入10倍混合粉量的水,浸泡化,再煎煮化,过滤,收集滤液备用; 川寫,研磨成粗粉,用二氧化碳超临界萃取,萃取溫度为35°C,萃取压力为25 MPa,解析 溫度为50°C,解析压力为7MPa,收集萃取后的川寫提取物备用; 紫砸砂,研磨成粉过40目筛,投入5倍量沸水中,溶解,过滤,在滤液中加入药材总量50% 的米醋,置于不诱钢容器中,加热蒸发,随时提取液面上析出的结晶,收集结晶在40°C条件 下干燥,再研磨过100目筛,获得炮制后紫砸砂备用。
[0070] (3)鼻用滴剂的制备:在乙醇和水的混合溶液中,依次加入炮制后紫砸砂,辛夷提 取液,苍耳子、白巧和碟不食草的混合滤液,川号提取物、辛夷提取油、壳聚糖,再混合均匀, 调节抑值至6~6.5之间,文火煎熬2小时,过滤后获得。获得的药物组合物可W作为滴鼻剂 或喷雾剂使用。
[0071] 实施例3 一种治疗鼻咽炎的药物组合物,制备方法: (1)按重量份称取:辛夷12份;苍耳子8份;白巧11份;碟不食草10份;川号10份;紫砸砂 12份;壳聚糖(脱乙酷度为90%)8份;青葛草7份;蒲公英2份;冰片5份;薄荷5份;乙醇23份;水 100 份。
[0072] (2)原料前处理:辛夷、苍耳子、白巧、碟不食草、川号、紫砸砂部分与实施例1相同; 将重量份的青葛草、蒲公英、冰片、薄荷各个原料洗净,切碎,用乙醇做溶剂,回流提取4次, 合并提取液,备用。
[0073] (3)鼻用滴剂的制备:在乙醇和水的混合溶液中,依次加入炮制后紫砸砂,辛夷提 取液,苍耳子、白巧和碟不食草的混合滤液,川号提取物,青葛草、蒲公英、冰片、薄荷的混合 提取液,辛夷提取油、壳聚糖,再混合均匀,调节pH值至6~6.5之间,文火煎熬2小时,过滤后 获得。获得的药物组合物可W作为滴鼻剂或喷雾剂使用。
[0074] 实施例4 一种治疗鼻咽炎的药物组合物,制备方法: (1)按重量份称取:辛夷12份;苍耳子9份;白巧6份;碟不食草9份;川号8份;紫砸砂5份; 壳聚糖(脱乙酷度为95%)2份;乙醇25份;水100份。
[00巧](2)原料前处理:与实施例1相同。
[0076] (3)鼻用滴剂的制备:与实施例1相同。
[0077] 实施例5 一种治疗鼻咽炎的药物组合物,制备方法: (1)按重量份称取:辛夷12份;苍耳子9份;白巧6份;碟不食草9份;川号8份;紫砸砂5份; 壳聚糖(脱乙酷度为95%)4份;乙醇25份;水100份。
[0078] (2)原料前处理:与实施例1相同。
[0079] (3)鼻用滴剂的制备:与实施例1相同。
[0080] 实施例6 一种治疗鼻咽炎的药物组合物,制备方法: (1)按重量份称取:辛夷12份;苍耳子9份;白巧6份;碟不食草9份;川号8份;紫砸砂5份; 壳聚糖(脱乙酷度为95%)5.5份;乙醇25份;水100份。
[0081] (2)原料前处理:与实施例1相同。
[0082] (3)鼻用滴剂的制备:与实施例1相同。
[0083] 实施例7 一种治疗鼻咽炎的药物组合物,制备方法: (1)按重量份称取:辛夷12份;苍耳子9份;白巧6份;碟不食草9份;川号8份;紫砸砂5份; 壳聚糖(脱乙酷度为95%)6.5份;乙醇25份;水100份。
[0084] (2)原料前处理:与实施例1相同。
[0085] (3)鼻用滴剂的制备:与实施例1相同。
[0086] 实施例8 一种治疗鼻咽炎的药物组合物,制备方法: (1)按重量份称取:辛夷12份;苍耳子9份;白巧6份;碟不食草9份;川号8份;紫砸砂5份; 壳聚糖(脱乙酷度为95%)5.5份;青葛草7份;蒲公英2份;冰片5份;薄荷5份;乙醇23份;水100 份。
[0087] (2)原料前处理:与实施例3相同。
[0088] (3)鼻用滴剂的制备:与实施例3相同。
[0089] 实施例9 一种治疗鼻咽炎的药物组合物,制备方法: (1)按重量份称取:辛夷12份;苍耳子9份;白巧6份;碟不食草9份;川号8份;紫砸砂5份; 簇甲基壳聚糖(簇化度85%)5.5份;乙醇25份;水100份。
[0090] (2)原料前处理:与实施例1相同。
[0091] (3)鼻用滴剂的制备:与实施例1相同。
[0092] 实施例10 一种治疗鼻咽炎的药物组合物,制备方法: (1)按重量份称取:辛夷12份;苍耳子9份;白巧6份;碟不食草9份;川号8份;紫砸砂5份; 簇甲基壳聚糖(簇化度85%巧.5份;青葛草7份;蒲公英2份;冰片5份;薄荷5份;乙醇23份;水 100 份。
[0093] (2)原料前处理:与实施例3相同。
[0094] (3)鼻用滴剂的制备:与实施例3相同。
[0095] 实施例11 一种治疗鼻咽炎的药物组合物,制备方法: (1)按重量份称取:辛夷12份;苍耳子9份;白巧6份;碟不食草9份;川号8份;紫砸砂5份; 簇甲基壳聚糖(簇化度85%)4份;青葛草7份;蒲公英2份;冰片5份;薄荷5份;乙醇23份;水100 份。
[0096] (2)原料前处理:与实施例3相同 (3)鼻用滴剂的制备:与实施例3相同。
[0097] 对比例1 一种治疗鼻咽炎的药物组合物,制备方法: (1)按重量份称取:辛夷5份;苍耳子4份;白巧2份;碟不食草5份;川号6份;乙醇20 份;水100份。
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